【正文】 可揀用時，由生產(chǎn)技術(shù)科在驗證記錄上標明“揀用”，由質(zhì)檢員依據(jù)檢驗規(guī)程進行全檢并記錄，揀出的不合格品交供銷科作退、換貨處理。 運行檢查的頻次： 正常情況下重要的檢測設(shè)備在每次使用前進行一次，一般的檢測設(shè)備每月要進行一次檢查； 特殊情況： a）當設(shè)備出現(xiàn)異常情況較多（如一個月內(nèi)發(fā)生兩次及以上異常）時，該設(shè)備運行檢查改為 10 天進行一次。 b. 對需外檢的設(shè)備，由生產(chǎn)技術(shù)科負責聯(lián)系國家法定計量部門進行檢定， 并出具檢定報告； ４ .３ .２ 檢定、校準合格的裝置，由校準人員貼合格標簽，并標明有效期； 部分功能或量程校準合格的，貼限用標簽，標明限用的范 圍；校準不合格的，貼 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 檢驗和試驗儀器設(shè)備控制程序 章節(jié)號 6 版 本 1 頁 次 2/3 不合格標簽，修理后重新送檢或校準；對不便粘貼標簽的裝置，可將標簽貼在包裝盒上，或由使用者妥善保管。 重要的確認檢驗項目，可由生產(chǎn)技術(shù)科申請，公司領(lǐng)導(dǎo)批準，根據(jù)項目內(nèi)容，由生產(chǎn)技術(shù)科或供銷科委托具備能力的外協(xié)單位完成試驗，并出具相關(guān)檢驗報告。 進行確認檢驗 /驗證的時機，根據(jù)需要可在下述階段選定： a）產(chǎn)品完成例行檢驗后進行抽樣檢驗。 4 程序 識別和確定檢驗項目，明確監(jiān)控點。 ，填寫相應(yīng)的《生產(chǎn)日報表》和檢驗記錄。 車間 a. 負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。 d) 管庫員對經(jīng)檢驗或驗證合格的元器件和材料按《庫房管理規(guī)定》入庫。 2 范圍 適用于認證產(chǎn)品所需的關(guān)鍵元器件和材料。 4 程序內(nèi)容 有關(guān)采購工作由供銷科負責對采購全過程予以控制，包括對供方的選擇、評價和日常管理活動的控制。如因某種原因不能填寫的項目，應(yīng)能說明理由，并將該項用單杠劃去。 ４ .７ .３ 文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制文件者應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，質(zhì)量負責人批準后方可向辦公室借閱、 復(fù)制。凡與質(zhì)量體系運行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，對這些文件的編制、審核、批準、發(fā)放、使用、更改、再次批準、標識、回收及作廢等均應(yīng)受到控制，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行 。 ２ 范圍 適用于對質(zhì)量體系所要求的文件進行控制。 b、采購的設(shè)施由生產(chǎn)技術(shù)科和使用部門驗收，合格后簽字，在《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》上編號登記，發(fā)放給使用部門；經(jīng)驗 收不合格的設(shè)施，由供銷科與供方協(xié)商處置。 特殊工作人員培訓(xùn) a. 特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)，由所在崗位技術(shù)負責人負責培 訓(xùn)，培訓(xùn)考核合格后上崗，每年對于這些崗位的人員還應(yīng)該進行培訓(xùn)和考核； 、電焊工、電工、等需取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書； c. 質(zhì)量體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認證咨詢機構(gòu)培訓(xùn)、考核合格、持證上崗。 當 CCC 認證標志破損等因素不能使用時，應(yīng)及時報告質(zhì)量負責人，由質(zhì)量負責人負責收回，并在《認證標志領(lǐng)用表》上作相應(yīng)的損壞注明，并 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 認證標志的保管、使用控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 2/2 保管好損壞標志。 ，并組織實施 ，周期校準檢定和運行檢查； ，過程檢驗、例行檢驗和確認檢驗以及認證產(chǎn)品一致性和不合格品的控制； ，保管和使用； ，檢驗試驗規(guī)程； h. 培訓(xùn)檢驗人員； 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 職責與權(quán)限 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 2/2 i. 負責 全公司質(zhì)量記錄的管理。 2 術(shù)語和定義 本手冊采用了 ISO 9000： 20xx 的術(shù)語和定義 供方 — 組織 — 顧客 供方：為本公司提供元器 件、材料、設(shè)備、設(shè)施或知識的單位或個人； 組織：本公司 顧客：購置本公司產(chǎn)品的用戶。 