【正文】 統(tǒng)一加入計算機管理信息系統(tǒng)的公司有：河曲、保德、偏關(guān)、岢嵐、神池、寧武、原平、代縣、繁峙、定襄、五臺、靜樂12家，五寨單獨建設(shè)。五、一年工作：一年才做一次的工作 ：上文中已說明，不再累述。養(yǎng)護員簽名。把GSP日常工作分為以下六大類：一、每日工作：顧名思義，就是每天要做的工作。（二）不設(shè)置藥庫，合理缺項3 項（670780*7808）。店堂顯著位置應(yīng)明示：企業(yè)服務(wù)公約。制定的藥品不良反應(yīng)報告制度應(yīng)符合國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定。營業(yè)員等其他人員營業(yè)時間內(nèi)在崗，應(yīng)佩戴標明其姓名、崗位、工號等內(nèi)容并貼有本人近期免冠標準照的胸卡。*8101 銷售藥品時，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含藥師和中藥師）職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。7809 藥品儲存時，應(yīng)有效期標志。溫濕度超標應(yīng)及時采取調(diào)控措施并記錄。藥品陳列櫥（柜）內(nèi)及周圍不應(yīng)放置生活用品或雜物。7708 飲片斗前應(yīng)寫正名正字。7704 危險品不應(yīng)陳列。中藥飲片標明品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。處方藥和非處方藥的標簽和說明書上應(yīng)有國家規(guī)定的警示語或忠告語。7403 驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期 1 年，但不得少于3 年。索取供貨生產(chǎn)單位有效資質(zhì)資料證明文件?，F(xiàn)場應(yīng)能提供購進藥品按月份順序裝訂保存，不少于兩年完整的票據(jù)和記錄。非法人分支機構(gòu)供貨須同時持有其上級法人及法定代表人的法人授權(quán)委托書原件。直接接觸藥品的器具、包裝紙、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。溫、濕度的控制能滿足所冷藏藥品的特性要求。6703 企業(yè)營業(yè)場所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開。6601 企業(yè)每年應(yīng)組織質(zhì)量管理、藥品驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)員等直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。6 條款 檢查內(nèi)容 評定細則6502 國家有就業(yè)準入規(guī)定的崗位，工作人員需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。5 第二部分 人員與培訓(xùn) *62016602 共12 項： 其中帶*號4 項 現(xiàn)場評價 12 項 其中帶*號4 項 無合理缺項 條款 檢查內(nèi)容 評定細則*6201 大中型企業(yè)質(zhì)量管理工作的負責人應(yīng)具有藥師（含藥師和中藥師）以上的 技術(shù)職稱；小型企業(yè)質(zhì)量管理工作的負責人應(yīng)具有藥士（含藥士和中藥士）以上的技術(shù)職稱。6012 質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負責協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。紙質(zhì)驗收記錄，有質(zhì)量管理人員本人簽名，使用簽字章蓋簽每頁應(yīng)有其本人簽名確認。6004 質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負責首營企業(yè)的質(zhì)量審核。質(zhì)量負責人、藥師上崗履職承諾書并有本人簽名。企業(yè)面街名稱字號、應(yīng)與證照上核定的企業(yè)名稱相符。藥品管理信息、質(zhì)量通報等文件明確專人管理，收文齊全。質(zhì)量管理人員應(yīng)負責建立質(zhì)量檔案，檔案內(nèi)容齊全、裝訂整齊。不合格藥品的處理程序符合法規(guī)及本企業(yè)制度規(guī)定。制定制度有簽發(fā)、執(zhí)行日期、發(fā)布、收回、修訂等過程。6402 企業(yè)從事藥品驗收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)具有高中（含）以上文化程度。應(yīng)建立員工每人一檔完整真實的繼續(xù)教育檔案。大型企業(yè)營業(yè)場所面積不低于100平方米，倉庫面積不低于30平方米；中型企業(yè)營業(yè)場所面積不低于50平方米，倉庫面積不低于20平方米；小型企業(yè)營業(yè)場所面積不低于40平方米，倉庫面積不低于20平方米。*6801 企業(yè)應(yīng)配置存放特殊管理藥品的專柜以及保管用設(shè)備、工具等。營業(yè)場所門窗嚴密并按實際需要安裝紗門、紗窗，出入口應(yīng)安裝擋蠅塑簾或風幕機。7003 企業(yè)購進藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進貨質(zhì)量管理程序進行。企業(yè)購入特殊管理的藥品，應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)管理規(guī)定進行。購進冷藏藥品運輸途中溫度控制應(yīng)符合《冷鏈操作規(guī)范》溫度控制要求。有完整的逐批驗收記錄，記錄的項目齊全。質(zhì)量驗收人員能正確掌握藥品的包裝、標簽、標識等相關(guān)專業(yè)知識。上述各類復(fù)印件均有供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)加蓋的原印章。易串味、含特殊藥品復(fù)方制劑等藥品應(yīng)按規(guī)定陳列和儲存。拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜并附藥品說明書。不合格品區(qū)（庫）應(yīng)設(shè)置醒目紅色標識。應(yīng)毎月檢查儲存藥品的質(zhì)量并記錄。有質(zhì)量疑問的儲存藥品不得上柜銷售，應(yīng)及時進行處理并做好記錄。地架距地面高度不低于10 公分。*8104 處方的審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。8110 藥品不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品銷售等方式銷售。18 條款 檢查內(nèi)容 評定細則*8301 銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存二年。無違反規(guī)定懸掛，張貼，擺放，散發(fā)未經(jīng)審批的藥品或非藥品冒充藥品的廣告、橫幅、印刷品或電子顯示屏滾動播放藥品廣告字幕等現(xiàn)象。五、評定方法：（一）現(xiàn)場檢查時，現(xiàn)場檢查組按規(guī)定對所列項目及其涵蓋內(nèi)容進行全面檢查，并逐項按細則作出評定。別讓藥架上的藥都積滿了灰塵！二、每周工作：即每周要做的一次記錄：這里的設(shè)施設(shè)備，主要是指溫濕度計、調(diào)控溫濕度的設(shè)備設(shè)施、計算機及管理系統(tǒng)等等。