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國家級新藥石辛牙痛口含片藥材gap種植與產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目可行性研究報告(留存版)

2025-08-02 16:07上一頁面

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【正文】 界水電明星城、三峽大壩所在地 —— 宜昌市。為加強(qiáng)科技進(jìn)步和技術(shù)創(chuàng)新,推進(jìn)中藥現(xiàn)代化,政府出臺了《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》 (20xx— 20xx 年 )。俄羅斯、瑞士等看好中藥,東南亞許多國家更是早已將中藥作為家庭必備藥品。但長期以來中藥行業(yè)形成的產(chǎn)品雷同、工藝落后粗放、制劑水平不高、質(zhì)量可靠性差、創(chuàng)新能力不足、起效慢等妨礙中醫(yī)藥發(fā)展的因素,并沒有從根本上消除。黃芩甙是目前使用十分有效的中藥抗生素。一級支流中黃柏河最大,縱貫夷陵區(qū)南北,有 767條二、三級支流;各級河流分布于全區(qū) 11個鄉(xiāng)(鎮(zhèn) ),一個街辦和 1個國營林場,河流總長度 ,河網(wǎng)密度平均每平方公里 公里。據(jù)普查,我區(qū)中藥材蘊(yùn)藏總量為 萬公斤。實(shí)際上,我國中藥出口主要是初級加工的低價值產(chǎn)品。與此同時,我國在中藥制造水平上存在各單元制藥設(shè)備獨(dú)立運(yùn)行操作,單元設(shè)備之間缺乏管道化的連續(xù)性生產(chǎn);設(shè)備整體智能化程度低,許多工序仍存在敞 口生產(chǎn)的現(xiàn)象,難以避免污染和有效成分的損失。三峽壩庫區(qū)具有人口密集、經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)薄弱、生態(tài)環(huán)境脆弱等突出特點(diǎn),經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展長期落后于全國平均水平。安置移民的最佳途徑就是要找到移民勞 20 動技能低、素質(zhì)低、年齡大、人均耕地少、交通環(huán)境差、水土流失嚴(yán)重等特點(diǎn)與項(xiàng)目建設(shè)的最佳結(jié)合點(diǎn),才能從根本上解決移民安置問題。 中藥行業(yè)近十年期間,其國內(nèi)生產(chǎn)總值年增速高達(dá) 20%以上,高于其他行業(yè);其勞動生產(chǎn)率 /人,利稅平均年增長 24%。 中藥飲片市場分析 中醫(yī)藥學(xué)作為中華文明瑰寶之一,具有五千年的歷史,是我國的自然科學(xué)領(lǐng)域最有優(yōu)勢、最有特色的科學(xué),傳統(tǒng)的中醫(yī)學(xué)將會在我國得到繼承和發(fā)揚(yáng),特別是中西文化的交流的增加,中西醫(yī)結(jié)合學(xué)科的加強(qiáng),中醫(yī)學(xué)將會得到更廣泛的發(fā)展,中藥飲片會因此而進(jìn)一步保 持一定的增幅。高劑量時也 可引起 癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變,其他不良反應(yīng)與甲哨唑片相似,但少見輕微。通過口腔直接含化,能使藥物直接到達(dá)病灶又減少了對腸胃的刺激。 年銷量預(yù)測 :中國有近 8 億牙痛或其它牙疾病患者。 廠區(qū) 附近有 城區(qū)水廠φ 200的 供水網(wǎng)連接, 可 滿足本項(xiàng)目生產(chǎn)和生活用水需要。