【正文】 要求的設(shè)施和條件。按照《藥品管理法》的規(guī)定，合法的藥品必須是具有省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)的，具體品種必須獲得國(guó)家藥品批準(zhǔn)文號(hào) 。 《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定，縣以上醫(yī)院（含縣）要設(shè)立藥事管理委員會(huì)，藥事管理委員會(huì)職責(zé)是協(xié)調(diào)和指導(dǎo)全院的計(jì)劃用藥、合理用藥、科學(xué)管理，保證臨床藥物的使用質(zhì)量及臨床治療效果和安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑技術(shù)工作包括藥品的儲(chǔ)存與供應(yīng)、調(diào)配制劑業(yè)務(wù)、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、臨床藥學(xué)業(yè)務(wù)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥物情報(bào)管理等，這些工作具有很強(qiáng)的技術(shù)性，其核心已是保證藥品質(zhì)量和提高醫(yī)療質(zhì)量，保障病人的用藥安全有效。唯有如此，才 能提高國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局工作崗位的業(yè)務(wù)水平和個(gè)人能力。 優(yōu)泌樂 (賴脯胰島素注射液 )； ： 300 單位 (筆芯 ) 優(yōu)泌樂 25 （精蛋白鋅重組賴脯胰島素混和注射液 25R） 。 復(fù)方制劑 文達(dá)敏 （二甲雙胍馬來(lái)酸羅格列酮片）；鹽酸二甲雙胍 與馬來(lái)酸羅格列酮 2mg；推薦 2 片 /日 拜康（二甲雙胍格列本脲片）；每片含格列本脲 ，鹽酸二甲雙胍 500mg；一日兩次，一次一片 DPP4 抑制劑 磷酸西格列汀 捷諾維（磷酸西格列汀片） (1)25mg； (2)50mg； (3)100mg（以西格列汀計(jì)）；推薦劑量為 100 mg，每日一次。3ml：300 單位（筆芯） 優(yōu)泌樂 50 （精蛋白鋅重組賴脯胰島素混和注射液 50R） 。 復(fù)方制劑 文達(dá)敏 （二甲雙胍馬來(lái)酸羅格列酮片）；鹽酸二甲雙胍 與馬來(lái)酸羅格列酮 2mg；推薦 2 片 /日 拜康（二甲雙胍格列本脲片）；每片含格列本脲 ，鹽酸二甲雙胍 500mg；一日兩次，一次一片 DPP4 抑制劑 磷酸西格列汀 捷諾維（磷酸西格列汀片） (1)25mg； (2)50mg； (3)100mg（以西格列汀計(jì)）；推薦劑量為 100 mg，每日一次。雖然身處在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局工作崗位，但我時(shí)刻關(guān)注國(guó)際時(shí)事和中 央最新的精神，不斷提高對(duì)自己故土家園、民族和文化的歸屬感、認(rèn)同感和尊嚴(yán)感、榮譽(yù)感。因此加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理對(duì)提高藥品質(zhì)量和醫(yī)療質(zhì)量均產(chǎn)生極為重要的影響。市場(chǎng)上流通的藥品，主 要是通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供給患者使用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是最大的藥品使用部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要選擇具有《藥品 生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)，或者或者具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為自己的供應(yīng)商，除此之外的一些非法來(lái)源的藥品要予以拒絕。發(fā)現(xiàn)不合格的，應(yīng)當(dāng)拒收入庫(kù)。 