【正文】 作。 　　第三十八條 醫(yī)師在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中造成事故的按照法律或者有關(guān)規(guī)定 　　處理。 　　第四十四條 方案生育技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)中的醫(yī)師適用本法。 　　第三條　開展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用。 　　第六條　藥品監(jiān)視理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)依法施行藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)視檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。 　　?藥品消費(fèi)質(zhì)量理?的詳細(xì)施行、施行步驟由藥品監(jiān)視理部門規(guī)定。 第三章　藥品經(jīng)營企業(yè)理　　第十四條　創(chuàng)辦藥品批發(fā)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)并發(fā)給?藥品經(jīng)營容許證?；創(chuàng)辦藥品零售企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地級以上地方藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)并發(fā)給?藥品經(jīng)營容許證?憑?藥品經(jīng)營容許證?到工商行政理部門登記注冊。 　　第十七條　藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的不得購進(jìn)。 　　第二十一條　城鄉(xiāng)集貿(mào)易可以中藥材另有規(guī)定的除外。 　　第二十四條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須具有可以保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件。 　　第二十八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保制度采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施保證藥品質(zhì)量。 　　藥品消費(fèi)企業(yè)在獲得藥品批準(zhǔn)文前方可消費(fèi)該藥品。 　　第三十五條　對品、精藥品、醫(yī)療用品、放射品實(shí)行特殊理。 　　醫(yī)療臨床急需或者個(gè)人自用進(jìn)口的少量藥品按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)口手續(xù)。檢驗(yàn)費(fèi)收繳由門會同藥品監(jiān)視理部門制定。 　　第四十七條　地區(qū)性慣用藥材的理由藥品監(jiān)視理部門會同中醫(yī)藥理部門制定。已經(jīng)作為藥品通用名稱的該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用。在每件包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日、調(diào)出并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。 　　藥品的消費(fèi)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守價(jià)格主部門藥價(jià)理的規(guī)定制定和標(biāo)明藥品零售價(jià)格制止暴利和損害用藥者利益的價(jià)格欺詐行為。 　　處方藥可以在衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)視理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹但不得在傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)展以公眾為對象的廣告宣傳。 　　第六十五條　藥品監(jiān)視理部門根據(jù)監(jiān)視檢查的需要可以對藥品質(zhì)量進(jìn)展抽查檢驗(yàn)。 　　第六十九條　地方人民和藥品監(jiān)視理部門不得以要?jiǎng)?wù)施行藥品檢驗(yàn)、審批等手段限制或者排斥非本地區(qū)藥品消費(fèi)企業(yè)按照本法規(guī)定消費(fèi)的藥品進(jìn)入本地區(qū)。 　　第七十二條　藥品消費(fèi)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)承受當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)視理部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。 　　第七十九條　藥品的消費(fèi)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床平安性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定施行?藥品消費(fèi)質(zhì)量理?、?藥品經(jīng)營質(zhì)量理?、藥物非臨床研究質(zhì)量理、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量理的給予警告責(zé)限改正；逾不改正的責(zé)停產(chǎn)、停業(yè)整頓并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的撤消?藥品消費(fèi)容許證?、?藥品經(jīng)營容許證?和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。 　　