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衛(wèi)生法律法規(guī)-文庫吧在線文庫

2024-11-18 22:33上一頁面

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【正文】 衛(wèi)生法立法的首要目的是以法律這一武器來控制和杜絕傳染性疾病和不利于公民安康的病源向我國的流入;其次是依法維護(hù)衛(wèi)惹事業(yè)的社會公益性地位防止其步入“化〞歧途;再次是通過立法使有關(guān)部門可以在發(fā)生突發(fā)性公共衛(wèi)惹時有法可依、組織協(xié)調(diào)、工作有序以及時、有效地控制疫情;最后是通過立法建立健全衛(wèi)生法律法規(guī)維護(hù)衛(wèi)惹事業(yè)安康有序地開展。并且衛(wèi)生行政性法規(guī)和規(guī)章是為衛(wèi)生行政自己施行法律、執(zhí)行職務(wù)和適應(yīng)實(shí)際需要而制定這些法規(guī)、規(guī)章的制定和修改的程序與根本法相比較較為寬松因此修改就較為頻繁表現(xiàn)為多變性。在此不在贅述。   目前我國已制定一系列衛(wèi)生法律、法規(guī)我國衛(wèi)生法的這一特點(diǎn)正在發(fā)生質(zhì)的變革;依法行政的環(huán)境正在逐步完善。我國的政策分為政策和共產(chǎn)的政策。其次政策不一定對全體公民有約束力法律那么對全體社會成員都有約束力。以保證衛(wèi)生行政理堅(jiān)持依法履行義務(wù)〕職責(zé)、行使職權(quán)真正做到有序化、科學(xué)化。如?中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?第四條規(guī)定:“衛(wèi)生行政部門主全國的醫(yī)師理工作。如頒發(fā)的?方案生育技術(shù)效勞理?第四條規(guī)定:“方案生育行政部門負(fù)責(zé)全國方案生育技術(shù)效勞工作。在發(fā)生疫情或特殊時級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)的規(guī)定和上級衛(wèi)生行政部門的政策負(fù)責(zé)本轄區(qū)的衛(wèi)生防疫、醫(yī)療衛(wèi)生等工作并按政策向上級。   第二為我國的衛(wèi)惹事業(yè)營造一個完善的法制環(huán)境   我國第五條規(guī)定:“維護(hù)法制的統(tǒng)一和尊嚴(yán)。   二〕通過衛(wèi)生立法可以為實(shí)現(xiàn)和諧社會提供部法律根據(jù)   為實(shí)現(xiàn)和諧社會提供部法律根據(jù)是衛(wèi)生法的又一作用。四項(xiàng)根本原那么是我國衛(wèi)生行政法的原那么他規(guī)定了衛(wèi)生行政法的開展方向、道路和根本性質(zhì)。我國衛(wèi)生法的根本原那么主要有:   一〕“義務(wù)本位〞原那么   所謂“義務(wù)本位〞是指“義務(wù)〞是人、社會組織〕與生設(shè)立〕俱來的一種“責(zé)任〞即“天賦的義務(wù)〞是根本性的、第一位的即“本位〞;“權(quán)利〞或“權(quán)利〞只不過是為人們“履行義務(wù)〞效勞的是保障人們“履行義務(wù)〞手段或者工具。例如我國?突發(fā)性公共衛(wèi)惹應(yīng)急?第一條規(guī)定:“為了有效預(yù)防、及時控制和消除突發(fā)性公共衛(wèi)惹的危害保障公眾身體安康與生命平安維護(hù)正常的社會秩序制定本法。   “義務(wù)本位〞思想與西方資產(chǎn)階級學(xué)者推崇的“天賦〞的主要區(qū)別在于:“義務(wù)本位〞思想尊崇“義務(wù)〞是人、社會組織〕與生設(shè)立〕俱來的一種“責(zé)任〞即“天賦的義務(wù)〞是根本性的、第一位的即“本位〞;“權(quán)利〞或“權(quán)利〞只不過是為人們“履行義務(wù)〞效勞的是保障人們“履行義務(wù)〞手段或者工具。行政的行為“是否超越職權(quán)〞是審查的一個重要內(nèi)容。   三〕合理性原那么   衛(wèi)生行政合理性原那么是指衛(wèi)生行政的行政行為的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)客觀、適度、符合情理。   和社會在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中不可防止地會發(fā)生一些緊急情況如戰(zhàn)爭、重要疫情、新型疾病的流行等。    江 法規(guī)條款第一章 總 那么  第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)師隊(duì)伍的建立提高醫(yī)師的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)保障醫(yī)師的合法   權(quán)益保護(hù)人民安康制定本法。   第五條 對在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中作出貢獻(xiàn)的醫(yī)師給予獎勵。   第十條 具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)??苹蛘咧械葘I(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)   下在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用滿一年的可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。   第十四條 醫(yī)師經(jīng)注冊后可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)   類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。   第十八條 中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動二年以上以及有本法第十五條規(guī)定情形消失的申請重新   執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)由本法第三十一條規(guī)定的機(jī)構(gòu)考核合格并按照本法第十三條的規(guī)定重新注冊。   第二十四條 對急危患者醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)展診治;不得回絕急救處置。   醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者傷害或者非正常亡時應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門。   第三十三條 醫(yī)師有以下情形之一的級以上人民衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)給予表彰或   者獎勵:   一〕在執(zhí)業(yè)活動中醫(yī)德高尚事跡突出的;   二〕對醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)有重大打破作出顯著奉獻(xiàn)的;   三〕遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命安康的   緊急情況時救扶傷、搶救診療表現(xiàn)突出的;   四〕長在遙遠(yuǎn)貧困地區(qū)、地區(qū)條件艱辛的基層努力工作的;   五〕衛(wèi)生行政部門規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以表彰或者獎勵的其他情形的。   第三十九條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自創(chuàng)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的由級以上人民   衛(wèi)生行政部門予以取締沒收其所得及其藥品、器械并處十萬元以下的罰款;對醫(yī)師   撤消其執(zhí)業(yè)證書;給患者造成損害的依法承擔(dān)賠償責(zé)任;構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任   。   第四十五條 在鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)中向村民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療效勞的鄉(xiāng)村醫(yī)生   符合本法有關(guān)規(guī)定的可以依法獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格;不具備本法規(guī)   定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的鄉(xiāng)村醫(yī)生由另行制定理。   保護(hù)野生藥材資源鼓勵培育中藥材。 第二章 藥品消費(fèi)企業(yè)理  第七條 創(chuàng)辦藥品消費(fèi)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)并發(fā)給?藥品消費(fèi)容許證?憑?藥品消費(fèi)容許證?到工商行政理部門登記注冊。   第十條 除中藥飲片的炮制外藥品必須按照藥品和藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)的消費(fèi)工藝進(jìn)展消費(fèi)消費(fèi)記錄必須完好準(zhǔn)確。無?藥品經(jīng)營容許證?的不得經(jīng)營藥品。   第十八條 藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品必須有完好的購銷記錄。   城鄉(xiāng)集貿(mào)易不得中藥材以外的藥品但持有?藥品經(jīng)營容許證?的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集貿(mào)易設(shè)點(diǎn)中藥材以外的藥品。   第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本臨床需要而上沒有供應(yīng)的品種并須經(jīng)所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)前方可配制。 第五章 藥品理  第二十九條 研制新藥必須按照藥品監(jiān)視理部門的規(guī)定如實(shí)報(bào)送研制、質(zhì)量指標(biāo)、藥理及理試驗(yàn)結(jié)果等有關(guān)資料和樣品經(jīng)藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)前方可進(jìn)展臨床試驗(yàn)。   第三十二條 藥品必須符合藥品。理由制定。   第四十條 藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)視理部門登記備案。   第四十二條 藥品監(jiān)視理部門對已經(jīng)批準(zhǔn)消費(fèi)或者進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查;對療效不確、不良反響大或者其他原因危害人體安康的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文或者進(jìn)口藥品注冊證書。   第四十八條 制止消費(fèi)包括配制下同〕、銷售假藥。   第五十一條 藥品消費(fèi)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)展安康檢查。   第五十四條 藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。   第五十七條藥品的消費(fèi)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向價(jià)格主部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料。   第六十一條 藥品廣告的內(nèi)容必須、合法以藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)不得含有虛假的內(nèi)容。抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣并不得收取任何費(fèi)用。   第七十條 藥品監(jiān)視理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)不得參與藥品消費(fèi)經(jīng)營活動不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品。 