【正文】 相應(yīng)的倉庫中。　　應(yīng)嚴格遵守獸藥外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。，按國家有關(guān)規(guī)定存放。、發(fā)貨，進行檢查核對，做好真實、準確、完整的質(zhì)量檢查核對記錄，確保及時、準確查明獸藥來源、去向等所需信息情況。，進行組織相關(guān)獸藥產(chǎn)品的檢驗。，應(yīng)按照先入先出、相同批號、距有效期限時間短優(yōu)先的原則。、說明書的內(nèi)容不符合獸藥管理部門的批準范圍，不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標志的。企業(yè)信息與首營企業(yè)審核的內(nèi)容一致?！　⊥獍b：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、批準文號、有效期；有關(guān)特定儲運圖示標志及危險獸藥的包裝印刷應(yīng)清晰標準，危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標志的要求。，經(jīng)質(zhì)量負責人審核并提出同意建議，交經(jīng)理批準同意后，方可采購。，要按首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核程序辦理審批事項?！笆谞I企業(yè)審批表”。企業(yè)制定了獸藥采購程序，與企業(yè)簽訂了有質(zhì)量保證條款的購銷合同，對首營供貨單位資質(zhì)進行了審核，質(zhì)量負責人參與了采購計劃的編制，對供貨單位建立了質(zhì)量檔案。患有可能污染獸藥的疾病人員應(yīng)當調(diào)離直接接觸獸藥的崗位。，企業(yè)員工分別負責包干區(qū)的衛(wèi)生管理。、安全設(shè)備，防鼠、防蟲等設(shè)備定期進行檢查，發(fā)現(xiàn)異常，及時向經(jīng)理報告進行維修，每天兩次檢查記錄藥品存放環(huán)境的溫濕度。、濕度的設(shè)備定期檢測，不合格的予以調(diào)換。、冰箱、冰柜定期進行檢查、保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)異常，及時向經(jīng)理報告進行維修，每天兩次檢查記錄冷庫、冰箱、冰柜內(nèi)的溫度。組長： 成員：年 月 日 日，每日評審兩項內(nèi)容，作好評審記錄并提請被審核部門責任人員注意。通過對供貨方提供的藥品質(zhì)量評定，采購文件的管理控制及售后質(zhì)量的跟蹤驗證，確保藥品采購全過程的控制管理，保證藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。質(zhì)量負責人在制定查考方法時，預(yù)先制定面試或問卷測驗提綱，考核員工對質(zhì)量管理制度及質(zhì)量管理基本知識的掌握程度。、資料安全，不得將記錄、資料帶離檔案室。，應(yīng)遵守相關(guān)規(guī)定。，確保其易檢索、不被破壞和丟失。，在文件有關(guān)部位附上文件更改通知單。，保持其清晰，不得涂改、遺失、轉(zhuǎn)借和復(fù)制，有違紀者，視情節(jié)給予處分。、批準?！顿|(zhì)量手冊》中編號D代表東，M代表牧，S代表獸，Y代表藥，Q代表質(zhì)量，M代表管理，數(shù)字代表章名，DMSYQM03代表東牧獸藥質(zhì)量管理第3章。，字跡端正、準確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負責人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。，對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客。、資料應(yīng)分類存放，登記造冊，便于查閱。、首營品種的初審報批承擔直接責任，負責向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批準證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標準和首批樣品等審核資料。、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，合理利用庫容。、記錄。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報告。，包括參與現(xiàn)場考察首營品種。對經(jīng)營部財產(chǎn)的安全、保值、增稅負責；有對經(jīng)濟效益、利潤的追求義務(wù)。（附東臺市XX獸藥經(jīng)營部組織結(jié)構(gòu)圖）公司現(xiàn)有工作人員為10人，其中大學(xué)本科學(xué)歷4人，大專2人，中專2人，高中2人，獸醫(yī)中級職稱1人，初級職稱3人?！笆芸亍?以書面文件發(fā)布，發(fā)放前應(yīng)作“受控”標識。，有下列情形之一時，應(yīng)做更改或改版：。確保其清晰、準確、適用、合理。手冊已經(jīng)審定、批準，現(xiàn)予發(fā)布，希望各部門和全體工作人員認真學(xué)習、遵照執(zhí)行。通訊資料：地址：東臺市XX路15號電話：傳真：郵編：224200網(wǎng)址：質(zhì)量手冊發(fā)布令為了實現(xiàn)本經(jīng)營部的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，確保獸藥規(guī)范經(jīng)營及用藥安全，現(xiàn)根據(jù)《江蘇省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，結(jié)合本經(jīng)營部的實際情況編制了本《質(zhì)量手冊》。手冊發(fā)布前，由質(zhì)量負責人組織各部門負責人和預(yù)期使用者對其進行評審。，確保每個使用者都熟悉手冊中的有關(guān)內(nèi)容。