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衛(wèi)生法律法規(guī)(專業(yè)版)

2024-11-18 22:33上一頁面

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【正文】   支持和鼓勵開展傳染病防治的國際合作。   乙類傳染病是指:傳染性非典型肺炎、艾滋病、病性肝炎、脊髓灰質炎、人感染高致病性、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、肺結核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾。   第一百條 按照本法被撤消?藥品消費容許證?、?藥品經(jīng)營容許證?的由藥品監(jiān)視理部門工商行政理部門變更或者注銷登記。   第八十九條 違犯本法第五十五條、第五十六條、第五十七條藥品價格理的規(guī)定的按照?價格法?的規(guī)定處分。   第七十五條 消費、銷售劣藥的沒收消費、銷售的藥品和所得并處消費、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的責停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明、撤消?藥品消費容許證?、?藥品經(jīng)營容許證?或者?醫(yī)療機構制劑容許證?;構成犯罪的依法追究刑事責任。   藥品監(jiān)視理部門對有證據(jù)證明可能危害人體安康的藥品及其有關材料可以采取查封、扣押的行政強迫措施并在內(nèi)作出行政處理;藥品需要檢驗的必須自檢驗書發(fā)出之日起十內(nèi)作出行政處理。詳細由衛(wèi)生行政部門規(guī)定。 第六章 藥品包裝的理  第五十二條 直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求符合保障人體安康、平安的并由藥品監(jiān)視理部門在審批藥品時一并審批。   第四十三條 實行藥品儲藏制度。詳細由制定。   完成臨床試驗并通過審批的新藥由藥品監(jiān)視理部門批準發(fā)給新藥證書。 第四章 醫(yī)療機構的藥劑理  第二十二條 醫(yī)療機構必須裝備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。   藥品監(jiān)視理部門批準創(chuàng)辦藥品經(jīng)營企業(yè)除根據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外還應當遵循合理布和方便購藥的原那么。   ?藥品消費容許證?應當標明有效和消費范圍到重新審查發(fā)證。   第四十七條 境外人員在中國境內(nèi)申請醫(yī)師考試、注冊、執(zhí)業(yè)或者從事臨床示教、臨床   研究等活動的按照有關規(guī)定。   級以上人民衛(wèi)生行政部門應當采取有力措施對在農(nóng)村和地區(qū)從事醫(yī)療   、預防、保健業(yè)務的醫(yī)務人員施行培訓。   除正當診斷治療外不得使用品、醫(yī)療用品、精藥品和放射品。   第十五條 有以下情形之一的不予注冊:   一〕不具有完全民事行為才能的;   二〕因受刑事處分自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的;   三〕受撤消醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處分自處分之日起至申請注冊之日止不滿二年的;   四〕有衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預防、保健業(yè)務的其他情形的。   第七條 醫(yī)師可以依法組織和參加醫(yī)師協(xié)會。在正常的憲政、法律體制難以運轉的情況下衛(wèi)生行政采取的必要的應急措施即使沒有法律規(guī)定或與法律相抵觸也應視為有效。衛(wèi)生行政的理活動對于衛(wèi)生行政相對人來說是在“行使職權〞;但對于、社會和人類來講其是在“履行義務〞。〞再如:我國的?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?第三條規(guī)定:“醫(yī)師應當具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)程度發(fā)揚人道精履行防病治病、救扶傷、保護人民安康的職責。在我國沒有參加WTO前國際法只是我們應當遵循的一種行為準那么對我國的立法與執(zhí)法不是太大;我國參加WTO后由于WTO規(guī)那么對各成員法、執(zhí)法的約束國際法原那么特別是WTO規(guī)那么原那么也成為我國衛(wèi)生行政立法、執(zhí)法的一項根本原那么。一切違犯和法律的行為必須予以追究。〞   第五把學校衛(wèi)生理、衛(wèi)生知識教育工作交由衛(wèi)生行政、教育系統(tǒng)共同理。