【正文】 value, NPV) 是指特定試驗(yàn)方法測定得到的陰性結(jié)果中真陰性的比率。 ? 使用特異的雞抗體 IgG作為固相和測定抗體。 四、實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境、設(shè)施和設(shè)備 第三節(jié) 質(zhì)量保證、室內(nèi)質(zhì)控 和室間質(zhì)評(píng)之間的關(guān)系 IQC僅覆蓋標(biāo)本收集、實(shí)驗(yàn)室測定過程和結(jié)果報(bào)告及其解釋分析步驟；而 EQA還包括一個(gè)較大范圍的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，諸如在標(biāo)本接收中樣本處理的可靠性，以及測定結(jié)果的報(bào)告和解釋。 ? (1)統(tǒng)計(jì)學(xué)含義 :穩(wěn)定條件下，在 20個(gè) IQC結(jié)果中不應(yīng)有多于 1個(gè)結(jié)果超過 2SD（ %可信限） 限度；在 1000個(gè)測定結(jié)果中超過 3SD（ %可信限） 的結(jié)果不多于 3個(gè)。 3s控制限 。 ? 已知的 弱陽性質(zhì)控 :每次測定都應(yīng)至少帶一個(gè)已知的弱陽性對(duì)照，從而有助于判斷臨床標(biāo)本的檢測結(jié)果是否有效。 ? IQC僅覆蓋上述各步中的測定分析步驟；而 EQA則除了監(jiān)測測定分析步驟外，還包括一個(gè)較大范圍的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，諸如在標(biāo)本接收中樣本處理的可靠性，以及測定結(jié)果的報(bào)告和解釋。 ? 誤差檢出能力增強(qiáng) 。 3s范圍，即可將該批測定判為失控。 ? 批內(nèi)變異的測定； ? 室內(nèi)質(zhì)控物的測定準(zhǔn)確度的評(píng)價(jià)。 標(biāo)本凝固不全 ? 血液采集后 ， 離心分離血清沒有完全凝固 ， 離出的 “ 血清 ” 并非為完全的血清 ， 其中仍殘留部分纖維蛋白原 ， 易造成假陽性結(jié)果 ? 血液標(biāo)本采集后 ， 應(yīng)使其充分凝固后再分離血清 ， 或標(biāo)本采集時(shí)用帶分離膠的采血管或于采血管中加入適當(dāng)?shù)拇倌齽?。 采用噬菌體展示技術(shù)展示來自單個(gè)金黃色葡萄球菌 A蛋白 （ SPA） 聯(lián)合文庫的人 IgA結(jié)合親和蛋白 ， 用于IgA的測定 ， 不受異嗜性抗體的影響 。 ? 診斷敏感性 （ sensitivity of diagnosis） 是指將實(shí)際患病者正確地判斷為陽性（真陽性）的百分率。 ? 偏倚 (bias) 待測物的測定值與一可接受參考值之間的差異。 標(biāo)本類型及采集容器 標(biāo)本采集時(shí)間及患者準(zhǔn)備 ? 激素和治療藥物 ? 感染性病原體抗原、抗體 ? 腫瘤標(biāo)志物 ? 特定蛋白 內(nèi)源性干擾因素 ? 類風(fēng)濕因子、補(bǔ)體、異嗜性抗體、治療性抗體、自身抗體、溶菌酶、磷脂、藥物小分子、總蛋白濃度等 ? 稀釋標(biāo)本 ? 改變標(biāo)記抗體 ? 用變性 IgG預(yù)先封閉標(biāo)本中 RF ? 測抗原 ,可加入還原劑如 2巰基乙醇去除 RF ? 使用特異的雞抗體 IgY作為標(biāo)記或固相抗體 類風(fēng)濕因子干擾的排除 補(bǔ)體干擾 ? 固相抗體和標(biāo)記二抗可抗體分子發(fā)生變構(gòu)，從而其 Fc段的補(bǔ)體 C1q結(jié)合位點(diǎn)被暴露出來，這樣 C1q就成為一個(gè)中介物將二者交聯(lián)起來，從而出現(xiàn)假陽性結(jié)果。 去除溶菌酶或?qū)⑵浞忾] ，Cu2+離子和卵白蛋白可有效地封閉溶菌酶 ，防止其聯(lián)接 IgG。 一、免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的選擇 統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)控的特點(diǎn) ? 檢驗(yàn)誤差有兩類：一是 系統(tǒng)誤差， 一是 隨機(jī)誤差 。 3s為失控限，假失控的概率低，但誤差檢出能力不強(qiáng)。 10X 十個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測定值同時(shí)處于均值 （ X） 的同一側(cè) 。 5. OCV和 RCV的概念。 8. 臨床免疫學(xué)檢測中常見的干擾因素有哪些？ 9. 免疫檢驗(yàn)質(zhì)量保證的意義。 ? 最初常用的有六個(gè)質(zhì)控規(guī)則，即 12S、 13S、 22S、 R4S、41S和 10X，其中 12S規(guī)則作為告警規(guī)則。 ? 通常質(zhì)控規(guī)則以符號(hào) AL來表示，其中 A為質(zhì)控測定中超