【正文】 其已構成非法購買《藥品經營許可證》行為，應根據(jù)《藥品管理法》第七十三條規(guī)定進行處罰。由于其銷售給某醫(yī)院的吡哌酸、嗎丁啉被抽查檢驗認定為假藥，客觀上已構成銷售假藥的事實，因此應依據(jù)《藥品管理法》第七十四條予以處罰。后經調查證實：該藥店于同年10月28日從該縣醫(yī)藥公司購進左金丸200瓶，每瓶進購價4元，共付價款800元；已經銷售5l瓶，每瓶銷售價4．4元，銷售取得價款224．4元；尚有149瓶未銷售。(3)合理用藥，促進醫(yī)師、藥師、患者及家屬、消費者合理用藥。8．簡述我國藥品監(jiān)督管理行政機構的設置。？收處方－審查處方－調配處方－包裝與貼標簽－核對處方－發(fā)藥。為申請藥品注冊而進行的藥物臨床前研究可概括為3方面：(1)文獻研究包括藥品名稱和命名依據(jù)，立題目的與依據(jù)。藥品濫用:是指人們反復、大量地使用與醫(yī)療目的無關的，具有依賴性或潛在依賴性的藥物，是一種有悖于社會常規(guī)的非醫(yī)療用藥。一個真正的品牌一定是內外兼修、知行合一、堅守企業(yè)社會責任、重視與重要的利益相關者溝通，僅僅靠明星代言和廣告以及自我標榜無法打造持久的品牌。從消費者角度看，由于消費者無鑒別能力，不能判斷藥品真?zhèn)?，造成廠家敢公然欺騙消費者。 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,D,E 解析4.(4分)必須具有國務院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號或進口藥品注冊證、醫(yī)藥產品注冊證的是（ ，增減品種不超過總數(shù)15% 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析2.(3分)根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿市場可以出售（） 最后一節(jié)課老師為我們布置作業(yè)，系統(tǒng)詳細的為我們講解寫論文要注意的事項，論文的格式，重點強調了參考文獻的寫作方法，使我們對寫論文有了一個系統(tǒng)的認識，并且在蔣老師的作業(yè)論文中運用，加強記憶。摘要：藥事管理 收獲 建議正文：一、課程收獲與體會在大三上學期，我們制藥工程專業(yè)開設了《GMP與藥事法規(guī)》這門課程。課堂上老師用自己認識的人、公司以及自己的親身經歷為我們講解各種藥事要求，使我們的印象特別深刻，而且老師著重強調藥師的重要性，表明只有藥師才具有開具處方的資格，并且鼓勵我們去考執(zhí)業(yè)藥師資格證，對我們將來就業(yè)有很大的啟迪作用?？偨Y：這學期的前半段，蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學》的內容，讓我們對國內外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解，對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用，我會努力總結相關知識，經常翻看，不辜負老師的期望，為藥學事業(yè)奉獻自己的力量。 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,C,D,E 解析4.(4分)由國務院藥品監(jiān)督管理部門負責GMP認證的是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,B 解析3.(4分)必須由藥師負責操作的崗位有（ 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析3.(3分)藥事管理學科是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析7.(3分)我國負責全國專利權審批的部門是（） 、實踐性 、驗證性 、復雜性 、客觀性得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析11.(3分)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須取得藥品生產批準文號才能生產的藥品是（） 得分：0知識點：藥事管理學作業(yè)題,藥事管理學 展開解析 答案 C 解析15.(3分)有權對違法藥品廣告進行行政處罰的部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析19.(3分)《藥品經營許可證》的有效期為（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,B 解析9.(4分)根據(jù)藥品的分類，屬于特殊管理藥品的是（）） “毒膠囊”事件曝光后，黨中央、國務院高度重視，中央領導同志多次做出重要批示，要求嚴肅依法查處，確保人民群眾利益。最高人民檢察院堅決查處“問題膠囊”事件所涉職務犯罪，各部門對所有膠囊產品批批檢驗。試想一下，一個沒有社會責任感和缺乏道德的企業(yè)怎么能夠把老百姓的生命健康問題放在一定的位置上？也許今天是鉻超標，明天也可能公開造假藥，制毒品！反正只要有經濟利益，一切皆有可能。與ADR不同的是，引起藥源性疾病并不限于正常用法和用量，還包括過量、誤用藥物等用藥差錯所造成損害。