【正文】 1. 盡可能減少建筑面積 ：滿足工藝合理布置人流物流通道，出入口獨(dú)立設(shè)置。[12]潔凈度為1萬級(jí)的換氣次數(shù)5080次/h，潔凈度10萬級(jí)為2050 次/h，30萬級(jí)為1015次/h。在保證空調(diào)的凈化效果下，可以節(jié)約能源，經(jīng)濟(jì)成本得以降低。（1）總風(fēng)管為6m/s10m/s。/h 煙酸占替諾葡萄糖注射液生產(chǎn)車間總有效面積為360㎡,車間相對(duì)濕度55%65%，夏季車間溫度為25℃左右，冬季為20℃左右。 選型參數(shù) 型號(hào)PQ1000風(fēng)m179。（2）注射液車間布置條例原料經(jīng)濃配、稀配、過濾、灌封為一條線；西林瓶經(jīng)洗烘灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)組為另一條線，匯合于灌封室，經(jīng)滅菌、檢漏、包裝至成品。本設(shè)計(jì)采用有天窗的單層廠房，且為長(zhǎng)方形。主要技術(shù)參數(shù)：生產(chǎn)能力： 30～100瓶/分 適用規(guī)格： 瓶徑32100mm 凈重: 500 Kg 電容量: 380V 50Hz 外形尺寸(mm): 600010001500型號(hào)：LTB立式不干膠貼標(biāo)機(jī) 中南制藥機(jī)械廠。JYR系列工作原則：由預(yù)處理、反滲透、離子交換三個(gè)部分組成，對(duì)含鹽量在1001000mg/l范圍內(nèi)的水質(zhì)進(jìn)行純水的制取。設(shè) ，查的A=，B=72[P]=B/（D0/δe）=72/164=＞ MPa由于筒體在可能承受內(nèi)壓的同時(shí)還可能承受外壓。247。（2）料液的配制濃配法：所有的原料投入到部分溶劑中，得到濃溶液,先冷藏、過濾,然后再稀釋到所需濃度。更重要的是讓我們深刻認(rèn)識(shí)到理論計(jì)算和實(shí)際生產(chǎn)中的差別，尤其讓我們認(rèn)識(shí)了了煙酸占替諾葡萄糖注射液的生產(chǎn)工藝流程及所用到的化工設(shè)備和它廣闊的市場(chǎng)前景。就我國(guó)而言，從藥典（1930）只記載3種到1990的藥典中載有200多種（包括中草藥注射液、生物制品注射劑），這種飛躍顯而易見。符合藥典要求。臨床用于缺血性腦血管病。 （4）安全、無刺激、無毒副反應(yīng)。本品能促進(jìn)葡萄糖透過血腦屏障，增強(qiáng)腦細(xì)胞的葡萄糖和氧的利用，改善大腦的糖代謝和大腦功能。工藝流程設(shè)計(jì)在車間設(shè)計(jì)中占有非常重要的地位，因?yàn)樗鼘?duì)后面的設(shè)計(jì)，例如物料衡算，車間布置等起著決定著作用。②滅菌和檢漏處理將灌裝封口后的安瓿送至安瓿水浴滅菌器進(jìn)行滅菌，滅菌結(jié)束后通過真空加色水檢漏。 247。 入孔選用JB8079帶視鏡入孔，公稱直徑Dn125采用I類材料，A型密封面。因此，車間設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)遵守設(shè)計(jì)流程，按照其設(shè)計(jì)的基本原則，進(jìn)行設(shè)計(jì)。 3. 有潔凈等級(jí)要求的房間布置：空氣潔凈度的區(qū)域布置應(yīng)在人流量少的地方，靠近空調(diào)室，在上風(fēng)側(cè)且盡可能集中在一起。潔凈級(jí)別不同的換氣次數(shù)如下表。車間平面圖可看出廠房高度4m，各潔凈室的面積、體積計(jì)算值如下：潔凈度為10萬級(jí)：面積 A=280＋30=310㎡ 體積：V=3104=1240 m3潔凈度為1萬級(jí)：面積 A=140＋25=165㎡ 體積：V=1654=660 m3潔凈室總面積為：，約為650m2 2 風(fēng)量計(jì)算凈化空調(diào)設(shè)計(jì)的計(jì)算主要包括冷熱負(fù)荷和風(fēng)量平衡兩部分，冷熱負(fù)荷是保證室內(nèi)溫度濕度達(dá)到要求，而風(fēng)量平衡是與換氣次數(shù)，工作區(qū)的截面風(fēng)速、室內(nèi)外靜壓差、新風(fēng)量密切相關(guān)，從中能夠看出風(fēng)量平衡計(jì)算可以直接影響到潔凈區(qū)域的潔凈度。（2）無送、回風(fēng)口的支風(fēng)管為4m/s6m/s。/h 回風(fēng)量約為：G回=49505/6=4125 m3/h總量 G=7440＋990=8430 m179。本車間設(shè)計(jì)采用全局和局部?jī)艋Y(jié)合的凈化方式。生產(chǎn)工序：配制（稱量、配制、粗慮、精慮）→洗瓶→灌封→干燥滅菌→燈檢→印字→包裝。 廠房平面廠房平面形式主要有長(zhǎng)方形、L形、T形、∩形，其中長(zhǎng)方形結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、設(shè)備布置靈活、施工方便、采光和通氣效果好等優(yōu)點(diǎn)。