【正文】 均勻度 適用范圍 普通片劑 (混合均勻 ) 小劑量片劑或較難混合均勻者 檢查指標(biāo) 片重差異 每片含量偏離標(biāo)示量的程度 特點 簡便快速 準(zhǔn)確 (1) 定義 （溶出程度、溶出速率） 在規(guī)定的溶液里，藥物從片劑或膠囊劑等口服固體制劑中溶出的速度和程度。 旋轉(zhuǎn)時擺動幅度 A、 B不得超過 177。 2mm，往返頻率為每分鐘 30~32次。 必要時，薄膜包衣片劑應(yīng)檢查殘留溶劑。掌握測定原理、操作方法及含量計算。HCl） 應(yīng)為標(biāo)示量的 ％ ~％。 ? 分散均勻性 ：分散片應(yīng)檢查 “分散均勻性 ”。 非洛地平片 修改內(nèi)容 原方法 修訂方法 溶出方法 小杯法（三法） 槳法（二法） 轉(zhuǎn)速 每分鐘 100轉(zhuǎn) 每分鐘 50轉(zhuǎn) 溶出介質(zhì) (3:2)250ml %十二烷基硫酸鈉溶液1000ml 取樣時間 30分鐘 45分鐘 測定法 紫外分光光度法 高效液相色譜法 限度 為標(biāo)示量的 70% 為標(biāo)示量的 80% (1) 何為溶出度？ 溶出度 —— 指活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。 )焊接而成 。上班后，小劉因一直未被安排工作就要求辭職并退還服裝費，被對方以簽有協(xié)議為由拒絕。 凡檢查此項的制劑不再檢查重量差異。 第二法 攪拌槳法 由不銹鋼金屬材料制成。并使升降的金屬支架上下移動距離為 55mm177。 附錄 Ⅰ A 片劑 增修概況與解讀（三） ? 片劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列規(guī)定（屬于一般要求） 1. 第五點：為增加穩(wěn)定性、掩蓋藥物不良臭味、改善片劑外觀等，可對片劑進(jìn)行包衣。 可見分光光度法準(zhǔn)確測定維生素 B1片的含量。 【 性狀 】 本品為白色片。 ? 微生物限度：除另有規(guī)定外，口腔貼片、陰道片、陰道泡騰片和外用可溶片等局部用片劑應(yīng)檢查“微生物限度”。 —— 《 中國藥典 》 2022年版 ? 活性 藥物成分 固體制劑 規(guī)定條件 溶出 速率和程度 (2) 方法 取 6片 （個）分別置溶出度儀的 6個吊籃（或燒杯）中，37177。 周圍以間隔為 ， 上下兩端以 2根不銹鋼絲十字形固定 ， 一端可開關(guān) 。 【 對策 】 鄭州市勞動保障監(jiān)察支隊工作人員表示，凡應(yīng)聘時，招聘單位提出收取 服裝費、押金，或以其他方式變相收錢的 ，都是非法的，很可能是個騙局，求職者可向勞動監(jiān)察部門舉報。 例如除另有規(guī)定外，片劑、膠囊劑或注射用無菌粉末，每片（個）標(biāo)示量不大于 10mg或主藥含量小于每片（個）重量 5%者，應(yīng)檢查含量均勻度。 ? 取濾液，照各藥品項下規(guī)定的方法測定，算出每片 (個 )的溶出量。 1℃ 的水，調(diào)節(jié)水位高度使吊籃上升時篩網(wǎng)在水面下 15mm處。 ? 控釋片 定義：系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速釋放藥物的片劑。掌握檢查原理、操作方法及限量計算。 【 鑒別 】 取本品的細(xì)粉適量，加水?dāng)嚢瑁瑸V過， 濾液 蒸干后，照維生素 B1項下的鑒別試驗，顯相同的反 應(yīng)。 舉例：重量差異 取維生素 C片，檢查重量差異。 ℃ 恒溫下，在 規(guī)定的溶液 里按規(guī)定的 轉(zhuǎn)速 操作，在 規(guī)定時間 內(nèi)測定藥物的 溶出量 。 測 定 法 ： 第二法 攪拌槳法 除另有規(guī)定外 ，量取經(jīng)脫氣處理的溶劑 100 ～250ml注入每個操作容器內(nèi) ， 以下操作同第二法 。另外，遭遇詐騙后要及時報案，否則不僅本人的損失難以挽回，還會讓更多人上當(dāng)。 (1)定義 檢查小劑量或單劑量的固體制劑、半固體制劑、非均相液體制劑的每片（個）含量符合標(biāo)示量的程度。 ? 取供試品 6片 (個 ),分別投入 6個轉(zhuǎn)籃內(nèi)，將轉(zhuǎn)