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抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度(專業(yè)版)

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【正文】 (二)評估抗菌藥物使用合理性 ,科學(xué)設(shè)定醫(yī)院和科室的抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo),對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指 征,經(jīng)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,按程序由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具 處方。,整合患者病史、臨床微生物檢查報(bào)告、肝腎功能檢查結(jié)果、藥物處 方信息和臨床診治指南等形成電子化抗菌藥物處方系統(tǒng),根據(jù)條件自動(dòng)過濾出不合理使用的處方、醫(yī)囑;輔助藥師按照《處方管理辦法》進(jìn)行處方、醫(yī)囑的審核,促進(jìn)合理用藥。(一)設(shè)立抗菌藥物管理工作組 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)由醫(yī)務(wù)、感染、藥學(xué)、臨床微生物、醫(yī)院感染管理、信息、質(zhì)量控制、護(hù)理等多學(xué)科專家組成抗菌藥物管理工作組,多部門、多學(xué)科共同合作,各部門職責(zé)、分工明確,并明確管理 工作的牽頭單位。4 制定合理應(yīng)用抗菌藥物的規(guī)定各個(gè)醫(yī)院的規(guī)模及收治的病種不一,因此規(guī)定合理應(yīng)用抗菌藥物的內(nèi)容也有差異,主要包括:嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物的適應(yīng)癥、禁忌癥及聯(lián)合使用抗菌藥物的指征;抗菌藥物給藥方案的制定和調(diào)整原則:根據(jù)患者生理、病理特點(diǎn)及抗菌藥物的臨床藥理特點(diǎn),綜合考慮感染部位、細(xì)菌耐藥情況、不良反應(yīng)及價(jià)格等因素,制定個(gè)體化給藥方案:嚴(yán)格控制抗菌藥物的預(yù)防性使用;嚴(yán)格掌握局部應(yīng)用抗菌藥物的適應(yīng)癥:加強(qiáng)抗菌藥物的實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測:力爭及早、正確采集標(biāo)本做細(xì)菌培養(yǎng)和藥物敏感試驗(yàn),有條件的醫(yī)院還應(yīng)及時(shí)進(jìn)行血藥濃度、血清殺菌效價(jià)等指標(biāo)監(jiān)測,以供臨床用藥考慮;強(qiáng)調(diào)綜合治療,提高機(jī)體免疫力,確保抗菌藥物治療能獲得最佳療效和最小的不良反應(yīng)。第四篇:抗菌藥物臨床應(yīng)用抗菌藥物臨床應(yīng)用【摘要】目的:探討現(xiàn)代醫(yī)院如何以有效的管理方法,控制抗菌藥物的濫用,以達(dá)到最佳的治療效果。第三十九條 有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)判定為超常處方:(一)無適應(yīng)癥用藥;(二)用藥與診斷不相符合;(三)無正當(dāng)理由開具高價(jià)藥;(四)無正當(dāng)理由超說明書用藥;(五)無正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開具2種以上藥理作用相同的藥物。檢驗(yàn)科每月及時(shí)開展感染病例的病原微生物檢測工作,及時(shí)把細(xì)菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果上報(bào)院感染辦,院感染辦每季度通報(bào)1次,以指導(dǎo)臨床醫(yī)師正確選用抗菌藥物; 檢驗(yàn)科每月進(jìn)行全院細(xì)菌耐藥性監(jiān)測工作,并列出細(xì)菌耐藥譜報(bào)抗菌藥物管理工作組,抗菌藥物管理工作組負(fù)責(zé)對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、評價(jià)和總結(jié),細(xì)菌耐藥分析結(jié)果由抗菌藥物管理工作組辦公室定期向全院公布,以指導(dǎo)臨床用藥。調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。無中級及以上專業(yè)技術(shù)任職格的醫(yī)師的科室須由科室主任簽名;(五)緊急情況下,臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限1天用量,并做好記錄,事后及時(shí)向上級醫(yī)師匯報(bào)。第二條 預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物時(shí)必須目的明確,針對性強(qiáng),選用對微生物影響小的窄譜抗菌藥物;已確診的病毒感染未合并細(xì)菌感染者不用抗菌藥物;只能針對某一種或兩種最可能的細(xì)菌進(jìn)行預(yù)防用藥,不能無目的的應(yīng)用多種藥物預(yù)防多種感染;盡量避免局部應(yīng)用抗菌藥物,不常規(guī)應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行膀胱沖洗、眼科、口腔科、耳鼻喉科、皮膚科的局部用藥。更不允許治療性使用抗生素(權(quán)限),凡是I類切口需要治療性使用抗菌藥物時(shí),須會診后,根據(jù)會診結(jié)論,給予使用品種、使用期限的權(quán)限。(三)特殊使用級抗菌藥物。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序不得超過5 次。八、利用信息化手段,不斷地促進(jìn)和提高抗菌藥物合理應(yīng)用水平。各臨床科室抗菌藥物使用率監(jiān)測制度 根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范(試行)》規(guī)定要求,我院現(xiàn)明確將抗菌藥物使用率作為醫(yī)療指標(biāo)進(jìn)行定期監(jiān)測。聯(lián)合用藥時(shí)宜選用具有協(xié)同或相加抗菌作用的藥物聯(lián)合,如青霉素類、頭孢菌素類及其他β內(nèi)酰胺類與氨基糖苷類聯(lián)合;兩性霉素B與氟胞嘧啶聯(lián)合。