【正文】 司持續(xù)改善之事項應(yīng)確實追蹤 、評估其成效 ,以便于充分發(fā)揮管理之實效 。 管理部 建立《成品檢驗程序》及相關(guān)檢驗規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)對成品執(zhí)行檢驗 ,以確保成品之 品質(zhì) 。 ，應(yīng)送原廠校驗或自訂校驗方法，并詳實記錄校驗過程與結(jié)果。 . 生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn) 若有無法由隨后之監(jiān)控或量測所驗證 ,且其缺陷唯有在加工、使用或服務(wù)提供后才會顯現(xiàn)的特殊過程 ,應(yīng)對該過程中與缺陷產(chǎn)生有關(guān)的工藝條件進(jìn)行嚴(yán)格管制 ,以防缺陷的產(chǎn)生。在適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計和開發(fā)輸入 確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄 ， 這些輸入應(yīng)包括： a） 功能和性能要求； b） 適用的法律法規(guī)要求； c） 適用時，以前類似設(shè)計提供的信息； d） 設(shè)計和開發(fā)所必需的其 它要求。 若制程有異常時依據(jù)《不合格品管理程序》與《矯正與預(yù)防管理程序》作業(yè)。 內(nèi)容 : 資源的提供： 公司應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： a）實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b）通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意。 、生產(chǎn)管理等 質(zhì)量 管理 體系 文件規(guī)定事項在本課內(nèi)之督導(dǎo)執(zhí)行與改善 。 管理代表 ： 專員并公告之 ,為產(chǎn)品 品質(zhì) 保證 體系 之負(fù)責(zé)代理人 。 、二階文件、除技術(shù)資料和外來文件以外的三階文件 ,則依照《文件與記錄管理程序》進(jìn)行管理和維持最新 資訊 。 確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法，以及過程之間的順序和相互作用；通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進(jìn)行管理。 占地面積 28595 平方米（ 43 畝）， 現(xiàn)有廠房 建筑 面積 平方 米 ,員工 400 多人 ,主要生產(chǎn)各種 固 定式燈具 和移動式燈具 產(chǎn)品 ,產(chǎn)品營銷美國、 加拿大、 澳洲 、 日本 及國內(nèi) 等市場。 本公司為美國 UL 安規(guī)的合格制造廠 ,除生產(chǎn)本身申請 UL 合格 認(rèn)證的產(chǎn)品外，亦生產(chǎn)客戶授權(quán) UL 合格的產(chǎn)品 ,且年年增加新燈種的 UL 合格認(rèn)證的 申請 ,隨時保持符合市場有關(guān)安規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)要求。 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和對這些過程的監(jiān)視。 . 對于外來管制文件（如樣品、技術(shù)資料、標(biāo)準(zhǔn)、證件、法規(guī)等）及公司內(nèi)部技術(shù)資料（產(chǎn)品 組裝圖、產(chǎn)品部品表、產(chǎn)品零配件圖、產(chǎn)品包裝資料等），則依照《技術(shù)資料管理程序》進(jìn) 行管理和維持最新 資訊 。 ,確保公司 質(zhì)量體系 之推動和維持 ,使其持續(xù)、有效符合 ISO9001:2020 之要求 。 、程序或表單的制訂和修訂 。 . 人力資源： 總則 本公司對 于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員提出了能力的要求，對其能力的制定從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗方面予以考慮， 總務(wù)部 制定《人力資源 管理 程序》，以確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員是能夠勝任的。 、詢價等。 對這些輸入進(jìn)行評審，以確保其充分性與適宜性。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。目前本公司 磷化、 噴漆之防腐性能為此類特殊過程。 ，于使用前須先予以校驗正確，并應(yīng)適當(dāng)管制，且依使用狀況設(shè)定定期頻度以確保其適用性。 . 各階段之 品質(zhì) 記錄 ,均需符合相應(yīng)之檢驗規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)。 針對產(chǎn)品、過程和體系存在的不合格（或不符合），本公司采取糾正措施來消除不合格原因，以防止再發(fā)生，所采取的糾正措施要與問題的影響程度相適應(yīng)。 ，如標(biāo)識、隔離、記錄、評審和處臵。 內(nèi)容 : ： 應(yīng)策劃并實施以下 方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程： a） 證實產(chǎn)品的符合性； b） 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c） 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性； d） 確定統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用。 ,須依其要求方式實施 。 采購過程 、零配件、半成品及服務(wù)等與采購過程得到有效控制，并符合規(guī)定的要求。 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出 , 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 、安規(guī)要求識別 : ,從客戶中取得與公司產(chǎn)品相關(guān)之標(biāo)準(zhǔn)或安規(guī) ,交研發(fā)部鑒定這些標(biāo)準(zhǔn)與本廠產(chǎn)品或有不符合之差異時 ,依《設(shè)計開發(fā)管理程序》向客戶確認(rèn)直到滿足要求 。 . 基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境 : 總務(wù)部 建立 《環(huán)境與設(shè)施 管理 程序》 . . 基礎(chǔ)設(shè)施 ： 確定、提供 (包括請購和制作 )和維持實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施包括 : a) 工作空間和相關(guān)設(shè)備 。 。 行政 協(xié) 理 ： 。管理部編制《文件與記錄管理程序》，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存 、保護(hù)、檢索、保存期限和處臵所需的控制。 ，以實現(xiàn)這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 授人以漁 學(xué)會的是技巧 歡迎交流 文 件 名 稱 品 質(zhì) 手 冊 文 件 編 號 G 01 版 次 0 制 (修 )訂單位 管 理 部 制 (修 )訂日期 頁 次 5 授人以漁 學(xué)會的是技巧 歡迎交流 本公司具多年燈飾生產(chǎn)經(jīng)驗 ,與各界真誠合作 以“品質(zhì)至上 ,信譽(yù)第一”的目標(biāo)為期許 ,總經(jīng)理以“全員參與 ,全程品管 ,持續(xù)改善 ,不斷創(chuàng)新”為公司 品質(zhì)政策 ,帶領(lǐng)公司全員做至業(yè)界第一 ,創(chuàng)造一流的燈飾產(chǎn)品。 ，是指導(dǎo)公司建立并實施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則，公司全體員工必須遵照執(zhí)行。 內(nèi)容 : 質(zhì)量管理體系的總要求 ISO 9001： 2020 版標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并予以持續(xù)改進(jìn)。管理部編制《文件與記錄管理程序》和《技術(shù)資料管理程序》，以規(guī)定下面所需的控制。 ,參閱第 二章 “公司質(zhì)量管理 體系 組織圖” (附件一 ) （見附件五） : 總經(jīng)理 ： ,負(fù)責(zé)本公司營運(yùn)管理的所有策劃和監(jiān)督 。 。 參考文件 : 《管理 審查 程序》 P – 02 《內(nèi)部 品質(zhì) 稽核程序》 P – 22 《文件與記錄管理程序》 P – 01 授人以漁 學(xué)會的是技巧 歡迎交流 文 件 名 稱 品 質(zhì) 手 冊 文 件 編 號 G 01 版 次 0 制 (修 )訂單位 管 理 部 制 (修 )訂日期 頁 次 18 第六章 資源管理 目的 : 為確保 質(zhì)量管理體系 有效運(yùn)行 ,及時確定并提供所需的人力資源、設(shè)施與環(huán)境 。 對產(chǎn)品工程變更依《技術(shù)資料管理程序》 ,以確保產(chǎn)品符合客戶要求 。 d） 應(yīng)對 參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予 以 保持。 e）對運(yùn)作過程實施監(jiān)視和測量，可根據(jù)不同的產(chǎn)品類別和不同的產(chǎn)品運(yùn)作過程，實施不同內(nèi)容的監(jiān)視和測量。 之資料 予以分析，并依允差進(jìn)行判定。 建立《進(jìn)料檢驗程序》及相關(guān)檢驗規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)對進(jìn)料執(zhí)行檢驗，以確保進(jìn)料 品質(zhì) 。 . 改進(jìn) 、 品質(zhì) 稽核、資料分析、矯正與預(yù)防、管理審查等來促進(jìn) 質(zhì)量管理體系 之持續(xù)改善。 “特采”時， 須由權(quán)責(zé)人裁定，必 要 時 征得客戶同意。 a） 管理代表主導(dǎo)和協(xié)調(diào)內(nèi)部審核工作； b） 管理代表依據(jù)《內(nèi)部 品質(zhì)稽 核程序》進(jìn)行策劃和組織實施內(nèi)部質(zhì)量體系審核； c） 內(nèi)部審核應(yīng)依據(jù)所審核活動的實際情況和重要性來安排日程計劃。 : 建立《倉儲管理程序》 ,以有效控制產(chǎn)品 品質(zhì) 及儲存賬物相符并制定各主要原物料的保存期限 ,以防止交付 產(chǎn)品發(fā)生異常 。 負(fù)責(zé)供方的開發(fā)、選擇、調(diào) 查；主導(dǎo)供方的評審活動和重新評價合格供方的準(zhǔn)則制定；評審和編制《合格供應(yīng)商名 冊 》并實施監(jiān)控。 d） 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 品質(zhì) 、新產(chǎn)品開發(fā)、樣品、法律、法規(guī)時 ,可召開會議協(xié)商 ,確定訂單要求可達(dá)成時方可接單。 授人以漁 學(xué)會的是技巧 歡迎交流 文 件 名 稱 品 質(zhì) 手 冊 文 件 編 號 G01 版 次 0 制 (修 )定單位 管 理 部 制 (修 )定日期 頁 次 19 . 工作環(huán)境： 由各相關(guān)單位識別和管理工作環(huán)境的物質(zhì)因素 (包括溫度、照度、防塵等 ),以提高工作效益 ,實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性。 各專業(yè)驗證人員之資源保證 ,見 第 六章 資源管理。 。 參考文件 : 《文件與記錄管理程序》 P – 01 《技術(shù)資料管理程序》 P 12 授人以漁 學(xué)會的是技巧 歡迎交流 文 件 名 稱 品 質(zhì) 手 冊 文 件 編 號 G01 版 次 0 制 (修 )訂單位 管 理 部 制 (修 )訂日期 頁 次 14 第五章 管理職責(zé) 目的 : 為確保 質(zhì)量 管理 體系 符合 ISO9001:2020 版要求及本公司 品質(zhì)政策 ,界定有關(guān)各階品質(zhì) 工作人員權(quán)責(zé)及內(nèi)部溝通和管理評審方法 ,確保 質(zhì)量管理體系 落實于各項管理作業(yè)中。 授人以漁 學(xué)會的是技巧 歡迎交流 授人以漁 學(xué)會的是技巧 歡迎交流 文 件 名 稱 品 質(zhì) 手 冊 文 件 編 號 G 01 版 次 0 制 (修 )訂單位 管 理 部 制 (修 )訂日期 2020． 06． 30 頁 次 11 程 :