詳細表如今:      通過衛(wèi)生立法實現(xiàn)衛(wèi)生行政理的有序化、科學化的主要手段是明確衛(wèi)生行政的理者也就是說明確了哪個部門負責哪些工作。但是政策只有以法的形式表現(xiàn)出來才能憑借強迫力來保證施行。并且衛(wèi)生系統(tǒng)的理體制也與其他系統(tǒng)的理體制有所不同因此也導致了衛(wèi)生法內(nèi)容的廣泛性其涉及的是社會的多個領域。其特點表如今以下幾個方面:   一〕衛(wèi)生法在形式上的特點   1.衛(wèi)生法沒有統(tǒng)一的   在形式上衛(wèi)生法是由、法律、行政性法規(guī)等眾多的法律所構成是衛(wèi)生法律的總和。〞   第二調(diào)整與醫(yī)療機構的關系。衛(wèi)生法  目前我國沒有專門的衛(wèi)生法只有以公共衛(wèi)生與醫(yī)政理為主的單個法律法規(guī)構成的一個相對完好的衛(wèi)生法體系。例如?醫(yī)療機構理?第九條規(guī)定:“或個人設置醫(yī)療機構必須經(jīng)級以上地方人民衛(wèi)生行政部門審查批準———〞   第三調(diào)整醫(yī)療機構與患者的關系即醫(yī)患關系。   衛(wèi)生法的這一特征是由其自身的特殊性所的。   2.從內(nèi)容上說衛(wèi)生法也具有易變性   一般地講法律應具有相對穩(wěn)定性。所以一個對新形勢下的一些新問題總是先以政策的形式出現(xiàn)經(jīng)過一段時間的理的檢驗獲得經(jīng)歷后再加以改進、修訂和完善然后再通過立法的程序將其上升為法律。在我國我國的衛(wèi)生方面的立法明確了衛(wèi)惹事業(yè)的各個方面的理者使之在法律規(guī)定的范圍內(nèi)依法履行義務職責〕、行使職權。如?學校衛(wèi)生工作?第四條規(guī)定:“教育行政部門負責學校衛(wèi)生工作的行政理。〞   由此可以看出我國在實行以法治國。   第三衛(wèi)生行政法的根本原那么。〞以及?醫(yī)務人員醫(yī)德及施行?對醫(yī)務人員醫(yī)德的詳細規(guī)定充分表達了“義務本位〞原那么的根本要求。衛(wèi)生行政合法性原那么要求衛(wèi)生行政主體行使職權時既不能違犯衛(wèi)生行政實體法的規(guī)定也不能違犯衛(wèi)生行政程序法的規(guī)定更不能怠于或者拖延行使法定職責履行義務〕否那么要負相應的法律責任。   衛(wèi)生行政應急性原那么是合法性原那么的例外但是衛(wèi)生行政應急性原那么也并非排除任何法律的控制不受任何限制的行政應急權是沒有的。 第二章 考試和注冊  第八條 國家實行醫(yī)師資格考試制度。   受理申請的衛(wèi)生行政部門對不符合條件不予注冊的應當自收到申請之日起三內(nèi)書   面申請人并說明理由。   第二十六條 醫(yī)師應當如實向患者或者其介紹病情但應注意防止對患者產(chǎn)生不利   后果。   第三十五條 醫(yī)療、預防、保健機構應當按照規(guī)定和方案保證本機構醫(yī)師的培訓和繼續(xù)   醫(yī)學教育。 第四十八條 本法自1999年5月1日起施行。   藥品監(jiān)視理部門批準創(chuàng)辦藥品消費企業(yè)除根據(jù)本法第八條規(guī)定的條件外還應當符合制定的藥品行業(yè)開展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策防止重復建立。   第十五條 創(chuàng)辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件:   一〕具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員;   二〕具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境;   三〕具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量理機構或者人員;   四〕具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。   第三十條 藥物的非臨床平安性評價研究機構和臨床試驗機構必須分別執(zhí)行藥物非臨床研究質量理、藥物臨床試驗質量理。   第三十七條 對藥品實行處方藥與非處方藥分類理制度。   國內(nèi)發(fā)生重大災情、疫情及其他突發(fā)時規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品。   藥品消費企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器。   第五十九條 制止藥品的消費企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益。   第六十六條 和、自治區(qū)、直轄人民的藥品監(jiān)視理部門應當定藥品質量抽查檢驗的結果;不當?shù)谋仨氃谠秶鷥?nèi)予以更正。   