根據(jù)國(guó)家《藥品管理法》第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。 3．按處方準(zhǔn)確無(wú)誤調(diào)配齊全藥品：應(yīng)當(dāng)完全依據(jù)醫(yī)師的處方所列的藥品調(diào)配或發(fā)藥，不得擅自更改處方所記載的藥品以及用法、用量，作任何的增減、替代或變動(dòng)。若需作中期分析，應(yīng)說(shuō)明理由及程序。申辦者負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)用的所有藥品作適當(dāng)?shù)陌b與標(biāo)簽，并標(biāo)明為臨床試驗(yàn)專用。由于多中心試驗(yàn)比單中心 24 小時(shí)尿蛋白定量 編輯 24小時(shí)尿蛋白定量是指收集 24 小時(shí)內(nèi)的排出的所有尿液來(lái)做定性試驗(yàn)的一種尿液檢測(cè)方法。 定期檢查，早發(fā)現(xiàn)早治療，防止病情惡化 : 腎病早期發(fā)病隱匿，患者多無(wú)明顯癥狀表現(xiàn)，很容易被忽 視。加入試劑后，尿液仍清晰，在黑色背景時(shí)，仍看不到濁表現(xiàn)。為了排除混濁不是由蛋白質(zhì)引起的假陽(yáng)性，應(yīng)再加醋酸 2～ 3 滴或食醋 10 幾滴，此時(shí)混濁不消失，則為陽(yáng)性反 應(yīng)，說(shuō)明是蛋白質(zhì)。內(nèi)生肌酐清除率試驗(yàn)，可反映腎小球?yàn)V過功能和粗略估計(jì)有效腎單位的數(shù)量，故為測(cè)定腎損害的定量試驗(yàn)。 八、消化系統(tǒng)病變。因此，人們常規(guī)觀念認(rèn)為的那種，“血肌酐值正常，說(shuō)明腎臟沒事”這一個(gè)誤區(qū)，應(yīng)加以糾正。 9 ，外科疾患可出現(xiàn)劇烈絞痛。 ②試驗(yàn)前及試驗(yàn)期間避免劇烈運(yùn)動(dòng)，以免增加血和尿肌酐濃度。 ⑵內(nèi)生肌酐值清除率 50～ 70 ml/min，為腎功能輕微損害。 假如尿素氮 /肌酐比值小于 20,則腎臟病變的機(jī)率較高； 假如尿素氮 /肌酐的比值大于 20,則由腎前性的原因引起的機(jī)率較高。 一般有的患者肌肝 500 多身體就耐受不住了，那就要透析，但也有的患者到肌酐一千多才透析，血肌酐多少就要透析，是根據(jù)患者自身來(lái)定的。 。 減低：見于急性或慢性腎功能不全、重度充血性心力衰竭、甲狀腺功能亢進(jìn)、貧血、肌營(yíng)養(yǎng)不良、白血病、素食者，以及服用雄激素、噻嗪類藥等。 許多接受檢查的人員，檢測(cè)到自己的血肌酐值在正常范圍，便認(rèn)為自己的腎功能完全沒問題。 五、腎性骨?。汗峭春徒思o(wú)力 。 腎功能不全時(shí)，肌酐在體內(nèi)蓄積成為對(duì)人體有害的毒素。； 尿蛋白為 0． 2— ： +； 尿蛋白為1． 0～ 2． 0g/L： ++； 尿蛋白為 2． 0— 4． 0g/L： +++； 尿蛋白 4． 0g/L： ++++。配好的溶液要貯存在棕色瓶?jī)?nèi)，放在不見陽(yáng)光的暗處保存，以免失效。 偶然一次發(fā)生 24 小時(shí)尿蛋白定量超標(biāo)，不能確診為腎病 : 正常人，尿常規(guī)檢測(cè) 24 小時(shí)尿蛋白定量范圍小于 150mg/24小時(shí) .如果受檢人的 24 小時(shí)尿 蛋白定量指標(biāo)高出了此正常值參考范圍，則可認(rèn)為其存在腎功能損傷情況。藥管理部門應(yīng)對(duì)研究者與申辦者在實(shí)施試驗(yàn)中各自的任務(wù)與執(zhí)行狀況查對(duì)比較，進(jìn)行審核。 第十章 試驗(yàn)用藥品的管理 第五十三條 試驗(yàn)用藥品不得在市場(chǎng)上經(jīng)銷。各步驟中均需熟悉生物統(tǒng)計(jì)學(xué)的人員參與。因此，處方具有法律上、技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)上等多方面的意義，必須認(rèn)真調(diào)配 ，仔細(xì)核對(duì)，防止差錯(cuò)，并加以妥善保管，每日進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)，登記數(shù)量。