【正文】 制 定 人: 年 月 日審批會(huì)簽: (驗(yàn)證委員會(huì))批 準(zhǔn) 人： 年 月 日生效日期： 年 月 日廣西一片藥業(yè)有限公司目 錄第一部分 驗(yàn)證方案引言　概述　目的　原理　驗(yàn)證范圍　所需文件　驗(yàn)證條件　驗(yàn)證批數(shù)　責(zé)任取樣方法清潔驗(yàn)證過程　最壞事例處理　待驗(yàn)證設(shè)備生產(chǎn)的一組產(chǎn)品　選擇最不利清洗參數(shù)　待驗(yàn)證設(shè)備生產(chǎn)的一組產(chǎn)品的具體參數(shù)清潔后可接受標(biāo)準(zhǔn)　外觀檢查　微生物限度標(biāo)準(zhǔn) 殘留量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法取樣計(jì)劃驗(yàn)證實(shí)施偏差情況及評(píng)估9. 清潔驗(yàn)證記錄附件一：目測(cè)結(jié)果記錄表附件二：清潔驗(yàn)證記錄（一）附件三：清潔驗(yàn)證記錄（二） 第二部分 驗(yàn)證報(bào)告1 驗(yàn)證目的2 驗(yàn)證人員3 方案實(shí)施情況4 驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定結(jié)論及建議 結(jié)論 建議5 驗(yàn)證報(bào)告的審批第一部分 驗(yàn)證方案引言　概述：根據(jù)我公司生產(chǎn)的藥品品種 ，即以 丸干燥后對(duì)熱風(fēng)循環(huán)烘箱的清潔及其效果進(jìn)行驗(yàn)證。生產(chǎn)管理部主管人員負(fù)責(zé)保證在生產(chǎn)結(jié)束后，能按規(guī)定清潔SOP清潔設(shè)備。 生產(chǎn)結(jié)束，按設(shè)備清潔消毒規(guī)程清潔，先進(jìn)行白布擦拭物理外觀檢查，再進(jìn)行最終淋洗水取樣，取樣時(shí)先進(jìn)行微生物取樣，再進(jìn)行殘留物取樣。附件熱風(fēng)循環(huán)烘箱設(shè)備清潔驗(yàn)證記錄第二部分 熱風(fēng)循環(huán)烘箱清潔驗(yàn)證報(bào)告1 驗(yàn)證目的：