【正文】 口 否紅外分光光度計(jì)口 是 口 否高效液相色譜儀口 是 口 否離子色譜儀口 是 口 否氣相色譜儀口 是 口 否計(jì)算機(jī)與工作站匹配驗(yàn)證偏差： 建議： 計(jì)算機(jī)與工作站匹配驗(yàn)證結(jié)論：口 是 口 否 符合規(guī)定計(jì)算機(jī)與工作站匹配驗(yàn)證復(fù)核人/日期： 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全性驗(yàn)證 計(jì)算機(jī)登錄方式驗(yàn)證接通計(jì)算機(jī)電源，啟動(dòng)計(jì)算機(jī)后，計(jì)算機(jī)是否是直接進(jìn)入操作系統(tǒng)界面還是出現(xiàn)選擇用界面；選定用戶后，是否直接登錄還是需輸入密碼后才能登錄。 管理員儀器名稱(chēng)品牌型號(hào)儀器控制軟件名稱(chēng)管理員賬戶名稱(chēng)是否能進(jìn)行數(shù)據(jù)采集檢查人/日期紫外分光光度計(jì)口 是 口 否紅外分光光度計(jì)口 是 口 否高效液相色譜儀口 是 口 否離子色譜儀口 是 口 否 QC主管儀器名稱(chēng)品牌型號(hào)儀器控制軟件名稱(chēng)QC主管賬戶名稱(chēng)是否能進(jìn)行數(shù)據(jù)采集檢查人/日期紫外分光光度計(jì)口 是 口 否紅外分光光度計(jì)口 是 口 否高效液相色譜儀口 是 口 否離子色譜儀口 是 口 否 QC分析員儀器名稱(chēng)品牌型號(hào)儀器控制軟件名稱(chēng)QC分析員賬戶名稱(chēng)是否能進(jìn)行數(shù)據(jù)采集檢查人/日期紫外分光光度計(jì)口 是 口 否紅外分光光度計(jì)口 是 口 否高效液相色譜儀口 是 口 否離子色譜儀口 是 口 否工作站數(shù)據(jù)采集權(quán)限驗(yàn)證偏差： 建議： 工作站數(shù)據(jù)采集權(quán)限驗(yàn)證結(jié)論：口 是 口 否 符合規(guī)定工作站數(shù)據(jù)采集權(quán)限驗(yàn)證復(fù)核人/日期： 工作站審計(jì)追蹤日志與儀器使用日志記錄完整性驗(yàn)證管理員登錄后，在儀器正常工作狀態(tài)下，檢查工作站是否具有審計(jì)追蹤功能，打開(kāi)審計(jì)追蹤的工作站日志，抽查核對(duì)日志內(nèi)容與儀器使用日志登記內(nèi)容是否一致，檢查審計(jì)追蹤日志是否可以被刪除；如工作站不具有儀器審計(jì)追蹤功能的，應(yīng)說(shuō)明如何對(duì)儀器采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行控制管理；抽查儀器采集保存的數(shù)據(jù)與儀器使用日志登記內(nèi)容是否一致。 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）附錄：計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)6 驗(yàn)證范圍本方案適用于檢驗(yàn)室檢驗(yàn)用計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)，包括以下儀器所配備的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及工作站平臺(tái)。配合驗(yàn)證人員實(shí)施關(guān)聯(lián)項(xiàng)目的確認(rèn)。儀器名稱(chēng)品牌型號(hào)儀器控制軟件名稱(chēng)是否需要插