【正文】 研究制定針對(duì)性的臨床用藥質(zhì)量管理等藥事管理 改進(jìn)措施，并責(zé)成相關(guān)部門(mén)和科室予以落實(shí)。四、注重綜合措施，預(yù)防醫(yī)院感染 醫(yī)院感染是影響抗菌藥物過(guò)度使用與細(xì)菌耐藥性增長(zhǎng)惡性循環(huán)的重要因素。使用時(shí)間限定在 24 小時(shí)之內(nèi)，其后需要補(bǔ)辦審辦手續(xù)并由具有處方權(quán)限的醫(yī)師完善處方手續(xù)。各級(jí)、各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本機(jī)構(gòu)的情況，根據(jù)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門(mén)制定的抗 菌藥物分級(jí)管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生 行政主管部門(mén)備案。二、抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理 抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級(jí)管理是抗菌藥物管理的核心策略，有助于減少抗菌藥物過(guò)度使用，降低抗菌藥物選擇性壓力，延緩細(xì)菌耐藥性上升趨勢(shì)。（六）信息化管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化管理手段，通過(guò)信息技術(shù)實(shí)施抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，抗菌藥物臨床應(yīng)用的信息化管理體現(xiàn)在以下幾方面?？咕幬镔?gòu)用品種遴選應(yīng)以“優(yōu)化結(jié)構(gòu)、確保臨床合理需要”為目標(biāo)，保證抗菌藥物類(lèi) 別多元化，在同類(lèi)產(chǎn)品中擇優(yōu)選擇抗菌活性強(qiáng)、藥動(dòng)學(xué)特性好、不良反應(yīng)少、性?xún)r(jià)比優(yōu)、循證醫(yī)學(xué) 證據(jù)多和權(quán)威指南推薦的品種。兩次作業(yè)沒(méi)交原因： ，在5月29日到6月15日，請(qǐng)假18天。6 督查與獎(jiǎng)懲抗菌藥物合理應(yīng)用管理小組定期對(duì)醫(yī)院抗菌藥物的應(yīng)用情況進(jìn)行調(diào)查，總結(jié)醫(yī)院合理用藥情況，通報(bào)全院各科，根據(jù)檢查的結(jié)果，對(duì)科室及個(gè)人給予相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)、批評(píng)與經(jīng)濟(jì)處罰，促使其進(jìn)行自我對(duì)照、自我評(píng)價(jià)，形成自我約束、自我管理的意識(shí)[9]。通過(guò)崗前培訓(xùn)、舉辦講座、辦學(xué)習(xí)班、新藥介紹等形式，對(duì)各級(jí)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行合理應(yīng)用抗菌藥物的教育和培訓(xùn)，普及合理用藥觀念，不斷更新相關(guān)知識(shí)，提高醫(yī)院抗菌藥物治療水平。目前濫用抗菌藥物的現(xiàn)象十分嚴(yán)重，不僅造成浪費(fèi)，還會(huì)引起許多醫(yī)源性疾忠及誘導(dǎo)細(xì)菌耐藥性發(fā)生，在醫(yī)院感染管理的諸多環(huán)節(jié)中，合理使用抗菌藥物占有重要地位，不僅有利于醫(yī)院感染的控制與治療，而且能限制以至阻斷細(xì)菌耐藥的發(fā)腱。第五十條 藥師出現(xiàn)以下情形之一的，由市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《藥品管理法》 有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，依法給子降級(jí)、撤職、開(kāi)除處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）違反《藥品管理法》 第二十六條、三十四條的規(guī)定，違法購(gòu)入未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的；（二）違反《藥品管理法》 第二十七條的規(guī)定，未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑，造成患者嚴(yán)重?fù)p害的；（三）未按照本辦法規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的；（四）違反《藥品管理法》 第九十條的規(guī)定，在藥品購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的；（五）違反本辦法其他規(guī)定的。第四十一條 醫(yī)院每月根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果，對(duì)合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示，予以表?yè)P(yáng)；對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院進(jìn)行通報(bào)公示和誡勉談話(huà)；點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核重要依據(jù)。第三十六條 點(diǎn)評(píng)范圍：全院門(mén)診處方、運(yùn)行病歷、歸檔病歷。第三十一條 根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物，接受限制使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于50%；接受特殊使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。第二十七條 對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查：（一）使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物；（二）半年來(lái)使用量排名，始終處于醫(yī)院前10位的抗菌藥物；（三）臨床經(jīng)常超適應(yīng)癥、超劑量使用的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物；（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物。第五章 抗菌藥物合理使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)及考核制度 第二十條 醫(yī)院應(yīng)對(duì)全院醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)。