【正文】 測的檢測報告原件）。 □ 是 □ 否 設(shè)計時要考慮整棟工業(yè)廠房的除塵系統(tǒng)，設(shè)計中央除塵系統(tǒng)。 ②、 該 URS 在移交給各施工單位之后，意味著我方將本次項目的設(shè)計需求告知施工設(shè)計方，通過詳細溝通后，施工方需按照我方需求進行設(shè)計從而最終定下施工方案。 □ 是 □ 否 2 專業(yè)從事醫(yī)藥凈化工程施工不少于五年； □ 是 □ 否 3 有醫(yī)藥凈化工程不小于 5 個，其單個醫(yī)藥凈化工程面積不少于 400m2； □ 是 □ 否 4 提供客戶名單，其中知名企業(yè)的樣板工程不少于 2個； □ 是 □ 否 3 5 現(xiàn)場項目經(jīng)理需具有相應專業(yè)資質(zhì)，具備醫(yī)藥企業(yè)項目 3個以上 1000 m2以上項目經(jīng)驗，項目經(jīng)理每周在工地時間不少于 4天 □ 是 □ 否 6 施工人員均應經(jīng)過有關(guān)潔凈室的施工、驗收規(guī)范的培訓及 考核，特殊工種應持有上崗證。 □ 是 □ 否 三、廠房結(jié)構(gòu)裝修 1，材料、過程驗收 序號 需求描述 響應 備注 5 1 所有材料采購前均需要提供小樣確認，并與簽訂合同時所 提供小樣進行對比，經(jīng)驗收合格后進行批量采購。板上各類洞口應切割方正、邊緣整齊，對其中的填充材料的切割邊緣應用密封膠均勻鑲嵌密封，所有洞 口插座預留孔均在廠家預制后發(fā)貨到現(xiàn)場安裝。 □ 是 □ 否 7 潔凈區(qū)域內(nèi)的潔凈門、窗框要平整，偏差不能超過 2mm. □ 是 □ 否 8 室內(nèi)門窗框應平房間內(nèi)墻面 ,房間之間門窗框應平潔凈度要求較高 一側(cè)。 k，壁板內(nèi)、外表面采用 厚的彩色鋼板，壁板底板采用 厚的不銹鋼板，且要求壁板外表面另貼塑料薄膜，要求在運輸和啟動、運行、停止后不會出現(xiàn)凹凸變形； 7 壁板機械強度要求：撓度≤ 15mm ，安全系數(shù) K≥ 3（跨距3m單板二端支點 ,中心集中載荷 150Kg） 。 □ 是 □ 否 4 要求設(shè)有檢修門，并留有檢修及更換過濾材料的空間 □ 是 □ 否 5 要求過濾器能從檢修門取出。 □ 是 □ 否 3 要求空調(diào)機組內(nèi)阻均按照終阻力計算，保證在設(shè)計使用時 間內(nèi)機組余壓滿足設(shè)計使用要求。 □ 是 □ 否 4 需采用超高效過濾器，品牌為蘇凈或同等品牌，前端需有 預過濾裝置，并便于清潔。 1）通風系統(tǒng) 序號 需求描述 響應 備注 1 主材：鍍鋅板采用武鋼或?qū)氫撋a(chǎn)，其厚度按國家《通風與空調(diào)工程及驗收規(guī)范》 (GB502432020),要求及圖紙要求。 □ 是 □ 否 18 冷凍水管與支、吊架設(shè)墊木，墊木高 度應大于保溫層厚度。 □ 是 □ 否 11 FFU 采用優(yōu)質(zhì)專用龍骨吊裝。 □ 是 □ 否 2 焊接點需進行 100%內(nèi)窺檢查。 □ 是 □ 否 22 3，工藝管道驗收 序號 需求描述 響應 備注 1 提供完整的工藝管道竣工圖，含軸側(cè)圖。 □ 是 □ 否 11 氣 體管道安裝完畢應徹底吹除 ,并對排氣潔凈度、干燥度和輸送氣體純度進行檢查。 □ 是 □ 否 3，新設(shè)備安裝 序號 需求描述 響應 備注 1 按照新設(shè)備的設(shè)計圖紙，提供對接管道，電源等。 □ 是 □ 否 18 電纜、電線采用國標 BV 導線，導線接頭須焊錫、有接地保護； □ 是 □ 否 19 燈具、插座的引線控制必須預埋在彩板中，外套線管要求 符合國家標準的鍍鋅管； □ 是 □ 否 20 開關(guān)、插座 :參照現(xiàn)有車間照明，開關(guān)優(yōu)先選用松本電工，插座選用松本電工；插座優(yōu)先選用防水插座。 □ 是 □ 否 9 所有未描述部分驗收按照優(yōu)化設(shè)計完成雙 方訂立驗證，驗收標準作為驗收依據(jù)，同時要保證車間通過 GMP 認證。 7 現(xiàn)場監(jiān)工人員為我方代表，監(jiān)工人員當發(fā)現(xiàn)異常情況下，有權(quán)勒令停止施工，施工方人員必須無條件響應。 □ 是 □ 否 3 經(jīng)過培訓后如違反相關(guān)制度，按照約定的金額進行罰款。因施工方原因、所造成的 時間和費用損失按照約定的金額處罰。 □ 是 □ 否 12 金屬有線導管或線槽不應焊接接地線，應用專用接地點跨 接。 □ 是 □ 否 2 復位工作與凈化施工有計劃進行，減 少修復工作。 □ 是 □ 否 9 純化水系統(tǒng)同時開放最大數(shù)量配水點達到額定流量，循環(huán)系統(tǒng)達到設(shè)計循環(huán)流量。 □ 是 □ 否 14 試壓合格后送入氮氣，逐個開啟用氣點進行吹洗，用白綢 布作靶板逐個排放點進行檢驗，以潔凈無污染為合格。 □ 是 □ 否 2 管材脫脂清洗：①、將管內(nèi)外臟物、灰塵清除干凈后浸泡于清洗劑中，保持 10min 左右；②、取出后用經(jīng)過過濾的無油干燥壓縮空氣吹洗 5min 左右或者用純水沖凈；③、經(jīng)干燥后用白綢布擦拭管內(nèi)壁，檢查潔凈無污后，再封閉管口，放置干燥處備用。 □ 是 □ 否 6 高效過濾器安裝后需現(xiàn)場進行掃描檢漏。 □ 是 □ 否 13 風閥的要求：冷軋板、開啟調(diào)整方便，準確，且經(jīng)久耐用， 具有明顯的開啟度表示； □ 是 □ 否 14 空調(diào)法蘭要求采用 H=6mm 抗氧化閉孔海綿橡膠板梯形 連接；法蘭加固鉚釘采用半圓頭鍍鋅鐵鉚釘。 □ 是 □ 否 14 6 提供兩套中效過濾袋 ,一套安裝于排風柜內(nèi) ,一套備用。 □ 是 □ 否 2 整體需采用不銹鋼 304 外殼。 □ 是 □ 否 12 3． 5 干蒸汽加濕段 (預留空段 ) 要求箱體內(nèi)預留出足夠的空間。 □ 是 □ 否 3 要求設(shè)有檢修門。 □ 是 □ 否 4 機組內(nèi)壁要求平整流暢，方便內(nèi)部清潔，要降低空氣的擾 動和動能損耗，抑制積塵和細菌生長。 □ 是 □ 否 2 門上窗采用雙層真空鋼化玻璃觀察窗，窗與彩鋼板平齊，加干燥劑處理； □ 是 □ 否 3 門上回風裝置的制作 :材料的材質(zhì)、規(guī)格，以及制作方法同回風墻回風口一致，同時要求易拆裝和方便清洗； □ 是 □ 否 4 門正面在肘推門的位置加貼 300mm*150mm 不銹鋼保護板，門背面的拉手用不銹鋼制作成 C 型拉手，在門拉手和墻體接觸部位加貼 300mm*150mm 不銹鋼保護板，以保護門及墻體，不銹鋼厚度不低于 ，并在墻內(nèi)對應位置做加強龍骨。 □ 是 □ 否 4 彩鋼頂板隔音性能 3545db(A). □ 是 □ 否 5 頂棚板承受負載≥ 150kg/m2；能夠適應頂棚走人的情 況。 □ 是 □ 否 優(yōu)化設(shè)計時必須考慮到維修方便，夾層內(nèi)盡可能布局處夾層檢修通道，同時考慮夾層檢修照明。本文件的要求，應作為賣方對設(shè)備的設(shè)計與制造數(shù)據(jù)的補充，本要求目的是買方提出所需設(shè)備的使用條件和特定生產(chǎn)工藝的要求。 □ 是 □ 否 工期要求： 序號 需求描述 響應 備注 1 凈化廠房要求在 120天時間內(nèi)全部完工（根據(jù)工程量確認，包含 URS 內(nèi)所有項目，并以廠房完成潔凈度初步驗收為截止時間點），施工過程和結(jié)果符合 GMP 及相關(guān)要求。 □ 是 □ 否 2 所采購材料需要滿足雙方約定的質(zhì)量標準，如驗收過程不 滿足標準，無條件更換。 □ 是 □ 否 18 吊頂采用彩鋼板專用鋁合金 T 梁和 4鍍鋅角鋼以及Φ 8鋼筋，必須做除銹和兩遍防腐漆處理； □ 是 □ 否 19 吊頂工程應在吊頂內(nèi)各項隱蔽工程驗收、交接后施工。 □ 是 □ 否 9 安全門鋼化玻璃厚為 10mm，并落地安裝；安裝方式和尺寸的大小除滿足消防安全需要外，考慮便于拆除，作為臨時通道進出大型設(shè)備。載荷≤ 2020 Kg/m安全系數(shù) K≥ 2（高度 軸心受壓）。 □ 是 □ 否 6 要求配壓差表監(jiān)測過濾器阻力。 □ 是 □ 否 4 風機、電機要求通過剛度及強度極好的減振支架聯(lián)成一個整體，電機在支架上的位置可以調(diào)節(jié)，確保電機皮帶輪及風機皮帶在同一平面上，降低機械噪聲。 □ 是 □ 否 5 設(shè)備需配置壓差表監(jiān)控高效上下壓力，傳遞窗內(nèi)室與兩個 區(qū)域壓差。 □ 是 □ 否 2 鍍鋅板制作前做脫脂處理。 □ 是 □ 否 19 提供生產(chǎn)廠家、合格證書，以及由權(quán)威機構(gòu)檢測的有效的 材質(zhì)報告單。 □ 是 □ 否 12 FFU 出風面吊裝不銹鋼送風孔板。 □ 是 □ 否 3 管道焊接點要做編號 ,每個焊接點內(nèi)窺檢查記錄拍照歸檔。 □ 是 □ 否 2 提供管道的焊接、清洗、消毒和內(nèi)窺記錄。 □ 是 □ 否 七、生產(chǎn)設(shè)備系統(tǒng) 1，主要設(shè)備購置 1） 除塵設(shè)備 序號 需求描述 響應 備注 1 在成品內(nèi)包間需要配置稱量工作區(qū)，粉碎過篩間需要除塵，用于排除過程中所產(chǎn)生的粉塵。 □ 是 □ 否 2 設(shè)備到廠后，如需吊裝、就位、破墻以及外墻恢復統(tǒng)一由 施工方負責。 □ 是 □ 否 21 電纜電線 : 優(yōu)先選用金龍羽品牌產(chǎn)品 ，規(guī)格尺寸按照設(shè)計圖紙； □ 是 □ 否 22 配線管 : 國標鍍鋅線管，規(guī)格尺寸按照設(shè)計圖紙； □ 是 □ 否 23 所有材料均提供生產(chǎn)廠家、合格證書和由權(quán)威機構(gòu)檢測的 有效檢測報告； □ 是 □ 否 2，照明及應急照明系統(tǒng) 序號 需求描述 響應 備注 1 本次建造潔凈車間照明燈具以及電氣開關(guān)插座需要考慮防爆處理。 □ 是 □ 否 2，廠房設(shè)施設(shè)備驗證 序號 需求描述 響應 備注 驗證驗收清單 1 優(yōu)化設(shè)計完成后，雙方確定需要進行驗證的項目驗證總結(jié)，以及各個驗證項目的具體內(nèi)容，該工作作為項目統(tǒng)一納入進度表管理。 □ 是 □ 否 8 合同簽訂時，施工規(guī)范規(guī)格管理和相關(guān)制度作為附件列出，雙方按此執(zhí)行。 □ 是 □ 否 培 訓 2 所有直接或間接施工人員均需要經(jīng)過我司進行施工管理培訓，以及在我廠施工的注意事項，例如動火證，高空作業(yè)等管理。 □ 是 □ 否 4 驗收不合格項目，無條件返工。 □ 是 □ 否 11 施工配電電線路的接地或接零支線必須單獨與相應的干線連接，不得串聯(lián)連接。 □ 是 □ 否 2，老設(shè)備安裝 序號 需求描述 響應 備注 1 按照設(shè)計要求內(nèi)容對指定的設(shè)備進行安裝就位。檢驗數(shù)量：抽查 30%，至少一個系統(tǒng)。 □ 是 □ 否 13 接通工藝設(shè)備、儀表，關(guān)閉進出口閥門，封閉系統(tǒng)，待投入運行。 □ 是 □ 否 6 工業(yè)蒸汽： ①、進入潔凈區(qū)和潔凈區(qū)域內(nèi)管道、管件等均采用 304 不銹鋼材料，內(nèi)外拋光處理，粗糙度 Ra≤ ； ②、進入車間內(nèi)的蒸汽管道部分，要求保溫，同時加鋁板外套保護； □ 是 □ 否 19 7 地漏： 按設(shè)計要求，潔凈地漏采用 304 不銹鋼質(zhì)潔凈地漏，下水管采用薄壁不銹鋼管； □ 是 □ 否 2，工藝管道施工安裝 1） 管道施工要求 序號 需求描述 響應 備注 1 無裂紋，縮孔，折迭、重皮等缺陷，無嚴重銹蝕現(xiàn)象； □ 是 □ 否 2 管子保持圓滑、平直 無局部凹 陷，無壓入物，無碰傷及壓扁等缺陷； □ 是 □ 否 3 注意管材表面粗糙度，是否符合設(shè)計要求，螺紋密封是否良好，以及外購成品內(nèi)面超光滑、潔凈管是否有合格證書，端頭管套、堵頭是否有效； □ 是 □ 否 4 法蘭密封面應平整、光潔，不得有毛刺及徑向溝槽，凸、凹法蘭應能自然嵌合，凸面高度不得低于凹槽深度； □ 是 □ 否 5 螺栓及螺母的螺紋應完整、無傷痕、毛刺等缺陷，螺栓及 螺母配合應良好，無松動或卡死現(xiàn)象； □ 是 □ 否 6 橡膠、塑料等非金屬墊片，應質(zhì)地柔韌，無老化及分裂現(xiàn)象，表面更不得有折損及皺紋 等缺陷，金屬墊片的加工尺寸、精度、表面粗糙度、硬度、厚度應符合要求，表面應無裂紋、毛刺，凹槽、徑向裂痕及銹斑等缺陷； □ 是 □ 否 7 何種介質(zhì)及何種用途的配管，下料時，都不得使用氧氣乙 炔焰切割； □ 是 □ 否 8 配管下料時，無論是用手工或是用機械切割，都不得涂抹 油脂或潤滑劑； □ 是 □ 否 9 管子切口應與管軸線垂直，而且切口表面應平整，不得有 裂紋和毛刺； □ 是 □ 否