第八十七條　藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的責(zé)改正給予警告對并處三萬元以上五萬元以下的罰款；對直接負(fù)責(zé)的主人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分并處三萬元以下的罰款；有所得的沒收所得；情節(jié)嚴(yán)重的撤銷其檢驗(yàn)資格。 　　藥品監(jiān)視理部門對藥品廣告不依法履行審查職責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布的廣告有虛假或者其他違犯法律、行政法規(guī)的內(nèi)容的對直接負(fù)責(zé)的主人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。 　　已獲得?藥品消費(fèi)容許證?、?藥品經(jīng)營容許證?的企業(yè)消費(fèi)、銷售假藥、劣藥的除依法追究該企業(yè)的法律責(zé)任外對有瀆職、瀆職行為的藥品監(jiān)視理部門直接負(fù)責(zé)的主人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。 　　藥品經(jīng)營企業(yè)是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。 　　第二條對傳染病防治實(shí)行預(yù)防為主的方針防治結(jié)合、分類理、依靠科學(xué)、依靠。 　　、自治區(qū)、直轄人民對本行政區(qū)域內(nèi)常見、多發(fā)的其他地方性傳染病可以根據(jù)情況按照乙類或者丙類傳染病理并予以公布報(bào)衛(wèi)生行政部門備案。 　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)與醫(yī)療救治有關(guān)的傳染病防治工作和責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作。媒體應(yīng)當(dāng)無償開展傳染病防治和公共衛(wèi)生教育的公益宣傳。 　　居民會、村民會應(yīng)當(dāng)組織居民、村民參與社區(qū)、農(nóng)村的傳染病預(yù)防與控制活動。 　　的傳染病防治工作按照本法和有關(guān)規(guī)定由中國人民衛(wèi)生主部門施行監(jiān)視理。 　　第四條對乙類傳染病中傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性采取本法所稱甲類傳染病的預(yù)防、控制措施。傳染病防治法　　 　　 　　第 十七 　　?傳染病防治法?已由第十屆全國人民常務(wù)會第十一次會議于２００４年８月２８日修訂通過現(xiàn)將修訂后的?傳染病防治法?公布自２００４年１２月１日起施行。 　　輔料是指消費(fèi)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑。對收取檢驗(yàn)費(fèi)用情節(jié)嚴(yán)重的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)撤銷其檢驗(yàn)資格。 　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品消費(fèi)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的由衛(wèi)生行政部門或者本給予處分沒收所得；對行為情節(jié)嚴(yán)重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師由衛(wèi)生行政部門撤消其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。 　　第八十五條　藥品經(jīng)營企業(yè)違犯本法第十八條、第十九條規(guī)定的責(zé)改正給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的撤消?藥品經(jīng)營容許證?。 　　第七十七條　知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保、倉儲等便利條件的沒收全部運(yùn)輸、保、倉儲的收入并處收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。詳細(xì)由藥品監(jiān)視理部門會同衛(wèi)生行政部門制定。受理復(fù)驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須在藥品監(jiān)視理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)作出復(fù)驗(yàn)結(jié)。 第八章　藥品監(jiān)視　　第六十四條　藥品監(jiān)視理部門有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對報(bào)經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的消費(fèi)、經(jīng)營以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事項(xiàng)進(jìn)展監(jiān)視檢查有關(guān)和個(gè)人不得回絕和隱瞞。制止醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以任何名義收受藥品的消費(fèi)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益。 　　藥品消費(fèi)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向價(jià)格主部門如實(shí)提供藥品的消費(fèi)經(jīng)營本錢不得拒報(bào)、虛報(bào)、瞞報(bào)。 　　第五十三條　藥品包裝必須適宜藥品質(zhì)量的要求方便儲存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用。 　　有以下情形之一的藥品按劣藥處： 　　一〕未標(biāo)明有效或者更改有效的； 　　二〕不注明或者更改消費(fèi)批的； 　　三〕超過有效的； 　　四〕直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的； 　　五〕擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； 　　六〕其他不符合藥品規(guī)定的。 　　