【正文】 予以調(diào)換。、精神藥品、毒性藥品的倉(cāng)庫(kù)門窗和鎖每天兩次進(jìn)行檢查記錄，發(fā)現(xiàn)損害及時(shí)報(bào)告，進(jìn)行維修、調(diào)換。、設(shè)備清潔操作規(guī)程、清潔，每三天進(jìn)行一次消毒。，必要時(shí)可到首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察。，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)，須報(bào)獸藥行政主管部門的應(yīng)及時(shí)報(bào)告，須送檢的應(yīng)及時(shí)送檢，并做好記錄。（含6個(gè)月）的獸藥，養(yǎng)護(hù)員每月應(yīng)填寫《近效期獸藥催銷表》，使用獸藥效期標(biāo)志。、包裝不牢或者破損、標(biāo)志模糊不清、質(zhì)量異常等情況的獸藥有權(quán)拒收或者發(fā)放，同時(shí)向經(jīng)理和質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。銷售處方藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行下述規(guī)定：。，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告?！叭环胚^(guò)”原則：：查清事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員、事故經(jīng)過(guò)、事故后果，做到實(shí)事求是，準(zhǔn)確無(wú)誤。，因質(zhì)量問(wèn)題未及時(shí)發(fā)現(xiàn)，延誤索賠或造成事故影響較壞者。，注意收集由本企業(yè)售出獸藥的不良反應(yīng)情況。不得隨意改變用途，不得夸大作用、療效，不得誤導(dǎo)購(gòu)藥者、詢問(wèn)者。，記錄必須是發(fā)放人員和領(lǐng)用人員雙人簽字，記錄要清楚。、色標(biāo)管理　　為有效控制獸藥儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)分區(qū)管理，杜絕庫(kù)存獸藥存放差錯(cuò)，對(duì)在庫(kù)獸藥按待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)進(jìn)行存放，實(shí)行色標(biāo)管理。，應(yīng)將退回獸藥送省獸藥監(jiān)察所檢驗(yàn)。　　中藥材每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書的。確保清潔、衛(wèi)生、無(wú)污染。、設(shè)備檢查、維修和保養(yǎng)制度、設(shè)備定期進(jìn)行檢查、保養(yǎng)，對(duì)檢查、保養(yǎng)的內(nèi)容進(jìn)行記錄。倉(cāng)庫(kù)配有窗簾、墊板、排風(fēng)扇、空調(diào)、滅火器、干濕溫度計(jì)、防爆燈等設(shè)備、設(shè)施。并用表41進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。，員工培訓(xùn)情況，考核成績(jī)進(jìn)入培訓(xùn)檔案，作為聘用、加薪、晉升的依據(jù)。，由檔案管理員填寫文件銷毀清單，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查后批準(zhǔn)由其指定專人監(jiān)督檔案管理員銷毀。文件的更改應(yīng)按以下步驟進(jìn)行：，填寫文件更改申請(qǐng)書，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審定后進(jìn)行修改。，并積極配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好效期品種、庫(kù)存、銷售及庫(kù)存情況的統(tǒng)計(jì)工作。，認(rèn)真學(xué)習(xí)專業(yè)技術(shù)，為企業(yè)實(shí)行自動(dòng)化流程管理提供合理、科學(xué)的建議和依據(jù)。，專人專帳管理。、門市的安全和衛(wèi)生管理，杜絕一切不安全及可能污染藥品的因素進(jìn)入門市及倉(cāng)庫(kù)。、修訂本《質(zhì)量手冊(cè)》。包括：　　 組織學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章； 宣傳、貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章； 指導(dǎo)企業(yè)在獸藥的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。，不得在手冊(cè)上涂改。（順序號(hào)）、登記后發(fā)放，由持有者簽收。經(jīng)營(yíng)部現(xiàn)有工作人員為10人，其中大學(xué)本科學(xué)歷4人，大專2人，中專2人，高中2人，獸醫(yī)中級(jí)職稱1人，初級(jí)職稱3人。所有文本都應(yīng)帶有批準(zhǔn)發(fā)放的標(biāo)識(shí)。在辦公室保留一定數(shù)量質(zhì)量手冊(cè)，供授權(quán)部門使用。、主持經(jīng)營(yíng)部的日常工作活動(dòng)。、效期分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼，并有明顯標(biāo)志，不同批號(hào)獸藥不得混垛。，在質(zhì)量管理人員的監(jiān)督下，承擔(dān)報(bào)損、銷毀不合格獸藥的相應(yīng)工作。文件的清查由辦公室負(fù)責(zé)。、考核規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和企業(yè)員工參加獸藥管理部門組織的培訓(xùn)。根據(jù)各部門質(zhì)量方針目標(biāo)完成情況，進(jìn)行統(tǒng)一考核。影響獸藥質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的質(zhì)量職能和相關(guān)場(chǎng)所，審核依據(jù)為江蘇省《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)的質(zhì)量體系文件及國(guó)家的有關(guān)法律法規(guī)。—12小時(shí)，對(duì)所有存放獸藥的陰涼庫(kù)門不開(kāi)啟。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗應(yīng)當(dāng)保持清潔、衛(wèi)生。包裝和標(biāo)簽必須使用中文注明獸藥名稱、主要成份及注冊(cè)證號(hào)并符合儲(chǔ)運(yùn)要求?！　～F藥的標(biāo)簽或所附說(shuō)明書上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等?！熬苁?qǐng)?bào)告單”。、檢驗(yàn)報(bào)告做出判定，并按照規(guī)定出具實(shí)施意見(jiàn)或者采取相應(yīng)措施。如需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。