第九章 法律責(zé)任  第七十三條 未獲得?藥品消費(fèi)容許證?、?藥品經(jīng)營容許證?或者?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑容許證?消費(fèi)藥品、經(jīng)營藥品的依法予以取締沒收消費(fèi)、銷售的藥品和所得并處消費(fèi)、銷售的藥品包括已售出的和未售出的藥品下同〕貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。   第八十條 藥品的消費(fèi)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違犯本法第三十四條的規(guī)定從無?藥品消費(fèi)容許證?、?藥品經(jīng)營容許證?的企業(yè)購進(jìn)藥品的責(zé)改正沒收買進(jìn)的藥品并處購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有所得的沒收所得;情節(jié)嚴(yán)重的撤消?藥品消費(fèi)容許證、?藥品經(jīng)營容許證?或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)容許證書。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)造成損失的應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。   第九十三條 藥品的消費(fèi)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違犯本法規(guī)定給藥品使用者造成損害的依法承擔(dān)賠償責(zé)任。   第九十八條 藥品監(jiān)視理部門對下級藥品監(jiān)視理部門違犯本法的行政行為責(zé)限改正;逾不改正的有權(quán)予以改變或者撤銷。   第一百零三條 中藥材的種植、采集和飼養(yǎng)的理由另行制定。   第三條本法規(guī)定的傳染病分為甲類、乙類和丙類。   第五條各級人民指導(dǎo)傳染病防治工作。城社區(qū)和農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下承擔(dān)城社區(qū)、農(nóng)村基層相應(yīng)的傳染病防治工作。   各級各類學(xué)校應(yīng)當(dāng)對學(xué)生進(jìn)展安康知識和傳染病預(yù)防知識的教育。各級人民應(yīng)當(dāng)完善有關(guān)制度方便和個人參與防治傳染病的宣傳教育、疫情、志愿效勞和捐贈活動。   級以上人民其他部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)傳染病防治工作。   上述規(guī)定以外的其他傳染病根據(jù)其爆發(fā)、流行情況和危害程度需要列入乙類、丙類傳染病的由衛(wèi)生行政部門并予以公布。   第一百零六條 本法自2001年12月1日起施行。 第十章 附那么  第一百零二條 本法以下用語的含義是:   藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。   第九十六條 藥品監(jiān)視理部門或者其設(shè)置、確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在藥品監(jiān)視檢驗(yàn)中收取檢驗(yàn)費(fèi)用的由有關(guān)部門責(zé)退還對直接負(fù)責(zé)的主人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。   第九十一條 藥品的消費(fèi)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他消費(fèi)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的依法給予處分沒收所得;構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。   第八十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在銷售的責(zé)改正沒收銷售的制劑并處銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;有所得的沒收所得。   對消費(fèi)者專門用于消費(fèi)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、消費(fèi)設(shè)備予以沒收。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反響必須及時向當(dāng)?shù)?、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門和衛(wèi)生行政部門。   第六十七條 當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)視理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)也可以直接向藥品監(jiān)視理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)。   第六十三條 藥品價(jià)格和廣告本法未規(guī)定的適用?價(jià)格法?、?廣告法?的規(guī)定。   制止藥品的消費(fèi)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益。   藥品的消費(fèi)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行定價(jià)、指導(dǎo)價(jià)不得以任何形式擅自進(jìn)步價(jià)格。   對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器由藥品監(jiān)視理部門責(zé)停頓使用。   藥品成份的含量不符合藥品的為劣藥。   第四十四條 對國內(nèi)供應(yīng)缺乏的藥品有權(quán)限制或者制止出口。   允許藥品進(jìn)口的口岸由藥品監(jiān)視理部門會同提出報(bào)批準(zhǔn)。詳細(xì)由制定。   