【正文】 2020/9/13 Quality Systems Auditing 81 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? Appendix PPV Elements Recently Audited ? 制程檢驗和測試 ? 為了證實產(chǎn)品的特殊要求被滿足， MS產(chǎn)品供應(yīng)商有責(zé)任去建立和維護書面記錄檢驗和測試活動的操作過程。 ? PFMEAS 認(rèn)為所有特殊特性，是通過對不良預(yù)防而不是不良發(fā)現(xiàn)的努力來改善制程。 2020/9/13 Quality Systems Auditing 9 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 審核分?jǐn)?shù)級別 ? 此評分標(biāo)準(zhǔn)適合 QSA 和 QPA的評定 ? 通過認(rèn)證（ 90%或以上） ? 較好（ 80到 89%） ? 可以接受（ 70到 79%） ? 有條件接受（ 60到 69%） ? 不合格（低于 60%） 2020/9/13 Quality Systems Auditing 10 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 值得推薦的審核實踐活動（審核員） ? 主導(dǎo)審核員符合審核并有權(quán)利對審核中發(fā)現(xiàn)的問題做最后判斷 ? 審核過程應(yīng)避免偏見 ? 始終在查核范圍內(nèi)查核問題 ? 留意影響查核結(jié)果的敏感證據(jù) ? 立即向被審核者通告關(guān)鍵不符合項目，這可能是在審核中碰到的主要困難 ? 清晰明確的報告審核結(jié)果 ? 對被查核者的問題，表示關(guān)注，但不是同情。 ? 所有部件圖，組裝圖和 BOM表將通過 Microsoft 和供應(yīng)商各自的文件控制系統(tǒng)。反應(yīng)計劃將包括產(chǎn)品作業(yè)政策和 100%的檢查。 。 2020/9/13 Quality Systems Auditing 77 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? Appendix PPV Elements Recently Audited ? 供應(yīng)商在系統(tǒng)，子系統(tǒng)，元件和 / 或材料等級方面制定生產(chǎn)管理計劃。 ? 檢驗測量測試儀器是否經(jīng)過有資格的實驗室或客戶委托的政府機構(gòu)進行校正？ 2020/9/13 Quality Systems Auditing 45 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 檢驗測量測試儀器的校正是否包含： – 設(shè)備類型 – 獨特的鑒定 – 特定區(qū)域 – 檢查頻率 – 檢查方法 – 可接受的標(biāo)準(zhǔn) – 改善措施 ? 供應(yīng)商是否采用適當(dāng)?shù)闹甘緞┗蛘J(rèn)可的標(biāo)識以顯示儀器的校正狀態(tài)？ 2020/9/13 Quality Systems Auditing 46 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應(yīng)商是否保存了設(shè)備校正記錄？ ? 供應(yīng)商是否確保周圍的條件受到控制、記錄并適合進行檢驗、測量和測試？ ? 供應(yīng)商是否保證對管理、保存和庫存的檢驗測量和測試設(shè)備進行正確的維護。 ? 一階供應(yīng)商每年評定由 MS進行 ? 要有計劃的確認(rèn)供應(yīng)商的品質(zhì)系統(tǒng)能夠有效的滿足 MS提出的要求（ 18要素共 700分） 2020/9/13 Quality Systems Auditing 19 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 品質(zhì)系統(tǒng)評定（ QSA） ? 每個要素所占的比重 ? 管理責(zé)任 總分的 4%(30 / 700) ? 品質(zhì)系統(tǒng) 總分的 7%(50 / 700) ? 契約審查 總分的 10% (70 / 700) ? 文件和資料控制 總分的 6%(40 / 700) ? 采購 總分的 4%(30 / 700) ? 產(chǎn)品識別和可追溯性 總分的 1% (10 / 700) ? 工藝控制 總分的 9% (60 / 700) ? 檢驗和測試 總分的 11%(75 / 700) 2020/9/13 Quality Systems Auditing 20 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 品質(zhì)系統(tǒng)評定（ QSA） ? IMT設(shè)備的控制 總分的 6%(40 / 700) ? 檢驗測試狀況 總分的 1% (10 / 700) ? 不良產(chǎn)品的控制 總分的 6%(40 / 700) ? 矯正預(yù)防行動 總分的 5% (35 / 700) ? 儲存，包裝和運輸 總分的 7%(50 / 700) ? 品質(zhì)記錄的控制 總分的 4%(30 / 700) ? 內(nèi)部品質(zhì)審核 總分的 6% (40 / 700) ? 訓(xùn)練 總分的 3% (20 / 700) ? 統(tǒng)計技術(shù) 總分的 3%(20 / 700) ? 持續(xù)改善 總分的 7%(50 / 700) 2020/9/13 Quality Systems Auditing 21 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 品質(zhì)工藝評定 (QPA) ? 