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正文內(nèi)容

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度-wenkub

2024-10-25 00 本頁面
 

【正文】 供選擇時,應(yīng)以窄譜、價廉、不良反應(yīng)少的優(yōu)先。包括抗菌藥物的品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及是否聯(lián)合用藥等,在制訂治療方案時應(yīng)遵循下列原則:(1)根據(jù)本地區(qū)、本院、本病區(qū)細(xì)菌耐藥情況選用抗菌藥物。如中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染,包裹性厚壁膿腫以及眼科感染的局部用藥等。未獲結(jié)果或病情不允許耽誤的情況下,可根臨床診斷,針對最可能的病原菌進(jìn)行經(jīng)驗治療,一旦獲得病原學(xué)結(jié)果后,對療效不佳的患者調(diào)整給藥方案,進(jìn)行目標(biāo)治療。選用的品種及給藥方案是否正確、合理。第一篇:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度為提高細(xì)菌性感染的抗菌治療水平,保障患者用藥安全及減少細(xì)菌耐藥性,我院藥事管理委員會根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《衛(wèi)生部關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》的要求,討論制定了《平?jīng)鲋嗅t(yī)骨傷醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實施細(xì)則》。(二)、抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則診斷為細(xì)菌性感染者,方有應(yīng)用抗菌藥物的指征。感染性疾病的經(jīng)驗治療直接關(guān)系到患者的治療效果與預(yù)后,需認(rèn)真對待。局部用藥宜采用刺激性小、不易吸收、不易導(dǎo)致耐藥性和不易導(dǎo)致過敏反應(yīng)的殺菌劑。(2)給藥途徑:根據(jù)感染的嚴(yán)重程度,藥代動力學(xué)及藥效學(xué)等特點(diǎn)決定給藥途徑,輕癥感染盡量選用生物利用度高的口服制劑。(6)門診處方抗菌藥物以單用為主,原則上不超過3天量,最多不超過7日(抗結(jié)核藥物除外),應(yīng)控制多藥聯(lián)用。單一藥物治療有效的感染,不需聯(lián)合用藥,僅在下列情況時可以聯(lián)合用藥:(1)病原菌尚未明確的嚴(yán)重感染,特別是免疫功能低下或免疫缺陷疾病的嚴(yán)重感染。(5)由于藥物的協(xié)同抗菌作用,聯(lián)合用藥時應(yīng)將毒性大的抗菌藥物劑量減少,如兩性霉素B與氟胞嘧啶聯(lián)合治療隱球菌腦膜炎時,前者的劑量可適當(dāng)減少,從而減少其毒性反應(yīng)。以嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn),進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理,改變過度依賴抗菌藥物預(yù)防手術(shù)感染的狀況。給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有關(guān)規(guī)定,或麻醉開始時首次給藥;手術(shù)時間超過3小時或失血量大于1500ml,術(shù)中可給予第二劑;總預(yù)防用藥時間一般不超過24小時,個別情況可延長至48小時。對己有嚴(yán)重不良反應(yīng)報告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選,使用中密切關(guān)注安全性問題。(1)對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應(yīng)及時將預(yù)警信息及時通報醫(yī)務(wù)人員;(2)對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)慎重經(jīng)驗用藥;(3)對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)參照藥敏試驗結(jié)果用藥;(4)對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,經(jīng)藥事管理與藥物治療委員會決定,是否暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。抗菌藥物合理用藥考核與處罰制度 根據(jù)本規(guī)定內(nèi)容,我院將抗菌藥物使用的合理性納入醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控范疇,對不合理使用抗菌藥物的情況進(jìn)行監(jiān)控,并按下列條例進(jìn)行處罰。(19).臨床藥師有指導(dǎo)臨床合理用藥的職責(zé),如知情不報或未及時糾正者,每發(fā)現(xiàn)一例次扣當(dāng)事人300元。四、定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,對耐藥率較高的抗菌藥物,根據(jù)抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度,進(jìn)行效價評估,采取相應(yīng)措施。共享抗菌藥物臨床應(yīng)用理論知識。三醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過35種;同一通用名稱杭菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑12種。五醫(yī)院確因臨床工作需要,需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定,應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請,并詳細(xì)說明理由。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會可以提出清退或者更換意見。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告,說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購入使用。醫(yī)院按規(guī)定建立臨床微生物室,開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持,負(fù)責(zé)醫(yī)院常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作,參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。三 人員考核對培養(yǎng)的醫(yī)師、藥師、臨床微生物技術(shù)人員進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識考核內(nèi)容當(dāng)包括:各種相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度;細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用;抗菌藥物不良反應(yīng)的防治等??咕幬锓譃榉窍拗剖褂?、限制使用與特殊使用三級。與非限制使用級抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。二 預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首先選用非限制使用級抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時,可以選用限制使用級抗菌藥物;嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。五 緊急情況下,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,處方量應(yīng)當(dāng)限于1 天用量。1 如抗菌藥物使用人員權(quán)限(抗菌藥物的分級管理,有相應(yīng)資格的醫(yī)師才能開具相應(yīng)級別的抗菌藥物、特殊使用級的抗菌藥物經(jīng)會診后,要使用的,根據(jù)會診結(jié)論,給予限期內(nèi)的使用權(quán)限,包括品種、數(shù)量,過期自動取消)處方審核系統(tǒng)(自動識別處方的合理性、提示處方醫(yī)師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應(yīng)等)I類清潔切口(特別是4類代表手術(shù))抗菌藥物使用的規(guī)范管理,對I類切口使用抗菌藥物(預(yù)防)作嚴(yán)格限制,衛(wèi)生部規(guī)定預(yù)防用藥不超過30%??