【正文】 ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ▲ ○ ▲ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ★ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ▲ ★ ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ▲ ○ ▲ ★ ○ ▲ ○ ○ ▲ ○ ★ ○ ○ ▲ ○ ▲ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ★ ○ ○ ▲ ○ ▲ ▲ ★ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ▲ ★ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ▲ ▲ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ★ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ▲ ○ ○ “★”主要負責(zé)領(lǐng)導(dǎo) “▲”主要職責(zé) “ ○ ”配合 執(zhí)行 （ 3） 質(zhì) 量職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理 的 質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 、法規(guī)，結(jié)合公司內(nèi)實際制定具體的實施辦法和措施； ，制定具體的措施和實施計劃；對企業(yè)質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量工作，確保配備質(zhì)量管理體系運行必要的資源。 質(zhì)量負責(zé)人 同時完成在本公司內(nèi)所擔(dān) 任 的其它崗位工作職責(zé)。 本《質(zhì)量手冊》于 20xx0508 起實施。 本《質(zhì)量手冊》從生效日期開始，正式在本公司頒發(fā)執(zhí)行，今后隨著 國家政策、 市場 的變化 、 顧客 需求 及本公司生產(chǎn)技術(shù)更新 的變化，將對本手冊不斷修改，以滿足 顧客 需求，促進公司的發(fā)展。 、 質(zhì)量負 責(zé)人 對產(chǎn)品存在的質(zhì)量問題具有否決權(quán)。 注：重大 安全、 質(zhì)量事故為 以下情況之一：發(fā)生工傷事故、 導(dǎo)致 顧客嚴重投訴、公司信譽受損 、 產(chǎn)品召回、受官方處罰或 造成 直接經(jīng)濟損失 1萬 元 以上的 事件。 本 手冊所規(guī)定的 質(zhì)量安全管理體系 要求適用于公司質(zhì)量 安全 管理體系所需的各過程，包括 質(zhì)量管理 、企業(yè)場所管理、生產(chǎn)資源提供、采購質(zhì)量控制、過程質(zhì)量控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、產(chǎn)品質(zhì)量控制 的過程等。 本公司 制定并實施生產(chǎn) 所 需 各種產(chǎn)品的工藝文件。 c、表單的編號規(guī)則： SEPQP－ XX－ XX XXA SEP— 表示公司代號 QP— 表示質(zhì)量標準 XX— 表示部門代 碼 XX— 表示部門程序文件流水號。 4. 相關(guān)文件 《 記錄 控制程序 》 — SEPQPBG01 第 5 章 管理職責(zé) 組織領(lǐng)導(dǎo) 在 本手冊 ，公司 總經(jīng)理 任命 了 質(zhì)量負責(zé)人 并對其應(yīng)承擔(dān)的質(zhì)量職責(zé)進行了確定；在本手冊 ， 公司 總經(jīng)理 確定了各 部門質(zhì)量職責(zé) 、權(quán)限 ，相關(guān)人員的崗位職責(zé) 、要求 在支持性文件《 人員崗位職責(zé)及任職要求 》 中詳細規(guī)定。 質(zhì)量負責(zé)人 總經(jīng)理 負責(zé)從管理人員中任命一名 質(zhì)量負責(zé)人 ，并確保全體員工了解 質(zhì)量負責(zé)人 的職責(zé)和權(quán)限。 ，提高顧客的滿意度。 庫房要求 庫房是進行生產(chǎn)的必備條件，本公司建立滿足食品生產(chǎn)要求的庫房，進行嚴格管理，確保其處于完好狀態(tài)。 作為原料的水應(yīng)當(dāng)符合國家《生活飲用水衛(wèi)生標準》等必要的標準， 每年 對水質(zhì)的檢測不得少于 2次。 c） 品控部 負責(zé)質(zhì)量 檢測 要求 內(nèi)容的評審。 采購驗證 采購物資進廠時按有關(guān)規(guī)定，實施進貨檢驗或驗證。 成 品 a)產(chǎn) 品入庫貯存應(yīng)按不同規(guī)格型號或進行分類堆放，應(yīng)堆放整齊，做好 防損 工作。 采取措施保證檢測儀器在使用、搬運、維護保養(yǎng)和貯存期間，其準確度和適用性保持完好。 b） 依據(jù)準確、真實的數(shù)據(jù)得出統(tǒng)計結(jié)果。