確認(rèn)工藝或活動的導(dǎo)入，實施和完成與組織的程序，操作指導(dǎo)書或工藝規(guī)范上規(guī)定要求一致 ? 12人典型的日?；顒? ? 正常由 MS品質(zhì)團隊或材料團隊主導(dǎo)并且包括一階供應(yīng)商 ? 為了生意的需要，隨時對 2級供應(yīng)商進行審核 ? 7要素總分為 370分 2020/9/13 Quality Systems Auditing 22 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 品質(zhì)工藝評定（ QPA） ? 每個要素所占的比重 ? 設(shè)計 /新產(chǎn)品控制 總分的 8%(30 / 370) ? 材料管理（來料，接料，倉儲） 總分的 15%(55 / 370) ? 供應(yīng)商材料品質(zhì)管理 總分的 11%(40 / 370) ? 設(shè)備 /工具 /夾具 /治具 總分的 15%(55 / 370) ? 制程品質(zhì)管理 總分的 19%(70 / 370) ? 重工 /修理和操作員的訓(xùn)練 總分的 13%(50 / 370) ? 出貨品質(zhì)，制程退貨管理和可靠性測試 總分的 19% (70 / 370) 2020/9/13 Quality Systems Auditing 23 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn)（ PPV） ? 為支持 MS產(chǎn)品的生產(chǎn)所概括出的供應(yīng)商必要的工藝控制 ? 根據(jù)已知的品質(zhì)問題，對審核進行更新 ? 被選出的要素作為在“廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn)‘表格（ H01290A）中的”要求項“ ? 每一個 MS制造產(chǎn)品進行量產(chǎn)前，要確認(rèn)供應(yīng)商的制造工藝 2020/9/13 Quality Systems Auditing 24 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices Questions 2020/9/13 Quality Systems Auditing 25 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices 附錄 QSA審核要素 2020/9/13 Quality Systems Auditing 26 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 1. 管理責(zé)任 ? 供應(yīng)商有執(zhí)行責(zé)任的定義嗎？他的品質(zhì)政策，品質(zhì)目標(biāo)和品質(zhì)的承諾有進行文件規(guī)定嗎？ ? 這個品質(zhì)政策在整個組織中有被執(zhí)行，理解和修訂嗎？ ? 指派的人能自由的處理下列問題嗎？ – 預(yù)防不良發(fā)生 – 確定和記錄品質(zhì)問題 – 發(fā)起，執(zhí)行和確認(rèn)矯正行動 2020/9/13 Quality Systems Auditing 27 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 確保符合 ISO9000， 有權(quán)利和承擔(dān)責(zé)任的管理代表有被明確的被指定出來了嗎 /管理代表要報告品質(zhì)系統(tǒng)的執(zhí)行狀況 ? 關(guān)于產(chǎn)品和工藝中的不符和要求項目，有立即通知對矯正方案負(fù)有責(zé)任的管理人嗎？ ? 為了保證品質(zhì)系統(tǒng)一直合適和有效，供應(yīng)商的執(zhí)行責(zé)任管理人對所有品質(zhì)要素進行定期檢討了嗎？ 2020/9/13 Quality Systems Auditing 28 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 2. 品質(zhì)系統(tǒng) ? 供應(yīng)商是否有一有效的注冊證書以說明他們的品質(zhì)系統(tǒng)符合 ISO9001和 9002？供應(yīng)商是否有客觀證據(jù)以證明他們積極的執(zhí)行改善措施以保證他們的品質(zhì)系統(tǒng)持續(xù)的適應(yīng)于 ISO？ ? 供應(yīng)商是否有最近的品質(zhì)手冊，在其中描述了 ISO9001和 ISO9002中的每一要求？ – 涵蓋了所有 ISO要素 – 定義了責(zé)任 – 詳細的適當(dāng)?shù)牡燃? ? 針對品質(zhì)手冊中每個要素是否有足夠的支持程序（ 2級）？ 2020/9/13 Quality Systems Auditing 29 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 當(dāng)客戶有要求時，制程步驟是否標(biāo)示了客戶的特殊規(guī)格標(biāo)志，此制程會影響到制程控制指導(dǎo)方針和類似文件中描述的特性？ ? FMEAs程序是否考慮了所有的特性？ ? 失誤驗算技術(shù)是否用在適當(dāng)處，包括但不限制于生產(chǎn)計劃、設(shè)備、裝置和工具和問題處理結(jié)果？ ? 控制計劃是否經(jīng)過多途徑制定的，包括系統(tǒng)、次系統(tǒng)、組件、材料標(biāo)準(zhǔn)和程序控制用的所有控制措施？ 2020/9/13 Quality