咕幬飫討B(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度一 醫(yī)院按規(guī)定開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作,分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時采取有效干預(yù)措施。三 當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作,定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,采取相應(yīng)措施。(三)對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50 %的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果選用。第三篇:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制第一章合理使用抗菌藥物的基本原則第一條 使用抗菌藥物之前,首先應(yīng)盡可能明確診斷再選用藥物;臨床醫(yī)生應(yīng)以細(xì)菌學(xué)診斷為依據(jù),進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)與藥敏實驗,使所選各類抗菌藥物的抗菌譜與所感染的微生物相適應(yīng);臨床醫(yī)生應(yīng)掌握抗菌藥物的抗菌活性、藥物動力學(xué)特性,適應(yīng)癥和不良反應(yīng);病情危急需在藥敏實驗前用藥者,可先根據(jù)臨床診斷進(jìn)行經(jīng)驗治療,待獲知藥敏實驗結(jié)果后再依據(jù)治療效果及藥敏試驗結(jié)果,綜合考慮是否調(diào)整用藥,制定個體化的綜合給藥方案;按照病人的免疫狀態(tài)與臟器功能,選用適當(dāng)?shù)慕o藥方案、劑量和療程。第二章 組織管理與職責(zé)第四條 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理由院長領(lǐng)導(dǎo)下的抗菌藥物管理工作組負(fù)責(zé)承擔(dān),抗菌藥物管理工作組成員由醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控辦、藥劑科、院感辦、護(hù)理部、檢驗科及內(nèi)、外、婦、骨等科室負(fù)責(zé)人及相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成,醫(yī)務(wù)科、藥劑科共同負(fù)責(zé)日常管理工作。藥劑科應(yīng)定期公布全院抗菌藥品的消耗量,住院患者抗菌藥物的使用強(qiáng)度及抗菌藥物使用率,門診抗菌藥物處方使用率等,對銷量異??咕幤愤M(jìn)行預(yù)警。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:(一)非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物;(二)限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物;(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物: ,不宜隨意使用的抗菌藥物; ,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物; 、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物; 。第十條 醫(yī)師權(quán)限(一)所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師均應(yīng)參加“抗菌藥物臨床應(yīng)用知識培訓(xùn)”,并通過考試,未通過考試的無抗菌藥物處方權(quán);(二)所有具有抗菌藥物處方權(quán)的注冊臨床醫(yī)師均可開具非限制使用類抗菌藥物;(三)具有抗菌藥物處方權(quán)的主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師,可以開具限制使用類抗菌藥物;(四)患者病情需要選用特殊使用類抗菌藥物時,經(jīng)抗菌藥物管理小組指定專業(yè)技術(shù)人員會診(須具副高級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格),會診同意,方可選用,處方需經(jīng)具有副高級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。第十五條 對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差或者發(fā)現(xiàn)違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組或藥事管理與藥物治療學(xué)委員會成員均可提出清退或更換意見。第十七條 凡臨床需要使用我院抗菌藥物目錄外的藥品或新藥時,必須由臨床科室提出書面申請,啟動臨時采購程序。如果超過5次,要討論是否列入本院抗菌藥物采購目錄。調(diào)整周期原則上為2年,但最低不得少于1年。第二十三條 被限制或取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師和被限制或取消抗菌藥物調(diào)劑資格的藥師,重新獲得抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格,必須再次經(jīng)過抗菌藥物使用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn),并經(jīng)考核合格。第二十六條 監(jiān)測的內(nèi)容應(yīng)包括:抗菌藥物使用的適宜性、使用時間(天數(shù))、使用量、使用強(qiáng)度、用法及次數(shù)和抗菌藥物的不良反應(yīng)報告等。第七章 抗菌藥物細(xì)菌耐藥監(jiān)測與預(yù)警制度及時向臨床科室通報全院的細(xì)菌耐藥情況,做到每季度通報1次,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。(一)對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應(yīng)及時將預(yù)警信息通報抗菌藥物管理工作組辦公室及本院醫(yī)務(wù)人員;(二)對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)慎重經(jīng)驗用藥;(三)對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物應(yīng)參照藥敏試驗結(jié)果選用;(四)對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥檢測結(jié)果,再決定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。在開始抗菌治療前,先留取相應(yīng)標(biāo)本,立即送細(xì)菌培養(yǎng),以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果。負(fù)責(zé)抗菌藥物處方點(diǎn)評相關(guān)問題的咨詢工作。第三十八條 有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)判定為用藥不適宜處方:(一)適應(yīng)癥不適宜;(二)遴選的藥品不適宜;(三)藥品劑型或給藥途徑不適宜;(四)無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物及醫(yī)保、農(nóng)合報銷品種;(五)用法用量不適宜:(六)聯(lián)合用藥不適宜;(七)重復(fù)用藥;(八)有配伍禁忌或者不良相互作用;(九)其他用藥不適宜情況等。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會根據(jù)具體情況采取教育培訓(xùn)、批評等措施,并給予其考核周期;一個考核周期內(nèi)5次以上開具不合理處方的醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為定期考核不合格,須離崗參加培訓(xùn);對患者造成嚴(yán)重?fù)p害的,上報主管部門,按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章給予相應(yīng)處罰。第四十五條 每月對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點(diǎn)評,根據(jù)“抗菌藥物合理應(yīng)用評價標(biāo)準(zhǔn)”表中分值小于70分的視為不合理,每查實一次扣責(zé)任醫(yī)師獎金50元,將點(diǎn)評結(jié)果和醫(yī)務(wù)人員獎金掛鉤。第四十九條 醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由市級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開
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