第七十六條 從事消費、銷售假藥及消費、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他其直接負責的主人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得從事藥品消費、經(jīng)營活動。   第九十條 藥品的消費企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的藥品的消費企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以財物或者其他利益的由工商行政理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款有所得的予以沒收;情節(jié)嚴重的由工商行政理部門撤消藥品消費企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照并藥品監(jiān)視理部門由藥品監(jiān)視理部門撤消其?藥品消費容許證?、?藥品經(jīng)營容許證?;構成犯罪的依法追究刑事責任。   第一百零一 條本章規(guī)定的貨值金額以消費、銷售藥品的標價計算;沒有標價的按照同類藥品的價格計算。   丙類傳染病是指:流行性感冒、流行性腮腺炎、風疹、急性出血性結膜炎、麻風病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病除霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病、手足口病。   第九條支持和鼓勵和個人參與傳染病防治工作。   第八條開展現(xiàn)代醫(yī)學和中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)學支持和鼓勵開展傳染病防治的科學研究進步傳染病防治的科學技術程度。    甲類傳染病是指:鼠疫、霍亂。   第九十九條 藥品監(jiān)視理人員濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守構成犯罪的依法追究刑事責任;尚不構成犯罪的依法給予行政處分。   第八十八條 本法第七十三條至第八十七條規(guī)定的行政處分由級以上藥品監(jiān)視理部門按照藥品監(jiān)視理部門規(guī)定的職責分工;撤消?藥品消費容許證?、?藥品經(jīng)營容許證、?醫(yī)療機構制劑容許證?、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)容許證書或者撤銷藥品批準證明的由原發(fā)證、批準的部門。   第七十四條 消費、銷售假藥的沒收消費、銷售的藥品和所得并處消費、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準證明的予以撤銷并責停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的撤消?藥品消費容許證?、?藥品經(jīng)營容許證?或者?醫(yī)療機構制劑容許證?;構成犯罪的依法追究刑事責任。所需費用按照規(guī)定列支。   第五十八條 醫(yī)療機構應當向患者提供所用藥品的價格;醫(yī)療定點醫(yī)療機構還應當按照規(guī)定的如實公布其常用藥品的價格加強合理用藥的理。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的不得從事直接接觸藥品的工作。   已被撤銷批準文或者進口藥品注冊證書的藥品不得消費或者進口、銷售和使用;已經(jīng)消費或者進口的由當?shù)厮幤繁O(jiān)視理部門監(jiān)視銷毀或者處理。   第三十六條 實行中藥品種保護制度。藥物臨床試驗機構資格的認定由藥品監(jiān)視理部門、衛(wèi)生行政部門共同制定。詳細由規(guī)定。   ?藥品經(jīng)營容許證?應當標明有效和經(jīng)營范圍到重新審查發(fā)證。無?藥品消費容許證?的不得消費藥品。   第四十六條 醫(yī)師執(zhí)行本法的施行由、會根據(jù)本法的原   那么制定。   第三十四條 級以上人民衛(wèi)生行政部門應當制定醫(yī)師培訓方案對醫(yī)師進展多種   形式的培訓為醫(yī)師承受繼續(xù)醫(yī)學教育提供條件。   第二十五條 醫(yī)師應當使用經(jīng)有關部門批準使用的藥品、消藥劑和醫(yī)療器械。   未經(jīng)醫(yī)師注冊獲得執(zhí)業(yè)證書不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。   第六條 醫(yī)師的醫(yī)學專業(yè)技術職稱和醫(yī)學專業(yè)技術職務的評定、聘任按照有關規(guī)   定。這些情況的發(fā)生可能威脅的平安、公民的人身平安和良好的社會秩序。   2.