其準確度符合檢驗規(guī)范的要求，并在檢定周期內(nèi)使用， 對主要檢驗儀器及設(shè)備 進行 登記， 由 專人管理。 不合格 和產(chǎn)品召回 控制 1. 公司 編制并嚴格執(zhí)行 《不合格 及 召回 控制程序 》，確保不合格品 及過程不 合格 被識別與控制。 數(shù)據(jù)分析 本公司確 定、收集和分析對保持食品安全管理體系有效性產(chǎn)生影響的因素及其變化的信息，為做出更新和改進的決定提供數(shù)據(jù)和依 據(jù) 。 所有檢驗、監(jiān)視必須按照規(guī)定的 檢驗 標準、抽樣規(guī)定、檢驗方法 、相關(guān) 規(guī)范實施，檢驗之后的記錄必須保留，并提交相關(guān)人員 審 核。 過程的監(jiān)視和測量 檢驗管理 本公司編制了《 質(zhì)量檢驗控制程序 》和《 檢驗 作業(yè)指導(dǎo)書 》對原料采購、半成品和成品進行 檢驗、驗證 。并對應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的方法、要求進行規(guī)定。 檢測儀器應(yīng)有表明其校準或檢定狀態(tài)的標識，標識上注明編號、檢定有效期、檢定人。在產(chǎn)品的搬運、貯存及交付過程中，必須保護好標識；在 移動標識時，移動標識的人員必須保持標識內(nèi)容始終一致，防止相關(guān)半成品或成品混亂，確保產(chǎn)品標識具有可追溯性。 采購 質(zhì)量控制 采購 制度 公司 編制《采購 控制程序 》對采購物品的質(zhì)量進行控制。特殊合同由 供銷部 組織 廠部 辦公室 、 品控 部 、 生產(chǎn) 部 進行評審，填寫合同評審表，報總經(jīng)理 審批。 包裝物料間干燥通風(fēng)，內(nèi)、外包裝物料分別存放，不得有污染。 生產(chǎn)部 負責(zé)生產(chǎn)設(shè)施和工作場 所 的管理，生產(chǎn) 部 負責(zé)生產(chǎn)設(shè)施和工作場 所 的維護， 車間具備以下要求： ◆ 生產(chǎn)設(shè)施和工作場所由 總經(jīng)理 選擇有一定資質(zhì)的單位設(shè)計、承建 ， 生產(chǎn)布局聘請經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員把關(guān)， 杜絕過程中交叉污染 ，從 硬件 上 確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全 ； ◆ 廠部 對生產(chǎn)設(shè)施和工作場所的建造過程實施監(jiān)督，竣工后組織驗收； ◆ 合理設(shè)計廠房，符合 飲用水 生產(chǎn)工藝要求。 質(zhì)量負責(zé)人 負責(zé)做好會議記錄，負責(zé)編制管理評審報告（評審輸出的表現(xiàn)形式），管理評審報告中應(yīng)寫明管理評審的結(jié)論，至少應(yīng)包括對 質(zhì)量安全管理體系 及其過程、產(chǎn)品、 安全衛(wèi)生、 資源 需求進行改進的決定和措施。 本公司各部門的 質(zhì)量 職責(zé)和權(quán)限、主要管理層的職責(zé)和權(quán)限見 。 3. 控制要求 所有 記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期限和處理按《 記錄 控制程序 》執(zhí)行。 4. 辦公室 記錄文件修訂后的版本變更情況，保存和保持最新版本的記錄。本公司質(zhì)量體系文件分四個層次，至上而下依次為： 1. 質(zhì)量手冊（包括質(zhì)量方針和目標） 2. 程序文件 3. 工藝 文件 、 技術(shù)標準、 檢驗規(guī)程等 4. 記錄 表格 手冊、工藝文件及 技術(shù) 標準 質(zhì)量手冊 本公司的質(zhì)量手冊是 根據(jù) 《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》 并參考 GB/T1900120xx 的 要求 編制的，詳細說明了本公司建立的 質(zhì)量安全管理體系 及其運行方式，手冊包括： a） 質(zhì)量安全管理體系 范圍的說明 ◆ 質(zhì)量手冊的內(nèi)容覆蓋了 《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》 的全部要求，涵蓋了 質(zhì)量安全管理體系 的 21 個要 素， 闡述了本公司 食品包裝塑料容器加工及 飲用水 生產(chǎn) 與銷售的全過程，其支持性說明分別在管理辦法、 控制程序 及作業(yè)文件中描述 。 5. 負責(zé)與顧客進行溝通，組織合同訂單評審；負責(zé)接收顧客投訴及組織部門進行處理； 6. 負責(zé)顧客滿意度的測量與評估； 7. 完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 采購物品供應(yīng)及時率達 100%，采購物品合格率≥ %。 修改或換版后的內(nèi)容，要記入本手冊《 文件更改 記錄》內(nèi)。 