【正文】 藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請，食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定開辦條件組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。第十八條 省食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督全省藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督管理工作。第二十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的，應(yīng)依法處理。第二十四條本規(guī)定自2017年月日起施行。3．企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。企業(yè)其他從事質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。7．企業(yè)各崗位人員須經(jīng)相應(yīng)的法律法規(guī)和藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),能正確理解并履行職責(zé)。其中總部注冊地址建筑面積應(yīng)不少于100平方米，配送中心（倉庫）建筑面積應(yīng)不少于500平方米。（倉庫）應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：（1）藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備；（2）避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；（3）有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備；（4）自動(dòng)監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備；（5）符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備；（6）用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備；（7）包裝物料的存放場所；（8）驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場所；（9）不合格藥品專用存放場所；（10）經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設(shè)施。冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能；冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。內(nèi)容包括：（1）質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定；（2）質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定；（3）質(zhì)量管理文件的管理；（4）質(zhì)量信息的管理；（5）供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定；（6）藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸?shù)墓芾?；?）特殊管理的藥品的規(guī)定；（8）藥品有效期的管理；（9）不合格藥品、藥品銷毀的管理；（10）藥品退貨的管理；（11）藥品召回的管理；（12）質(zhì)量查詢的管理；（13）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；（14）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；（15）門店訪問的管理；（16）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定；（17）質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定；（18）設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理；（19）設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)的管理；（20）記錄和憑證的管理；（21）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理；（22）藥品追溯的規(guī)定。做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。第三篇：非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作總結(jié)敦煌市食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)第三階段工作總結(jié)酒泉市食品藥品監(jiān)督管理局：為認(rèn)真做好非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)的各項(xiàng)工作，按照市局《轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于進(jìn)一步開展整治非藥品冒充藥品行為的通知》精神要求，我局進(jìn)行了全面檢查和嚴(yán)格執(zhí)法。根據(jù)市局非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作的總體部署和要求，結(jié)合我食實(shí)際，全面分析了當(dāng)前轄區(qū)內(nèi)藥品市場動(dòng)態(tài)，藥店經(jīng)營非藥品動(dòng)態(tài)，市場監(jiān)管非藥品的重點(diǎn)、難點(diǎn)、薄弱點(diǎn)，從而制定并印發(fā)了市食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于進(jìn)一步開展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)的通知》。近期我局把非藥品冒充藥品整治工作與日常監(jiān)管工作結(jié)合起來，每到涉藥單位現(xiàn)場宣傳法律法規(guī)和非藥品冒充藥品整治工作的目的意義，要求他們必須審查和索取供貨企業(yè)資質(zhì)，并建立進(jìn)貨臺帳，與藥品分開陳列，非藥品標(biāo)識醒目。此次非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治，我局認(rèn)真按照非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作的部署和要求，對藥品經(jīng)營企業(yè)開展了全面檢查。會(huì)上認(rèn)真學(xué)習(xí)市局關(guān)于開展整治非藥品冒充藥品有關(guān)文件精神，要求全體執(zhí)法人員必須統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，高度重視，充分領(lǐng)會(huì)非藥品冒充藥品的文件精神實(shí)質(zhì)，明確目標(biāo)、任務(wù)、要求，要與當(dāng)前藥品安全專項(xiàng)整治工作和日常監(jiān)督工作結(jié)合起來，全面檢查，著力規(guī)范，積極開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治的各項(xiàng)工作，確保專項(xiàng)整治活動(dòng)取得成效。召集藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、城區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人集中宣傳整治內(nèi)容，提高認(rèn)識，自覺清查非藥品冒充藥品情況。通過現(xiàn)場檢查和督促，進(jìn)一步提升了藥品經(jīng)營質(zhì)量水平，規(guī)范了經(jīng)營非藥品行為，營造了非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治良好的輿論氛圍和社會(huì)環(huán)境。第五篇：非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作總結(jié)非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作總結(jié)非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作總結(jié)1市食品藥品監(jiān)督管理局：為認(rèn)真做好非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)的各項(xiàng)工作，按照市局《轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于進(jìn)一步開展整治非藥品冒充藥品行為的通知》精神要求，我局進(jìn)行了全面檢查和嚴(yán)格執(zhí)法。根據(jù)市局非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作的總體部署和要求，結(jié)合我縣實(shí)際，全面分析了當(dāng)前轄區(qū)內(nèi)藥品市場動(dòng)態(tài)，藥店經(jīng)營非藥品動(dòng)態(tài)，市場監(jiān)管非藥品的39。三是營造了良好氛圍。四是取得了顯著成績。接到國家、省、市相關(guān)文件通知后，局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，組織召開了非藥品冒充藥品整治工作專題會(huì)議，傳達(dá)了各級文件精神，把整治工作的重要性、必要性、緊迫性傳達(dá)給每位干部職工，為整治工作的扎實(shí)開展，奠定了良好思想基礎(chǔ)與組織保障。專項(xiàng)檢查和日常監(jiān)督相結(jié)合。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)銷售行為進(jìn)行了立案查處并責(zé)令改正。會(huì)上認(rèn)真學(xué)習(xí)市局關(guān)于開展整治非藥品冒充藥品有關(guān)文件精神，要求全體執(zhí)法人員必須統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，高度重視，充分領(lǐng)會(huì)非藥品冒充藥品的文件精神實(shí)質(zhì)，明確目標(biāo)、任務(wù)、要求，要與當(dāng)前藥品安全專項(xiàng)整治工作和日常監(jiān)督工作結(jié)合起來，全面檢查，著力規(guī)范，積極開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治的各項(xiàng)工作，確保專項(xiàng)整治活動(dòng)取得成效。召集藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、城區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人集中宣傳整治內(nèi)容，提高認(rèn)識，自覺清查非藥品冒充藥品情況。通過現(xiàn)場檢查和督促，進(jìn)一步提升了藥品經(jīng)營質(zhì)量水平，規(guī)范了經(jīng)營非藥品行為，營造了非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治良好的輿論氛圍和社會(huì)環(huán)境。