【正文】 34 質(zhì)量手冊 文件編號 TDRHSC20xx 修訂狀態(tài) A/0 章節(jié) 第 7 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁次 第 2 頁，共 14 頁 過程描述： ：顧客特殊要求 本子過程定義了公司對所有顧客特殊要求的調(diào)查、收集、識別、統(tǒng)計、匯總、評審、培訓、公布、溝通、發(fā)行 /更新、實施 /執(zhí)行、回收和歸檔等項目和內(nèi)容。 S3 3：培訓有效性評估 本子過程定義了公司對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人 員所提供和進行培訓后的培訓效果評價。任何偏離質(zhì)量方針的行為應立即得到糾正。公司質(zhì)量管理體系所需要的支持過程識別為 11 個，管理過程識別為 5 個。 2. 本公司的顧客特殊要求。 ，及時了解外部環(huán)境的變化及影響。 本《質(zhì)量手冊》自 20xx 年 06 月 01 日正式實施。 技術部 ： 1) 負責組織新產(chǎn)品的開發(fā)； 2) 對新產(chǎn)品的開發(fā)過程進行跟蹤 ,處理生產(chǎn)中發(fā)生的技術問題； 3) 組織新產(chǎn)品樣件的性能測試； 4) 負責工程更改的 控制； 5) 制定并確認產(chǎn)品有關技術標準及規(guī)范； 6) 配合處理產(chǎn)品售后服務中出現(xiàn)的技術問題； 7) 編制工藝規(guī)程和作業(yè)指導書； 8) 對工序過程進行技術指導和監(jiān)督 ； 9）負責原材料、生產(chǎn)過程及產(chǎn)品的檢驗和試驗 ,并作記錄； 10）負責產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集與分析； 11）組織不合格評審 ,并對糾正和預防措施的執(zhí)行進行監(jiān)督； 12）協(xié)助處理出廠產(chǎn)品的質(zhì)量問題； 13）做好產(chǎn)品的檢驗和試驗狀況標識； 14）負責檢測設備的管理 ,建立檢測設備檔案 ,對檢測工作進行監(jiān)督。 3 過程概述： 以“過程”定義的質(zhì)量管理體系： 本公司依據(jù) ISO/TS16949:20xx《質(zhì)量管理體系 — 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關服務件的組織實施 IS09001： 20xx 的特殊要求》標準和公司顧客特殊要求建立、實施和保持以“過程”定義的質(zhì)量管 理體系，并對質(zhì)量管理體系過程的有效性進行持續(xù)改進。 4) 確保可獲得必要的資源。 管理評審 （ M3） 27 質(zhì)量手冊 文件編號 TDRHSC20xx 修訂狀態(tài) A/0 章節(jié) 第 6 章 資源管理 頁次 第 1 頁，共 4 頁 資源管理 1 目的： 實施和改進質(zhì)量管理體系的過程，通過滿足顧客、員工要求，提升顧客滿意度。 ：產(chǎn)品安全性 本子過程定義了公司在設計和開發(fā)過程及制造過程的活動中應關注產(chǎn)品的安全性和對員工造成潛在危險最小化的方法（包括員工的人身安全）等項目和內(nèi)容。 ⒉顧客要求 (特性、財產(chǎn)、包裝、計劃時間、質(zhì)量目標和標識等 ) ⒊顧客提供的資源和信息 ⒋國家 /國際標準、適用法規(guī)要求 ⒌估價單、制造可行性分析報告 ⒍信息的使用 ⒎生產(chǎn)率目標、過程能力目標 ⒏開發(fā)建議書 ⒐設備、模具、工裝及設施的制造 /采購方案 使用方式： （設備及相關設施，材料，應用軟件） ⒈電話 /傳真 /EMAIL /軟件 、測量設備 ⒐成型模具 ⒑打印機 責任部門 /涉及部門： ⒈技術部 公司所有部門 顧客代表 供方代表 36 質(zhì)量手冊 文件編號 TDRHSC20xx 修訂狀態(tài) A/0 章節(jié) 第 7 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁次 第 4 頁，共 14 頁 過程描述： 本過程定義了公司對新產(chǎn)品和產(chǎn)品改型的策劃。 輸出： 1. 合格的原材料 /外購 /外協(xié)件 /輔助材料； 2. 供應商質(zhì)量管理體系證書、供應商出廠檢驗 /試驗合格證明文件 /PPAP 資料； 3. 供應商評估調(diào)查 /考核資料； 4. 合格供應商名錄； 5. 采購計劃、采購合同 /訂單； 6. 供應商交付監(jiān)控資料。為對公司接受的訂單進行有效控制，并按生產(chǎn)計劃合理地安排生產(chǎn)，使公司能正確、準時地按顧客規(guī)定的交付要求進行產(chǎn)品交付作業(yè)，以達到提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本、提高庫存空間利用率的目的。公司建立和實施《產(chǎn)品防護控制程序》按顧客規(guī)定的要求進行交付作業(yè)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量、交期和服務滿足顧客規(guī)定的要求。