【正文】 建立文件化的 ISO9001 質(zhì)量管理體系，并予 以實(shí)施與維持。 VI) 更改之控制 ⅰ ) 當(dāng)任何部門 因 質(zhì)量體系或 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)要求或公司經(jīng)營產(chǎn)品有改變或公司之組織結(jié)構(gòu)有改變 ， 可提出修改《質(zhì)量手冊(cè)》 ， 但必須以書面形式提出申請(qǐng)。 望公司所有有關(guān)人員服從指揮和 協(xié)調(diào)，共同履行管理職責(zé)，積極充分參與 ISO9000 質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持。 企業(yè)名稱： 深圳市 邁威爾 科技有限公司 通訊地址： 深圳市觀瀾環(huán)觀南路寶安高新科技產(chǎn)業(yè)園金美威第二工業(yè)園 郵編： 518110 電話： 075529307586 /29307603 傳真： 075529307600 發(fā) 布 令 為提高 本公司 產(chǎn)品的質(zhì)量，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)影響力，本公司依據(jù)ISO9000： 20xx 版質(zhì)量管理體系要求及國家相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合 公司 實(shí)際，編寫了此《質(zhì)量手冊(cè)》，并予以頒布，自 20xx 年 8 月 1 日起在全廠施行。 ⅱ ) 非受控副本在其 頁 面印有“參考文件”印章。 引用標(biāo)準(zhǔn) GB/T19000ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 GB/T19001ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 要求 GB/T1900420xxidtISO9004： 20xx 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 術(shù)語 質(zhì)量手冊(cè)均采用 GB/T19000— IS09000： 20xx 的術(shù)語。 公司質(zhì)量管理體系文件主要以書面的形式出現(xiàn)，儲(chǔ)存于電腦磁盤中的文件不用于執(zhí)行，僅作為備份。 定期舉行管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況予以 評(píng)估，并 做 出改進(jìn)的承諾 。 b) 質(zhì)量目標(biāo)由各責(zé)任部門進(jìn)行測(cè)量，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，在管理評(píng)審會(huì)議中予以評(píng)審，使之與質(zhì)量方針及持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致。 生產(chǎn) 部 a) 本部門的生產(chǎn)管理與控制，保證所有生產(chǎn)過程能夠符合指定要求； b) 本部門糾正 /預(yù)防措施的監(jiān)督執(zhí)行； c) 做好生產(chǎn)設(shè)備的日常保養(yǎng)； d) 做好車間的現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)管理； f) 對(duì)本部門員工的培訓(xùn) g) 完成 ISO9001 所要求之其他工作。 g) 客戶投訴（包括退貨）及有關(guān)問題的反饋等內(nèi)容。 相關(guān)文件 a) 《人力資源控制程序》 基礎(chǔ)設(shè)施 為有效推動(dòng) ISO9001 質(zhì)量管理體系的順利運(yùn)行，公 司應(yīng)識(shí)別、提供和維護(hù)必要的設(shè)施，并使產(chǎn)品符合要求，包括： 工作空間及生產(chǎn)過程中所需要的各種設(shè)施，如供電、供水、廠房等等。 f) 公司市場(chǎng)部及相應(yīng)部門）應(yīng)對(duì)評(píng)審結(jié)果和之后的跟蹤活動(dòng)予以記錄，并對(duì)記錄進(jìn)行妥善保存。 相關(guān)文件 a) 《文件控制程序》 b) 《設(shè)計(jì)控制程序》 采購 采購過程 公司應(yīng)根據(jù)提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方，制定選擇和評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。 d) 對(duì)產(chǎn)品實(shí)施首件檢驗(yàn)，合格后才能批量生產(chǎn)。 e) 《測(cè)量和監(jiān)控程序》。 b) 管理者代表應(yīng)組織人員對(duì)內(nèi)部審核進(jìn)行策劃，充分考慮到被審核活動(dòng)和區(qū)域的狀態(tài)、重要性及以往 評(píng)審結(jié)果等因素，規(guī)定審核的范圍、方法、依據(jù)、頻次，人員等，其中，審核人員的安排應(yīng)與被審核活動(dòng)無直接的責(zé)任關(guān)系。 b) 《測(cè)量和監(jiān)控程序》。 b) 糾正 /預(yù)防措施應(yīng)與所遇到的問題的程度和影響相適應(yīng)，即不是所出現(xiàn)的每個(gè)不合格或潛在的不合格均要采取糾正 /預(yù)防措施，也不是問題雖小，但經(jīng)常出現(xiàn)的不合格不采取糾正措施。 相關(guān)文件 a) 《資料分析控制程序》。 d) 在產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控過程中，應(yīng)將其結(jié)果記錄下來，并經(jīng)過相關(guān)人員的審批。 在測(cè)量和監(jiān)控過程中，當(dāng)有需要時(shí)，使用必要的統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以提高測(cè)量和監(jiān)控的能力，確保體系和產(chǎn)品符合要求。 相關(guān)文件 a) 《生產(chǎn)過 程控制程序》。具體要求詳見《生產(chǎn)過程控制程序》 。 b) 為了保證設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求，必須要對(duì)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。 