第四十五條　進(jìn)口、出口品和規(guī)定范圍內(nèi)的精藥品必須持有藥品監(jiān)視理部門發(fā)給的?進(jìn)口準(zhǔn)許證?、?出口準(zhǔn)許證?。 　　第四十一條　藥品監(jiān)視理部門對以下藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)展檢驗(yàn)；檢驗(yàn)不合格的不得銷售或者進(jìn)口： 　　一〕藥品監(jiān)視理部門規(guī)定的生物制品； 　　二〕首次在中國銷售的藥品； 　　三〕規(guī)定的其他藥品。 　　第三十八條　制止進(jìn)口療效不確、不良反響大或者其他原因危害人體安康的藥品。 　　第三十三條　藥品監(jiān)視理部門組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他技術(shù)人員對新藥進(jìn)展審評對已經(jīng)批準(zhǔn)消費(fèi)的藥品進(jìn)展再評價(jià)。 　　第三十一條　消費(fèi)新藥或者已有的藥品的須經(jīng)藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文；但是消費(fèi)沒有施行批準(zhǔn)文理的中藥材和中藥飲片除外。 　　第二十七條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方必須經(jīng)過核對對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。無?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑容許證?的不得配制制劑。 　　第二十條　藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保制度采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施保證藥品質(zhì)量。藥品監(jiān)視理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合?藥品經(jīng)營質(zhì)量理?的要求進(jìn)展認(rèn)證；對認(rèn)證合格的發(fā)給認(rèn)證證書。 　　第十二條　藥品消費(fèi)企業(yè)必須對其消費(fèi)的藥品進(jìn)展質(zhì)量檢驗(yàn)；不符合藥品或者不按照、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門制定的中藥飲片炮制炮制的不得出廠。 　　第九條　藥品消費(fèi)企業(yè)必須按照藥品監(jiān)視理部門根據(jù)本法制定的?藥品消費(fèi)質(zhì)量理?組織消費(fèi)。、自治區(qū)、直轄人民有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)視理工作。 　　　江 　　二○○一年二月二十 　　 藥品理法　　 　　(1984年9月20日第六屆全國人民常務(wù)會第七次會議通過 2001年2月28日第九屆全國人民常務(wù)會第二十次會議修訂) 　　第一章　總那么 　　第二章　藥品消費(fèi)企業(yè)理 　　第三章　藥品經(jīng)營企業(yè)理 　　第四章　醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑理 　　第五章　藥品理 　　第六章　藥品包裝的理 　　第七章　藥品價(jià)格和廣告的理 　　第八章　藥品監(jiān)視 　　第九章　法律責(zé)任 　　第十章　附那么 [編輯本段]第一章　總那么　　第一條　為加強(qiáng)藥品監(jiān)視理保證藥品質(zhì)量保障人體用藥平安維護(hù)人民身體安康和用藥的合法權(quán)益特制定本法。 　　其中在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員按照本法規(guī)定的條 　　件由所在機(jī)構(gòu)集體核報(bào)級以上人民衛(wèi)生行政部門予以注冊并發(fā)給醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。 第五章 法律責(zé)任　　第三十六條 以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的由發(fā)給證書的衛(wèi)生行政部門予以撤消 　??；對負(fù)有直接責(zé)任的主人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。 　　對考核不合格的醫(yī)師級以上人民衛(wèi)生行政部門可以責(zé)其暫停執(zhí)業(yè)活動三個(gè)月 　　至六個(gè)月并承受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。 　　第二十七條 醫(yī)師不得利用職務(wù)之便索取、收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利 　　益。 　　第二十二條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中履行以下義務(wù)： 　　一〕遵守法律、法規(guī)遵守技術(shù)操作； 　　二〕樹立敬業(yè)精遵守職業(yè)道德履行醫(yī)師職責(zé)盡職盡責(zé)為患者效勞； 　　三〕關(guān)心、保護(hù)、尊重患者保護(hù)患者的隱私； 　　四〕努力鉆研業(yè)務(wù)更新知識進(jìn)步專業(yè)技術(shù)程度； 　　五〕宣傳衛(wèi)生保健知識對患者進(jìn)展安康教育。 　　