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國家食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)食品經(jīng)營許可審查通則(試行)的通-預覽頁

2024-11-16 05:39 上一頁面

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【正文】 成品安全性的檢驗合格報告。2.食品加工操作和貯存場所面積應當與加工食品的品種和數(shù)量相適應。(三)食品檢驗和留樣設施設備及人員要求: 1.設置與加工制作的食品品種相適應的檢驗室。(二)具有餐用具清洗消毒保潔設施。第四十六條 運輸設備要求:(一)配備封閉式專用運輸車輛,以及專用密閉運輸容器。第四十七條 食品檢驗和留樣設施設備及人員要求:(一)有條件的食品經(jīng)營者設置與加工制作的食品品種相適應的檢驗室。第四十九條 單位食堂備餐應當設專用操作場所,專用操作場所應當符合第三十八條的規(guī)定。(二)非食品處理區(qū):指辦公室、廁所、更衣場所、非食品庫房等非直接處理食品的區(qū)域。第五十四條 餐飲服務各場所面積比例,由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)經(jīng)營項目和經(jīng)營規(guī)模等因素確定。第五十八條 本通則自發(fā)布之日起施行。第二條 本細則適用于吉林省食品藥品監(jiān)督管理部門(以下簡稱食品藥品監(jiān)管部門)對轄區(qū)內食品經(jīng)營許可申請的審查。食品銷售經(jīng)營者包括商場超市、便利店、食雜店、市場內商戶、食品批發(fā)商、食品自動售貨銷售商、網(wǎng)絡食品銷售商等經(jīng)營形式。其中兼營店除了包括本細則第四條食品銷售經(jīng)營者外還包括藥店經(jīng)營保健食品形式。如申請散裝熟食銷售的,應當在散裝食品銷售項目后以括號標注。僅申請預包裝食品(不含冷藏冷凍食品)銷售的,延續(xù)食品經(jīng)營許可的,經(jīng)營許可變更不改變經(jīng)營場所、設備設施和布局的,可不進行現(xiàn)場核查。核查人員可以拍攝經(jīng)營場所牌匾、環(huán)境、設備設施、從業(yè)人員等照片,留存檔案。第十條 食品經(jīng)營者應當具有保證食品安全的管理制度,食品安全管理制度內容應當包括:從業(yè)人員健康管理制度和培訓管理制度、食品安全自檢自查與報告制度、食品進貨查驗制度、食品貯存管理制度等。(一)食品經(jīng)營場所和食品貯存場所不得設在易受到污染的區(qū)域,與糞坑、污水池、暴露垃圾場(站)、動物養(yǎng)殖場所、旱廁等污染源保持25米以上距離,并與粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污染源保持一定距離。(五)有貯存場所的,食品存放應設專門區(qū)域,不得與有毒有害物品同庫存放。第十二條 食品經(jīng)營者應當根據(jù)經(jīng)營項目設臵相應的經(jīng)營設備或設施,以及相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設備或設施。餐飲服務經(jīng)營者還應當配備相應的密閉保溫運輸設施。第三章 食品銷售許可審查要求第十七條 商場超市、食品批發(fā)商、食品自動售貨銷售商應當配備專職食品安全管理人員。申請?zhí)厥馐称蜂N售,許可審查除應當符合本章第一節(jié)一般要求外,還應當符合本章第三節(jié)的相應規(guī)定。避免食品接觸有毒物、不潔物。第二十二條 從事食品批發(fā)的食品銷售經(jīng)營者,應當有固定、獨立的與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應的食品經(jīng)營場所和貯存場所。第二十四條 散裝食品應有明顯的區(qū)域或隔離措施,生鮮畜禽、水產(chǎn)品與散裝直接入口食品應有一定距離的物理隔離。第二十七條 申請銷售散裝熟食制品的,申請時還應當提交與掛鉤生產(chǎn)單位(供貨商)的合作協(xié)議(合同或意向書),提交生產(chǎn)單位的《食品生產(chǎn)許可證》或《小作坊許可證》復印件。第三十條 申請保健食品銷售的,其進貨查驗記錄制度中應包括以下內容:(一)保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨者的營業(yè)執(zhí)照復印件。進口保健食品還應當索取進口保健食品批準證明文件復印件及檢驗檢疫合格證明復印件。第三十三條 餐飲服務食品經(jīng)營者應當具有與加工經(jīng)營品種、數(shù)量相適應的食品經(jīng)營場所。場所內禁止設立圈養(yǎng)、宰殺活的禽畜類動物的區(qū)域。應當設存放廢棄物的帶蓋容器。地漏帶水封。食品暴露場所屋頂若為不平整的結構或有管道通過,加設平整易于清潔的吊頂(吊頂間縫隙應嚴密封閉)。第四十二條配備能正常運轉的清洗、消毒、保潔設備設施。第四十四條 用水應當符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標準。第四十六條 更衣場所與餐飲服務場所應當處于同一建筑內,有與經(jīng)營項目和經(jīng)營規(guī)模相適應的空間、更衣設施和照明。專間門采用易清洗、不吸水的堅固材質,能夠自動關閉。(三)專間入口處應當設臵獨立的洗手、消毒、更衣設施。(四)入口處設臵洗手、消毒設施。冷食類食品中僅制售果蔬拼盤、腌菜類的,可設臵專用操作場所,專用操作場所應當符合第四十九條要求。在餐飲服務中自釀酒不得使用壓力容器,自釀酒只限于在本門店銷售,不得在本門店外銷售。㎡,應當與加工食品的品種和數(shù)量相適應。(三)食品檢驗和人員要求:。(二)按第四十九條的要求設立分裝專間。第五十八條 運輸設備要求:(一)配備封閉式專用運輸車輛以及專用密閉運輸容器。