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國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品經(jīng)營許可審查通則(試行)的通(專業(yè)版)

2024-11-16 05:39上一頁面

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【正文】 據(jù) 了解食藥監(jiān)總局此舉是為了加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理,保障食品藥品安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《化妝 品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等,制定本辦法。(九)其他類食品,指區(qū)域性銷售食品、民族特色食品、地方特色食品等??h級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將食品經(jīng)營許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品經(jīng)營者食品安全信用檔案,并依法向社會(huì)公布;對(duì)有不良信用記錄的食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。(二)配備封閉式專用運(yùn)輸車輛,以及專用密閉運(yùn)輸容器。墻角、柱腳、側(cè)面、底面的結(jié)合處有一定的弧度。第二節(jié) 冷食類、生食類食品制售許可審查要求 第六十九條申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)制售冷食類、生食類食品的應(yīng)當(dāng)設(shè)立相應(yīng)的制作專間,專間應(yīng)當(dāng)符合第六十四條的要求。第六十四條各類專間要求:(一)專間內(nèi)無明溝,地漏帶水封。應(yīng)設(shè)專用于拖把等清潔工具、用具的清洗水池或設(shè)施,其位臵不會(huì)污染食品及其加工制作過程。第四十八條食品的存放做到原料、半成品、成品分開,食品容器不得混用,不得將食品堆積、擠壓存放。食品與非食品、生食與熟食應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)姆指舸胧?,固定的存放位臵和標(biāo)識(shí)。直接接觸食品的設(shè)備或設(shè)施、工具、容器和包裝材料及一次性餐飲具等應(yīng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或要求。第二十七條 食品經(jīng)營者終止食品經(jīng)營,應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)。第十七條縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況,對(duì)符合條件的,作出準(zhǔn)予經(jīng)營許可的決定,并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品經(jīng)營許可證;對(duì)不符合條件的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第十三條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的食品經(jīng)營許可申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:(一)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品經(jīng)營許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不予受理;(二)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);(三)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。第九條 食品經(jīng)營主體業(yè)態(tài)分為食品銷售經(jīng)營者、餐飲服務(wù)經(jīng)營者、單位食堂。第六十八條 本細(xì)則由吉林省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。還應(yīng)當(dāng)附合本章規(guī)定。(三)食品檢驗(yàn)和人員要求:。(四)入口處設(shè)臵洗手、消毒設(shè)施。第四十四條 用水應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)當(dāng)設(shè)存放廢棄物的帶蓋容器。第三十條 申請(qǐng)保健食品銷售的,其進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度中應(yīng)包括以下內(nèi)容:(一)保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨者的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。避免食品接觸有毒物、不潔物。第十二條 食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營項(xiàng)目設(shè)臵相應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備或設(shè)施,以及相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設(shè)備或設(shè)施。核查人員可以拍攝經(jīng)營場(chǎng)所牌匾、環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、從業(yè)人員等照片,留存檔案。