黃皮樹主要分布于四川東部、貴州、湖北、湖南西北部和云南;主產(chǎn)于四川巫溪、城口、秀山、都江堰;貴州湄潭、劍河、務(wù)川?;ㄆ?5- 6月。黃檗適應(yīng)性較強(qiáng),為喜光耐寒樹種。本區(qū)地貌類型以山原丘陵為主,間有河谷盆地。秋播在 11一 12月進(jìn)行,播前 20天濕潤種子至種皮變軟后播種。 (4)灌溉:播種后應(yīng)經(jīng)常注意澆水,使土壤保持 濕潤狀態(tài),以利發(fā)芽。在生長期間,前 2- 3年每年夏、秋二季松土除草一次,以嫩草作肥料,入冬前施一次廄肥,每株溝施 10- 15公斤,在黃柏未成林前,可以間種玉米或其他作物。在霜凍發(fā)生時進(jìn)行噴灌,由于水滴的溫度在 0℃以上,可提高地面氣溫和植物體溫,防止或減輕霜害。 褐斑病:發(fā)病期葉片上病斑圓形,直徑 1- 3毫米,灰褐色,邊緣明顯,為暗褐色,病斑兩面均生淡黑色 霉?fàn)钗?,即病原菌的子?shí)體。使寄生蜂羽化后能飛出籠外,繼續(xù)寄生,抑制鳳蝶的發(fā)生。 (1)關(guān)黃柏:立夏至夏至間采收栽植 10- 15 年左右樹齡的樹。為茜草科 (Rubiaceae)植物梔子 Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果實(shí)。黃梔子對土壤要求不嚴(yán),一般的山地紅壤都可種植,但在土層深厚、肥沃疏松、排水良好的微酸性或中性土壤上種植生長快、產(chǎn)量高。 :雨季或春秋均可進(jìn)行。防治方法:①冬季修枝墾復(fù)后用 1∶ 10倍松脂合劑噴施;② 6- 7月用 1∶ 15倍松脂合劑或用 40%樂果乳油混合 50%馬拉松 1∶ 1∶1000倍液,或 40%樂果乳油混合 50%敵敵畏乳劑 1∶ 1∶ l000倍液噴殺。每年冬季中耕除草后每畝施臨時混合的尿素 10- 20千克 ,磷肥 30一 40千克,以補(bǔ)充營養(yǎng),使其安全越冬。雨量較多地區(qū),畦高 1530 厘米、寬 120150 厘米,每畝用種約需 公斤。對二氧化硫有抗性,并可吸硫凈化大氣。將剝下的黃柏 樹皮,趁鮮利去粗皮 (不可傷入內(nèi)皮 ),至顯黃色為度,在陽光下曬至半干,重迭成堆,用石板壓平,再曬干,置干燥通風(fēng)處,防霉變和變色。防治方法:發(fā)生期用瓜皮或蔬菜誘殺,或噴 1- 3%石灰水防治。 黑黃鳳蝶 (PaPilio xuthus L.):又名鳳蝶。病菌在病枯葉上越冬。對于幼齡樹應(yīng)更加以注意。如系大片造林,最好與其他喬木或灌木混交。據(jù)觀察,在同一塊地育苗,施肥的一年生植株高度為 30- 70厘米,不施肥的二年生植株高也只有 15- 35厘米。 【 繁殖方法 】 主要用種子繁殖,也可用分根繁殖。但側(cè)枝破伐后,萌生力較強(qiáng)。 黃檗與黃皮樹的主要區(qū)別在于其具有厚而軟的木栓層;黃皮樹樹皮顏色稍深,暗灰棕色,葉柄及葉軸均被銹 色短毛,葉下面密被長柔毛,花紫色。小枝通?;液稚虻厣?,罕為紅橙色。 車間工藝流程說明 (一 )、 GAP 種植工藝 (1)、 GAP 種植工藝流程 采 收 揀 選 生長管理 灌溉與排水 除 草 病蟲防冶 生 產(chǎn) 選 種 產(chǎn)地選擇 育 種 栽 培 33 (2)、四種藥材的種植工藝簡述 A、黃柏 黃柏為蕓香科 (Rutaceae)植物黃皮樹 (Phellodenron chinense Schneid.)及黃 檗 (Phellodendron amurense Rupr.)的干燥樹皮。動物室建在整個廠區(qū)的最 東 側(cè), 靠近運(yùn)河 遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)。 (4)、廣大的農(nóng)村市場和農(nóng)民需求。石辛牙痛口含片在口腔中最快 20分鐘即見效,鎮(zhèn)痛消炎效果明顯。