【正文】 為長方形。 。（2）注射液車間布置條例原料經(jīng)濃配、稀配、過濾、灌封為一條線；西林瓶經(jīng)洗烘灌封聯(lián)動機(jī)組為另一條線，匯合于灌封室，經(jīng)滅菌、檢漏、包裝至成品。（2）潔凈室壓力為使室外污染不影響室內(nèi)，潔凈室必須保持正壓，維持正壓即送風(fēng)量大于回風(fēng)量與排風(fēng)量之和。 選型參數(shù) 型號PQ1000風(fēng)m179。 按換氣次數(shù)計算潔凈室的送風(fēng)量G送=G1=KV 式中 V為潔凈室體積/m179。/h 煙酸占替諾葡萄糖注射液生產(chǎn)車間總有效面積為360㎡,車間相對濕度55%65%，夏季車間溫度為25℃左右，冬季為20℃左右。參考文獻(xiàn) [1] 屠錫德,張鈞壽,朱家璧等著.《藥劑學(xué)》[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2000.[2] [M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2000[3] 中國醫(yī)藥工業(yè)公司.《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）實施指南》[M].1992.[4] 黃始振，劉華，姚富慶，周民偉 無菌條件下大輸液生產(chǎn)工藝條件的設(shè)計 華南國防醫(yī)學(xué)雜志（1） 2004年18卷 [5] 趙臨襄，王志祥，計志忠，張為革 《化學(xué)制藥工藝學(xué)》，中國醫(yī)藥科技（1） 2013年3月[6] 周麗莉，王立紅，蔣作良《制藥設(shè)備與車間工藝設(shè)計》， 中國醫(yī)藥科技（2） 2011年1月：259387[7] 王志祥 《制藥工程學(xué)》， 化工工業(yè)（2） 2014年1月:179217[8] 姚明輝主編 基礎(chǔ)與臨床藥理學(xué)[M]，人民衛(wèi)生出版社， 2002[9] 陳修主編 心血管藥理學(xué)[M]，人民衛(wèi)生出版社， 2002[10] 沈?qū)毢?，李良鑄等著.《應(yīng)用藥物制劑技術(shù)》[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2000. [11] [12] 溫曉軍,林素菊, .[J] 潔凈與空調(diào)技術(shù),2012,1:5557 [13] 化學(xué)工業(yè)出版社組織編寫,中國化工產(chǎn)品大全(第三版)(中卷)[M], 2000[14] 張洪斌，[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2007[15] Stanojcic Milena, Agbaba Danica, Thinlayor chromatog,was used for the sepn. and identification of Xanthino Nicotinate, Arh. , 31(56),345~349[16] Kazmirchuk ., Zimenkovski ., Kazmirchuk ., Identification and quantitative Determination of Xanthino Nicotinate in dosage forms by IRspectroscopy, .,2003,(5),60~62[17]Council of Europe, European Pharmacopoeia Forth Edision ,Strasbourg:Directorate for the quality of medicines of the council of Europe,459~467[18], , Gas chromatographic determination of Xanthino Nicotinate, Analytica Chimica Acta,2000,401~403[19]Han Chu Duk, High performance liquid chromatographic determination of Xanthino Nicotinate, Yak hak Hoechi ,2004 ,28(6),321~325[20]Zorya ., Petrenko ., Solomonova ., Determination of