【正文】 在這種情況下， 至 ,如在給客戶的報(bào)告中未加說(shuō)明 ,，是否在進(jìn)行檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室中可隨時(shí)調(diào)用？ 實(shí)驗(yàn)室 管理體系內(nèi)部審核 報(bào)告 注：“評(píng)審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評(píng)價(jià)，當(dāng)某條款存在觀察項(xiàng)或應(yīng)說(shuō)明的問(wèn)題時(shí)用 Y`表示，當(dāng)某條款存在不符合項(xiàng)時(shí)用 N 表示，當(dāng)某條款該實(shí)驗(yàn)室不適用時(shí)用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時(shí)應(yīng)同時(shí)在“評(píng)審說(shuō)明”中詳細(xì)描述。 實(shí)驗(yàn)室管理層 是否有確定 實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo) ？ 實(shí)驗(yàn)室是否有確定 培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和程序 ？ 培訓(xùn)計(jì)劃 是否適應(yīng)于 實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù) ？ 是否有 評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性 ？ 實(shí)驗(yàn)室是否使用長(zhǎng)期雇傭或簽約人員？ 使用簽約和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保這些人員能夠勝任，而且其工作受到監(jiān)督并且依據(jù)實(shí)驗(yàn)室 管理體系 的要求進(jìn)行工作？ 實(shí)驗(yàn)室是否有對(duì)與檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)有關(guān)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的當(dāng)前工作的描述并保存？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 . 實(shí)驗(yàn)室 管理體系內(nèi)部審核 報(bào)告 注：“評(píng)審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評(píng)價(jià)，當(dāng)某條款存在觀察項(xiàng)或應(yīng)說(shuō)明的問(wèn)題時(shí)用 Y`表示，當(dāng)某條款存在不符合項(xiàng)時(shí)用 N 表示，當(dāng)某條款該實(shí)驗(yàn)室不適用時(shí)用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時(shí)應(yīng)同時(shí)在“評(píng)審說(shuō)明”中詳細(xì)描述。 是否保存評(píng)審的記錄，包括任何重大變化的記錄？ 是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶進(jìn)行的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注：。 實(shí)驗(yàn)室是否： a)有管理人員和技術(shù)人員，不考慮他們的其他職責(zé)，他們應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源來(lái)履行包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)、識(shí)別對(duì)管理體系或檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)程序的偏離，以及采取預(yù)防或減少這些偏離的措施（見 ）； b)有措施保證其管理層和員工免受任何可能對(duì)他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響？ 實(shí)驗(yàn)室 管理體系內(nèi)部審核 報(bào)告 注：“評(píng)審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評(píng)價(jià)，當(dāng)某條款存在觀察項(xiàng)或應(yīng)說(shuō)明的問(wèn)題時(shí)用 Y`表示，當(dāng)某條款存在不符合項(xiàng)時(shí)用 N 表示，當(dāng)某條款該實(shí)驗(yàn)室不適用時(shí)用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時(shí)應(yīng)同時(shí)在“評(píng)審說(shuō)明”中詳細(xì)描述。 最高管理者應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其 有效性承諾的證據(jù)。 實(shí)驗(yàn)室 管理體系內(nèi)部審核 報(bào)告 注：“評(píng)審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評(píng)價(jià)，當(dāng)某條款存在觀察項(xiàng)或應(yīng)說(shuō)明的問(wèn)題時(shí)用 Y`表示，當(dāng)某條款存在不符合項(xiàng)時(shí)用 N 表示，當(dāng)某條款該實(shí)驗(yàn)室不適用時(shí)用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時(shí)應(yīng)同時(shí)在“評(píng)審說(shuō)明”中詳細(xì)描述。 2021年 12月 01日生效 第 17 頁(yè) 共 26 頁(yè) 無(wú)論什么原因，如果設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室是否確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意的結(jié)果？ 如果需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，這些核查是否按照規(guī)定程序進(jìn)行？ 如果校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子，實(shí)驗(yàn)室是否有程序確保其所有備份（如在計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新？ 是否保護(hù) 檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備，包括硬件和軟件，避免發(fā)生致使檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整？ . 1 總則 凡對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的設(shè)備（如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前是否進(jìn)行校準(zhǔn)？ 實(shí)驗(yàn)室是否制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃和程序 ？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 . 特定要求 . 校準(zhǔn) 對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，設(shè)備 校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施是否確保實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測(cè)量溯源到國(guó)際單位制（ SI）？ 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)不間斷的校準(zhǔn)鏈與相應(yīng)測(cè)量的 SI單位基準(zhǔn)連接，已建立測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量?jī)x器對(duì) SI 的溯源性？ 對(duì) SI的鏈接是否通過(guò)參比國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)達(dá)到。 2021年 12月 01 日生效 第 26 頁(yè) 共 26,應(yīng)用審核結(jié)果 ,數(shù)據(jù)分析 ,糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性 .4 .1糾正措施 . .啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊 啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊 啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊 。 2021年 12月 01日生效 第 16 頁(yè) 共 26 頁(yè) 檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣設(shè)備及其軟件是否能達(dá)到要求的準(zhǔn)確度， 并符合檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)范要求？ 是否制定對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)計(jì)劃？ 投入工作前，是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備（包括抽樣設(shè)備），以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求、符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范？ 使用前是否進(jìn)行核查和 /或校準(zhǔn)？（見 .） 設(shè)備是否由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作？ 設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說(shuō)明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）是否方便有關(guān)人員取用？ 適用時(shí)，用于檢測(cè)和校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？ 是否保存對(duì)所進(jìn)行的檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件的記錄？ 記錄是否至少包括： a)設(shè)備及其軟件的識(shí)別？ b)制造商名稱、型號(hào)標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)？ c)對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（見 .）？ d)當(dāng)前的處所（如果適用）？ e)制造商的使用說(shuō)明書（如果有），或其存放地點(diǎn)？ f)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期？ g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）？ h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修？ 實(shí)驗(yàn)室是否有測(cè)量設(shè)備的安全 處置、運(yùn)輸、存放、使用和計(jì)劃維護(hù)程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 . 如果設(shè)備有過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、或已顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時(shí)，是否停止使用。 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) 注。 質(zhì)量方針聲明是否由 最高管理者 授權(quán)發(fā)布，并包括下列內(nèi)容： a) 實(shí)驗(yàn)室管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測(cè) 和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾 ? b)有關(guān)管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明？ c) 管理體系 的 目的 ？ d)實(shí)驗(yàn)室所有與檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序？ e) 實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾。 最高管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。 2021年 12月 01日生效 第 6 頁(yè) 共 26 頁(yè) 檢測(cè)和 校準(zhǔn)的分包 如果由于未預(yù)料的原因（如工作量大，需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議），實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分包工作時(shí)，是否分包給合格的分包方，例如分包給能遵守 CNAL/AC01:2021要求進(jìn)行工作的分包方？ 實(shí)驗(yàn)室是否將分包安排以書面形式通知客戶，適當(dāng)時(shí)應(yīng)得到客戶的準(zhǔn)許，是否得到客戶的書面同意？ 除客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方外，實(shí)驗(yàn)室是否就其分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)？ 實(shí)驗(yàn)室是否保存檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的所有分包方的注冊(cè)資料，并保存其工作符合 CNAL/AC01:2021的證明記錄？ 實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序，以選擇和購(gòu)買對(duì)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品？ 實(shí)驗(yàn)室是否有程序，與檢測(cè)和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購(gòu)買、驗(yàn)收和存儲(chǔ)？ 實(shí)驗(yàn)室是否確保所購(gòu)買的、影響檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，在經(jīng)檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要求后才投入使用。 2021年 12月 01日生效 第 13 頁(yè) 共 26 頁(yè) 總則 實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程序來(lái)進(jìn)行所有檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)，包括檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)樣品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備，適當(dāng)時(shí)，還包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)？ 如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作說(shuō)明書、檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)樣品的準(zhǔn)備（或者二者兼有）編制指導(dǎo)書？ 所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱？ 如果需要偏離檢測(cè)和校準(zhǔn)方法，是否規(guī)定只在該偏離 已被文件規(guī)定、經(jīng)過(guò)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶同意后才允許發(fā)生？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 . 方法的選擇 實(shí)驗(yàn)室是否采用滿足客戶需要并且適用于所進(jìn)行的檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的方法，包括抽樣方法。 2021年 12月 01日生效 第 23 頁(yè) 共 26 頁(yè) . 檢測(cè)報(bào)告 檢測(cè)報(bào)告除了 ，是否通常還包括： a) 對(duì)檢測(cè)方法的偏離、增添或刪除，以及特殊檢測(cè)條件的信息，如環(huán)境條件？ b) 符合 /不符合要求和 /或規(guī)范的