臨時(shí)采購(gòu)程序：因特殊感染患者治療需求，需使用本院采購(gòu)目錄以外抗菌藥物的，由臨床科室提出申請(qǐng)，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)院抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥劑科臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。第十三條 抗菌藥物的遴選應(yīng)當(dāng)遵循“安全可靠、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便”的原則。第九條 抗菌藥物的分級(jí)管理包括臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循的基本原則和臨床醫(yī)師必須按專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)在任職資格分級(jí)使用抗菌藥物。第五條 成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的抗菌藥物管理工作組： 組 長(zhǎng)：李長(zhǎng)友 副組長(zhǎng)：王曙梅成 員：衣忠卿、宮世杰、蘇曉玲、王燕下設(shè)抗菌藥物管理工作組辦公室，辦公地點(diǎn)設(shè)在醫(yī)務(wù)科，工作職責(zé)：（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。（四）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75 ％的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。二 外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)在術(shù)前30 分鐘至2 小時(shí)內(nèi)，清潔手術(shù)用藥時(shí)間不得超過(guò)24 小時(shí)。如果需要繼續(xù)使用，必須經(jīng)過(guò)感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師和感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師會(huì)診，會(huì)診同意使用該級(jí)別級(jí)抗菌藥物后，授予治療時(shí)間段范圍內(nèi)的使用權(quán)（包括使用藥品名稱(chēng)、使用數(shù)量等）。三 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。（一）非限制使用級(jí)抗菌藥物。二 學(xué)科專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)根據(jù)醫(yī)院人才培養(yǎng)計(jì)劃，定期選派感染性疾病專(zhuān)業(yè)醫(yī)師、感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師、臨床微生物技術(shù)人員參加各種形式的學(xué)習(xí)、進(jìn)修、培訓(xùn)。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2 以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)。五 違規(guī)使用抗菌藥物，如超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物等，除按規(guī)定處理外，還應(yīng)在全院通報(bào)警示,以防止再次發(fā)生。（1）．醫(yī)生未按權(quán)限使用抗菌藥物，發(fā)現(xiàn)一張?zhí)幏交蛞环莶v扣300元；（2）．氟喹諾酮類(lèi)藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療非用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，發(fā)現(xiàn)一張?zhí)幏交蛞环莶v扣300元；（3）．規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師未開(kāi)具皮試醫(yī)囑，發(fā)現(xiàn)一張?zhí)幏交蛞环莶v扣罰300元；（4）．處方用藥與臨床診斷不相符，發(fā)現(xiàn)一張?zhí)幏交蛞环莶v扣罰300元；（5）．劑量、用法不正確，發(fā)現(xiàn)一張?zhí)幏交蛞环莶v扣罰300元；（6）．選用劑型與給藥途徑不合理，發(fā)現(xiàn)一張?zhí)幏交蛞环莶v扣罰300元；（7）．有重復(fù)給藥現(xiàn)象，發(fā)現(xiàn)一張?zhí)幏交蛞环莶v扣罰300元；（8）．有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌，發(fā)現(xiàn)一張?zhí)幏交蛞环莶v扣罰300元；（9）．，或未在麻醉開(kāi)始時(shí)首次給藥（剖宮產(chǎn)為結(jié)扎臍帶后給藥），發(fā)現(xiàn)一份病歷扣罰300元；（10）．未按照《常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》選擇術(shù)前預(yù)防用藥，發(fā)現(xiàn)一份病歷扣罰300元；（11）．Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)、清潔污染手術(shù)的圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物使用時(shí)間超過(guò)48小時(shí)，發(fā)現(xiàn)一份病歷扣罰300元；（12）．未根據(jù)病種選擇藥物的療程，發(fā)現(xiàn)一份病歷扣罰300元；（13）．未依據(jù)病原菌種類(lèi)及藥敏結(jié)果選用抗菌藥物且未說(shuō)明理由，發(fā)現(xiàn)一份病歷扣罰300元；（14）．病程記錄中未對(duì)抗菌藥物使用目的、更換藥物、停用藥物進(jìn)行分析說(shuō)明，發(fā)現(xiàn)一份病歷扣罰300元；（15）．發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)未上報(bào)，發(fā)現(xiàn)一例扣罰300元；（16）．其它用藥不適宜情況，發(fā)現(xiàn)一張?zhí)幏交蛞环莶v扣罰300元；（17）．超出年度抗菌藥物使用率控制標(biāo)準(zhǔn)，（門(mén)診∠20%，住院∠60%）每超過(guò)1%扣罰500元。