青霉素類、頭孢菌素類等易產(chǎn)生過敏反應(yīng)的藥物不可局部應(yīng)用,氨基糖苷類等耳毒性藥不可滴耳。(一)、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)方案臨床應(yīng)用抗菌藥物是否正確、合理,應(yīng)從以下兩方面考慮:有無應(yīng)用抗菌藥物的指征。(4)療程:抗菌藥物療程因感染不同而異,一般宜用至體溫正常、癥狀消退后72~96小時(shí),特殊情況,按特定療程執(zhí)行。各臨床科室要重點(diǎn)加強(qiáng)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理和控制。(18).將合理用藥納入科室績效考核中,科室或個(gè)人一年內(nèi)如違規(guī)三次(含三次)以上,分別取消科室及個(gè)人評先資格。三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5個(gè)品規(guī),注射劑型不得超過8 個(gè)品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3 個(gè)品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個(gè)品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個(gè)品規(guī)。學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)、國內(nèi)外先進(jìn)的抗菌藥物知識理論、臨床實(shí)踐等。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。而且根據(jù)衛(wèi)生部要求,Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防性使用抗生素不超過30%,住院抗菌藥物使用率不超過60%,門診抗菌藥物使用率不超過30%。制定本院抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施;(二)審議本院抗菌藥物供應(yīng)目錄、制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件,并組織實(shí)施;(三)對本院菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測,定期分析、評估、上報(bào)監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進(jìn)措施;(四)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn);組織對公眾合理使用抗菌藥物知識宣傳教育。優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。第二十一條 培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)包括:(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《國家處方集》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;(二)本院抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理的規(guī)章制度;(三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng);(四)常見細(xì)菌耐藥趨勢與控制方法;(五)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。第三十二條 嚴(yán)格控制圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理,特別是要重點(diǎn)加強(qiáng)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥的管理。第四十二條 藥師應(yīng)按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,若發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方,不得發(fā)藥。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)是醫(yī)院合理用藥的關(guān)鍵所在[2]。濫用抗菌藥物是全球性各級醫(yī)院的公共衛(wèi)生問題[10],抗菌藥物合理應(yīng)用管理又是一項(xiàng)綜合、系統(tǒng)工程,需要全社會的支持和重視,我們醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)在不斷完善自身工作的過程中,推進(jìn)社會化合理用藥的進(jìn)程。同時(shí)應(yīng)建立對抗菌藥物供應(yīng)目錄定期評估、調(diào)整制度,及時(shí)清退存 在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和頻發(fā)違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全抗菌藥物臨床應(yīng)用分級 管理制度,按照“非限制使用級”“限制使用級”和“特殊使用級”的分級原則,明確各級抗菌藥 物臨床應(yīng)用的、指征,落實(shí)各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。三、病原微生物檢測(一)加強(qiáng)病原微生物檢測工作,提高病原學(xué)診斷水平醫(yī)師應(yīng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物,因此需要不斷提高微生物標(biāo)本尤其無菌部位標(biāo)本的送檢率和標(biāo)本合格率,重視臨床微生物(科)室規(guī)范化建設(shè),提高病原學(xué)診斷的能力、效率和準(zhǔn)確性。、個(gè)人進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測以跟蹤其改進(jìn)情況,通過 監(jiān)測反饋干預(yù)追蹤模式,促進(jìn)抗菌藥物臨床應(yīng)用的持續(xù)改進(jìn)??