藥品監(jiān)視理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)標(biāo)定藥品品、對照品。   藥物非臨床研究質(zhì)量理、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量理由確定的部門制定。   第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的不得購進(jìn)和使用。   第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑須經(jīng)所在地、自治區(qū)、直轄人民衛(wèi)生行政部門審核同意由、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)發(fā)給?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑容許證?。   藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地。   第十六條 藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照藥品監(jiān)視理部門根據(jù)本法制定的?藥品經(jīng)營質(zhì)量理?經(jīng)營藥品。   第十一條 消費(fèi)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求。   第八條 創(chuàng)辦藥品消費(fèi)企業(yè)必須具備以下條件:   一〕具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;   二〕具有與其藥品消費(fèi)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;   三〕具有能對所消費(fèi)藥品進(jìn)展質(zhì)量理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;   四〕具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。   、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)視理工作。藥品理法  第四十五   ?藥品理法?已由第九屆全國人民常務(wù)會第二十次會議于2001年2月28日修訂通過現(xiàn)將修訂后的?藥品理法?公布自2001年12月1日起施行。 第六章 附 那么  第四十三條 本法公布之日前按照有關(guān)規(guī)定獲得醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)   職務(wù)的人員由所在機(jī)構(gòu)報(bào)請級以上人民衛(wèi)生行政部門認(rèn)定獲得相應(yīng)的醫(yī)師資格。   級以上人民衛(wèi)生行政部門委托的承擔(dān)醫(yī)師考核任務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)應(yīng)當(dāng)為醫(yī)師   的培訓(xùn)和承受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育提供和創(chuàng)造條件。   對醫(yī)師的考核結(jié)果考核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門備案。   醫(yī)師進(jìn)展實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其同意。 第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)那么  第二十一條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有以下權(quán)利:   一〕在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)進(jìn)展醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證   明選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案;   二〕按照衛(wèi)生行政部門規(guī)定的獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備根本   條件;   三〕從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流參加專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體;   四〕參加專業(yè)培訓(xùn)承受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育;   五〕在執(zhí)業(yè)活動中人格尊嚴(yán)、人身平安不受進(jìn)犯;   六〕獲取工資報(bào)酬和津貼享受規(guī)定的福利待遇;   七〕對所在機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出和建議依   法參與所在機(jī)構(gòu)的理。申請人有異議的可以自收到之日起十內(nèi)依法申請   復(fù)議或者向人民提起訴訟。   第十三條 國家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理   醫(yī)師資格考試。   全社會應(yīng)當(dāng)尊重醫(yī)師。一般地講衛(wèi)生行政應(yīng)急權(quán)的行使應(yīng)符合以下幾個條件:1〕社會存在明確無誤的緊急危險(xiǎn);2〕衛(wèi)生行政作出應(yīng)急行為前和行使應(yīng)急行為過程中應(yīng)受到有權(quán)的監(jiān)視;3〕應(yīng)急權(quán)利的行使應(yīng)當(dāng)適當(dāng)應(yīng)將負(fù)面損害控制在最小的程度和范圍內(nèi)我們認(rèn)為應(yīng)以足以有效控制住緊急危險(xiǎn)為限〕;4〕定行使緊急權(quán)利后必須由有權(quán)予以追認(rèn)否那么無效。  
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