主要技術(shù)參數(shù)如下：滅菌室尺寸（mm）： 350010001500生產(chǎn)能力： 2000～6300瓶/ h 蒸汽耗量: 250Kg壓縮氣耗量： 2m3 冷卻水耗量: 2800Kg設(shè)計(jì)溫度： 140℃ 設(shè)計(jì)壓力: 功率： 6KW 主要材質(zhì): 不銹鋼重量： 5000Kg 外形尺寸(mm): 390025002200 燈檢機(jī)型號(hào)規(guī)格 BDJI主要用途 適用于制藥、酒類、飲料等行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)。 設(shè) ， 查A=，B=41[P] =B/（D0 /δe）= 41/204 = MPa ＜ MPa厚度10 mm，不滿足條件。300=33334瓶共 33334x250 ml =8334 L 一天需要煙酸占替諾為 8334x 247。純化水—原水經(jīng)蒸餾法、離子交換、反滲透法或其他方法制得，（冷凍4℃以下，不含離子，無任何營(yíng)養(yǎng)成分）。通過這次設(shè)計(jì)可以讓我們掌握一定的工藝設(shè)計(jì)方法，并且了解工業(yè)設(shè)計(jì)的一般所需程序。 但是注射劑也具有注射疼痛，對(duì)生產(chǎn)條件要求高等缺點(diǎn) 注射劑發(fā)展迅速，各國(guó)藥典所頒布的品種也愈來愈多。要求： （1）無菌。它的設(shè)計(jì)是在原有工藝設(shè)計(jì)基礎(chǔ)上進(jìn)行了GMP改造。 （5）滲透壓。此外還有促進(jìn)脂肪代謝，降低高血脂、高膽固醇和高纖維蛋白原的效用[9]。因此必須在設(shè)計(jì)時(shí)仔細(xì)反復(fù)的研究，再加以確定。③燈檢臺(tái)將滅菌檢漏后的安瓿送至燈檢臺(tái)進(jìn)行燈檢，合格產(chǎn)品通過傳送帶熱水槽進(jìn)行沖洗滅菌，然后進(jìn)行安瓿印字包裝聯(lián)動(dòng)機(jī)，最后進(jìn)行自動(dòng)捆扎機(jī)。 247。 支座的選擇配液罐選用A型懸掛式支座。潔凈車間的設(shè)計(jì)除了要遵循一般車間設(shè)計(jì)規(guī)范、規(guī)定外，還要遵循醫(yī)藥制劑工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)要求和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范[17]。 。 不同潔凈級(jí)別及換氣次數(shù)潔凈度100級(jí)1萬級(jí)10萬級(jí)段面流速m/s，換氣次數(shù)次/h300～40050～8020～50（1）室內(nèi)溫濕度 溫度與濕度除了與工藝適應(yīng)外還要符合人體舒適要求。凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)的關(guān)鍵—風(fēng)量，合理的風(fēng)量加上高效過濾器加上合理的氣流組織就可以得到高的潔凈度；足夠的風(fēng)量及空調(diào)設(shè)備冷卻量足夠的處理能力，方能達(dá)到要求的溫度和濕度。（3）有送、回風(fēng)口的支風(fēng)管為2m/s5m/s。/h 實(shí)際所需送風(fēng)量約為：G實(shí)際新=495020%=990m179。根據(jù)設(shè)計(jì)要求，采用集中式空調(diào)系統(tǒng)。（1）針劑車間的生產(chǎn)工序及區(qū)域劃分采用蒸汽熱壓滅菌方法制備的滅菌注射劑。 廠房的層數(shù)及高度根據(jù)工藝流程的需要，綜合經(jīng)濟(jì)，廠房采單層，根據(jù)設(shè)備的尺寸及工藝安裝和檢修要求，廠房的高度宜為4m。主要技術(shù)參數(shù)如下：適用規(guī)格： 100ml～500ml輸液瓶生產(chǎn)能力： 60～100瓶/分裝量誤差： 02%軋蓋合格率： %翻塞合格率： 98%電容量： 380V 50Hz 32KW凈重： 7500Kg外形尺寸(mm)： 800021001900YXQGK5是自動(dòng)程序控制、高真空、高溫、快速加熱與滅菌后快速冷卻的滅菌器。φ－P）+ C = x x 1450/(2 x 113 x x ) + 2 = mm MPa外壓設(shè)計(jì)，且受雙面腐蝕作用，可初選筒體壁厚 δn = 8 mm取 c1 = mm，c2 = 2 mm筒體有效壁厚δe = δn－C =8－ = mm由于夾套頂部距容器法蘭實(shí)際定為 150 mm，因此內(nèi)筒體承受外壓部分的高度為 H150 ，并以此決定 L/D0，D0 /δeD0 /δe = 1466/ = 272 mm內(nèi)筒受外壓作用的計(jì)算長(zhǎng)度L為被夾套包圍的筒體部分家凸型封頭高的1/3L ≈ H – 150 + h2 + h1 / 3 = 1