本手冊主要編寫人員： 楊逸塵、阮巧娥、李桂香 本手冊由 審核 本手冊由 批準 目錄 目 錄 章節(jié) 手 冊 章 節(jié) 標 題 與審查細則對應(yīng)條款 頁 碼 前言 / 01 目錄 / 02～ 04 公司簡介 / 05 頒布令 / 06 質(zhì)量手冊的管理 / 07 質(zhì)量負責(zé)人任命書 08 質(zhì)量方針與目標 09 組織機構(gòu)與職責(zé) 10～ 14 1 章 范圍 / 15 2 章 引用標準 / 16 3 章 術(shù)語、縮寫和定義 / 17 4 章 質(zhì)量安全管理體系 / 18 總要求 / 19 文件要求 / 19 總則 / 19 質(zhì)量手冊、工藝文件及技術(shù) 標準 / 19 質(zhì)量手冊 / 19 工藝文件 19 技術(shù) 標準 20 文件控制 20 記錄控制 / 22 5 章 管理職責(zé) / 23 組織領(lǐng)導(dǎo) / 23 以質(zhì)量安全、顧客滿意為關(guān)注焦點 / 23 質(zhì)量方針 / 23 策劃 / 23 質(zhì)量目標 23 質(zhì)量安全管理體系策劃 / 23 職責(zé)、權(quán)限和溝通 / 24 目錄 目 錄 章節(jié) 手 冊 章 節(jié) 標 題 與審查細則對 應(yīng)條款 頁 碼 管理評審 / 25～ 26 6 章 資源管理 / 27 資源的提供 / 27 人員要求 27 企業(yè)場所要求 2 28 廠區(qū)要求 28 車間要求 28 庫房要求 29 生產(chǎn)設(shè)備 29 人員衛(wèi)生要求 30 出口食品的包裝、儲存、運輸過程的衛(wèi)生要求 / 31 原料、輔料衛(wèi)生要求 / 31 7 章 產(chǎn)品實現(xiàn) / 31 7. 1 食品用塑料容器、飲用 水生產(chǎn)實現(xiàn)的策劃 / 31 7. 2 與顧客有關(guān)的過程 / 31～ 33 7. 3 工藝 更新和技術(shù) 改造 / 33 7. 4 采購質(zhì)量控制 4 33 采購制度 33 采購文件 33 采購驗證 33 7. 5 過程質(zhì)量管理 / 34 過程管理 / 34 .1 生產(chǎn)過程控制 34 .2 質(zhì)量管理考核 34 質(zhì)量控制 34 標識和可追溯性 / 34 產(chǎn)品防護 34～ 35 目 錄 章節(jié) 手 冊 章 節(jié) 標 題 與審查細則對應(yīng)條 款 頁 碼 7. 6 監(jiān)視和測量裝置的控制 35～ 36 8 章 測量、分析和改進 / 37 8. 1 總則 / 37 8. 2 監(jiān)視和測量 / 38 顧客滿意 / 38 內(nèi)部審查 / 38 過程的監(jiān)視和測量 / 39 檢驗管理 帶 *號項目檢驗計劃 39 過程檢驗 40 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 40 8. 3 不合格和產(chǎn)品召回控制 40 8. 4 關(guān)于對可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在緊急情況及事故的應(yīng)急措施 / 41 數(shù)據(jù)分析 / 41 8. 6 改進 / 41～ 42 有毒有害物品的控制 / 43 附頁 管理辦法 /控制程序文件目錄 / 43 公司簡介 廈門西本木式科技有限公司系臺商獨資企業(yè)，公司于 20xx 年在廈門注冊成立，公司注冊資金一百捌拾萬美金，在廈門市同安區(qū)美溪道思明工業(yè) 園 33 號自購了 9800 平方米的工業(yè)廠房進行生產(chǎn)經(jīng)營活動。 經(jīng) 總經(jīng)理 批準生效的受控版本，由公司 辦公室 蓋“受控 文件 ”章后發(fā)放給其他有關(guān)人員，這些人員負責(zé)手冊貫徹實施的責(zé)任。 對產(chǎn)品的質(zhì)量 安全 負最終責(zé)任。 6. 質(zhì)量負責(zé)人對產(chǎn)品存在的質(zhì)量問題具有否決權(quán)。 第二章 引用標準 《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》 、 《 出口飲料生產(chǎn)企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范 》 ； ISO9000:20xx idt GB/T1900020xx 《 質(zhì)量安全管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語》 ； GB 17323－ 1998 《瓶裝飲用純凈水》 ； GB 17324－ 20xx 《瓶 （桶） 裝飲用純凈水 衛(wèi)生標準 》 《 瓶（桶）裝飲用水類生產(chǎn)許可證審查細則 》 。 本公司的技術(shù)標準包括： （ 1） 本公司等同采納的國家標準 、行業(yè)標準及 企業(yè) 標準 ，以國家強制性標準為依據(jù) ； （ 2） 本公司制定的包含產(chǎn)品質(zhì)量要求的各類工藝文件； （ 3） 本公司制定原輔料、半成品、產(chǎn)品檢驗標準 ，并確保按照相關(guān)標準生產(chǎn)出來的產(chǎn)品達到進口國的要求。 直接引用的各類外來文件，由質(zhì)量負責(zé)人審查后交由 廠