【正文】 ，包括設(shè)備安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)及性能確認(rèn)。負(fù)責(zé)驗證的具體實施。滅菌程序分為準(zhǔn)備、升溫、保溫滅菌、排氣冷卻等階段。檢查結(jié)論：檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期：：所有資料、文件齊全，與實物相符，正確保管；設(shè)備各部件齊全、完好，安裝正確，各連接件緊固，儀表已校驗合格。測試方法：選擇10～20個熱電偶或熱電阻作溫度探頭，編號后固定在滅菌腔內(nèi)的不同位置，在可能的高溫點（蒸汽入口處）、低溫點（冷凝水排放口）、滅菌器溫度控制探頭處、溫度記錄控制探頭處附近均應(yīng)安放溫度探頭，其余探頭均勻分布于滅菌腔內(nèi)。 按預(yù)先設(shè)定的滅菌程序（℃，30分鐘）進(jìn)行滅菌。 試驗運(yùn)行次數(shù)：3次。 測試方法： 與空載熱分布測試相同，但應(yīng)注意： 應(yīng)盡可能使用待滅菌產(chǎn)品或其類似物。8性能確認(rèn)：：試驗設(shè)備在一定限度物料裝載量的情況下，確認(rèn)滅菌柜對滅菌程序的適用性。系統(tǒng)安裝圖。：本滅菌柜由有限公司生產(chǎn)提供，型號為型。負(fù)責(zé)驗證報告的審批。 為達(dá)到上述驗證目的，特制訂本驗證方案，對安部滅菌柜進(jìn)行驗證。負(fù)責(zé)起草安瓿滅菌柜操作、清潔、維護(hù)保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。排氣結(jié)束后，用滅菌器底部貯槽預(yù)熱過的冷卻用水進(jìn)行循環(huán)噴淋，并不斷補(bǔ)充冷卻水，以加速降溫。測試項目及方法測試標(biāo)準(zhǔn)實際情況滅菌腔室真空泄漏試驗：用特定的化學(xué)指示劑（或試紙）檢查，將化學(xué)指示劑（試紙）放置在制定位置，開啟滅菌柜真空泵，運(yùn)行抽真空程序后，滅菌腔內(nèi)應(yīng)達(dá)到規(guī)定的真空度，化學(xué)指示劑（試紙）經(jīng)134℃暴露3分鐘，觀察其顏色?？蛰d熱分布測試應(yīng)至少進(jìn)行3次重復(fù)性試驗。若差值超過177。 裝載熱穿透試驗 進(jìn)行裝載熱穿透試驗的目的是在熱分布試驗的基礎(chǔ)上，確定裝