【正文】 等均應(yīng)寫入。B．缺少包裝膠箱。這時(shí)內(nèi)審員就糾正措施的方向建議不是不可以的，有的單位甚至認(rèn)為內(nèi)審員應(yīng)積極參加糾正措施建議的討論，但不能代替受審部門具體制訂糾正措施，更不能承擔(dān)糾正措施后果不良的責(zé)任。實(shí)例：一家超級(jí)市場(chǎng)在一次內(nèi)審時(shí)，在貨架上發(fā)現(xiàn)了腐敗的食品，食品部經(jīng)理立即采取了下列糾正措施：（1）把腐敗的食品全部撤走；（2）全面檢查類似食品的情況，如有腐敗變質(zhì)的食品也撤下貨架。4．糾正措施計(jì)劃的實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量體系審核中對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施期限一般規(guī)定為15天，即發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)立即在15天內(nèi)完成。如果受審方堅(jiān)持不同意對(duì)不合格的判定，也不肯提出糾正措施建議，則爭(zhēng)執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁?！睂?shí)例：不合格項(xiàng)描述：2002年8月份在注塑車間連續(xù)發(fā)生幾次同樣的質(zhì)量問(wèn)題，即裝配線組裝的批薩爐底盤很臟、且產(chǎn)生變形，使墊腳不平。n 附錄：本程序文件涉及之附錄均放于此，其編號(hào)方式為附錄A、附錄B，以此順延。QS文件使質(zhì)量改進(jìn)有章可循。 維持堅(jiān)持上班5S一分鐘，下班5S一分鐘 通風(fēng)要好，保持干燥清爽的環(huán)境 l 監(jiān)督檢查表；紅牌子作戰(zhàn)。它往往是5S的第一步。每位員工的不良習(xí)慣能否得到改變，能否在企業(yè)中建立一個(gè)良好的5S工作風(fēng)氣，在這個(gè)階段得以體現(xiàn)。因此，注重質(zhì)量體系的有效性就要求企業(yè)通過(guò)體系的運(yùn)行，不但要對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程連續(xù)地實(shí)施控制，預(yù)防質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生，還必須及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，迅速采取相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施，努力開展質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)。GB/T 、健全質(zhì)量體系的指導(dǎo)性文件，生產(chǎn)企業(yè)在建立、健全質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)綜合考慮ISO 推薦的有關(guān)建立、健全質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)。（一）.必須滿足企業(yè)和顧客的需要1．滿足企業(yè)的需要。比較而言，定義晴天（夏天可能出現(xiàn)的一個(gè)特性）為一年的一部分是不恰當(dāng)?shù)?。?nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量審核員，通常由既精通ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任。 原則四：過(guò)程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果?！踉黾恿藢⑵髽I(yè)的自我評(píng)價(jià)作為質(zhì)量改進(jìn)的重要內(nèi)容（ISO9004：2000）。 ISO組織規(guī)則也規(guī)定ISO的所有標(biāo)準(zhǔn)都需定期修改，以確保它們的內(nèi)容是最新的，并且能夠滿足全球范圍的需要。實(shí)行ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品質(zhì)量，使企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地。一套國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，在這短短的時(shí)間內(nèi)被這么多國(guó)家采用，影響如此廣泛，這是在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化史上從未有過(guò)的現(xiàn)象，已經(jīng)被公認(rèn)為“ISO9000現(xiàn)象”。由國(guó)家或政府的機(jī)關(guān)直接擔(dān)任這個(gè)角色，或者由國(guó)家或政府認(rèn)可的組織去擔(dān)任這個(gè)角色，這樣的機(jī)關(guān)或組織就叫做“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”。根據(jù)ISO90001：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。此后，TC176又于1990年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1991年發(fā)布了三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1992年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1993年發(fā)布了五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；1994年沒(méi)有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，但是對(duì)前述“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改，分別改為ISO8402：199ISO90001：199ISO9001：199ISO9002：199ISO9003：199ISO90041：1994，并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“ISO9000族”。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證包括合格認(rèn)證和安全認(rèn)證兩種?！巴ㄐ凶C”，消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘許多國(guó)家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。按照國(guó)際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）質(zhì)量方面有共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。（六）.2000版 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn)及要求1. 主要優(yōu)點(diǎn)□能適用于各種組織的管理和動(dòng)作，滿足各個(gè)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)的需求和利益?！?監(jiān)控顧客滿意度的信息，對(duì)體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則記憶圖過(guò)程方法基于事實(shí)的決策方法領(lǐng)導(dǎo)作用執(zhí)行經(jīng)理以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)與供方互利的關(guān)系管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)全員參與——術(shù)語(yǔ)（一）名詞解釋1．