溶出度測定中應(yīng)注意的若干問題(留存版)
【正文】 能對其進行測試與評估。 小杯法引入了“沉降裝置”！ 取樣位置的修訂 ? 2021年版：距內(nèi)壁 10mm的一個圓邊 ? 2021年版：距內(nèi)壁 10mm的一個圓內(nèi)任何一點 （可能是當年引入溶出度時，英文誤翻所致） 微孔濾膜的修訂 ? 不再規(guī)定孔徑 蓋因情況復(fù)雜，研究時自行確定即可 科學(xué)作法：研究時驗證采用何品牌、何孔徑后確定下來，今后一直沿用，不再更換！ ● 過濾時的損失 取樣過濾時，應(yīng)充分注意到有可能存在的損失。 輔料干擾通過多次過濾可排除，但不現(xiàn)實！ 輔料干擾如不超過 2%，可勉強接受。 活學(xué)活用之處（解讀藥典） ★ 自取樣至濾過應(yīng)在 30秒內(nèi)完成 提前一分鐘取樣，便可從容不迫。 ● 溶出儀校正與校正片的使用 知曉以上原理后，如追求理想化，則最好在校正、符合要求后，按校正時的位置，固定每個槳桿和溶出杯置于溶出儀的位置，以避免因不同位置所產(chǎn)生的偏差 （置于溶出杯在今后試驗中的磨損，可忽略）。謝沐風 上海市食品藥品檢驗所 轉(zhuǎn) 籃 的 處 理 轉(zhuǎn)籃
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