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品質(zhì)手冊v21(專業(yè)版)

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【正文】 . 糾正措施公司采取糾正措施以消除不合格產(chǎn)生的原因,防止不合格的再發(fā)生。 《生產(chǎn)控制程序》 、 《采購及供方控制程序》 、 《顧客及第三方財(cái)產(chǎn)控制程序》 、 《軟件設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)程序》 、 《硬件設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)程序》 、 《變更點(diǎn)管理程序》 、 《工程實(shí)施和服務(wù)控制程序》 、 《驗(yàn)收控制程序》 、 《廈門 ABB 低壓產(chǎn)品售后服務(wù)控制程序》等程序和程序文件中相關(guān)的作業(yè)文件將作為相關(guān)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的指導(dǎo)和依據(jù)。測試軟件初次使用時(shí)須在初次使用前進(jìn)行確認(rèn),必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)。檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識要注意保持。根據(jù)對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度,把采購產(chǎn)品分成重要產(chǎn)品(軟件產(chǎn)品和工程項(xiàng)目的主要設(shè)備) 、一般產(chǎn)品(原輔材料等)等,對每個(gè)外購供方和外協(xié)供方都分別按下列方式進(jìn)行評價(jià):1. 對供方生產(chǎn)能力、交貨能力及質(zhì)量管理體系狀況進(jìn)行評價(jià);2. 比較類似產(chǎn)品的歷史情況或其他使用者的使用經(jīng)驗(yàn);3. 比較類似產(chǎn)品的試驗(yàn)結(jié)果;4. 對產(chǎn)品樣品進(jìn)行評價(jià)。編碼或樣機(jī)完成后進(jìn)行部門內(nèi)部測試,部門內(nèi)部測試通過后可交付品質(zhì)保證部進(jìn)行確認(rèn)測試。設(shè)計(jì)輸出內(nèi)容要求正確、完整。當(dāng)顧客要求發(fā)生變化引起合同變更時(shí),由市場部將變更信息及時(shí)傳達(dá)到各有關(guān)部門;確保相關(guān)文件得到更改,相關(guān)人員及時(shí)獲悉已變更的要求。 品質(zhì)手冊A020001() Page 16 of 30確保員工認(rèn)識到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及具備實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的技能。. 管理評審. 總則:為確保公司質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織按《管理評審程序》進(jìn)行管理評審,與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的各職能部門負(fù)責(zé)人參加;例行的管理評審每年一次,安排在例行內(nèi)審之后。. 策劃. 質(zhì)量目標(biāo)公司的質(zhì)量目標(biāo)為:產(chǎn)品出檢合格率達(dá)到 %;工程項(xiàng)目一次驗(yàn)收合格率達(dá)到 100%;顧客滿意度(CSI)達(dá)到 90。產(chǎn)品及質(zhì)量管理體系涉及的所有質(zhì)量記錄須字跡清晰。. 文件的總要求:. 總則本公司質(zhì)量管理體系文件包括:1. 質(zhì)量方針和目標(biāo);2. 品質(zhì)手冊;3. 程序文件;(見本手冊附錄三程序文件清單)4. 作業(yè)文件,本行業(yè)有關(guān)的法律、法規(guī); 5. 質(zhì)量記錄。2. 引用文件ISO9000:2020 質(zhì)量管理體系——基本原理和術(shù)語。 品質(zhì)手冊A020001() Page 8 of 30品質(zhì)手冊的管理本章規(guī)定了品質(zhì)手冊的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、修訂等控制要求,以確保各部門、各崗位均使用品質(zhì)手冊的現(xiàn)行有效版本。本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行所遵循的法規(guī),是質(zhì)量管理的依據(jù),具有指令性、政策性和法規(guī)性的效能;《品質(zhì)手冊》同時(shí)還是本公司對外做出的質(zhì)量承諾。公司位于中關(guān)村科技園區(qū)核心地帶,以變配電監(jiān)控系統(tǒng)為主導(dǎo)產(chǎn)品,主要從事電力產(chǎn)品研究開發(fā)和電力系統(tǒng)自動(dòng)化工程。非受控手冊只用于對外宣傳或向顧客證明本公司具有系統(tǒng)集成和軟件、硬件項(xiàng)目產(chǎn)品的開發(fā)質(zhì)量保證能力,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后方可發(fā)放,發(fā)放后對其不再加以控制。