液體劑型在牙齒病灶部位存留時間短,不易充分持久發(fā)揮藥效;固體粒丸或簽桿需要在醫(yī)生指導(dǎo)下才能正確植于牙周袋或 齲齒洞中,使用不方便。這為國內(nèi)中藥企業(yè)的發(fā)展帶來了契機(jī)。同時,植物提取物的出口異軍突起, 1998 年出口接近 1 億美元。鄉(xiāng)鎮(zhèn)站場設(shè)施簡陋,港口設(shè)施落后,城鎮(zhèn)基礎(chǔ)設(shè)施薄弱,飲水衛(wèi)生安全得不到保證。為了保證該產(chǎn)品上市后取得較好的業(yè)績,就必須以質(zhì)量贏得市場。 本項(xiàng)目的建設(shè)能夠推動國家在特定??祁I(lǐng)域的中藥現(xiàn)代化發(fā)展進(jìn)程,大大推進(jìn)企業(yè)中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。但總體來說,目前我國醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的水平、規(guī)模與發(fā)達(dá)國家差距還很大,特別是新藥創(chuàng)新能力、制劑技術(shù)、醫(yī)藥包裝等領(lǐng)域差距更大,出口創(chuàng)匯90%以上為原料藥和老產(chǎn)品,加入 WTO以后,我國醫(yī)藥行業(yè)將面臨嚴(yán) 14 峻考驗(yàn)。主要植被為松、杉、櫟、茶、柑及旱作物;黃棕壤:分布于東部海拔 12001500 米、西部海拔 16001800米的高山區(qū),占總面積的 18%;紫色土:分布于東南海拔 600 米以下的丘陵,占總面積 的 %;石灰?guī)r土:零星分布于西部、中部、北部和東南部的山丘地帶,占總面積的 %; 潮土:零星分布于長江兩岸和黃柏河等大小溪河兩側(cè)的沖積臺階及河口三角洲,占總面積的 %;水稻土:零星分布于山丘、崗背和坡上,占總面積的 %。 夷陵區(qū)屬大巴山余脈,地勢由東南向西北逐漸升高,高度相差懸殊。 中國是一個農(nóng)業(yè)大國,農(nóng)村人口 億,年醫(yī)療費(fèi)用人均僅 20元人民幣,口腔保健和衛(wèi)生條件差,口腔疾患較多。 據(jù)國家發(fā)展改革委員會公布,國家從 1999年開始,連續(xù)三年組織實(shí)施現(xiàn)代中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng),受到了國內(nèi)外的廣泛關(guān)注,產(chǎn)生了積極的社會影響,促進(jìn)了中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)升級和發(fā)展。 國內(nèi)中小型制藥企業(yè)要想在醫(yī)藥行業(yè)立于不敗之地,并取得高速健康發(fā)展,必須擁有自主知識產(chǎn)權(quán),在研發(fā)產(chǎn)品上取得突破。職能部門設(shè)置為“三部兩中心一辦”共六大部門:生產(chǎn)部、質(zhì)保部、資產(chǎn)財務(wù)部、市場營銷中心、產(chǎn)品研發(fā)中心和綜合辦公室。企業(yè)形成了“以礦為主、多元發(fā)展”的產(chǎn)業(yè)化格局,正在向集團(tuán)化方向邁進(jìn)。先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施、精良的管理流程、專業(yè)的科研技術(shù),保證其順利通過了中國 SFDA的 GMP認(rèn)證。 《綱要》指出:堅(jiān)持“繼承創(chuàng)新、跨越發(fā)展”的方針,依靠科技進(jìn)步和技術(shù)創(chuàng)新,構(gòu)筑國家現(xiàn)代化中藥創(chuàng)新體系?!