3．確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求 。 地址：河北省石家莊市中華南大街 473 號居然商務(wù)中心 502室 電話： 031183862909 031183862345 傳真： 031183862345 河北天琴電子技術(shù)開發(fā) 有限公司 質(zhì)量體系職責分配表 章節(jié)號 0． 5 版本 1 頁次 1/1 要求條款 職能部門 最高管理者 供銷科 辦公室 生產(chǎn)技術(shù)科 車間 1 職責和資源 職責 ▲ △ △ △ △ 資源 ▲ △ △ ▲ △ 2 文件和記錄 認證產(chǎn)品質(zhì)量計劃 △ △ △ ▲ △ 文件控制 △ △ ▲ △ △ 記錄控制 △ △ △ ▲ △ 3 采購和進貨檢驗 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 4 生產(chǎn)和服務(wù)過程控制和過程檢驗 生產(chǎn)過程控制 △ △ △ ▲ ▲ 過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 △ △ △ ▲ ▲ 5 例行檢驗和確認檢驗 △ △ △ ▲ △ 6 監(jiān)視和測量裝置的控制 △ △ △ ▲ △ 7 不合格品的控制 △ △ △ ▲ ▲ 8 內(nèi)部質(zhì)量審核 △ △ △ ▲ △ 9 認證標志的一致性 △ △ △ ▲ △ 產(chǎn)品變更控制程序 △ △ △ ▲ △ 10 搬運、儲存、包 裝、防護和交付 △ ▲ △ ▲ ▲ ▲ 主要職能 △相關(guān)職能 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 公司組織機構(gòu)圖 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 1/1 經(jīng)理 辦公室 生產(chǎn)技術(shù)科 供銷科 質(zhì)量負責人 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 職責和資源 章節(jié)號 1 版 本 1 頁 次 1/1 企業(yè)應(yīng)規(guī)定管理層及各部門的職責，確定提供所需的資源，以便： 1． 為建立和改進質(zhì)量體系的承諾提供證據(jù)； 2． 確保公司上下樹立質(zhì)量意識和以顧客為關(guān)注焦點的意識； 3． 確保公司質(zhì)量體系能獲得必要的資源； 4． 實施保持質(zhì)量體系，并持續(xù)的改進其有效性； 5． 資源可包括：人員、信息、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財務(wù)資源等，必要時還可能包括利用供方提供資源。 經(jīng)出公司檢驗合格的產(chǎn)品，由最終放行員對產(chǎn)品的一致性進行檢驗， 在確認符合 3C 產(chǎn)品的一致性后，方可施加 CCC 認證標志。 辦公室編制各部門負責人《崗位工作人員任職要求》、各部門負責人編制本部門《崗位工作人員任職要求》，崗位工作人員任職要求應(yīng)報經(jīng)理審批。 ４ .３ .３ 各部門的計劃外培訓(xùn)，應(yīng)填寫“培訓(xùn)申請單”，報質(zhì) 量負責人批準，由相關(guān)部門組織實施。 b. 現(xiàn)場使用的設(shè)施應(yīng)統(tǒng)一編號，以便管理維修保養(yǎng)和檢修。 ：記錄代號 — 《要求》的章節(jié)號 — 記錄編號，例如：JL— 6— 19，表示《要求》中第 6章“檢驗試驗設(shè)備”中的記錄，公司記錄序號為 19. ：部門代號 — 文件順序號 — 年號，例如： GX— 03— 20xx，表示供銷科于 20xx 年發(fā)放的第 3 號文件。 。辦公室監(jiān)督各部門對軟件控制的執(zhí)行情況。 ４ .６ 記錄格式 ４ .６ .１ 記錄格式，生產(chǎn)技術(shù)科編制 ,質(zhì)量負責人審批，生產(chǎn)技術(shù)科備案。 對供方的日常管理 供銷科負責對供方的日常管理活動。 在供方現(xiàn)場進行檢驗，應(yīng)在采購合同中提出，并應(yīng)得到供方事先安排。 檢驗項目 公司自行進行確認檢驗的項目： 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 關(guān)鍵元器件和材料進貨檢驗 /驗證及定期確認檢驗控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 3/3 資料檢查：包括 3C 標志、合格證、檢驗報告（材質(zhì)單）是否齊全有效。 特殊過程： a、產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的工序； b、產(chǎn)品質(zhì)量需通過破壞性試驗或采取復(fù)雜、昂貴的方法才能測量或只能間接監(jiān)控的工序。 b)當合同、法律、法規(guī)和公司自身需要（如顧客因質(zhì)量問題引起投訴的風險等）對追溯性有要求時，本公司產(chǎn)品的追溯路徑為： ： 檢驗狀態(tài)：合格、不合格、待檢、待定；填寫在相應(yīng)的檢驗記錄上 作為檢驗狀態(tài)標識；在生產(chǎn)現(xiàn)場以標牌作為標識放在在規(guī)定的部位。 