公司各級管理層按照“PDCA”的方法,系統(tǒng)地識別、策劃和管理公司所應(yīng)用的過程,建立了文件化的程 品質(zhì)手冊A020001() Page 10 of 30序和相關(guān)的制度及作業(yè)文件。為使公司的文件和資料適用并受控,對與公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的文件和資料進(jìn)行管理,并確保:1. 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn);2. 文件發(fā)布前得到評審,必要時(shí)進(jìn)行修改并再次評審;3. 確保對文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識;4. 識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài);5. 確保在使用處可方便獲得有關(guān)文件的適用版本;6. 確保文件保持清晰、易于識別和檢索;7. 確保公司所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別,并控制其分發(fā);8. 防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時(shí),對這些文件須加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。公司的質(zhì)量方針:管理規(guī)范,技術(shù)先進(jìn),產(chǎn)品可靠,服務(wù)完善。詳見本手冊附錄一《質(zhì)量職能分配表》 。6. 資源管理. 資源的提供總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定并提供所需的資源,以:1. 實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程,滿足公司業(yè)務(wù)和社會(huì)的需求;2. 配備必要的資源,滿足顧客的期望,達(dá)到顧客滿意。明確產(chǎn)品所要求的接收準(zhǔn)則,在程序文件中將進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定。對于工程項(xiàng)目來說,設(shè)計(jì)和開發(fā)主要是方案設(shè)計(jì)和方案實(shí)現(xiàn);由市場部負(fù)責(zé)前期方案的設(shè)計(jì);由系統(tǒng)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)方案的實(shí)現(xiàn),具體按《工程項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)策劃控制程序》和《工程實(shí)施和服務(wù)控制程序》執(zhí)行。評審包括產(chǎn)品開發(fā)過程中各階段完成時(shí)或項(xiàng)目結(jié)束時(shí)對實(shí)施過程所進(jìn)行的評審。 品質(zhì)手冊A020001() Page 20 of 304.項(xiàng)目組或公司內(nèi)部由于某種策略或技術(shù)的變化要求的更改。5. 當(dāng)合同中有規(guī)定,顧客或其代表要在供方要求的地點(diǎn)或在本公司對供方的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),由相關(guān)的部門負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)安排實(shí)施。. 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制公司編制《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 ,規(guī)定對采購、外借、外租及顧客提供的檢測設(shè)備、測試軟件,及自行開發(fā)的測試軟件、測試設(shè)備的控制管理過程。常規(guī)的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核每年 2 次,審核工作由與所審核活動(dòng)無直接責(zé)任的,經(jīng)培訓(xùn)并授權(quán)的內(nèi)部質(zhì)量審核員進(jìn)行。. 數(shù)據(jù)分析公司定期收集和分析與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評價(jià)可以持續(xù)改 品質(zhì)手冊A020001() Page 25 of 30進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。品質(zhì)保證部是預(yù)防措施的歸口管理部門。交付驗(yàn)收中的軟件產(chǎn)品的不合格品由研發(fā)中心負(fù)責(zé)進(jìn)行標(biāo)識,系統(tǒng)集成項(xiàng)目中的不合格品由系統(tǒng)部負(fù)責(zé)進(jìn)行標(biāo)識,通知有關(guān)部門處理。. 內(nèi)部審核為驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合 GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系文件,改進(jìn)質(zhì)量管理體系,發(fā)現(xiàn)問題,糾正和預(yù)防不合格,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,公司定期進(jìn)行內(nèi)部審核。