、設(shè)備進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，立即報(bào)告，及時(shí)處理。、簽字后方可銷售。、分析、上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、臨近有效期限、長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的獸藥質(zhì)量信息和溫濕度等控制設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)信息。，造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用者。：，完善并嚴(yán)格執(zhí)行制度，使改進(jìn)措施規(guī)范化。，并收回。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理。，確保運(yùn)輸所需溫度的獸藥產(chǎn)品符合環(huán)境條件要求。，如不能保留原件，可留存復(fù)印件或登記備查。 　　應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。，并掛紅色標(biāo)志。，應(yīng)對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行逐批（次）驗(yàn)收，特殊管理藥品必須實(shí)行雙人驗(yàn)收。購(gòu)進(jìn)獸藥的檢查驗(yàn)收是獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查驗(yàn)收的主要內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個(gè)方面。，必要時(shí)可到該品種審批機(jī)構(gòu)了解情況。，防止污染。企業(yè)制定了各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度和設(shè)施、設(shè)備清潔操作規(guī)程，各項(xiàng)衛(wèi)生管理措施由專人負(fù)責(zé)，對(duì)環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備定期消毒。，對(duì)所有存放凍干生物制品的冰箱和冷庫(kù)的柜門一律不得開(kāi)啟；存放油乳劑滅活苗的陰涼庫(kù)的門不開(kāi)啟。經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、辦公室主任。查看質(zhì)量管理見(jiàn)證性記錄文件、臺(tái)帳及管理資料，考核質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況。、資料應(yīng)各類存放，登記造冊(cè)，便于查閱。，由辦公室負(fù)責(zé)人加蓋“受控”印后發(fā)放。當(dāng)經(jīng)理外出，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人代理其職責(zé)；當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人外出，由辦公室主任代理其職責(zé)。、資料安全，不得將記錄、資料帶離檔案室。，擇優(yōu)采購(gòu)的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)。，儲(chǔ)存于相應(yīng)倉(cāng)庫(kù)中。、法規(guī)，以及企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，持證上崗。、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。，確定對(duì)員工的獎(jiǎng)罰。確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范性、合法性；確保所經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量的安全有效；確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)；不斷提升企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)及品牌效益；最大限度地滿足客戶的需求。東臺(tái)市XX獸藥經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理：2005128質(zhì)量手冊(cè)修改記錄表章節(jié)條號(hào)版次修訂日期修訂說(shuō)明編寫審核批準(zhǔn)實(shí)施日期質(zhì)量手冊(cè)第1章共3頁(yè)主題總 則第1版第0次次修改編 號(hào)DMSYQM011總則質(zhì)量第一，用戶至上。、法規(guī)有較大變動(dòng)。、年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和財(cái)務(wù)預(yù)算方案以及利潤(rùn)分配和虧損彌補(bǔ)方案。，合理對(duì)獸藥進(jìn)行分類儲(chǔ)存。、規(guī)范市場(chǎng)行為承擔(dān)主要責(zé)任。、資料的，需經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人或授權(quán)負(fù)責(zé)人簽字在規(guī)定地點(diǎn)查閱。，每日班前、班后應(yīng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生清潔。，由辦公室負(fù)責(zé)人根據(jù)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)編號(hào)。更改后的質(zhì)量記錄表由辦公室負(fù)責(zé)更換，并在使用部門的配合下收回，原記錄表予以銷毀。、資料的保存時(shí)限按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，保存期限不得少于3年，長(zhǎng)期保存的在15年以上?！?小時(shí)，對(duì)所有存放凍干生物制品的冰箱和冷庫(kù)的柜門不開(kāi)啟；存放油乳劑滅活苗的陰涼庫(kù)的門不開(kāi)啟。、設(shè)備一覽表（見(jiàn)DMSYQM05001）、設(shè)備情況表（見(jiàn)DMSYQM05002）（見(jiàn)DMSYQM05003）、檢查記錄（見(jiàn)DMSYQM05004）（見(jiàn)DMSYQM05005）質(zhì)量手冊(cè)第6章共2頁(yè)主題環(huán)境與衛(wèi)生第1版第0次修改編 號(hào)DMSYQM066. 環(huán)境與衛(wèi)生本經(jīng)營(yíng)部位于東臺(tái)市富騰路15號(hào)，企業(yè)具有整潔的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，空氣、場(chǎng)地符合獸藥儲(chǔ)存要求，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)周圍無(wú)影響獸藥質(zhì)量的污染源。、設(shè)備每天進(jìn)行清潔，每周進(jìn)行一次消毒?！笆谞I(yíng)品