第十六條 醫(yī)師注冊后有以下情形之一的其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在三十 　　日內(nèi)準(zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷注冊收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書： 　　一〕亡或者被宣告失蹤的； 　　二〕受刑事處分的； 　　三〕受撤消醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處分的； 　　四〕按照本法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動滿再次考核仍不合格的； 　　五〕中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年的； 　　六〕有衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。 　　獲得醫(yī)師資格的可以向所在地級以上人民衛(wèi)生行政部門申請注冊。 　　醫(yī)師資格統(tǒng)一考試的由衛(wèi)生行政部門制定。醫(yī)師依法履行職責(zé)受法律保護(hù)。 　　衛(wèi)生行政應(yīng)急性原那么是合法性原那么的例外是一項(xiàng)非常原那么。 　　3．法律明確規(guī)定了范圍和方式由衛(wèi)生行政根據(jù)詳細(xì)情況采用的。在這樣的情況下法律往往規(guī)定可以授權(quán)其他組織代為行使職權(quán)即將應(yīng)由自己行使的職權(quán)的一部或全部委托給其他組織或個(gè)人行使。 　　對衛(wèi)生行政合法性原那么的詳細(xì)內(nèi)容我們可以從以下幾個(gè)方面理解： 　　1．衛(wèi)生行或職責(zé)是和法律的授權(quán)才存在的 　　衛(wèi)生行政合法性原那么要求行政主體在其法定的權(quán)限內(nèi)行使職權(quán)責(zé)〕沒有法律根據(jù)的職權(quán)是不存在的。 　　可見根據(jù)我國醫(yī)療衛(wèi)惹事業(yè)的性質(zhì)和大多數(shù)主體的根本職責(zé)“義務(wù)本位原那么〞不可辯駁地應(yīng)是我國衛(wèi)生法的法的一項(xiàng)根本原那么。其詳細(xì)要求是：衛(wèi)生行政和衛(wèi)生法律關(guān)系的主體應(yīng)把“履行義務(wù)〞、“為人民效勞〞作為自己所在崗位的第一位的、義不容辭的職責(zé)或責(zé)任“義務(wù)〞是根本性的、是本位。衛(wèi)生法的根本原那么主要有“‘義務(wù)本位’原那么〞、“合法性原那么〞、“合理性原那么〞、“應(yīng)急性原那么〞等等。這就極大地減少了人們的盲目行為減少了犯罪行為為實(shí)現(xiàn)和諧社會提供了部法律根據(jù)。要做到“有法可依〞就首先要制定相應(yīng)的法律為人們營造完善的法制環(huán)境否那么以法治國就無從談起。其作用主要表如今： 　　第一使自己的法律法規(guī)與WTO規(guī)那么要求相適應(yīng) 　　?建立世界貿(mào)易組織的馬拉喀什協(xié)議?第十六條第四款規(guī)定：“每一成員國應(yīng)當(dāng)保證其法律、規(guī)那么和行政程序與WTO協(xié)定所附各協(xié)議中的義務(wù)相一致。〞再如：2002年8月5日和共同下發(fā)、?舉辦高等醫(yī)學(xué)教育的假設(shè)干?對醫(yī)學(xué)高等教育作出了新的規(guī)定：自2002年10月31日起停頓自學(xué)考試、各類高等學(xué)校的遠(yuǎn)程教育播送電視教育、授教育、網(wǎng)絡(luò)教育〕、試點(diǎn)學(xué)校舉辦醫(yī)學(xué)類專業(yè)教育。有關(guān)部門在各自的職權(quán)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)視理工作。所謂“多線并行〞、“分級穿插理〞是指我國把衛(wèi)惹事業(yè)的事項(xiàng)衛(wèi)生檢疫、醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)藥理、方案生育、職業(yè)病防治、衛(wèi)生知識教育、核設(shè)施放射衛(wèi)生防護(hù)等〕分到多個(gè)部門理或者共同穿插〕理： 　　第一把國境衛(wèi)生檢疫、核設(shè)施放射衛(wèi)生防護(hù)工作交由統(tǒng)一理。可以說我國衛(wèi)生的建立、健全和開展也是首先依靠制定政策在政策運(yùn)行一段時(shí)間后、在實(shí)際需要和條件成熟時(shí)才在政策的根底上制定的。但是制定了政策這才是做了初步工作因?yàn)楦罅康墓ぷ魇侨绾伪ＷC這些政策的有效落實(shí)。衛(wèi)生法又屬于行政法的一個(gè)分支其也具有這一特點(diǎn)。特別是我國參加世界貿(mào)易組織WTO〕后WTO規(guī)那么所要求的各種制度如信息公開制度、聽證制度等〕都還沒有建立或不完善。而政策、共產(chǎn)的政策在一定條件下的一定范圍內(nèi)也在適用即起著法的作用。再者社會上的很多新的疾病如非典等〕都是突然發(fā)而來對其疾病本身的認(rèn)識還須一定的時(shí)間制定帶有預(yù)見性的法律法規(guī)就更加困難了。在這一關(guān)系中的存在及其行利的行使是一個(gè)必要條件。〞 　　第四調(diào)整與從業(yè)人員的關(guān)系。因此衛(wèi)生法不是一般國際社會所工人的國際法而是由主權(quán)的立法以為根據(jù)所制定的適用于本國的法律。 　　內(nèi)容提要】：衛(wèi)生法是指由制定或認(rèn)可的有關(guān)食品平安、醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)療事故的處理、衛(wèi)生防疫、藥品藥械理、從業(yè)資格、突發(fā)性公共衛(wèi)惹的應(yīng)急處理等方面的法律的總稱。衛(wèi)生法從形式到內(nèi)容都有其自身的特點(diǎn)；有其獨(dú)有的功能和根本原那么。例如?中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?第八條第二款規(guī)定：“醫(yī)師資格統(tǒng)一考試的由衛(wèi)生行政部門制定。 　　第五調(diào)整與藥品藥械經(jīng)營企業(yè)的關(guān)系。 　　四〕衛(wèi)生法的立法目的在于維護(hù)平安維護(hù)衛(wèi)惹事業(yè)的公益性地位及時(shí)有效地控制突發(fā)性公共衛(wèi)惹維護(hù)衛(wèi)惹事業(yè)的安康有序地開展 　　作為