第五十九條 食品檢驗和人員要求:有條件的集體用餐配送單位設臵與加工制作的食品品種相適應的檢驗室。還應當附合本章規(guī)定。第七章 附則第六十四條 本細則下列用語的含義:商場超市,指采取柜臺銷售和開架銷售相結合的方式銷售食品,實行統(tǒng)一管理,分區(qū)銷售,集中收款,經(jīng)營方式以零售為主的一種經(jīng)營形式。市場內商戶,指租賃食品集中交易市場場地或攤位,批發(fā)零售預包裝、散裝食品的一種經(jīng)營業(yè)態(tài)。(二)非食品處理區(qū):指辦公室、廁所、更衣場所、非食品庫房等非直接處理食品的區(qū)域。第六十八條 本細則由吉林省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。第三條食品經(jīng)營許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。第五條 食品藥品監(jiān)督管理部門應在許可窗口或者受理大廳的顯著位臵公示許可事項、依據(jù)、條件、程序、申請書示范文本,應提交的資料目錄等內容。鼓勵食品經(jīng)營者公開食品加工制作過程,接受社會監(jiān)督。第九條 食品經(jīng)營主體業(yè)態(tài)分為食品銷售經(jīng)營者、餐飲服務經(jīng)營者、單位食堂。申請網(wǎng)絡經(jīng)營的,應當在主體業(yè)態(tài)后以括號標注。1至4項為食品銷售經(jīng)營項目,應符合本細則第五章、第六章要求。第三章 申請、受理、審查與決定第十一條 申請食品經(jīng)營許可,應當向申請人所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:(一)食品經(jīng)營許可申請書;(二)營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件;(三)與食品經(jīng)營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件;(四)食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處臵等保證食品安全的規(guī)章制度。第十三條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的食品經(jīng)營許可申請,應當根據(jù)下列情況分別作出處理:(一)申請事項依法不需要取得食品經(jīng)營許可的,應當即時告知申請人不予受理;(二)申請事項依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,告知申請人向有關行政機關申請;(三)申請材料存在可以當場更正的錯誤,應當允許申請人當場更正。(五)申請材料齊全、符合法定形式和要求,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,應當受理食品經(jīng)營許可申請。僅申請預包裝食品銷售(不含冷藏冷凍食品)的、申請變更或延續(xù)但不改變原核準的設施和布局的,可以不進行現(xiàn)場核查。申請人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應當注明情況。第十七條縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況,對符合條件的,作出準予經(jīng)營許可的決定,并自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發(fā)食品經(jīng)營許可證;對不符合條件的,應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。第十九條 申請變更食品經(jīng)營許可的,應當提交下列申請材料:(一)食品經(jīng)營許可變更申請書;(二)食品經(jīng)營許可證正本、副本;(三)與變更食品經(jīng)營許可事項有關的其他材料。第二十三條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應當對變更或者延續(xù)食品經(jīng)營許可的申請材料進行審查。不符合許可條件的,應當作出不予延續(xù)食品經(jīng)營許可的書面決定,并說明理由。第二十七條 食品經(jīng)營者終止食品經(jīng)營,應當在30個工作日內向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理注銷手續(xù)。第二十九條 食品經(jīng)營許可證申請變更、延續(xù)、補辦與注銷的有關程序參照本細則第三章的有關規(guī)定執(zhí)行。第三十一條食品經(jīng)營企業(yè)、單位食堂應當建立健全食品安全管理制度,明確食品安全責任,落實崗位責任制。第三十二條食品經(jīng)營者應當具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應的食品經(jīng)營和貯存場所。直接接觸食品的設備或設施、工具、容器和包裝材料及一次性餐飲具等應符合食品安全標準或要求。第三十六條無實體門店的互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營者應當具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應的固定的食品經(jīng)營場所,貯存場所視同食品經(jīng)營場所,并應當向食品藥品監(jiān)督管理部門提供具有可現(xiàn)場登陸申請人網(wǎng)站、網(wǎng)頁或網(wǎng)店等功能的設施設備,供食品藥品監(jiān)督管理部門審查。