項(xiàng)目結(jié)束后顧客及第三方財(cái)產(chǎn)的處置依照事先約定執(zhí)行。1. 根據(jù)采購的產(chǎn)品的特點(diǎn)不同可以分類按照不同的方法進(jìn)行驗(yàn)證,詳細(xì)的驗(yàn)證以及放行在《采購及供方控制程序》中進(jìn)行了規(guī)定; 2. 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證要按照采購產(chǎn)品的規(guī)范、圖樣、過程要求、檢驗(yàn)規(guī)程及其他有關(guān)技術(shù)資料(包括產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員的認(rèn)可或鑒定要求)的名稱或其它明確標(biāo)識和適用版本等;3. 提供產(chǎn)品的供方適用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號和版本。2.用戶使用過程中發(fā)現(xiàn)的實(shí)現(xiàn)/應(yīng)用錯(cuò)誤。產(chǎn)品策劃階段評審由品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)組織評審。在軟件產(chǎn)品、硬件產(chǎn)品的開發(fā)策劃、需求分析、設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)、安裝調(diào)試、驗(yàn)收交付、維護(hù)服務(wù)以及系統(tǒng)集成項(xiàng)目設(shè)計(jì)過程中的內(nèi)容、職責(zé)、人力物力資源分配比較復(fù)雜,由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織編制《項(xiàng)目計(jì)劃》 ,規(guī)范項(xiàng)目過程中的每一項(xiàng)活動(dòng)。為確保本公司的產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求,確保軟件、硬件產(chǎn)品的開發(fā)策劃、需求分析、設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)和工程項(xiàng)目的安裝調(diào)試、驗(yàn)收交付及維護(hù)服務(wù)等各項(xiàng)活動(dòng)的質(zhì)量,本公司對相關(guān)產(chǎn)品形成的過程進(jìn)行了分析、策劃,編制了程序文件、作業(yè)文件和質(zhì)量記錄模板對這些過程進(jìn)行控制。管理評審結(jié)果由管理者代表編寫管理評審報(bào)告,經(jīng)總經(jīng)理審批后分發(fā)到有關(guān)部門。. 職責(zé)、權(quán)限和溝通 . 職責(zé)和權(quán)限本公司實(shí)行總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,公司管理層包括總經(jīng)理、副總經(jīng)理、管理者代表和各個(gè)部門經(jīng)理,組織結(jié)構(gòu)詳見本手冊附錄四《組織結(jié)構(gòu)圖》 。為了了解顧客要求和期望,并在日常工作中滿足顧客要求和期望,公司制定和實(shí)施了與其緊密相關(guān)的程序文件和作業(yè)文件。. 文件控制為了保證對質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的各個(gè)場合使用有效的文件和資料,防止使用失效或作廢的文件,對文件和資料進(jìn)行有效的控制,本公司制定了《文件管理程序》 。 系統(tǒng):由多件硬件、產(chǎn)品或顧客提供產(chǎn)品組裝而成的,能夠完成數(shù)據(jù)采集、控制、管理、人機(jī)界面等完整功能的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。當(dāng)品質(zhì)手冊需要進(jìn)行大幅度修改時(shí),經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行換版。4.就本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各單位的聯(lián)絡(luò)工作。質(zhì)量體系文件 2020 年 03 月 18 日第一版發(fā)布正式生效,2020 年 01 月進(jìn)行修改,并發(fā)布生效。每三年應(yīng)對品質(zhì)手冊的持續(xù)適宜性、充分性和有效性進(jìn)行一次修訂或換版,在每年內(nèi)審和管理評審中對《品質(zhì)手冊》進(jìn)行審核,評價(jià)其適宜性和有效性。ISO9004:2020 質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南。. 品質(zhì)手冊《品質(zhì)手冊》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施,各級領(lǐng)導(dǎo)和全體員工都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。按產(chǎn)品壽命要求與質(zhì)量管理體系保證要求規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期。