衛(wèi)生行必須依法行使   根據(jù)法律行使職權是行政合法性原那么為行政主體設定的一項“義務〞或者“職責〞我們認為職權和職責是統(tǒng)一的職責是職權的根底、是本位職權是為職責效勞的。〞該法第三十九條規(guī)定:“醫(yī)療衛(wèi)活力構應當對突發(fā)致病的人員提供醫(yī)療救護和現(xiàn)場救援對就診病人必須接診治療并書寫詳細、完好的病歷記錄;對需要轉送的病人應當按照規(guī)定將病人及其病歷記錄的復印件轉送至接診的或者制定的醫(yī)療機構。   第二國際法原那么?!磺泻臀溲b力量、各政和各社會團體、各企業(yè)事業(yè)組織都必須遵守和法律。衛(wèi)生行政等有關部門在各自的職權范圍內(nèi)配合方案生育行政部門做好方案生育技術效勞工作。任何要想對衛(wèi)惹事業(yè)進展有效的效勞與理就必須把的衛(wèi)生行政理置于結實的法制化的根底上使衛(wèi)生行政轉變職能、發(fā)揮作用。   在我國政策是一切活動的根據(jù)包括立法活動。   二〕衛(wèi)生法在內(nèi)容上的特點   1.衛(wèi)生法的規(guī)定具有廣泛性   衛(wèi)生法的內(nèi)容從衛(wèi)生行政組織、衛(wèi)生行政理、衛(wèi)生行政監(jiān)視、醫(yī)院理、醫(yī)護資格、方案生育、母嬰保健、衛(wèi)生行政執(zhí)法、衛(wèi)生類學校、的設置等都作了規(guī)定可稱得上是包羅萬象。   二、衛(wèi)生法的特點   我國衛(wèi)生法作為行政法這一法律部門的特殊行政法其除了具有行政   法所特有的性質外當然有其自己一定的特點。醫(yī)師資格考試由級以上人民衛(wèi)生行政部門組織施行。   醫(yī)療方面主要是由?中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?、?醫(yī)療機構理?及其施行細那么、?護士理?、?中華人民共和嬰保健法?及其施行、?義務獻血法?等法律法規(guī)構成。例如?護士理?第二十四條規(guī)定:“護士在執(zhí)業(yè)中得悉就醫(yī)者的隱私不得但法律另有規(guī)定的除外。在衛(wèi)生領域需要衛(wèi)生法調(diào)整的范圍非常廣泛、內(nèi)容非常繁雜;衛(wèi)生特別是醫(yī)療衛(wèi)惹事項繁瑣多變與衛(wèi)生有關的法律法規(guī)甚多而又修改頻繁這都使衛(wèi)生法難以在目前對衛(wèi)生問題作出統(tǒng)一的規(guī)定、制定一部統(tǒng)一的衛(wèi)生法。但是由于我國衛(wèi)生行政法制建立才剛剛起步相當大的一部衛(wèi)生方面的事務還在靠政策來調(diào)整。在衛(wèi)惹事業(yè)的建立方面也是根據(jù)一定時的國內(nèi)、國際經(jīng)濟形式的需要經(jīng)常性地制定一些調(diào)整相應衛(wèi)生活動的政策以推動衛(wèi)惹事業(yè)的穩(wěn)定、有序、安康開展。例如我國目前的衛(wèi)生理體制實際上實行的是“多線并行〞、“垂直指導〞、“分級穿插理〞。衛(wèi)生行政部門負責對學校衛(wèi)生工作的監(jiān)視指導。既然是以法治國那么首先是應當讓社會“有法可依〞。衛(wèi)生行政法的根本原那么是位于原那么和原那么、國際法原那么之下的產(chǎn)生于衛(wèi)生行政法并指導衛(wèi)生行政法的創(chuàng)立、施行的、貫穿于衛(wèi)生法律和衛(wèi)生行政關系當中指導和制約衛(wèi)生行政立法與施行的衛(wèi)生法制的根本精和準那么。此外衛(wèi)生法規(guī)定的“依法行使職權〞等也都表達了“義務本位〞原那么的根本要求;等等。   3.衛(wèi)生行政授權、衛(wèi)生行政委托必須有法律根據(jù)符合法律要旨   在一般情況下衛(wèi)生行政職權是由法律明文規(guī)定的衛(wèi)生行政行使的但是由于現(xiàn)代社會事務非常復雜、新的疾病層出不窮有時由其他組織代為執(zhí)行法律可以節(jié)約大量社會資源可以更好地處理一些技術性問題。一般地講衛(wèi)生行政應急權的行使應符合以下幾個條件:1〕社會存在明確無誤的緊急危險;2〕衛(wèi)生行政作出應急行為前和行使應急行為過程中應受到有權的監(jiān)視;3〕應急權利的行使應當適當應將負面損害控制在最小的程度和范圍內(nèi)我們認為應以足以有效控制住緊急危險為限〕;4〕定行使緊急權利后必須由有權予以追認否那么無效。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理   醫(yī)師資格考試。申請人有異議的可以自收到之日起十內(nèi)依法申請   復議或者向人民提起訴訟。   醫(yī)師進展實驗性臨床醫(yī)療應當經(jīng)醫(yī)院批準并征得患者本人或者其同意。   級以上人民衛(wèi)生行政部門委托的承擔醫(yī)師考核任務的醫(yī)療衛(wèi)活力構
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