收回的內(nèi)容由辦公室統(tǒng)一進行注冊作廢，除辦公室留存一份存檔外，其余予以銷毀。質(zhì)量手冊第2章共11頁主題機構(gòu)與人員第1版第0次修改編 號DMSYQM022機構(gòu)與人員東臺市XX獸藥經(jīng)營部內(nèi)設(shè)經(jīng)理、質(zhì)量負責人、辦公室和門市。，包括參與現(xiàn)場考察首營企業(yè)。、主持經(jīng)營部門市的銷售活動。、查驗進口藥品相關(guān)證件，負責收集藥品整件包裝中的產(chǎn)品合格證。負責藥品養(yǎng)護設(shè)備及計量器具的管理，對養(yǎng)護設(shè)備每季度進行一次全面檢查、保養(yǎng)和維修．并做好記錄。，規(guī)范操作。，一年內(nèi)近效期獸藥按月填寫《近效期獸藥催銷表》。，保存期限不得少于3年，長期保存的在15年以上。，做到清潔整齊；對效期不足3個月的品種，必須將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時上報質(zhì)量負責人。，門市銷售的應(yīng)現(xiàn)賣現(xiàn)付。《江蘇省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編寫本《質(zhì)量手冊》。，編制要求是：應(yīng)與質(zhì)量手冊相一致；文件中符號、代號應(yīng)統(tǒng)一；文件的文字表達應(yīng)準確、簡明、易懂，層次清晰。，使用者直接領(lǐng)用。，由辦公室追溯受控文件的發(fā)放范圍，以書面形式及時通知到原文件持有者。借閱本企業(yè)非保密文件須經(jīng)辦公室負責人批準，并在商定期內(nèi)按時歸還，歸還時檔案管理員應(yīng)檢查借閱的文件有無損壞、缺頁。、資料的，應(yīng)填寫記錄、資料查閱申請單，經(jīng)企業(yè)負責人或授權(quán)負責人簽字在規(guī)定地點查閱。，由部門之間交叉自查一次。評審每年進行一次，由辦公室主任和質(zhì)量負責人共同完成。影響獸藥質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的質(zhì)量職能和相關(guān)場所，每年至少審核一次，具體為：按審核程序，采用詢問、查資料、看現(xiàn)場的方式，對所列8項逐一進行評審，以證實質(zhì)量體系運行的有效性。（附東牧獸藥械經(jīng)營經(jīng)營位置示意圖、公司布局圖）、保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)異常，及時向經(jīng)理報告進行維修，每天兩次檢查記錄藥品存放環(huán)境的溫濕度。、保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)異常，及時向經(jīng)理報告進行維修，每天兩次檢查記錄藥品存放環(huán)境的溫濕度。、設(shè)備定期檢測，不合格的予以調(diào)換。同時不對周圍環(huán)境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。，并建立健康檔案。所有獸藥的包裝、標簽和說明書均符合國家的規(guī)定。；首營企業(yè)指購進獸藥時與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的獸藥生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。，并存檔備查。獸藥購進記錄應(yīng)保存至獸藥有效期后一年，但不得少于三年。 獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查購進獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標準的規(guī)定。、經(jīng)營企業(yè)。，嚴格控制近期獸藥的數(shù)量，做到不積壓、不脫銷。，處方藥不得開架自選。三色標牌以底色為準，文字用白色表示。對于精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品應(yīng)做到專人、專帳、專庫（或柜）、 雙人雙鎖保管。（見DMSYQM10001）（見DMSYQM10002）質(zhì)量手冊第11章共 4 頁主題運輸與銷售第1版第0次修改編 號DMSYQM1111. 運輸與銷售本經(jīng)營部制定了獸藥運輸管理制度，銷售獸藥時嚴格進行檢查核對，對售出的獸藥進行逐項檢查、核對，建立真實、完整、準確的銷售記錄，銷售獸藥時開具了全法票據(jù)，工作人員統(tǒng)一工作服，佩戴了胸卡。，不得銷售處方藥。、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量管理人員。，獸藥銷售記錄要載明獸藥的商品名、通用名、批準文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或負責人，逐筆逐項登記。（見DMSYQM11001）（見DMSYQM11002）（見DMSYQM11003）（見DMSYQM11004），在系統(tǒng)無故障時不得使用手工票據(jù)，如遇系統(tǒng)故障而被迫使用手工票據(jù)時，則須在系統(tǒng)恢復(fù)后，及時補充有關(guān)記錄。，易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)縮短檢查周期。，要查明情況，確認是否獸藥存在質(zhì)量問題。凡發(fā)生以下情況之一者，均屬重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報告。，并在3天內(nèi)報告當?shù)孬F藥行政管理部門，查清原因后，再書面報告。（見DMSYQM13001）（見DMSYQM13002）（見DMSYQM13003）（見DMSYQM13004）（見DMSYQM13005）（見DMSYQM13006）