【正文】 注射用水注射液瓶 150t 粗濾 33334瓶 洗滌 精濾 33334瓶 洗烘灌縫封聯(lián)動機(jī)組 33334瓶 干燥 33334瓶滅菌 質(zhì)檢 33334萬瓶 33334萬瓶包裝 33334萬瓶成品 入庫第四章 設(shè)備選型 配液罐的計算 煙酸占替諾葡萄糖注射液用到了濃配罐和稀配罐[5]（即兩種大小的反應(yīng)釜） 濃配V1 = = L 稀配V2 = = L經(jīng)綜合考慮，選圓柱形筒體和橢圓形封頭。247。247。300=33334瓶／天（4）每小時生產(chǎn)能力：33334247。注射用水由純化水經(jīng)多效蒸餾水機(jī)經(jīng)過蒸餾而得[13]。（3）生產(chǎn)工藝流程①安瓿瓶由倉庫送往車間，脫去外包裝，切割、圓口，送至洗烘灌封聯(lián)動機(jī)組，再經(jīng)干燥滅菌，冷卻。（2）料液的配制濃配法：所有的原料投入到部分溶劑中，得到濃溶液,先冷藏、過濾,然后再稀釋到所需濃度。工藝流程的選擇和論證是在實驗室和生產(chǎn)性實驗的基礎(chǔ)上進(jìn)行的。 空調(diào)凈化系統(tǒng) 控制室內(nèi)浮游微粒及細(xì)菌對生產(chǎn)的污染是空調(diào)凈化系統(tǒng)的首要任務(wù)，保持室內(nèi)空氣潔凈度使之符合工藝要求，換氣次數(shù)的確定是依據(jù)藥品生產(chǎn)環(huán)境潔凈區(qū)的劃分。 工藝流程工藝流程設(shè)計是整個工藝設(shè)計過程的中心[14]，在先是確定原料設(shè)計和技術(shù)設(shè)計然后再進(jìn)行工藝流程的設(shè)計。更重要的是讓我們深刻認(rèn)識到理論計算和實際生產(chǎn)中的差別，尤其讓我們認(rèn)識了了煙酸占替諾葡萄糖注射液的生產(chǎn)工藝流程及所用到的化工設(shè)備和它廣闊的市場前景。急性出血者及脫水者禁用及二尖瓣狹窄及明顯心功能不全者禁用[19]。（3）適應(yīng)癥: 缺血性腦血管病[16]（4）不良反應(yīng): 面部潮紅、口干、胸悶、皮疹、四肢紅斑、風(fēng)團(tuán)、血壓下降、唇發(fā)麻及皮膚瘙癢等。7[2羥基3(2羥乙基甲胺基)]茶堿煙酸鹽 分子式：C19H26N6O6 分子量： 輔料:葡萄糖（2）藥理作用：煙酸占替諾[8]葡萄糖注射液是一種血管擴(kuò)張劑，直接作用于小動脈平滑肌及毛細(xì)血管，使血管擴(kuò)張，改變血流量，減少血管周圍阻力[15]。就我國而言，從藥典（1930）只記載3種到1990的藥典中載有200多種（包括中草藥注射液、生物制品注射劑），這種飛躍顯而易見。注射劑特點[10]： （1）藥效迅速可靠。 （6）pH值。因為微?？梢鹑庋磕[或血栓。符合藥典要求。注射劑作為一種直接注入機(jī)體內(nèi)發(fā)揮藥效而不經(jīng)過肝臟和消化系統(tǒng)這兩道關(guān)卡的制劑，所以對注射劑有較高的質(zhì)量要求。通過設(shè)計，生產(chǎn)工藝得以規(guī)范和嚴(yán)謹(jǐn)，廠房才符合GMP規(guī)范。 )生產(chǎn)工藝設(shè)計 學(xué)院名稱 化學(xué)化工學(xué)院 指導(dǎo)教師 職 稱 教授 班 級 學(xué) 號 學(xué)生姓名 2015年 6月9日年產(chǎn)1000萬瓶煙酸占替諾葡萄糖注射液生產(chǎn)工藝設(shè)計摘要：煙酸占替諾葡萄糖注射液主要成分為煙酸占替諾，是一種血管擴(kuò)張劑，能促進(jìn)葡萄糖透過血腦屏障，且具有促進(jìn)脂肪代謝及降血脂、膽固醇和纖維蛋白原的作用。臨床用于缺血性腦血管病。關(guān)鍵詞：煙酸占替諾；葡萄糖注射液；車間平面布置；生產(chǎn)工藝設(shè)計Annual output of 10 million bottles of nicotinic acid manufacture process design of tenofovir and glucos injection Abstract: the nicotinic acid (tenofovir glucose injection main ingredients for the nicotinic acid (tenofovir, is a vasodilator, can promote glucose through the blood brain barrier, and can promote fat metabolism and fall hematic fat, cholesterol and the role of fibrinogen Clinical used in ischemic cerebrovascular disease It is designed on the basis of the original process design for GMP reform includes the following several aspects: process flow, material balance, equipment selection, shop layout, air purification system and so on Through the design, production process to standardize and rigorous, factory to meet the requirements of GMPKeywords: Xanthinol Nicotinate； Glucose Injection； workshop layout； production designiv南華大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院畢業(yè)設(shè)計目錄前言 1注射劑概述 1煙酸占替諾葡萄糖注射液 2第一章 設(shè)計指導(dǎo)思想和設(shè)計原則 3 指導(dǎo)思想 3 設(shè)計原則 3 工藝流程 3 3 空調(diào)凈化系統(tǒng) 3第二章 生產(chǎn)工藝 5 工程設(shè)計基本要求 5 工藝設(shè)計參數(shù) 5 5 6第三章 物料衡算 8 物性參數(shù) 8 8 8 物料衡算 9 9 物料計算 9 9 物料流程 10第四章 設(shè)備選型 12 配液罐的計算 12 相關(guān)的計算 13 13 13 零部件的選擇 15 容器法蘭 15 入孔 15 支座的選擇 15 攪拌器選形 16 攪拌器的轉(zhuǎn)速 16 攪拌軸的直徑計算 16 17 18 18 18 鈦棒過濾器 18 18 19 燈檢機(jī) 19 19 20 20 20第五章 車間設(shè)計 22 車間布置概述 22 車間總體布置 22 廠房組成形式 22 廠房的層數(shù)及高度 23 廠房平面 23 車間平面布置 23 制藥潔凈車間要求 23 車間布置方法、步驟及成果 24第六章 生產(chǎn)車間空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計 26 空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計 26 設(shè)計參數(shù) 26 潔凈室潔凈化方案 27 熱量平衡計算 27 風(fēng)量計算 27 29參考文獻(xiàn) 30謝辭 32前言注射液是一種無菌的藥物溶液，可通過靜脈注射、肌肉注射、皮下注射等方式注入人體，以達(dá)到治療疾病的效果。而且對原料和溶劑規(guī)定了其必須符合藥典或者經(jīng)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 （2）無熱源。 （4）安全、無刺激、無毒副反應(yīng)。接近血液PH，肌注耐受范圍一般為pH 310，靜注為pH 49