其他必要的設(shè)施包括調(diào)節(jié)溫度、濕度設(shè)施；避光、通風(fēng)和排水設(shè)施；適當(dāng)材料做成的藥品底墊，保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)施；貨架防塵設(shè)施；符合安全用電的照明設(shè)施；防鼠、防蟲設(shè)施； 消防、安全、防盜設(shè)施等。檢查藥品包裝是否適合藥品的運(yùn)輸和貯存，有無(wú)破損，檢查最小包裝單位是否印有或附有說(shuō)明書；對(duì)照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢查藥品名稱是否和標(biāo)準(zhǔn)一致，說(shuō)明書用法、用量，特別 是禁忌和不良反應(yīng)是否詳細(xì)、準(zhǔn)確標(biāo)明；藥品的外觀、性狀有無(wú)異常。因此修改為“醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須驗(yàn)明藥品合格證明，并進(jìn)行檢查驗(yàn)收”。 二、采購(gòu)及保存藥品管理的規(guī)定 第一，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收制度；第二，將執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度改為驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，內(nèi)容更加明確；第三，明確驗(yàn)收不合格的藥品，不得使用。要繼續(xù)在自己的工作崗位上踏踏實(shí)實(shí)做事，老老實(shí)實(shí)做人，爭(zhēng)取為 **（改成國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局崗位所在的單位）做出更大的成績(jī)。 沙格列汀 安立澤（沙格列汀片）；（ 1） （ 2） 5mg；推薦劑量 5mg 每日 1 次 維格列汀片 佳維樂（維格列汀片）； 50mg；早晚各給藥一次，每次 50mg 三、 GLP1 受體激動(dòng)劑 艾塞那肽 百泌達(dá)（艾塞那肽注射液）； 5 ug；起始劑量為每次 5 微克（ ug），每日 2 次； 利拉魯肽 諾和力（利拉魯肽注射液）； 3 毫升 :18 毫克（預(yù)填充注射筆）；起始劑量為每天 0. 6mg，每日一次 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局最新個(gè)人年度總結(jié)范文國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局工作崗位 =個(gè)人原創(chuàng)，有效防止雷同，歡迎下載 = 轉(zhuǎn)眼之間，一年的光陰又將匆匆逝去。3ml：300 單位（筆芯） 長(zhǎng)效人胰島素類似物 來(lái)得時(shí)（甘精胰島素注射液） 10ml： 1000 單位 /支； 3ml： 300單位 /筆芯 /特充 諾和平（地特胰島素注射液） 300 單位 /3ml/(筆芯 ) 二、口服降糖藥 胰島素促泌劑 格列奈類 那格列奈 唐力 、 ；常用劑量為餐前 120mg， 1 日 3 次 瑞格列奈 諾和龍 （ 1） （ 2） （ 3） ； 推薦起始劑量為，每日 3 次 米格列奈 法迪（米格列奈鈣片） 5mg； 通常成人每次 10mg（ 2 片），每日 3 次 磺酰脲類 格列美脲 (1)1mg； (2) 2mg。 甘舒霖 50R （ 50/50 混合重組人胰島素注射液）； 3ML： 300IU 胰島素類似物 速效人胰島素類似物 諾和銳（門冬胰島素注射液） 3ml： 300IU（筆芯） 諾和銳特充（門冬胰島素注射液） 每亳升 100IU；每支 3ml。每支 3 毫升。 格列吡嗪 10mg 瑞易寧（格列吡嗪控釋片）； 5mg；起始劑量 1 日 ～ ， 曼 迪寶（格列吡嗪片）； 5mg；起始劑量一日 ～ 雙胍類： 二甲雙胍 格華止 (鹽酸二甲雙胍片 )； ；起始劑量為 ，每日二次；或 ，每日一次； 美迪康 (鹽酸二甲雙胍片 )；成人開始一次 （ 1 片），一日 2～ 3 次 苯乙雙胍 鹽酸苯乙雙胍片 25mg*100s；一般口服每日一次，每次 25mg(1片 ) α 葡萄糖苷酶抑制藥 阿卡波糖 拜唐蘋（阿卡波糖片） 50mg；起始劑量為一次 50mg(一次 1 片 )，一日 3 次 卡博平（阿卡波糖片） 50mg；起始劑量為一次 50mg（一次 1 片），一日 3 次 伏格列波糖 倍欣（伏格列波糖片） ；通常成人 1 次 （ 1 次 1 片），1 日 3 次 胰島素增敏劑 噻唑烷二酮類 艾可拓（鹽酸吡格列酮片） (1)15mg； (2)30mg (按吡格列酮計(jì) )；成人口服給藥每次吡格列酮 15~30mg， 1 日 1 次早飯前或早飯后。