（三）抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度各科室必須嚴(yán)格按照《醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理辦法》，落實(shí)各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限，預(yù)防和糾正不合理應(yīng)用抗菌藥物的現(xiàn)象。也可以根據(jù)臨床實(shí)際需要，合理使用其他抗菌藥物。（2）單一抗菌藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合感染，二種或二種以上病原菌感染。（3）給藥次數(shù)：為保證藥物在體內(nèi)能最大地發(fā)揮藥效，殺滅感染灶病原菌，應(yīng)根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)相結(jié)合的原則，根據(jù)藥物消除半衰期，確定給藥次數(shù)和間隔時(shí)間。治療前應(yīng)判斷感染性質(zhì)，對(duì)輕型的社區(qū)獲得性感染，可使用一般口服抗菌藥物；重癥感染、全身感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥，以確保療效，病情好轉(zhuǎn)后應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)為口服。以期達(dá)到提高我院感染性疾病的抗菌治療水平，減緩細(xì)菌耐藥性的發(fā)展，降低醫(yī)院費(fèi)用的目的。住院病人在使用抗菌藥物治療前，應(yīng)先采集血標(biāo)本，及時(shí)送病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn)；門(mén)診病人可以根據(jù)病情需要開(kāi)展藥敏工作。臨床醫(yī)生在使用抗菌藥物時(shí)，應(yīng)根據(jù)所感染的病原菌種類(lèi)、部位、程度和患者的綜合病情制訂抗菌藥物治療方案。更換抗菌藥物必須在病程記錄上注明理由。聯(lián)合用藥通常采用2種藥物聯(lián)合，3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個(gè)別情況，如結(jié)核病的治療。氟喹諾酮類(lèi)藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，逐步實(shí)現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果選用該類(lèi)藥物。藥劑科期組織對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，每月一次，點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核的重要依據(jù)。內(nèi)容包括該藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，臨床療效評(píng)價(jià)結(jié)果，臨床用量等情況。抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度為規(guī)范抗菌藥物的遴選采購(gòu)和臨床的合理使用，特制定本制度：一醫(yī)院抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，其他科室或者部門(mén)不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。六 醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后，報(bào)抗菌藥物管理工作組審議。如果超過(guò)5 次，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購(gòu)或者列入常規(guī)藥品采購(gòu)程序抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度為加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè)，充分發(fā)揮相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用特制訂本制度： 一 學(xué)科的建設(shè)：醫(yī)院按規(guī)定設(shè)置感染性疾病科，配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專(zhuān)業(yè)醫(yī)師，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。不合格的，取消其相應(yīng)資格。具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足5 年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價(jià)格昂貴的抗菌藥物。門(mén)診醫(yī)師不得開(kāi)具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。超品種、超期限不能使用（權(quán)限限制）。（一）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30 ％的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。第三條 聯(lián)合應(yīng)用抗菌藥物時(shí)應(yīng)是病菌尚未查明的嚴(yán)重感染（包括免疫缺陷者的的嚴(yán)重感染）、單一抗菌藥物不能控制的需混合感染和單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染；需長(zhǎng)程治療，但病原菌易對(duì)某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，可考慮聯(lián)合用藥；由于藥物協(xié)同抗菌作用，聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)將毒性大的抗菌藥物劑量減少，從而減少其毒性反應(yīng)。第三章 抗菌藥物分級(jí)管理制度第八條 抗菌藥物的臨床應(yīng)用必須遵循抗菌藥物分級(jí)原則，實(shí)行分級(jí)管理。第十一條 依據(jù)新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄（2012版），結(jié)合我院實(shí)際，制定我院抗菌藥物分級(jí)管理目錄。清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月不得重新進(jìn)入本院抗菌藥物供應(yīng)目錄。臨時(shí)抗菌藥物申請(qǐng)表見(jiàn)附件2。信息科提供技術(shù)支持。檢驗(yàn)科按要求向全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)上報(bào)耐藥菌分布和耐藥情況等相關(guān)信息。第八章 抗菌