【摘要】標(biāo)題工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案編碼STP/DZ/SD001版號A/0頁碼15/151.1驗(yàn)證目的通過對工藝用水制備系統(tǒng)設(shè)備的安裝確認(rèn)及對整個工藝用水系統(tǒng)所有設(shè)備的運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)即水質(zhì)確認(rèn),證明水系統(tǒng)設(shè)備達(dá)到設(shè)計要求,所提供的純化水及注射用水能夠滿足生產(chǎn)及工藝質(zhì)量要求。1車間的純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)。
2025-05-06 00:36
【摘要】XXXXXXXX藥業(yè)有限公司XXXXPHARMACEUTICALCO.,LTDProcessValidationProtocolforXXXXXXXX工藝放大方案Doc.No.:編號:VP7-E2-2020001Page:頁碼:1/30ProcessValidationProtocolforXXXX
2024-10-19 11:38
【摘要】注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂工藝驗(yàn)證方案46/46審核和批準(zhǔn)目錄1、 概述 4 產(chǎn)品簡介 4 驗(yàn)證原因 4 驗(yàn)證類型 4 驗(yàn)證范圍 4 計劃驗(yàn)證時間 42、 驗(yàn)證依據(jù) 43、 驗(yàn)證人員及職責(zé) 54、 驗(yàn)證條件 65、 生產(chǎn)工藝與設(shè)備 7生產(chǎn)工藝處方 7 生產(chǎn)工藝流程圖
2025-04-26 07:11