咕幬锱R 床應(yīng)用管理工作組應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)監(jiān)測結(jié)果提出各類病原菌感染治療的抗菌藥物品種選擇建議,優(yōu)化 臨床抗菌藥物治療方案。(二)抗菌藥物分級管理目錄的制定 由于不同地區(qū)社會經(jīng)濟(jì)狀況、疾病譜、細(xì)菌耐藥性的差異,各省級衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門制定抗菌藥物分級管理目錄時(shí),應(yīng)結(jié)合本地區(qū)實(shí)際狀況,在三級醫(yī)院和二級醫(yī)院的抗菌藥物分級管理上 應(yīng)有所區(qū)別。,定期向全國抗菌藥物臨床應(yīng) 用監(jiān)測網(wǎng)報(bào)送本機(jī)構(gòu)相關(guān)抗菌藥物臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)信息。使我們在以后的工作學(xué)習(xí)中,可以安全的,高效的用藥,發(fā)揮出最大的藥效,減少藥物使用的不良反應(yīng)和藥原性疾病的發(fā)生,同時(shí)也讓我們學(xué)習(xí)到藥物在體內(nèi)的吸收到治病的過程,加強(qiáng)我們對藥物的理解,為以后學(xué)習(xí)更多用藥機(jī)理做鋪墊,是一門非常實(shí)用的學(xué)科。抓好合理用藥的基礎(chǔ)是抓好醫(yī)務(wù)人員的合理用藥觀念。第四十九條 醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由市級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的;(二)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的;(三)使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的;(四)索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財(cái)物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的;(五)違反本辦法其他規(guī)定的。負(fù)責(zé)抗菌藥物處方點(diǎn)評相關(guān)問題的咨詢工作。第二十六條 監(jiān)測的內(nèi)容應(yīng)包括:抗菌藥物使用的適宜性、使用時(shí)間(天數(shù))、使用量、使用強(qiáng)度、用法及次數(shù)和抗菌藥物的不良反應(yīng)報(bào)告等。第十七條 凡臨床需要使用我院抗菌藥物目錄外的藥品或新藥時(shí),必須由臨床科室提出書面申請,啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:(一)非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對較低的抗菌藥物;(二)限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對較高的抗菌藥物;(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物: ,不宜隨意使用的抗菌藥物; ,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物; 、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物; 。(三)對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50 %的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。五 緊急情況下,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,處方量應(yīng)當(dāng)限于1 天用量。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會可以提出清退或者更換意見。四、定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,對耐藥率較高的抗菌藥物,根據(jù)抗菌藥物動(dòng)態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度,進(jìn)行效價(jià)評估,采取相應(yīng)措施。對己有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選,使用中密切關(guān)注安全性問題。單一藥物治療有效的感染,不需聯(lián)合用藥,僅在下列情況時(shí)可以聯(lián)合用藥:(1)病原菌尚未明確的嚴(yán)重感染,特別是免疫功能低下或免疫缺陷疾病的嚴(yán)重感染。感染性疾病的經(jīng)驗(yàn)治療直接關(guān)系到患者的治療效果與預(yù)后,需認(rèn)真對待。未獲結(jié)果或病情不允許耽誤的情況下,可根臨床診斷,針對最可能的病原菌進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)治療,一旦獲得病原學(xué)結(jié)果后,對療效不佳的患者調(diào)整給藥方案,進(jìn)行目標(biāo)治療??咕幬锏穆?lián)合應(yīng)用指征。應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。三、不良反應(yīng)發(fā)生率頻繁高、安全性低、效價(jià)低的品種,根據(jù)臨床醫(yī)師或臨床藥師填寫藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告和抗菌藥物臨床應(yīng)用評估表,經(jīng)抗菌藥物管理工作組、藥事管理委員會經(jīng)調(diào)查評估,決定是否繼續(xù)使用??咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3 以上成員審議同意后,提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核,經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會2/3 以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。抗菌藥物分級管理制度一醫(yī)院實(shí)施抗菌藥物分級管理制度。
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