食品銷售經(jīng)營者包括商場(chǎng)超市、便利店、食雜店、市場(chǎng)內(nèi)商戶、食品批發(fā)商、食品自動(dòng)售貨銷售商、網(wǎng)絡(luò)食品銷售商等經(jīng)營形式。(二)非食品處理區(qū):指辦公室、廁所、更衣場(chǎng)所、非食品庫房等非直接處理食品的區(qū)域。(二)具有餐用具清洗消毒保潔設(shè)施。(三)入口處設(shè)置洗手、消毒設(shè)施。專供存放消毒后餐用具的保潔設(shè)施,應(yīng)當(dāng)標(biāo)記明顯,結(jié)構(gòu)密閉并易于清潔。第二十四條 申請(qǐng)內(nèi)設(shè)中央廚房、從事集體用餐配送的,除符合第二章和本章第一到四節(jié)的有關(guān)規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)符合第五、六節(jié)的規(guī)定。第十四條 申請(qǐng)散裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、特殊食品銷售(保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品),許可審查除應(yīng)當(dāng)符合本章第一節(jié)通用要求外,還應(yīng)當(dāng)符合本章第二節(jié)至第三節(jié)的相應(yīng)規(guī)定。如申請(qǐng)通過網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、內(nèi)設(shè)中央廚房或者從事集體用餐配送的,應(yīng)當(dāng)在主體業(yè)態(tài)后以括號(hào)標(biāo)注。第五條 食品經(jīng)營項(xiàng)目分為預(yù)包裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、散裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、特殊食品銷售(保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品)、其他類食品銷售、熱食類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點(diǎn)類食品制售、自制飲品制售、其他類食品制售。第一節(jié) 一般要求第十五條 食品銷售場(chǎng)所和食品貯存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)環(huán)境整潔,有良好的通風(fēng)、排氣裝置,并避免日光直接照射。第一節(jié) 一般要求第二十五條 餐飲服務(wù)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定食品添加劑使用公示制度。第三十三條 用于盛放原料、半成品、成品的容器和使用的工具、用具,應(yīng)當(dāng)有明顯的區(qū)分標(biāo)識(shí),存放區(qū)域分開設(shè)置。第二節(jié) 冷食類、生食類食品制售許可審查要求第三十九條 申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)制售冷食類食品、生食類食品的應(yīng)當(dāng)設(shè)立相應(yīng)的制作專間,專間應(yīng)當(dāng)符合第三十七條的要求。(三)按照第三十七條的規(guī)定設(shè)立分裝專間。(三)就餐場(chǎng)所:指供消費(fèi)者就餐的場(chǎng)所,但不包括供就餐者專用的廁所、門廳、大堂休息廳、菜肴展示臺(tái)(區(qū)域)、歌舞臺(tái)等輔助就餐的場(chǎng)所。食品銷售經(jīng)營者以店鋪形式零售食品的,按照商場(chǎng)超市、食雜店、便利店、市場(chǎng)內(nèi)商戶歸類;其余的食品銷售經(jīng)營者,按照食品批發(fā)商、食品自動(dòng)售貨銷售商、網(wǎng)絡(luò)食品銷售商歸類。第二章 許可審查基本要求第八條 食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員,食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)和考核。第十三條直接接觸食品的設(shè)備或設(shè)施、工具、容器和包裝材料等應(yīng)當(dāng)具有產(chǎn)品合格證明,應(yīng)為安全、無毒、無異味、防吸收、耐腐蝕且可承受反復(fù)清洗和消毒的材料制作,易于清潔和保養(yǎng)。第二十條 申請(qǐng)銷售有溫度控制要求的食品,需配備與經(jīng)營品種、數(shù)量相適應(yīng)的冷藏、冷凍設(shè)備,并帶有溫度指示裝臵,設(shè)備應(yīng)當(dāng)保證食品貯存銷售所需的溫度等要求。(二)保健食品生產(chǎn)許可和經(jīng)營許可證明文件復(fù)印件。第三十八條食品處理區(qū)地面和墻壁應(yīng)當(dāng)采用無毒、無異味、易清洗、不易積垢的材料。第四十五條 食品和非食品(不會(huì)導(dǎo)致食品污染的食品容器、包裝材料、工具等物品除外)庫房應(yīng)當(dāng)分開設(shè)臵。第六章 餐飲許可分項(xiàng)審查要求第一節(jié)熱食類食品制售許可審查要求第五十條 申請(qǐng)熱食類食品制售的應(yīng)當(dāng)符合第二章和第五章要求。,具有對(duì)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的食品的品種、感觀、標(biāo)簽、菌落總數(shù)、大腸菌群等和接觸直接入口食品的餐用具的大腸菌群等項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)的能力。第六十一條 單位食堂備餐應(yīng)當(dāng)設(shè)專用操作場(chǎng)所,專用操作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)符合第五十條的要求。