Xanthino Nicotinate,Otkrytiya Izobret ,2000,(34), 129[21]Calotescu Doina, Atineu Monica , Study of determination of plamin in nonaqueous medium ,Farmacia,2003,31(1), 59~`63謝辭本次設(shè)計采用的是洗灌封聯(lián)動機(jī)組聯(lián)動機(jī)，依照國家GMP要求等設(shè)計，優(yōu)化工藝、節(jié)約了成本，在本次設(shè)計中學(xué)到了很多，了解了煙酸占替諾的藥效，設(shè)備的選型等，通過設(shè)計強(qiáng)化了專業(yè)知識，所學(xué)不再局限于書本。（1）總風(fēng)管為6m/s10m/s。/h 回風(fēng)量約為：G回=12405/6=1033m179。在保證空調(diào)的凈化效果下，可以節(jié)約能源，經(jīng)濟(jì)成本得以降低。風(fēng)量：5000～200000m179。[12]潔凈度為1萬級的換氣次數(shù)5080次/h，潔凈度10萬級為2050 次/h，30萬級為1015次/h。 出進(jìn)廁所浴室更衣室洗手非無菌產(chǎn)品或可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)氣閘室或空氣吹淋室 空氣吹淋室手消毒更衣室換鞋 人員凈化程序 車間布置方法、步驟及成果車間布置依據(jù)已確定的工藝流程及設(shè)備，車間平面圖、車間防火防爆、建筑結(jié)構(gòu)類型，非工藝專業(yè)的設(shè)計要求等。面積為A3=140㎡，1萬級走廊面積：A4=25㎡ 制藥潔凈車間要求 1. 盡可能減少建筑面積 ：滿足工藝合理布置人流物流通道，出入口獨立設(shè)置。兩階段的主要成果也是不相同。合理的車間設(shè)計，使得工程造價降低，施工安裝方便；不會出現(xiàn)生產(chǎn)和管理的問題；不會發(fā)生人流物流的紊亂、設(shè)備維護(hù)、檢修不便的問題；合理的車間建成后安全得以保證，經(jīng)濟(jì)效益也得以提高。 主要材質(zhì)：不銹鋼 工作電壓：150350V由所得結(jié)果及查找的相關(guān)數(shù)據(jù)，得出該設(shè)計的反應(yīng)釜參數(shù)。法蘭材料A3M，再查甲型平焊法蘭尺寸表，32個M20的螺柱，公稱壓力 PN = MPa的A3M甲型平焊法蘭在25℃ MPa ＞ MPa，所選的甲型平焊法蘭合適。φ－P）+ C = x x 1450 / (2 x 113 x x ) + 2 = mmc1 = ， c2 = 標(biāo)準(zhǔn)橢圓型叫套封頭的壁厚為：δd = PD2 /（2[σ]t247。300=33334瓶／天（4）每小時生產(chǎn)能力：33334247。（3）生產(chǎn)工藝流程①安瓿瓶由倉庫送往車間，脫去外包裝，切割、圓口，送至洗烘灌封聯(lián)動機(jī)組，再經(jīng)干燥滅菌，冷卻。工藝流程的選擇和論證是在實驗室和生產(chǎn)性實驗的基礎(chǔ)上進(jìn)行的。 工藝流程工藝流程設(shè)計是整個工藝設(shè)計過程的中心[14]，在先是確定原料設(shè)計和技術(shù)設(shè)計然后再進(jìn)行工藝流程的設(shè)計。急性出血者及脫水者禁用及二尖瓣狹窄及明顯心功能不全者禁用[19]。7[2羥基3(2羥乙基甲胺基)]茶堿煙酸鹽 分子式：C19H26N6O6 分子量： 輔料:葡萄糖（2）藥理作用：煙酸占替諾[8]葡萄糖注射液是一種血管擴(kuò)張劑，直接作用于小動脈平滑肌及毛細(xì)血管，使血管擴(kuò)張，改變血流量，減少血管周圍阻力[15]。注射劑特點[10]： （1）藥效迅速可靠。因為微?？梢鹑庋磕[或血栓。注射劑作為一種直接注入機(jī)體內(nèi)發(fā)揮藥效而不經(jīng)過肝臟和消化系統(tǒng)這兩道關(guān)卡的制劑，所以對注射劑有較高的質(zhì)量要求。 )生產(chǎn)工藝設(shè)計 學(xué)院名稱 化學(xué)化工學(xué)院 指導(dǎo)教師 職 稱 教授 班 級 學(xué) 號 學(xué)生姓名 2015年 6月9日年產(chǎn)1000萬瓶煙酸占替諾葡萄糖注射液生產(chǎn)工藝設(shè)計摘要：煙酸占替諾葡萄糖注射液主要成分為煙酸占替諾，是一種血管擴(kuò)張劑，能促進(jìn)葡