稓W盟傳統(tǒng)藥品法》由歐盟發(fā)表生效。 牙病是一種大眾疾病。在當(dāng)今西藥抗生素濫用的年代,中藥抗生素的使用和開發(fā),不僅國家和政府大力提倡,中藥抗生素的使用也是消費(fèi)者的首選。長江自西向東流徑區(qū)域約 46 公里。 11 20xx 年區(qū)政協(xié)組織相關(guān)部門與專家,對全區(qū)重點(diǎn)發(fā)展中藥材的9 個鄉(xiāng)鎮(zhèn)進(jìn)行調(diào)查。我國的“十五計(jì)劃綱要”把發(fā)展現(xiàn)代中藥放在相當(dāng)重要位置,把加速中藥產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,提升中藥傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)能級,作為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化的一項(xiàng)極其重要的內(nèi)容。另外,在生產(chǎn)過程中,能影響產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的關(guān)鍵性工藝參數(shù),如溫度、時間、壓力、密度等缺乏在線檢測和能將參數(shù)優(yōu)化的自動化控制技術(shù)和裝備,難以克服影響內(nèi)在質(zhì)量控制的技術(shù)盲點(diǎn),導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不能穩(wěn)定均一。 突出表現(xiàn)在:經(jīng)濟(jì)發(fā) 18 展水平低, 20xx年,三峽壩庫區(qū)人均國內(nèi)生產(chǎn)總值為 5033元,僅相當(dāng)于全國平均水平的 62%, 19個縣市區(qū)中 12個是國家扶貧重點(diǎn)縣;工業(yè)基礎(chǔ)薄弱,企業(yè)規(guī)模小,技術(shù)含量低,市場競爭能力弱,大部分已關(guān)停并破;移民就業(yè)和生計(jì)問題突出,人均耕地減少,技能偏低;基礎(chǔ)設(shè)施條件差,縣鄉(xiāng)公路密度低,人畜飲 水 困難,通訊設(shè)施未完全覆蓋;社會事業(yè)發(fā)展落后,教育水平低,勞動技能培訓(xùn)能力不足,醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施簡陋;生態(tài)環(huán)境形勢嚴(yán)峻,地質(zhì)災(zāi)害隱患多,森林覆蓋率低等等。本項(xiàng)目的建設(shè)具有諸多優(yōu)勢。隨著人民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強(qiáng),預(yù)期在未來相當(dāng)長的時間內(nèi),國內(nèi)市場的銷售量仍將保持穩(wěn)定的增長。國家也已經(jīng)將中藥飲片納入 GMP 管理范疇,隨著管理的規(guī)范和嚴(yán)格,部分企業(yè)會面臨停產(chǎn),市場會存在一定的真空。 產(chǎn)生耐藥性,副作用大 空服后出現(xiàn)輕度胃部不適感 我公司研制的石辛牙痛口含片屬于局部定向給藥制劑,有快速止痛及口服后清胃火治本的雙重作用。 石辛牙痛口含片作為純中藥制劑,服 用方便、安全、無毒,初用臨床未發(fā)現(xiàn)一例患者出現(xiàn)過敏反應(yīng)及產(chǎn)生副作用。如百分之五的人使用本產(chǎn)品, 每人次購買 1盒,年重復(fù)購買 2盒,則預(yù)計(jì)上 28 市以后年銷售量可達(dá)到 億盒左右。 廠區(qū)供電電源來自城區(qū)電力供電網(wǎng),電壓等級為 10千伏,廠區(qū)內(nèi)需重新購置 1250KVA 變壓器一臺。