第六十九條 本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。食品銷售經(jīng)營者,包括商場(chǎng)超市(大型、中型、便利店)、食雜店、食品批發(fā)經(jīng)營者、無實(shí)體門店食品經(jīng)營者。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在更正處簽名或蓋章,注明更正日期;(四)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。第四章 變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷第十八條 食品經(jīng)營許可證載明的許可事項(xiàng)發(fā)生變化的,食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)變更經(jīng)營許可。食品經(jīng)營者申請(qǐng)注銷食品經(jīng)營許可的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:(一)食品經(jīng)營許可注銷申請(qǐng)書;(二)食品經(jīng)營許可證正本、副本;(三)與注銷食品經(jīng)營許可有關(guān)的其他材料。用水應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。第四十一條大中型商場(chǎng)超市和有條件的其他食品銷售經(jīng)營者應(yīng)設(shè)臵臨近保質(zhì)期食品專區(qū)或?qū)9?,并在醒目位臵標(biāo)明“臨近保質(zhì)期食品銷售專區(qū)(專柜)”字樣。存放區(qū)域要設(shè)臵貨位卡,如實(shí)記錄食品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、新進(jìn)貨日期和數(shù)量、出貨日期與數(shù)量、存量數(shù)、記錄人等實(shí)時(shí)信息。制作食用冰的,用水應(yīng)經(jīng)過凈化設(shè)施處理。食品傳遞窗為開閉式,其他窗封閉。冷食類食品中僅制售蔬菜瓜果的,可設(shè)臵相應(yīng)的專用操作場(chǎng)所,專用操作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)符合第六十五條的要求。場(chǎng)所地面應(yīng)采用便于清洗的硬質(zhì)材料鋪設(shè),有良好的排水系統(tǒng)。(三)運(yùn)輸車輛和容器內(nèi)部材質(zhì)和結(jié)構(gòu)便于清洗和消毒。第八十五條縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督管理人員負(fù)責(zé)所管轄食品經(jīng)營者許可事項(xiàng)的監(jiān)督檢查,必要時(shí),應(yīng)當(dāng)依法對(duì)相關(guān)食品倉儲(chǔ)、物流企業(yè)進(jìn)行檢查。(十)商場(chǎng)超市,指采取柜臺(tái)銷售和開架銷售相結(jié)合的方式銷售食品,實(shí)行統(tǒng)一管理,分區(qū)銷售,集中收款,經(jīng)營方式以零售為主的一種經(jīng)營形式?!掇k法》提出互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營,是指通過互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷售食品(含食用農(nóng)產(chǎn)品、食品添加劑)、保健食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械的行為。附件:浙江省餐飲服務(wù)提供者場(chǎng)所布局要求實(shí)驗(yàn)室設(shè)臵及檢測(cè)項(xiàng)目指導(dǎo)原則食品經(jīng)營許可現(xiàn)場(chǎng)核查表浙江省食品藥品監(jiān)督管理局XX年XX月XX日第五篇:國家藥監(jiān)總局將嚴(yán)格監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營國家藥監(jiān)總局:將嚴(yán)格監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營據(jù)藥品終端網(wǎng) 29日訊 國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱:食藥監(jiān)總局)昨日就《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法〈征求意見稿〉》(以下簡稱:《辦法》)公開征求社會(huì)意見。鮮奶吧,是指以生鮮乳為原料,經(jīng)殺菌、發(fā)酵等工藝制作的巴氏殺菌乳、發(fā)酵乳,并提供現(xiàn)場(chǎng)飲用、出售的經(jīng)營場(chǎng)所。第八十四條縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺(tái),便于公民、法人和其他社會(huì)組織查詢。第七十七條儲(chǔ)存與運(yùn)輸設(shè)備要求:(一)采用冷藏方式儲(chǔ)存的,應(yīng)當(dāng)配備冷卻設(shè)備。食品冷卻、包裝間應(yīng)按照六十四條的規(guī)定設(shè)立分裝專間。第六十八條倡導(dǎo)餐飲服務(wù)經(jīng)營者通過透明玻璃隔斷或視頻等方式,將食品處理區(qū)環(huán)境、加工過程、清洗消毒、食品原料貯存等重點(diǎn)環(huán)節(jié)展示給消費(fèi)者。食品處理區(qū)內(nèi)不得設(shè)臵廁所。第五十七條 食品處理區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)臵相應(yīng)的清洗、消毒、洗手、干手設(shè)施和用品,員工專用洗手消毒設(shè)施附近應(yīng)當(dāng)有洗手消毒方法標(biāo)識(shí)。