【摘要】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范2016年07月20日發(fā)布 ?。?000年4月30日原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局令第20號(hào)公布2012年11月6日原衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議第一次修訂2015年5月18日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議第二次修訂根據(jù)2016年6月30日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》修正)第一章總則 第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)
2025-04-28 20:18
【摘要】1藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂)第一章總則第一條(宗旨)為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,保障人體用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例等有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)范。第二條(基本要求)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的第一責(zé)任人。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的內(nèi)容以及國(guó)家有關(guān)規(guī)定
2025-05-14 04:16
【摘要】藥品質(zhì)量論文藥品質(zhì)量控制論文藥品質(zhì)量管理論文:HACCP方法在藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中的應(yīng)用摘要:本文介紹了危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)方法(HACCP)與藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的法規(guī)指南、HACCP原則和HACCP應(yīng)用于藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)流程,推薦制藥企業(yè)采用HACCP方法對(duì)整個(gè)藥品生命周期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控制以確保藥品質(zhì)量與用藥安全。關(guān)鍵詞:危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)方法
2025-01-16 06:04