現(xiàn)在,四川古藺、都江堰、彭縣、大邑、夾江、廣元、青川、旺蒼、平武、白沙、萬源、通縣;陜西紫陽、鎮(zhèn)巴、南鄭;湖北鶴峰、神農(nóng)架、巴東、利川、恩施、五峰、建始;貴州遵義、道真、赤水、沿河、桐梓、湄潭、織金、正安、劍河都產(chǎn)黃柏;黃檗主要分布于東北小興安嶺南 坡、長白山和華北燕山山地北部,最北端可至大興安嶺,在北緯 39176。果期 9- 10月。生育期不耐蔽蔭,喜生于疏林中。山體較大,一般海拔在 800- 1500 米之間。每畝用種 2- 3千克。黃柏幼苗最忌高溫干旱,發(fā)芽后,氣溫逐漸升高,在夏季高溫時,若遇干旱,常因地表溫度升高,地表蒸發(fā)大,水分不足,使幼苗基部失水枯萎而死亡。過于干旱時,需澆水或灌溉,以保證成活和生長茂盛。如果氣溫繼續(xù)下降,附在植物體表的小水滴結(jié)成冰,釋放出的凝結(jié)潛熱,可使樹體溫保持在 0℃上下,細(xì)胞組織不被凍傷,從而免除致命的凍害。病菌以菌絲體在病枯葉中越冬。②在幼蟲幼齡時期,噴 90%敵百蟲 800倍液,每隔 5- 7 天一次,連續(xù)噴 1- 2 次。在采伐后的原木、伐根及枝叉上先橫切,再縱向割裂,將皮剝下,但在原木上剝光樹皮,木材易干裂,降低材質(zhì)。本品性寒,味苦。 【 選地與整地】 選好梔子的種植地和整好地是為梔子高產(chǎn)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。一般選擇兩年左右的健壯枝條,剪去葉片,殘留葉柄,截成 2124厘米長的枝條。 ③大透翅天蛾 以幼蟲為害樹梢嫩葉,從 5月 上旬至 12月均有危害。立秋節(jié)氣前后重施花芽分化肥,每畝施尿素 6- 7千克,配合糞尿水 200千克,挖穴水施,施好這次肥是增產(chǎn)的關(guān)鍵。澆水后蓋草保墑。萌芽力強(qiáng),耐修剪;抗煙 能力較弱。 。 :是一種軟體動物,以成、幼體舔食葉、莖和幼芽。防治方法:結(jié)合輪紋病防治。 輪紋病:發(fā)病初期葉片上出現(xiàn)近圓形病斑,直徑 4- 12毫米,暗褐色,有輪紋,后期上生小黑點(diǎn),即病原菌的分生孢子器。在北方為了避免 倒春寒 的危害,不宜過早除去保護(hù)物。零星種植或小片種植時,可在溝邊、路邊、屋側(cè),選土壤比較肥沃而濕潤的地方定植。 (3)施追肥:育苗地施肥與否,對黃柏幼苗生長影響較大。育苗地則宜選地勢比較平坦、排灌方便、肥沃濕潤的地方,每畝施農(nóng)家肥 3000千克作基肥,深翻 20 一 25厘米,充分細(xì)碎整平后, 作成 - 。破伐后的黃皮樹樁,萌生能力較弱,多數(shù)死亡。果熟期 10 月。樹皮外層灰色,有甚厚的木栓層,表 面有縱向溝裂,內(nèi)皮鮮黃色。生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢渣外運(yùn)處理,產(chǎn)生的廢氣大部分為濕熱蒸汽,少部分含有一定濃度的乙醇蒸汽,均可直接排入大氣,產(chǎn)生的廢水送至污水處理達(dá)標(biāo)后排入市政管網(wǎng)。 研發(fā)中心及倉庫擬建在廠區(qū)中 央, 藥材前處理車間、提取濃縮車間及制劑車間均擬建立在 研發(fā)中心 北部 。據(jù)調(diào)查,無論是醫(yī)院還是診所,術(shù)后大都未采取相應(yīng)措施解決術(shù)后牙痛,牙疾患者在術(shù)后輕者忍痛 2~ 3天,重則幾天內(nèi)不方便進(jìn)食。 一個好的中藥品種應(yīng)當(dāng)具有 速效、高效、長效和劑量小、毒性小、副作用小的特點(diǎn)。 與其它局部用藥制劑的比較:目前市場上治療牙痛的局部用藥制劑有液體
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