b) 客戶雖然沒有規(guī)定， 但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求； d) 公司的對(duì)外承諾及其他附加要求； 這些要求識(shí)別出來以后，應(yīng)在相應(yīng)的記錄（如訂單）中予以記錄。一般而言，對(duì)于體系建立后新招入的人員未經(jīng)培訓(xùn)合格，不得上崗，除非有相應(yīng)的資料可以證明其符合公司所規(guī)定的要求。 c) 現(xiàn)有之程序文件 /管理流程 /作業(yè)指導(dǎo)書是否需要修改。 行政部 a) 統(tǒng)籌全廠的培訓(xùn)工作，與相關(guān)部門對(duì)特殊崗位人員進(jìn)行資格確認(rèn)。 公司的質(zhì)量方針在本手冊(cè)的第 2 章中已對(duì)其進(jìn)行了規(guī)定。 質(zhì)量記錄控制的詳細(xì)要求，參見《記錄控制程序 》。 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn) 本公司 應(yīng)按質(zhì)量手冊(cè)的要求管理這些過程。 Ⅷ ) 相關(guān)文件 1)《文件控制程序》 Ⅷ 、 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)條款 /質(zhì)量體系要點(diǎn)對(duì)照表 標(biāo)準(zhǔn)章 節(jié)編號(hào) ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)條款 對(duì)應(yīng)手 冊(cè)章節(jié)編號(hào) 對(duì)應(yīng)程序文件 4 質(zhì)量管理體系 4 總要求 文件要求 文件控制程序，記錄控制程序 5 管理職責(zé) 5 管理層之承諾 以 客戶 為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策劃 質(zhì)量目標(biāo)控制程序，質(zhì)量策劃控制程序 職責(zé)、權(quán)限和溝通 管理評(píng)審 管理評(píng)審控制程序 6 資源管理 6 資源提供 人力資源 人力資源控制程序 基礎(chǔ) 設(shè)施 設(shè)備設(shè)施控制程序 工作環(huán)境 7 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與 客戶 有關(guān)的過程 客戶要求識(shí)別與評(píng)審程序， 客戶 意見反饋 程序 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)控制程序 采購 采購控制程序 生產(chǎn)和服務(wù) 提供 生產(chǎn)過程控制程序，標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序， 生產(chǎn) 及 物料控制程序 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備控制程序 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8 總則 監(jiān)視和測(cè)量 測(cè)量和監(jiān)控控制程序，內(nèi)部審核控制程序 客戶意見反饋程序 不合格品控制 不合格品控制程序 數(shù)據(jù) 分析 資料分析控制程序 改進(jìn) 糾正預(yù)防措施控制程序 1 緒言 質(zhì)量手冊(cè)的目的 此手冊(cè)用以建立本公司整體質(zhì)量管理體系，闡述質(zhì)量方針和目標(biāo)，描述質(zhì)量管理體系的總體要求，規(guī)定手冊(cè)的控制要求，規(guī)定各級(jí)人員的質(zhì)量職責(zé)，是公司質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件。 III) 受控副本 ⅰ ) 本手冊(cè)的受控 副本均配有單一的注冊(cè)編號(hào)。 Ⅰ 目錄 章節(jié)編號(hào) 章 節(jié) 名 稱 頁 次 0 手冊(cè)封面 1 Ⅰ 目錄 2 Ⅱ 修改記錄 3 Ⅲ 企業(yè)概況 4 Ⅳ 發(fā)布令 5 Ⅴ 管理者代表任命書 6 Ⅵ 受控副本發(fā)放清單 7 Ⅶ 質(zhì)量手冊(cè)的控制 89 Ⅷ ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)條款 /質(zhì)量體系要點(diǎn)對(duì)照表 10 1 緒言 11 2 質(zhì)量政策 12 3 組織結(jié)構(gòu) 1315 4 質(zhì)量管理體系要求 1617 總要求 16 文件要求 1617 5 管理職責(zé) 1822 管理層的承諾 18 以客戶為中心 18 質(zhì)量方針 18 策劃 19 職責(zé)、權(quán)限和溝通 1921 管理評(píng)審 22 6 資源管理 2324 資源提供 23 人力資源 23 設(shè)施 2324 工作環(huán)境 24 7 產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn) 2529 實(shí)現(xiàn)過程的策劃 25 與客戶有關(guān)的過程 2526 設(shè)計(jì)和 /或開發(fā) 2627 采購 27 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作 2829 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的控制 29 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 3033 策劃 30 測(cè)量和監(jiān)控 3031 不合格品控制 31 資料分析 3132 改進(jìn) 3233 Ⅱ 、修改記錄 手冊(cè)版本 修訂號(hào) 章節(jié)號(hào) /頁次 修 改 摘 要 編者 審批者 生效日 期 A 01 初版發(fā)行 20xx0901 企業(yè)概況 深圳市 邁威爾 科技有限公司是一家專業(yè)設(shè)計(jì)和制造 各種空氣凈化器、加濕器 和各種小家電 的企業(yè)。 ⅳ ) 手冊(cè)持有人負(fù)責(zé)手冊(cè)的妥善保管 ， 亦負(fù)責(zé)傳達(dá)手冊(cè)內(nèi)的各種要求及保證公司運(yùn)作。 ⅴ ) 當(dāng)對(duì)手冊(cè)的修改超過三分之二的章節(jié)時(shí)，或?qū)κ謨?cè)進(jìn)行系統(tǒng)性修改或?qū)w系做 出調(diào)整時(shí)或標(biāo)