檢驗監(jiān)控記錄的保存和檢查 對檢驗、監(jiān)控記錄執(zhí)行《記錄控制程序》 操作者和專職檢驗人員應(yīng)及時詳實地填寫檢驗記錄，并簽字，不得隨意涂改。 按合格供方名錄，根據(jù)《進貨檢驗規(guī)程》、《強制認證產(chǎn)品一致性控制程序》驗證產(chǎn)品符合強制認證產(chǎn)品“一致性”要求 。 ４ 程序 ４ .１ 檢驗和試驗儀器設(shè)備的采購及驗收 根據(jù)檢驗和試驗儀器設(shè)備項目所需測量能力和測量要求配置 檢驗和試驗儀器設(shè)備，采購和驗收執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》中對生產(chǎn)設(shè)備采購的管理規(guī)定。 ４ . 對無法修復(fù)的裝置，經(jīng)主管經(jīng)理確認后，由經(jīng)理批準報廢或做相應(yīng)處理。 ３ .２ 生產(chǎn)技術(shù)科對一般不合品作出處置；質(zhì)量負責人在有關(guān)方評 審對嚴重不合格品做出處理決定。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗，仍不合格或不適用者由生產(chǎn)技術(shù)科在檢驗記錄上作出處理決定（讓步。 ２ 適用范圍 適用于對材料、生產(chǎn)過程產(chǎn)品和零部件、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。生產(chǎn)技術(shù)科應(yīng)追查使用該裝置監(jiān)測的產(chǎn)品流向，再評價以往監(jiān)測結(jié)果的有效性，確定需重新監(jiān)測的 范圍并重新監(jiān)測。 ３ 職責 ３ .１ 生產(chǎn)技術(shù)科 ，根據(jù)需要編制內(nèi)部校準規(guī)程； ； 、考核。YD103220xx 及相關(guān)行業(yè)標準、規(guī)范的要求。操作者應(yīng)及時填寫《隨工單》。 各相關(guān)部門負責所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標識，負責將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放，負責對所有標識的維護。 過程識別和確認 根據(jù)公司認證產(chǎn)品的設(shè)計、工藝要求，經(jīng)分析識別，確認生產(chǎn)流程。 c) 確認檢驗也可以由生產(chǎn)技術(shù)科委托供方之外的國家檢驗單位或有檢驗?zāi)芰Φ膯挝幻磕赀M行一次樣品檢驗。 供銷科提供的《采購計劃》或《采購單》 ~ 應(yīng)與認證產(chǎn)品型式試驗樣品一致。 供銷科負責對供方的能力進行評價，評價準則執(zhí)行 的規(guī)定，評價結(jié)果記入《供方綜合能力評價表》。 ，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)質(zhì)量負責人批準并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由記錄管理人登記備 案。 ４ .１１ 記錄是一種特殊的文件，應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 ，分發(fā)號不變，并收回相應(yīng)舊文件；丟失補發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效；發(fā)放部門做好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。 ４ .１ .２ 公司第二級質(zhì)量體系文件： 行政管理文件、技術(shù)文件、質(zhì)量管理性文件、外來管理文件，包括與質(zhì)量體系有關(guān)的政策、法規(guī)文件等。設(shè)施檢修好之后，應(yīng)由使用部門簽字驗收，方可使用，并由設(shè)施管理人員在《設(shè)施管理卡》上記錄檢修情況。 ４ .３ 培訓(xùn)計劃及實施 ４ .３ .１ 每年 12 月辦公室制定下年度的培訓(xùn)計劃（包括培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時間、考核方式等內(nèi)容》，經(jīng)理批準后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實施。 經(jīng)理 批準公司年度培訓(xùn)計劃，批準部門負責人的《崗位工作人員任職要求》。 4 程序 購買、領(lǐng)用和施加 由質(zhì)量負責人向國家認證認可監(jiān)督管理委員會提出申請，經(jīng)審批后，按照規(guī)定的統(tǒng) 一認證標志規(guī)格，到國家認證認可監(jiān)督管理委員會指定的機構(gòu)購買“ CCC”標志，質(zhì)量負責人應(yīng)對每次的購買填寫《 CCC 標志購買單》。 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 質(zhì)量手冊修改控制 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/1 序號 更改通知號 修定章節(jié)頁次 修改人 審核 批準 更改生效日期