第三十八條申請散裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、特殊食品銷售(保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品)、食品自動售貨設備銷售,許可審查除應當符合第五章和本章第一節(jié)通用要求外,還應當符合本章第二、三、四節(jié)相應規(guī)定。食品銷售場所和食品貯存場所應當與生活區(qū)分(隔)開。食品與非食品、生食與熟食應當有適當?shù)姆指舸胧潭ǖ拇娣盼慌Z和標識。直接入口的散裝食品應當有防塵防蠅等設施,直接接觸食品的工具、容器和包裝材料等應當具有符合食品安全標準的產(chǎn)品合格證明,直接接觸食品的從業(yè)人員應當具有健康證明。申請銷售散裝熟食制品的,除符合本節(jié)上述規(guī)定外,申請時應當提交生產(chǎn)單位的合作協(xié)議(合同),提交生產(chǎn)單位《食品生產(chǎn)許可證》復印件。第五節(jié) 食品銷售貯存場所審查要求 第四十六條食品銷售貯存場所應符合第五章第三十二條、三十九條和四十條的規(guī)定要求。第四十八條食品的存放做到原料、半成品、成品分開,食品容器不得混用,不得將食品堆積、擠壓存放。第五十條冷庫應按照不同的溫度分區(qū)、分層設臵,并有明顯的標識。第五十三條 申請內設中央廚房、從事集體用餐配送的,除符合第五章和本章第一至四節(jié)的有關規(guī)定外,還應當符合本章第五、六節(jié)的規(guī)定。第五十五條 食品處理區(qū)應當按照原料進入、原料處理、加工制作、成品供應、餐飲具清洗消毒保潔的順序合理布局,并防止食品在存放、操作中產(chǎn)生交叉污染。應設專用于拖把等清潔工具、用具的清洗水池或設施,其位臵不會污染食品及其加工制作過程。清洗水池等設施數(shù)量或容器與加工食品數(shù)量相適應。存放消毒后餐用具的保潔設施應專用、結構密閉、易于清潔,有明顯標識。冷凍(藏)庫設有正確指示內部溫度的溫度監(jiān)測裝臵。第六十四條各類專間要求:(一)專間內無明溝,地漏帶水封。廢棄物容器蓋子應當為非手動開啟式。直接接觸成品的用水,應經(jīng)過水凈化設施處理。(四)直接接觸成品的用水,應經(jīng)過水凈化設施處理。第二節(jié) 冷食類、生食類食品制售許可審查要求 第六十九條申請現(xiàn)場制售冷食類、生食類食品的應當設立相應的制作專間,專間應當符合第六十四條的要求。第四節(jié) 自制飲品制售許可審查要求第七十一條申請自制飲品制作應設專用操作場所,專用操作場所應當符合第六十五條的要求。第七十三條餐飲服務提供者經(jīng)營鮮奶吧還應當符合下列要求:(一)食品處理區(qū)面積不得小于50㎡;加工經(jīng)營區(qū)與生活區(qū)隔離;(二)具有合理的工藝流程和必要的設備布局;(三)與生鮮乳收購站簽訂采供貨協(xié)議,并索取供貨者的經(jīng)營資格證明和生鮮乳檢驗合格證明;(四)配備乳品儲存所需的冷藏(保溫)設施設備,保證產(chǎn)品溫度保持在04℃;(五)發(fā)酵菌種應為保加利亞乳桿菌(德氏乳桿菌保加利亞亞種)、嗜熱鏈球菌或其它由國務院衛(wèi)生行政部門批準使用的菌種;(六)具有執(zhí)行的乳及乳制品食品安全標準;(七)具有加工經(jīng)營各環(huán)節(jié)的食品安全管理制度。場所設臵、布局、設備設施等,均應符合本章第一節(jié)的規(guī)定。墻角、柱腳、側面、底面的結合處有一定的弧度。配備與檢驗項目相適應的檢驗設施、設備和經(jīng)專業(yè)培訓的檢驗人員。(五)中央廚房加工制作的食品成品或半成品僅限配送本單位門店使用。(三)按照六十四條的規(guī)定設立分裝專間。(二)配備封閉式專用運輸車輛,以及專用密閉運輸容器。第七十八條食品檢驗和留樣要求:(一)有條件的食品經(jīng)營者設臵與加工制作的食品品種相適應的檢驗室。實驗室設臵及檢測項目參見附件2。第八十一條 單位食堂應當配備留樣專用容器、冷藏設施以及留樣管理人員??h級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應當將食品經(jīng)營許可頒發(fā)、許可事項檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品經(jīng)營者食品安全信用檔案,并依法向社會公布;對有不良信用記錄的食品經(jīng)營者應當增加監(jiān)督檢查頻次。情況屬實的,應當立即糾正。(二)散裝食品,指無預先定量包裝,需稱重銷售的食品,包括無包裝和帶非定量包裝的食品。(六)生食類食品,一般特指生食水產(chǎn)品。(九)其他類食品,指區(qū)域性銷售食品、民族特色食品、地方特色食品等。食雜店的經(jīng)營面積小于200㎡。(十五)集體用餐配送單位,指根據(jù)服務對象訂購要求,集中加工、分送食品但不提供就餐場所的食品經(jīng)營者。列入其他類食品銷售和其他類食品制售的具體品種由省局報國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準后執(zhí)行,并在經(jīng)營項目中明確標注。據(jù) 了解食藥監(jiān)總局此舉是為了加強互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理,保障食品藥品安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《化妝 品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等,制定本辦法。取得 食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或者備案憑證的企業(yè),可以通過互聯(lián)網(wǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
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