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正文內(nèi)容

20xx年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)真題及答案(留存版)

  

【正文】 藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品,所以該企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品,屬于違法經(jīng)營(yíng)。,但由于其他原因需要收回的藥品答案:A,應(yīng)當(dāng)制定找回計(jì)劃并組織實(shí)施,并做到,停止銷售和使用(區(qū)、縣)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告召回進(jìn)展情況(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案答案:A四、多項(xiàng)選擇題11關(guān)于蛋白同化制劑,肽類激素的銷售與使用的說(shuō)法,正確的有A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑,肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查B、蛋白同化制劑應(yīng)儲(chǔ)存在專庫(kù)或?qū)9裰?,?yīng)有專人負(fù)責(zé)管理C、經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑,肽類激素時(shí),應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法紙質(zhì)證明材料,建立客戶檔案D、藥品零售企業(yè)已購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售,但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理答案:ABCD11根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法,正確的有A、村衛(wèi)生室,診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)B、嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用,特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量,同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)兩種D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制答案:ABCD11下列有關(guān)法律效力層次的說(shuō)法,正確的有A、在同一位階的法之間,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B、下位法違反上位法規(guī)定的,由有關(guān)機(jī)關(guān)依法予以改變或者撤銷C、上位法的效力高于下位法D、在同一位階的法之間,舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定答案:ABC11下列情況屬于違法情形的有A、丙藥材公司發(fā)運(yùn)的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標(biāo)志B、甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材,但未注明產(chǎn)地C、張某在中藥材專業(yè)市場(chǎng)租攤位銷售中藥飲片D、乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)飲片分包裝后,重新貼簽銷售答案:BCD11關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)禁止性經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的說(shuō)法,正確的有A 、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品的方式向公眾贈(zèng)送處方藥B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件或票據(jù)C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品,不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥D、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的藥品,不得銷售他人生產(chǎn)的藥品答案:ABC11關(guān)于在電視臺(tái),廣播電臺(tái)上發(fā)布藥品廣告的說(shuō)法,正確的有A、已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺(tái)發(fā)布時(shí),可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B、電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得發(fā)布涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的藥品廣告C、只能發(fā)布非處方藥藥品廣告,不得發(fā)布處方藥藥品廣告D、針對(duì)未成年人的廣播電視頻道。經(jīng)查,該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械,藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學(xué)制劑”、“抗生素制劑”,但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入,一共購(gòu)入10瓶,“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū),系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門(mén)從香港購(gòu)進(jìn),但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。對(duì)受試對(duì)象造成損害的,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。同時(shí),《決定》強(qiáng)化了疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度 ,完善了疫苗全程追溯管理制度,規(guī)定國(guó)家建立疫苗全 程追溯制度。但未收到給藥品造成的健康損害的報(bào)告,不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。,藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷,從事藥學(xué)專業(yè)工作25年,主管藥師(中級(jí)職稱),報(bào)考藥學(xué)類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科),中藥學(xué)專業(yè)大學(xué)專科學(xué)歷,充實(shí)中藥學(xué)專業(yè)工作10年,副主任中藥*(副高級(jí)職稱),報(bào)考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科),香港居民,藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷,從事藥學(xué)專業(yè)工作2年,報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷,從事藥學(xué)專業(yè)工作4年,報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試答案:D《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定,下列不屬于藥品的是答案:D答案:C《國(guó)家基本藥物目錄》遴選范圍的是、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥答案:C、合理使用、優(yōu)先使用、質(zhì)量合格、全額報(bào)銷答案:A,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作,合理規(guī)定藥品平均價(jià)格D.答
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