藥監(jiān)局組織的培訓(xùn)單獨另用表冊記錄。注意計算機系統(tǒng)里邊的下賬及銷售憑證的打印。最后，公司領(lǐng)導(dǎo)要求有意向連鎖認證的零售藥店必須在5月10日前向集團公司遞交連鎖認證申請書，并在今后的視屏學習會上加強對《GSP認證管理實施細則》內(nèi)容的深入學習、實戰(zhàn)操作。：每個月在國家、省、市藥監(jiān)局等網(wǎng)站下載打印，或者報刊雜志裁剪相關(guān)的法規(guī)、文件、藥品質(zhì)量通報等等信息，然后就是組織學習或者對照檢查。其實也不難，現(xiàn)在所有藥店都要求計算機管理，銷售的時候一時忙不過來，可以采用人少的時候從計算機銷售記錄中掉出來補做，然后是駐店藥師的簽名。第三類企業(yè)（不經(jīng)營特殊藥品、未設(shè)藥品倉庫、不經(jīng)營中藥飲片）企業(yè)，實際檢查項目共 96 項，其中關(guān)鍵項目 27 項（條款前加“*號”）一般缺項69 項。藥品廣告按規(guī)定審批或備案。藥品拆零銷售使用的包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負責對藥品的購買和使用進行指導(dǎo)。制定對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調(diào)配銷售的制度。待驗區(qū)、不合格區(qū)不應(yīng)設(shè)置在經(jīng)營場所以外區(qū)域。7806 對儲存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品，不得擺上柜臺銷售，應(yīng)及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員進行處理。7802 定期檢查儲存藥品的質(zhì)量并記錄。*7710 不合格藥品應(yīng)存放在不合格品庫（區(qū)），并有明顯標志。7706 拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。應(yīng)按藥品的特性要求、劑型或用途分類陳列和儲存。進口藥品應(yīng)有《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。藥品質(zhì)量驗收應(yīng)按規(guī)定逐項檢查，內(nèi)外包裝、標簽、說明書及標識等項內(nèi)容應(yīng)符合規(guī)范。藥品驗收應(yīng)做好記錄，驗收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。（2）整件藥品附產(chǎn)品合格證。抽查購貨合同及供貨藥品記錄，質(zhì)量條款的落實執(zhí)行應(yīng)與合同條款相符。*7002 企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，并做好記錄。應(yīng)配置保持藥品與地面至少10 公分距離衛(wèi)生、實用的地架（墊）或貨架。6705 企業(yè)庫房內(nèi)地面和墻壁平整、清潔。健康檢查發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病人員應(yīng)立即調(diào)離接觸藥品的崗位并有原始記錄。有驗收、養(yǎng)護等人員每年接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育培訓(xùn)考核不少于二次的記錄?，F(xiàn)場能提供質(zhì)量管理工作人員的技術(shù)職稱證書或相關(guān)專業(yè)學歷原件。制度內(nèi)容應(yīng)有：（1）業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責任；（2）藥品購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護、銷售及處方、拆零藥品、經(jīng)營中藥飲片有符合中藥飲片購、銷、存的管理規(guī)定；（3）質(zhì)量信息、藥品不良反應(yīng)報告的管理規(guī)定；（4）首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定；（5）衛(wèi)生管理制度、人員健康狀況、服務(wù)質(zhì)量的規(guī)定。不合格藥品屬于本企業(yè)原因造成的應(yīng)有整改措施，屬于供應(yīng)商責仼造成的應(yīng)有預(yù)防、改進的建議。質(zhì)量負責人、藥品驗收人員應(yīng)掌握首營企業(yè)、首營品種的概念。制定了明確專職質(zhì)量管理人員11 個方面職能（60026012）的制度文件。，積分、折扣、贈品設(shè)置第二篇：GSP認證文件零售藥店版藥品零售企業(yè)申請GSP認證程序受托許可范圍：藥品零售企業(yè)申請GSP認證的受理、審查、現(xiàn)場檢查許可對象：藥品零售企業(yè)許可依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》第十六條《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十三條關(guān)于印發(fā)市、州食品藥品監(jiān)督管理局行政許可程序性規(guī)定有關(guān)事項的通知（湘食藥監(jiān)法【2007】11號）許可收費： GSP認證受理費400元/家,審核費3500元/家(湘價費[2007]157號文件)許可數(shù)量：無數(shù)量限制受托許可期限： 29個工作日(不含企業(yè)補充材料、企業(yè)整改復(fù)查、聽證時間).許可條件：依法取得《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》（國家藥品監(jiān)督管理局國藥管市[2002]526號）的規(guī)定；在申請認證前12個月內(nèi)企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證管理辦法》（國食藥監(jiān)市[2003]25號）》：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書》(附件6)；《藥品經(jīng)營許可證》（正、副本）、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；企業(yè)實施GSP的自查報告；企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表；企業(yè)藥品驗收、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表；企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄；企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖；企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門出具的有效證明文件；：以上資料均為一式兩份；應(yīng)為A4紙打?.凰兇柿暇癰瞧笠島焐≌祿蚍ǘ249。應(yīng)制定明確企業(yè)負責人對經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責任的文件。應(yīng)有當年發(fā)生業(yè)務(wù)往來的藥品供貨企業(yè)登記表并按每企一檔建立檔案。3 條款 檢查內(nèi)容 評定細則6009 質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負