【正文】 準(zhǔn)的格式與內(nèi)容 品名；結(jié)構(gòu)式；分子式與分子量； 源或化學(xué)名稱：含量或效價規(guī)定； 方；制法；性狀；鑒別；檢查；含 測定或效價測定； 類別；規(guī)格；貯藏；制劑等。 22 3．仲裁性檢驗 仲裁性檢驗是公正判定，裁決有質(zhì)量爭議的藥品，保護當(dāng)事人的正當(dāng)權(quán)益 23 4．國家檢定 國家檢定是一種強制性檢驗，是指由國家法律或藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定，某些藥品在銷售前或進口時，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗，合格后才準(zhǔn)予銷售或進口。 7 3．藥品監(jiān)督管理的內(nèi)容是相對方遵守藥品管理法及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的情況，主要是對藥品質(zhì)量和企事單位保證藥品質(zhì)量體系、質(zhì)量管理進行監(jiān)督。 8 4. 藥品監(jiān)督管理的目的是為了防止和糾正、處理相對方制售假、劣藥及其他的違法行為，以保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。 24 四、藥品標(biāo)準(zhǔn) 由政府或權(quán)威性機構(gòu)組織編纂、發(fā)布藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一全國藥品標(biāo)準(zhǔn)，鑒別藥品的真?zhèn)蝺?yōu)劣，用以監(jiān)督管理生產(chǎn)、貿(mào)易、使用中的藥品質(zhì)量，仲裁藥品質(zhì)量方面的糾紛。 。 凡正式批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品、輔料和基質(zhì)以及商品經(jīng)營的中藥材，都要制定標(biāo)準(zhǔn)。審批仿制已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，發(fā)給生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。 6 2．藥品監(jiān)督管理的對象是作為行政相對方的公民、法人或其他組織。 18 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗應(yīng)具備條件： 精良的技術(shù) 公正的立場 不以盈利為目的 19 （二）藥品質(zhì)量監(jiān)督 檢驗 類型