【正文】 定并提供所需的資源。 質(zhì)量體系策劃總經(jīng)理應(yīng)確保：a. 對質(zhì)量體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)和“”的要求。 記錄不得使用鉛筆或是易于涂改的記錄方法來填寫，并應(yīng)書寫清晰，如有修改，可劃改，修改處應(yīng)簽名或蓋更改章。如：KC301A表示第01個(gè)表單，版本為“A”，表單修改后應(yīng)換版。 本手冊的解釋權(quán)歸總經(jīng)理。本質(zhì)量手冊符合“ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求”的要求，是本公司質(zhì)量工作的綱領(lǐng)性文件，用以確保和證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，是本公司質(zhì)量管理活動的行動綱領(lǐng)，本公司職工必須嚴(yán)格按本手冊以及質(zhì)量體系中其他文件規(guī)定的要求執(zhí)行。e. 對非受控手冊不予跟蹤修改。3 本公司簡介 組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表辦公室供銷部質(zhì)量部生產(chǎn)部4 質(zhì)量管理體系 總要求 本公司按ISO9001:2000要求建立實(shí)施和保持文件化質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)。 對修訂或廢止之文件，應(yīng)及時(shí)回收舊版本，并核實(shí)數(shù)量及內(nèi)容之完整性，文件回收后，需作保留的廢止文件應(yīng)加蓋“作廢章”，不作保留時(shí)，由文件管理人員銷毀。 質(zhì)量方針應(yīng)諾與組織的宗旨相適應(yīng)； 質(zhì)量方針應(yīng)包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； 質(zhì)量方針應(yīng)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； 質(zhì)量方針應(yīng)在組織內(nèi)得到溝通和理解； 質(zhì)量方針應(yīng)在持續(xù)適宜性方面得到評審。 評審輸出管理評審會議后應(yīng)提出以下方面有關(guān)的決定和措施：a. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)。 設(shè)備管理員應(yīng)不定期檢查設(shè)備日常保養(yǎng)執(zhí)行情況。 因某些特殊原因雙方需更改合同或訂單時(shí)，須按原合同評審的流程重新評審，并修改與之相關(guān)的文件，通知相關(guān)人員執(zhí)行。 采購員首先應(yīng)填寫“入庫單”，并將所購產(chǎn)品的質(zhì)量保證文件交質(zhì)量部報(bào)檢。應(yīng)規(guī)定確認(rèn)的安排，適用時(shí)這些安排應(yīng)包括：a. 過程鑒定b. 設(shè)備能力和人員資格的鑒定c. 使用規(guī)定的方法和程序d. 記錄的要求e. 再確認(rèn) 標(biāo)識和可追溯性 生產(chǎn)現(xiàn)場和倉庫中應(yīng)確保能識別產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、批號等； 所有的產(chǎn)品均應(yīng)標(biāo)識其檢驗(yàn)狀態(tài)，包括待檢、合格、不合格三種狀態(tài)；狀態(tài)標(biāo)識可以掛牌，也可劃分區(qū)域，倉庫中不作狀態(tài)標(biāo)識的均視為合格品。用于測試的設(shè)備均須定期檢定，以確保使用的測量設(shè)備符合規(guī)定要求，其檢定或校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)能追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)。 審核前審核組長召集審核小組成員說明本次審核范圍和注意事項(xiàng)。 成品檢驗(yàn)合格后，掛上“合格證”。 預(yù)防措施程序 任何部門發(fā)現(xiàn)有潛在不合格時(shí)應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量部室反饋，質(zhì)量部應(yīng)填寫“糾正與預(yù)防措施單”，并組織有關(guān)部門分析和確定潛在不合格的原因，并對提出的措施加以評價(jià)并最終確定應(yīng)采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 糾正措施程序 當(dāng)質(zhì)量部獲得質(zhì)量異常信息時(shí)，填寫“糾正與預(yù)防措施單”，應(yīng)組織相關(guān)部門評審不合格，確定不合格的原因，評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求，并最終確定應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生?？偨?jīng)理及管理者代表應(yīng)按要求進(jìn)行管理評審、內(nèi)審，以評價(jià)質(zhì)量管理體系的充分性、有效性和符合性。 在進(jìn)行內(nèi)審之前，由管理者代表確定內(nèi)審的內(nèi)審組長，內(nèi)審組長編制“內(nèi)審計(jì)劃表”，確定內(nèi)審組成員、審核范圍、審核內(nèi)容、詳細(xì)的審核時(shí)間表。