【正文】 程 大部分是手動 低 ! ( 20%) MT 市場分額 高 (75%) 13 化工制藥 : API的化學(xué)制造過程 amp。 n 產(chǎn)業(yè)不規(guī)范 －規(guī)范化、集約化、集群化 9 制藥的生產(chǎn)工藝鏈 原料入庫 化學(xué)產(chǎn)品 生產(chǎn) 制藥產(chǎn)品生產(chǎn) (成品藥） 成品入庫 貨物出廠 API: 活性的制藥成分 或者 在老的術(shù)語學(xué)中 BPC: 散裝的制藥混合物 生物藥品 生產(chǎn) API 10 化學(xué)藥品生產(chǎn)和成品藥生產(chǎn)之間的不同 原料入庫 化學(xué)產(chǎn)品 生產(chǎn) 制藥產(chǎn)品生產(chǎn) (成品藥 ) 入庫出貨 ?低到高的交叉污染的要求 ?沒有化學(xué)藥品的反應(yīng) 。中國和印度的原料藥生產(chǎn)正在迅速崛起。 Packing Bulk Biotech API Flavours, Fragrances amp。 6 行業(yè)概述－我國原料藥產(chǎn)銷情況 n 我國原料藥生產(chǎn)企業(yè)的主要問題是生產(chǎn)成本仍然過高，利潤空間相對較少。 化工中間體 原料入庫 化工藥品 生產(chǎn) 藥品生產(chǎn) (成品藥 ) 入庫出貨 1 2 3 4 5 6 x1 x 7... 醫(yī)藥化工 x 合成步驟 API API 基礎(chǔ)化學(xué) 制品 14 產(chǎn)品價值 1 2 3 4 5 6 x1 x 中間體 : 他是在 API合成過程中通過進一步的分子變化或者是純化， 直到到他轉(zhuǎn)化為 /分離 . 產(chǎn)品價值 這是買來的 這兩個生產(chǎn)步驟可能外包 : 由專業(yè)的精細化工廠合成 另外的 外包 這些都應(yīng)該在內(nèi)部 工廠完成制造 ! 1. 生產(chǎn)實例，產(chǎn)率 : ? x=15 個化學(xué)藥品反應(yīng)步驟 ? 每個步驟的產(chǎn)率為 80％ ? 從 10T原料開始 結(jié)果生產(chǎn)出 351kg 的 API ( %) ! 2. 實例 xyz, 羅氏 : ? x=10 個化學(xué)反應(yīng)步驟 ? API的成本 ~ 3000 $ / kg 藥的市場價格 ~ 90‘000 $ / kg API 基礎(chǔ)化學(xué)藥 品 15 主要的稱重應(yīng)用里 都有防爆要求 我們的應(yīng)用 反 應(yīng)物處于臨時 “開放 “系統(tǒng)中 被填充或計量產(chǎn)品 反 應(yīng)物和 /或產(chǎn)品在 ?閉 合 “ 系統(tǒng) 處 被填充，給劑或分批 次要的稱重應(yīng)用 , 但常常有自控要求 Ex 區(qū) 1 (21) 等 IIII/Div 1 干燥機 1 2 6 3 4 5 5 5 6 7 16 這些應(yīng)用是如何的？ 1 : 固體原料稱重填充 2 : 氣體原料稱重放料 3 : 液體原料稱重填充或放料 4 : 放料 /填充 /定量 進入反應(yīng)堆