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正文內(nèi)容

第二十一章臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量保證-wenkub

2022-08-29 12:58:18 本頁面
 

【正文】 固相或標(biāo)記抗體 。采集容器最好為一次性無菌密閉容器。 ? 陰性預(yù)示值 (negative predictive value, NPV) 是指特定試驗(yàn)方法測定得到的陰性結(jié)果中真陰性的比率。 ? 診斷敏感性 ( sensitivity of diagnosis) 是指將實(shí)際患病者正確地判斷為陽性(真陽性)的百分率。 測定的精密度與準(zhǔn)確度之間的關(guān)系 ? 重復(fù)性條件 (repeatability conditions) 是指在短的間隔時間內(nèi),在同一實(shí)驗(yàn)室對相同的測定項(xiàng)目使用同一方法和同一儀器設(shè)備,由相同的操作者獲得獨(dú)立的測定結(jié)果的條件。 一、與質(zhì)量保證相關(guān)的定義 ? 室間質(zhì)量評價 ( External Quality Assessment, EQA) 為客觀比較一實(shí)驗(yàn)室的測定結(jié)果與靶值的差異 , 由 外單位機(jī)構(gòu) 客觀地評價實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果 , 發(fā)現(xiàn)誤差并校正結(jié)果 ? 準(zhǔn)確度 (accuracy) :待測物的測定值與其真值的一致性程度。第二十一章 臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量保證 第一節(jié) 概述 一、與質(zhì)量保證相關(guān)的定義 二、實(shí)驗(yàn)方法診斷效率評價 第二節(jié) 免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制原則 一、標(biāo)本的正確收集及處理 二、標(biāo)準(zhǔn)化操作及流程 三、標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品的應(yīng)用 四、實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境、設(shè)施和設(shè)備 第三節(jié) 質(zhì)量保證、室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評之間的關(guān)系 第四節(jié) 常用免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制 一、免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制中常用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的選擇 二、定性免疫檢驗(yàn) 三、定量免疫檢驗(yàn) 第五節(jié) 免疫檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)處理 一、免疫檢驗(yàn)質(zhì)量保證的意義 思考題 小結(jié) 第一節(jié) 概述 為保證病人臨床診療或臨床實(shí)驗(yàn)研究的有效性,臨床實(shí)驗(yàn)室采取一系列有效的措施證明其測定數(shù)據(jù)能夠達(dá)到所確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),這就是質(zhì)量保證的內(nèi)容。 ? 偏倚 (bias) 待測物的測定值與一可接受參考值之間的差異。 ? 批 (Run) 在相同條件下所獲得的一組測定。 ? 診斷特異性 ( specificity of diagnosis) 是指將實(shí)際無病者正確地判斷為陰性(真陰性)的百分率。 第二節(jié) 免疫檢驗(yàn) 的質(zhì)量控制原則 ? 標(biāo)本類型及采集容器 ? 標(biāo)本采集時間及患者準(zhǔn)備 ? 內(nèi)源性干擾因素 ? 外源性干擾因素 一、標(biāo)本的正確收集及處理 ? 最常用的標(biāo)本: 血液,包括血清、血漿和全血。 標(biāo)本類型及采集容器 標(biāo)本采集時間及患者準(zhǔn)備 ? 激素和治療藥物 ? 感染性病原體抗原、抗體 ? 腫瘤標(biāo)志物 ? 特定蛋白 內(nèi)源性干擾因素 ? 類風(fēng)濕因子、補(bǔ)體、異嗜性抗體、治療性抗體、自身抗體、溶菌酶、磷脂、藥物小分子、總蛋白濃度等 ? 稀釋標(biāo)本 ? 改變標(biāo)記抗體 ? 用變性 IgG預(yù)先封閉標(biāo)本中 RF ? 測抗原 ,可加入還原劑如 2巰基乙醇去除 RF ? 使用特異的雞抗體 IgY作為標(biāo)記或固相抗體 類風(fēng)濕因子干擾的排除 補(bǔ)體干擾 ? 固相抗體和標(biāo)記二抗可抗體分子發(fā)生變構(gòu),從而其 Fc段的補(bǔ)體 C1q結(jié)合位點(diǎn)被暴露出來,這樣 C1q就成為一個中介物將二者交聯(lián)起來,從而出現(xiàn)假陽性結(jié)果。 ? 在標(biāo)本或標(biāo)本稀釋液中加入過量的動物 Ig, 封閉可能存在的異嗜性抗體 。 ? 使用特異的雞抗體作為固相和測定抗體 。雞 IgG不與人抗鼠抗體反應(yīng) 。 去除溶菌酶或?qū)⑵浞忾]
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