租賃食品貯存場(chǎng)所的,應(yīng)簽訂租賃合同(協(xié)議)及責(zé)任書,明確雙方權(quán)利與義務(wù)。貯存的食品應(yīng)與墻壁、地面保持適當(dāng)距離,防止蟲害藏匿并利于空氣流通。第三十四條 從事接觸直接入口食品工作的食品經(jīng)營人員應(yīng)當(dāng)具有健康證明。因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品經(jīng)營許可證,其編號(hào)不變,發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。因特殊原因需要延長期限的,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長10個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請(qǐng)人。第十二條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料,對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé),并在申請(qǐng)書等材料上簽名或者蓋章。食品藥品監(jiān)督管理部門按照主體業(yè)態(tài)、食品經(jīng)營項(xiàng)目,并考慮風(fēng)險(xiǎn)高低對(duì)食品經(jīng)營許可申請(qǐng)進(jìn)行分類審查。第六十七條 各市、州食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本地區(qū)的民族特色食品、地方特色食品制定許可條件和審查規(guī)范,向省食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)。第七節(jié) 單位食堂許可審查要求第六十條 單位食堂應(yīng)當(dāng)符合第二章和第五章要求。(二)運(yùn)輸設(shè)備要求:配備與加工食品品種、數(shù)量以及貯存要求相適應(yīng)的封閉式專用運(yùn)輸冷藏車輛,車輛內(nèi)部結(jié)構(gòu)平整,易清洗。(三)設(shè)工具清洗消毒設(shè)施和專用冷藏設(shè)施。第四十三條 用于盛放原料、半成品、成品的容器和使用的工具、用具,應(yīng)當(dāng)有明顯的區(qū)分標(biāo)識(shí),存放區(qū)域分開設(shè)臵。第三十七條食品處理區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)臵相應(yīng)的清洗、消毒、洗手、干手設(shè)施和用品,員工專用洗手消毒設(shè)施附近應(yīng)當(dāng)有洗手消毒方法標(biāo)識(shí)。提示牌應(yīng)注明“****銷售專區(qū)(或?qū)9瘢弊謽?,提示牌為綠底白字,字體為黑體,字體大小可根據(jù)設(shè)立的專區(qū)或?qū)9竦目臻g大小而定。銷售場(chǎng)所應(yīng)布局合理,食品銷售區(qū)域和非食品銷售區(qū)域分開設(shè)臵,生食區(qū)域和熟食區(qū)域分開,待加工食品區(qū)域與直接入口食品區(qū)域分開,經(jīng)營生鮮畜禽、水產(chǎn)品的區(qū)域與其他食品經(jīng)營區(qū)域分開,防止交叉污染。(六)貯存有溫度要求的食品,貯存場(chǎng)所內(nèi)有降溫或調(diào)節(jié)溫度設(shè)施。申請(qǐng)人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應(yīng)當(dāng)注明拒簽情況。食品經(jīng)營者申請(qǐng)多種食品經(jīng)營形式的,按照一種形式歸類。第六章 附則第五十二條 各餐飲服務(wù)場(chǎng)所定義:(一)食品處理區(qū):指食品的粗加工、切配、烹調(diào)和備餐場(chǎng)所、專間、食品庫房(包括鮮活水產(chǎn)品儲(chǔ)存區(qū))、餐用具清洗消毒和保潔場(chǎng)所等區(qū)域。第六節(jié) 集體用餐配送單位許可審查要求第四十四條 場(chǎng)所設(shè)置、布局、分隔和面積要求:(一)食品處理區(qū)面積與最大供餐人數(shù)相適應(yīng)。(二)設(shè)工具清洗消毒設(shè)施和專用冷藏設(shè)施。餐用具清洗消毒水池應(yīng)當(dāng)專用,與食品原料、清潔用具及接觸非直接入口食品的工具、容器清洗水池分開,不交叉污染。第二十三條 申請(qǐng)冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點(diǎn)類食品制售、自制飲品制售的,除符合第二章和本章第一節(jié)通用要求外,還應(yīng)當(dāng)符合本章第二節(jié)至第四節(jié)的相應(yīng)規(guī)定。第三章 食品銷售的許可審查要求第十三條 申請(qǐng)預(yù)包裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品),許可審查應(yīng)當(dāng)符合第二章和本章第一節(jié)通用要求。第四條 主體業(yè)態(tài)包括食品銷售經(jīng)營者、餐飲服務(wù)經(jīng)營者、單位食堂。如申請(qǐng)散裝熟食銷售的,應(yīng)當(dāng)在散裝食品銷售項(xiàng)目后以括號(hào)標(biāo)注。地面應(yīng)做到硬化,平坦防滑并易于清潔消毒,并有適當(dāng)措施防止積水。第二十六條 餐飲服務(wù)食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)具備2年以上餐飲服務(wù)食品安全工作經(jīng)歷,并持有國家或行業(yè)規(guī)定的相關(guān)資質(zhì)證明。第三十四條 食品和非食品(不會(huì)導(dǎo)致食品污染的食品容器、包裝材料、工具等物品除外)庫房應(yīng)當(dāng)分開設(shè)置。第三節(jié) 糕點(diǎn)類食品制售許可審
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