公司各實(shí)施質(zhì)量保證的部門,應(yīng)根據(jù)本部門的質(zhì)量職責(zé)和實(shí)際情況,制定自己部門的質(zhì)量目標(biāo)。. 評審輸入為管理評審提供充分和準(zhǔn)確的信息,是管理評審有效實(shí)施的重要環(huán)節(jié)。總經(jīng)理負(fù)責(zé)提供需要的設(shè)施,這些設(shè)施包括:1. 工作場所和相應(yīng)的設(shè)施;2. 設(shè)備、硬件和軟件;3. 支持性服務(wù)(如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)) 。. 顧客溝通與顧客的溝通包括:售前了解顧客的要求,售中保持與顧客的聯(lián)絡(luò)以及合同、項(xiàng)目完成后征詢顧客意見和處理顧客投訴,售后的調(diào)查了解與跟蹤維護(hù)。具體要求和實(shí)施過程執(zhí)行《新產(chǎn)品策劃控制程序》 。工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)驗(yàn)證執(zhí)行《工程實(shí)施和服務(wù)控制程序》 。產(chǎn)品制造事業(yè)部、研發(fā)中心、服務(wù)事業(yè)部、品質(zhì)保證部、市場部、行政人事部分別建立和保存相關(guān)的合格供方的質(zhì)量記錄。在有可追溯性要求時(shí),由相關(guān)部門控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。根據(jù)統(tǒng)計(jì)分析方法的需求,采用調(diào)查表、排列圖、因果圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)。為保證產(chǎn)品質(zhì)量,必須對不合格品實(shí)施控制,本公司制定了《不合格品管理程序》 ,以防止不合格品的非預(yù)期使用或進(jìn)入后續(xù)階段,甚至交付用戶。公司根據(jù)實(shí)際情況規(guī)定了以下方面的要求:1. 對發(fā)生的不合格進(jìn)行確認(rèn);2. 確定不合格的原因;3. 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;4. 確定和實(shí)施所需的措施;5. 記錄所采取措施的結(jié)果;6. 評審所采取的糾正措施有效性。公司除管理評審研究決定重大改進(jìn)外,日常產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)根據(jù)工作需要進(jìn)行,由品質(zhì)保證部組織相關(guān)部門實(shí)施。當(dāng)未達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí),則應(yīng)按照《糾正預(yù)防措施管理程序》采取必要的糾正措施。對監(jiān)視和測量設(shè)備的控制應(yīng)做到:1. 對照能溯源到國家或國際標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證) ;當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)的依據(jù);2. 進(jìn)行調(diào)整,必要時(shí)進(jìn)行再調(diào)整;3. 得到識別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);4. 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整; 品質(zhì)手冊A020001() Page 23 of 305. 在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存過程中防止損壞或失效。軟 品質(zhì)手冊A020001() Page 22 of 30硬件的單元測試、集成測試、樣機(jī)測試、軟件硬件產(chǎn)品評審的狀態(tài)標(biāo)識應(yīng)依據(jù)相關(guān)的文件中的規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識,軟件狀態(tài)標(biāo)識依據(jù)《配置管理制度》采用加標(biāo)記、分不同路徑存放或采用配置管理工具提供的其它標(biāo)識方法實(shí)施。副總經(jīng)理批準(zhǔn)《合格供方名單》 ,相關(guān)部門經(jīng)理負(fù)責(zé)采購的控制。設(shè)計(jì)驗(yàn)證范圍內(nèi)的評審為產(chǎn)品評審。對于工程項(xiàng)目來說,工程項(xiàng)目的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按《工程項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)策劃控制程序》明確與項(xiàng)目有關(guān)的要求,可包括主要功能需求,適用的法律要求、本公司的附加要求和以前類似設(shè)計(jì)所提的適用信息等,最終形成《工程實(shí)施計(jì)劃單》 。. 產(chǎn)品要求的評審本公司要求必須對產(chǎn)品有關(guān)的要求實(shí)施評審,為此,本公司制定了《產(chǎn)品需求識別與評審程序》 、 《新產(chǎn)品策劃控制程序》和《產(chǎn)品需求識別與評審程序》 ,并由市場部和系統(tǒng)部分別負(fù)責(zé)組織工程項(xiàng)目的評審,品質(zhì)
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