質(zhì)量部應(yīng)將計(jì)量器具登錄于“計(jì)量器具編號登記表”中，并編制“計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表”確定檢定周期。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)，這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后缺陷才可能變得明顯的過程。 c. 重新評價(jià)準(zhǔn)則：每年對供方進(jìn)行一次重新評價(jià)，供貨綜合評價(jià)質(zhì)量（50分）、交貨期（30分）、服務(wù)（20分）三個(gè)方面總得分80以上，單項(xiàng)不得低于單項(xiàng)滿分的70％。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 供銷部應(yīng)組織有關(guān)部門對合同進(jìn)行評審，評審應(yīng)在簽訂合同或接收訂單之前進(jìn)行，以確保：a. 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b. 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c. 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。 記錄a. 年度培訓(xùn)計(jì)劃b. 員工培訓(xùn)記錄表c. 新進(jìn)員工培訓(xùn)流程表 基礎(chǔ)設(shè)施 生產(chǎn)設(shè)備的管理 由生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)狀況實(shí)際所需，提出設(shè)備的添置更新申請，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 內(nèi)部溝通本公司內(nèi)部溝通以會議、文件和記錄傳遞等形式為主，確保本公司各部門的質(zhì)量信息能及時(shí)有效地傳遞。 超過保存期的記錄，由各部門自行銷毀，當(dāng)合同要求時(shí)，按合同規(guī)定的期限保存，并可提供給顧客或其代表查閱。 文件修訂若不換版，可直接換頁，更改的文字使用斜體字以引起文件執(zhí)行者的注意。 顧客投訴：顧客因本公司的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量而引起的不滿情緒，如：某產(chǎn)品質(zhì)量特性多次達(dá)不到要求、嚴(yán)重的質(zhì)量問題、交貨期經(jīng)常拖延、服務(wù)不周等，導(dǎo)致公司信譽(yù)下降。b. 本手冊的修改，必須經(jīng)原核準(zhǔn)者審批后方為有效。 分發(fā)及控制： 本手冊由辦公室負(fù)責(zé)分發(fā)和控制，發(fā)放分“受控”和“非受控”兩種，并保存手冊的分發(fā)記錄。 術(shù)語和定義 本公司質(zhì)量體系文件采用ISO9000:2000 idt GB/T 19000:2000中的術(shù)語和定義。有時(shí)效的文件可把日期視為該文件的版本。 各部門應(yīng)對所屬的記錄每月匯總一次，依據(jù)記錄的特性，將記錄妥善的加以歸類，并采取適當(dāng)?shù)乃饕绞?，以便能迅速調(diào)閱記錄。b. 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)需求。 培訓(xùn)、意識和能力a. 辦公室組織識別從事影響質(zhì)量的活動的人員所需的能力，并制訂“年度培訓(xùn)計(jì)劃”，總經(jīng)理對培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行批準(zhǔn)并由辦公室組織實(shí)施培訓(xùn)。e. 確定為過程的產(chǎn)品符合性提供證據(jù)的記錄。e. 對合格供方建立“合格供方名單”。e. 生產(chǎn)過程中生產(chǎn)人員應(yīng)檢查生產(chǎn)情況。搬運(yùn)由人工進(jìn)行，注意搬運(yùn)過程中的防護(hù)，庫存產(chǎn)品應(yīng)做好防潮措施，建立庫存產(chǎn)品賬目，確保賬目和實(shí)物相符。 監(jiān)視和測量 顧客滿意供銷部負(fù)責(zé)每年對長期客戶發(fā)出“顧客滿意度調(diào)查表”并回收，然后將調(diào)查的信息匯總于“顧客滿意度統(tǒng)計(jì)分析表”對這些信息進(jìn)行分析，并針對分析的結(jié)果適當(dāng)時(shí)采取改進(jìn)措施。 審核小組編寫“內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告”，報(bào)管理者代表及總經(jīng)理批示后，通報(bào)受審核部門。 記錄a. 不合格品處理單 數(shù)據(jù)分析通過收集和分析來自于監(jiān)視和測量活動的數(shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并評價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 管理者代表和質(zhì)量部應(yīng)評審所采取的預(yù)防措施，評價(jià)措施的有效性，若未達(dá)到效果應(yīng)重新分析原因，制定措施并實(shí)施。 相關(guān)文