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醫(yī)療器械驗收標(biāo)準(zhǔn)及資料準(zhǔn)備大全(留存版)

2025-09-14 11:12上一頁面

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【正文】 是否與檢疫證明中關(guān)于包裝種類及數(shù)量欄中標(biāo)注的包裝箱材料一致,外包裝還標(biāo)有進(jìn)口口岸地、標(biāo)記和號碼。(4)如果產(chǎn)品有使用期限,還需檢查產(chǎn)品是否超過了有限期限。(或者采用掛牌的形式)重點檢查項目:(1)外包裝是否完好。(7) 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。醫(yī)療器械驗收標(biāo)準(zhǔn)及資料準(zhǔn)備大全一、進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備驗收標(biāo)準(zhǔn)和方法對供應(yīng)商提供的資質(zhì)材料進(jìn)行審查和核對根據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》的要求,供應(yīng)商需要向醫(yī)院提供:(1) 中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。主要檢查證件有效期和許可范圍是否有銷售所售設(shè)備的資格。(2)對照產(chǎn)品注冊證,檢查產(chǎn)品外包裝上的產(chǎn)品注冊證編號是否正確,生產(chǎn)日期是否在注冊證有效期限內(nèi)。產(chǎn)品安裝使用2周后對設(shè)備電氣性能,工作狀態(tài),使用效果進(jìn)行驗收,并填寫驗收工作單,通知財務(wù)科執(zhí)行合同付款方式。(3)對照醫(yī)療器械制造
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