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國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法(專業(yè)版)

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【正文】 督促檢查整改階段(2008年5月20日至2008年7月15日)①對保健食品化妝品安全風險隱患進行全面普查登記。,并具有五年以上相關工作經驗。 國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品和化妝品微生物重點實驗室條件(征求意見稿)(食藥監(jiān)?;痆2011]559)作者:時間: 20120104 10:12:46來源: 國家食品藥品監(jiān)督管理局一、目的 為推動保健食品和化妝品微生物研究工作,加強保健食品和化妝品質量安全監(jiān)管,促進保健食品和化妝品行業(yè)技術進步和發(fā)展,依據《國家食品藥品監(jiān)督管理局關于加快推進保健食品化妝品重點實驗室建設的指導意見》,制定本條件。第八條 國家局收到申請材料后,應當按照指定實驗室條件的要求進行審核,符合要求的,組織對申請單位進行現場檢查。考核評估工作采取專家評議、現場檢查等形式。第二條 指定實驗室是國家局保健食品化妝品監(jiān)管技術支撐體系的重要組成部分,實施“開放、流動、聯合、競爭”運行機制。提倡依托現有資源,爭取地方政府等項目資金向指定實驗室建設傾斜,鼓勵吸引社會資金投入指定實驗室建設,多渠道爭取項目資金支持,保障指定實驗室可持續(xù)性發(fā)展。第五條 依托單位是實施指定實驗室建設和運行管理的具體責任單位,主要職責是:(一)負責保障指定實驗室運行經費、人事、后勤及其他相關條件;(二)負責指定實驗室建設和運行,配合做好指定實驗室的驗收、評估與考核工作;(三)負責聘任指定實驗室負責人;(四)負責督促并檢查指定實驗室各項工作。第十七條 國家局委托中國食品藥品檢定研究院負責指定實驗室日常管理工作。第四章 運行與管理第十條 指定實驗室不得設立實體和分支機構。第二條 指定實驗室是國家局保健食品化妝品監(jiān)管技術支撐體系的重要組成部分,實施“開放、流動、聯合、競爭”運行機制??己嗽u估工作采取專家評議、現場檢查等形式。(四)化妝品經營企業(yè)重點檢查索證情況、購銷記錄登記。(二)保健食品生產企業(yè)重點檢查是否持證生產、安全管理制度落實情況、原料索證情況、是否按批準的配方生產、清潔驗證等。、掌握和利用本領域前沿信息的能力。五、能力要求(一)技術水平。由國家局委托的研究成果(包括專著、論文、軟件、數據庫等)均應署指定實驗室的名稱,專利申請、技術轉讓、申報獎勵等按國家有關規(guī)定辦理?,F予印發(fā),請遵照執(zhí)行。第八條 國家局收到申請材料后,應當按照指定實驗室條件的要求進行審核,符合要求的,組織對申請單位進行現場檢查。第十五條 建立退出機制,考核評估不合格的指定實驗室,取消指定實驗室的資格。第三條 指定實驗室主要任務是根據保健食品化妝品監(jiān)管和發(fā)展的需要,在保健食品化妝品檢驗檢測技術、安全功效評價、風險控制等重點領域,開展科技攻關,解決基礎性、關鍵性和前瞻性技術問題,培養(yǎng)科研和檢測技術人才,全面提升我國保健食品化妝品質量安全保障水平,促進保健食品化妝品產業(yè)健康發(fā)展。第十二條 指定實驗室應建立健全各項規(guī)章制度,加強內部管理及實驗室運行建設。第二章 職責第四條 國家局負責指定實驗室布局規(guī)劃、遴選確認和考核評估等方面的組織領導工作,主要職責是:(一)貫徹落實國家有關指定實驗室建設和管理的政策,支持指定實驗室建設和發(fā)展;(二)編制指定實驗室發(fā)展規(guī)劃,制定相關規(guī)定;(三)組織指定實驗室的遴選、考核與評估。第六章 附則第十六條 實驗室統(tǒng)一命名為“國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品XX指定實驗室”,英文名稱為“Designated Laboratory of XX,State Food and Drug Administration”;“國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品XX指定實驗室”,英文名稱為“Designated Laboratory of XX,State Food and Drug Administration”。第四章 運行與管理第十條 指定實驗室不得設立實體和分支機構。三、研究方向保健食
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