在以后的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局工作崗位工作中，我一定會(huì)揚(yáng)長(zhǎng)避短，克服不足、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局工作崗位相關(guān)知識(shí)、發(fā)奮工作、積極進(jìn)取，把工作做的更好，為實(shí)現(xiàn)中國(guó)夢(mèng)努力奮斗。 依照本法規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)由藥學(xué)技術(shù)人員直接從事藥劑技術(shù)工作，包括調(diào)劑、制劑、采購(gòu)、分發(fā)、保管等。原因在于這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理混亂，藥品采購(gòu)隨意性大，沒有很好地建立和執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)的檢查驗(yàn)收制度。如是進(jìn)口藥品，要驗(yàn)明和核實(shí)進(jìn)口藥品注冊(cè)證和口岸檢驗(yàn)報(bào)告書。變質(zhì)，做到賬、卡、物相符；要建立入庫(kù)驗(yàn)收臺(tái)賬，供貨合同、發(fā)票備查；要建立出庫(kù)臺(tái)賬，領(lǐng)用、分發(fā)要有記錄；要建立退貨、養(yǎng)護(hù)記錄；要一建 立衛(wèi)生管理制度。調(diào)配處方，一方面要充分發(fā)揮調(diào)劑技術(shù)，保證配發(fā)給患者的藥劑準(zhǔn)確無(wú)誤、質(zhì)量?jī)?yōu)良、使用合理；另一方面是要提高配方速度，縮短患者候藥時(shí)間，改進(jìn)服務(wù)態(tài)度，為患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。如管理需要或研究者與申辦者協(xié)議，保存期也可延長(zhǎng)。 第五十二條 臨床試驗(yàn)中隨機(jī)分配受試者的過程必須有記錄，每名受試者的密封代碼應(yīng)由申辦者或研究者保存。審核應(yīng)由不直接涉及該臨床試驗(yàn)的人員 執(zhí)行。尿蛋白定性指標(biāo)就是常說(shuō)的尿蛋白是陰性還是陽(yáng)性。 3 因?yàn)楸驹囼?yàn)是計(jì)算尿蛋白的絕對(duì)值，與飲水量關(guān)系不大，所以，測(cè)定當(dāng)天不必限制水分和進(jìn)食量，如常進(jìn)食便可以了。 “++++”： 4 個(gè)加號(hào)，代表尿里有大量蛋白。在肌肉中，肌酸主要通過不可逆的非酶脫水反應(yīng)緩緩地形成肌酐，再釋放到血液中，隨尿排泄。 三、水代謝失調(diào)：包括多尿、夜尿增多、口渴、黏膜干燥、乏力等 。也就是說(shuō)，腎臟損傷程度占到整個(gè)腎臟的一半以上時(shí)，才會(huì)引起血肌酐升高。 24h 每千克體重排出的尿肌酐毫克數(shù)稱為尿肌酐系 數(shù)，正常人的肌酐系數(shù)為：男性 18~32，女性 10~高于常人，一般為 25~，進(jìn)行力量和速度項(xiàng)目訓(xùn)練的運(yùn)動(dòng)員肌肉發(fā)達(dá)，其尿肌酐系數(shù)也高，且尿肌酐的日排出量與運(yùn)動(dòng)成績(jī)高度相關(guān)。 第三步：留尿同天抽抗凝血 2ml 同時(shí)送檢。矯正值 =ccr標(biāo)準(zhǔn)體表面積 /實(shí)際體表面積。 三、蛋白質(zhì)供應(yīng)：蛋白質(zhì)供應(yīng)：因?yàn)樵撈诓∪顺霈F(xiàn)氮質(zhì)血癥，腎功能不全，為了控制腎功能繼續(xù)惡化，應(yīng)控制蛋白攝入量，選用富含高質(zhì)量的優(yōu)質(zhì)蛋白飲食。 所