公司建立和實施《產(chǎn)品防護控制程序》。 ：作業(yè)準備驗證 本子過程定義了公司無論何時進行作業(yè)準備（如：作業(yè)的初步運行、材料的改變、作業(yè)更改等）都必須經(jīng)過驗證，且作業(yè)準備人員在作業(yè)過程中均應易于取得作業(yè)指導書，并利用統(tǒng)計的驗證方法和采用首末件比較的方法，公司建立和實施《作業(yè)準備及驗證辦法》，以對過程實施作業(yè)準備驗證。為確定與產(chǎn)品和過程相關的潛在的失效 模式和潛在制造或裝配過程失效的機理 /起因，公司建立和實施《過程 FMEA作業(yè)辦法》，并評價潛在失效對顧客產(chǎn)生的后果和影響，采取控制來降低失效產(chǎn)生頻度或探測度的過程變量和能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。為正確理解和了解顧客的需求和期望，鑒別與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求，公司建立和實施《合同評審控制程序》，以確保顧客對產(chǎn)品的要求已被明確和清楚規(guī)定、任何與先前說明不一致的合同或訂單的要求已得到解決、公司有能力提供滿足顧客要求的產(chǎn)品，使顧客滿意。 31 質(zhì)量手冊 文件編號 TDRHSC20xx 修訂狀態(tài) A/0 章節(jié) 第 6 章 資源管理 頁次 第 5 頁，共 6 頁 S5：工作環(huán)境： 過程分析： 使用什么：（設備，材料）： 1. 清潔工具 2. 電腦；紙張； 3. 目視板； 輸入： 使用的關鍵準則是什么？（測量，評審） : 工作環(huán)境 （ S5） 責任部門 /涉及部門 1. 生產(chǎn)部 2. 各部門 輸出 ： 、清潔、有序的工作場所 如何做（方法，程序，技術） : 控制程序 2.“ 5S”管理辦法 32 質(zhì)量手冊 文件編號 TDRHSC20xx 修訂狀態(tài) A/0 章節(jié) 第 6 章 資源管理 頁次 第 6 頁，共 6 頁 過程描述： 本過程定義了為確定和管理所達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境及確保員工安全以達到產(chǎn)品質(zhì)量的活動，公司建立和實施了《工作環(huán)境和安全生產(chǎn)控制程序》以達到符合產(chǎn)品要求所需的工作環(huán)境和安全生產(chǎn)。 況； 符合性（包括業(yè)務計劃、質(zhì)量的監(jiān)視；內(nèi) /外部質(zhì)量失效成本；新產(chǎn)品開發(fā)特殊階段中的質(zhì)量風險、開發(fā)成本、準備時間、關鍵路徑等測量 ） ； 的變更，對實際的和潛在的市場失效模式的分析及其對質(zhì)量安全或環(huán)境的影響。 2 范圍：凡 與質(zhì)量管理體系有關的管理承諾、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、業(yè)務計劃、質(zhì)量管理體系策劃、組織架構(gòu)確定、職責和權(quán)限的制定 /修改 /廢除、管理者代表和顧客代表的任命、管 理評審、信息溝通等相關工作環(huán)節(jié)和功能均適用。這種評價包括： 公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核； 顧客第二方審核； 第三方認證機構(gòu)審核； 其他相關方評價。 公司 經(jīng)營生產(chǎn)多年，經(jīng)驗豐富， 不斷開發(fā) 客戶 新產(chǎn)品 ， 為保證產(chǎn)品質(zhì)量，建立了 ISO16949 質(zhì)量保障體系，產(chǎn)品從原料進廠到成品出庫 經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制，確保合格品出廠 。 本《質(zhì)量手冊》覆蓋了 ISO/TS16949： 20xx《質(zhì)量管理體系 —— 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關 服務件的組織實施 ISO9001： 20xx 的特殊要求》標準的要求和本公司的顧客特殊要求。 4） 在對與顧客不一致的意見 ,違反顧客利益的要向總經(jīng)理報告。 外包過程以 采購過程控制 。 ：顧客工程規(guī)范 本子過程定義了顧客工程規(guī)范的評審，評審應不超過 2 個工作周，執(zhí)行《文件控制程序》。公司設立了“公司質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)”，制定了各部門職責，任命了“管理者代表”和“顧客代表”。 d）對操作者和生產(chǎn)線進行作業(yè)平衡評價； e）貯存和周轉(zhuǎn)庫存量評價； f）針對工序的步驟、所需要的時間、距離進行增殖勞動分析，取消可有可無的和多余的步驟，并對工作進行簡化、合并。為經(jīng)營決策者進行成本分析和決策提供事實依據(jù)，確保公司獲得經(jīng)營利潤。 ：產(chǎn)品和制造過程設計驗證 /確認 本子過程定 義了公司依據(jù)所策劃的安排進行產(chǎn)品和制造過程設計和開發(fā)驗證 /確認及其評審（包括：在產(chǎn)品和制造過程設計 /開發(fā)過程中特定階段以概要結(jié)果的方式進行的測量，如：質(zhì)量風險、成本、關鍵路徑；與顧客要求一致的項目進度等）；顧客要求時制訂的樣件計劃和控制計劃，包括盡可能適用于正是生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程；對所有性能試驗活動的監(jiān)督，包括服務外包所提供的技術指導，以便及時完成并符合要求等項目和內(nèi)容。為對控制零件和過程的體系通過控制特性的過程監(jiān)視和控制方法來最大限度的減少過程和產(chǎn)品變差，公司建立和實施《控制計劃控制程序》，并隨著測量系統(tǒng)和控制方法的評價和改進對其進行修訂，使控制計劃在整個產(chǎn)品壽命周期中得到保持和使用，確保按顧客的要求制造出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。本過程由六個子過程組成： ： 產(chǎn)品搬運 本子過程定義了公司在內(nèi)部加工、生產(chǎn)和交付到顧客現(xiàn)場，為防止材料、在制品、產(chǎn)品在移動搬運過程中對搬運工具的選擇、實施和執(zhí)行、糾正 /預防和改進、控制和管理，以避免造成其被損壞、丟失、變質(zhì)或造成其它意外事故等項目和內(nèi)容。 ：售后服務 本子過程定義了公司對顧客反饋信息的接收、記錄、統(tǒng)計、匯總、調(diào)查和分析、糾正 /預防措施和改進對策、驗證 /確認、修訂（包括過程 FMEA 和控制計劃的修訂 /更新）、文件更新 /回收、處理和管理且采取適當糾正與預防措施，確保類似的問題不再發(fā)生；與顧客達成服務協(xié)議，派人員到顧客現(xiàn)場服務等。 ：生產(chǎn)和服務提供過程確認 本子過程定義了公司對生產(chǎn)和服務過程進行確認，對過程的安排（包括生產(chǎn)和提供售后服務的所有過程），如：所有過程的評審和批準所 規(guī)定的準則；設備的認可和人員資格的鑒定；使用特定的方法和程序；所產(chǎn)生證據(jù)和記錄的要求；當過程設備出現(xiàn)異常狀況和較重大維修時的再次驗證和確認等進行確認，以證實這些過程可達成計劃結(jié)果的能力。 ：法規(guī)符合性 本子過程定義了公司對產(chǎn)品原材料所涉及到的法律法規(guī)進行收集發(fā)放 /、實施和執(zhí)行（包括：危險化學品的管理、標識、使用、處理、保管、貯存、分裝與搬運）、檢查 /監(jiān)控、修訂/更 新和歸檔管理等項目和內(nèi)容，使本公司用于生產(chǎn)的所有采購材料、產(chǎn)品滿足和符合國家法規(guī)要求。同時策劃的內(nèi)容應和 ISO/TS16949:20xx 質(zhì)量管理體系中的其他過程的要求相一致。 2 范圍：本公司與產(chǎn)品實現(xiàn)有關的過程和各相關工作、活動及相關作業(yè)均適用。 S3 2：崗位培訓 本子過程定義了公司年度培訓計劃的制和進行培訓以滿足從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員所必要的能力和需求。 3 ：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 本子過程定義了公司根據(jù)本組織的宗旨、遠景目標、經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略和顧 客現(xiàn)實的和潛在的期望，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。公司質(zhì)量管理體系所需要的顧客導向過程識別為 5 個。 財務部 1） 公司 財務管理 ； 2） 負責 庫房管理。 ： 、外部顧客滿意度調(diào)查、評價以及改善體系； 、交流以及研討活動，促使全體員工提升顧客滿意的意識。 ： ，及時評審其有效性、適宜性并提出改進措施或方案； ，確保其運行更簡潔、更有效、適宜。 9）配合 技術部 做好樣件的試制； 10）模具的 使用和維護 。 顧客導向過程的識別： 顧客導向過程（ C）會直接對顧客產(chǎn)生影響，即顧客的要求被滿足，通過輸入和輸出直接和外部顧客進行聯(lián)系的過程，因而會為公司直接帶來經(jīng)濟效益。 2：以顧客為關注焦點 本子過程定義了公司管理層與 辦公室 、 技術部 在與客戶的接觸中應收集相關的信息，并將其轉(zhuǎn)化為公司實際的要求（包括法律、法規(guī)要求），進行實施，以提供客戶滿意的產(chǎn)品。 3 過程概述： S3： 技術部 ： 過程分析： 使用什么：（設備，材料）： 1. 培訓設施、設備 3. 宣傳欄 輸入： 使用的關鍵準則是什么？（測量，評 審） : 人力資源 （ S3） 責任部門 /涉及部門 1. 辦公室 2. 所有部門 輸出： 效性評估報告 如何做（方法，程序，技術） : 28 質(zhì)量手冊 文件編號 TDRHSC20xx 修訂狀態(tài) A/0 章節(jié) 第 6 章 資源管理 頁次 第 2 頁，共 4 頁