什么是管理者代表？ ASSURANCE 通過(guò)一條在兩端帶有箭頭的線繪出關(guān)聯(lián)關(guān)系(見圖C)。無(wú)論內(nèi)部質(zhì)量保證活動(dòng)或外部質(zhì)量活動(dòng)都要求提供資料或證據(jù)。質(zhì)量體系是指為實(shí)施質(zhì)量管理所必需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源構(gòu)成的有機(jī)整體。按照ISO9000的精神，文件是企業(yè)內(nèi)部的“法律”，有了明確的書面文件，員工才知道哪些可以做，哪些不可以做。將物品分為幾類（如）：不再使用的；使用頻率很低的；使用頻率較低的；經(jīng)常使用的。整整齊齊的工作環(huán)境；對(duì)可供放置的場(chǎng)所進(jìn)行規(guī)劃；將物品在上述場(chǎng)所擺放整齊；必要時(shí)還應(yīng)標(biāo)識(shí)。服裝整齊，待好識(shí)別卡；4. 區(qū)域劃分應(yīng)有標(biāo)識(shí) ul 設(shè)備擺放應(yīng)整齊 u 有強(qiáng)烈的時(shí)間觀念（按時(shí)完成任務(wù)、開會(huì)不遲到等） (四)編寫質(zhì)量體系文件的文字要求，語(yǔ)氣肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類詞語(yǔ)）；，文字簡(jiǎn)明；，文風(fēng)一致。但與不合格無(wú)關(guān)的事不用寫入以便使描述精簡(jiǎn)扼要。建議采取的糾正措施：A. 增加包裝膠箱。有的內(nèi)審員提出幾個(gè)方向性建議供受審部門領(lǐng)導(dǎo)人參考選擇，這種做法也可以采用。這就是簡(jiǎn)單的糾正，一般在12天內(nèi)即可完成。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，該措施計(jì)劃正式成立，即糾正措施建議變?yōu)檎降募m正措施計(jì)劃。2．糾正措施要求的提出審核組現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，除要求受審部門負(fù)責(zé)確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地提出糾正措施的建議，其中包括完成糾正措施的期限。該定義的注2中還說(shuō)：“糾正與糾正措施的區(qū)別是：糾正措施涉及消除產(chǎn)生不合格的原因。n 支持性文件：列出支持本程序的第三層文件。QS文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。 著裝要整潔 檔案柜應(yīng)整齊，有必要的標(biāo)識(shí) n 應(yīng)有車間場(chǎng)地布置總體規(guī)劃，并畫出規(guī)劃圖 u 1.“5S”的含義和做法 5S含義目的做法/示例整理將工作場(chǎng)所的任何物品區(qū)分為有必要與沒(méi)有必要的，除了有必要的留下來(lái)以外，其它的都清除或放置在其它地方。這是推行5S的實(shí)質(zhì)性階段。激勵(lì)措施是推動(dòng)工作的發(fā)動(dòng)機(jī)，實(shí)施ISO9000的企業(yè)往往會(huì)有相應(yīng)的激勵(lì)措施出臺(tái)，可以在制訂該措施時(shí)納入有關(guān)5S的激勵(lì)內(nèi)容。(二)如何在實(shí)施ISO9000的企業(yè)中推行5S企業(yè)建立和完善質(zhì)量體系時(shí)，必須將組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源有機(jī)地組合起來(lái)，充分發(fā)揮質(zhì)量體系的功能，穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量，減少質(zhì)量損失，降低質(zhì)量成本，取得良好的經(jīng)濟(jì)效果。(三).必須結(jié)合產(chǎn)品類別的特點(diǎn)不同的產(chǎn)品其質(zhì)量形成的規(guī)律和特點(diǎn)是不同的，要求所建立的質(zhì)量體系構(gòu)成也應(yīng)有區(qū)別，以適應(yīng)不同產(chǎn)品特性的要求。有關(guān)管理的概念（）四．企業(yè)建立、健全質(zhì)量體系的基本要求企業(yè)在建立質(zhì)量體系時(shí)，應(yīng)考慮四個(gè)方面的問(wèn)題。圖A 屬種關(guān)系圖夏冬年春 在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念形成了上層概念的組成部分，如：春、夏、秋、冬可被定義為年的一部分。；只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。□考慮了所有利益相關(guān)方的需求和利益。70年代以來(lái)，質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)已成為國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的主要手段，不少國(guó)家把提高進(jìn)口商品的質(zhì)量要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。目前，全世界已有近100個(gè)國(guó)家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，約有40個(gè)質(zhì)量體系認(rèn)可機(jī)構(gòu)，認(rèn)可了約300家質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，20多萬(wàn)家企業(yè)拿到了ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證證書，第一個(gè)國(guó)際多邊承認(rèn)協(xié)議和區(qū)域多邊承認(rèn)協(xié)議也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中國(guó)廣州誕生。 那么，這個(gè)第三方的角色應(yīng)該由誰(shuí)來(lái)?yè)?dān)當(dāng)呢？顯然，非國(guó)家或政府莫屬。但是，“ISO9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。（一）.什么叫ISOISO是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱。而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。1995年，TC176又發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)是ISO10013：1995。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的性能要求進(jìn)行認(rèn)證叫做合格認(rèn)證；依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的安全要求進(jìn)行認(rèn)證叫做安全認(rèn)證。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證的壁壘。ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議?！跻赃^(guò)程模式為標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，邏輯性更強(qiáng)?！?強(qiáng)調(diào)了企業(yè)的可用資源。 的簡(jiǎn)稱，中文意思是質(zhì)量保證，其在ISO8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)”。陽(yáng)光夏天圖C 關(guān)聯(lián)關(guān)系圖2．概念圖要求() 等級(jí)（） 明示的、通常隱含的或 對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求 必須履行的需求或期望