（2）開辦藥品經營企業(yè)，必須具備以下條件：①具有依法經過資格認定的藥學技術人員；②具有與所經營的藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境；③具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員；④具有保證經營藥品質量的規(guī)章制度。IS09000標準系列是對各行各業(yè)具有普遍適用性的指導性標準，GMP是具有較強針對性和可操作性的專用性標準。為什么說藥品是特殊商品藥品一方面具有一般商品的特性，另一方面具有與其他商品不同的特點，由此被稱為特殊商品，這些特點是(1)藥品是與人們的生命相關聯(lián)的物質。病例數(shù)： ≥ 100例Ⅲ期臨床試驗：治療作用確證階段。2002年10月，當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門在檢查抽驗時發(fā)現(xiàn)，該毗哌酸、嗎丁啉是假藥，至此，該院已銷售所得4216．10元。藥品檢驗報告書證實051121519的嗎丁啉符合規(guī)定。查處方記錄臨床使用1盒。應在一倍以上三倍以下。其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全衛(wèi)生，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。8．生產、銷售劣藥應當承擔何種法律責任?生產、銷售劣藥屬于違法行為。不同點：絕大多數(shù)國家或地區(qū)的GMP都具有法律效應，強制企業(yè)實行；而IS09000族標準則是推薦性的技術標準，不具有強制企業(yè)實行的效力；IS09000標準適用于各類產品和各行各業(yè)，而GMP則只適用于藥品生產企業(yè)，是專門為藥品生產企業(yè)制定的。、藥品經營企業(yè)必須具備的條件。執(zhí)業(yè)藥師:是指經全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，并經注冊登記，在藥品生產、經營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。從毒膠囊事件不難看出，只要企業(yè)沒有社會責任，那就好比企業(yè)商人沒有流著道德的血液。政府立即查封相關問題企業(yè)，公安部高度重視，第一時間部署河北、浙江、江西、山東等地公安機關介入偵查，積極會同有關部門開展查處工作?！娟P鍵詞】：毒膠囊事件；事件原因；事件處理；解決政策；個人觀點【正文】一、事件簡介2012年4月15日，央視《每周質量報告》播出的節(jié)目曝光了部分藥用膠囊廠用皮革廢料生產的明膠作原料。 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,C,D,E 解析5.(4分)下列屬于藥品的是（） 、實踐性 、驗證性 、復雜性 、客觀性得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析18.(3分)麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產生（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析14.(3分)醫(yī)療機構向定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品時，應持有（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析10.(3分)負責我國藥品價格管理的主管部門是（ 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析6.(3分)醫(yī)療用毒性藥品的限量是每張?zhí)幏讲坏贸^() 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析2.(3分)麻醉藥品的生產企業(yè)，須經哪個部門審批（） ） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C,D,E 解析9.(4分)可以在零售藥店以開架自選的方式銷售的藥品是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析19.(3分)根據(jù)GMP的規(guī)定，空氣潔凈區(qū)主要工作室的照明度宜為（） 得分：0知識點：藥事管理學作業(yè)題,藥事管理學 展開解析 答案 A 解析15.(3分)有權對違法藥品廣告進行行政處罰的部門是（） ，發(fā)展到研究無形產品藥學服務 研究成果付諸實踐、法制化、科學化發(fā)展 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,C,D 解析10.(4分)《中藥品種保護條例》適用于中國境內生產制造的中藥品種，包括（） 我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學習，但是每次上課老師都是寫了滿滿一黑板，之后擦掉，之后在寫，很辛苦，而且粉筆灰對呼吸系統(tǒng)有一定的傷害，所以建議老師可以嘗試換為PPT的教學方式。在本學期的學習中，蔣老師利用約半學期的時間為我們講解藥事管理學的相關知識，課程中間滲透著很多方面的內容，告訴我們藥事管理在社會學科中的應用，與其他學科的聯(lián)系。這門課程主要講述的是GMP認證，藥事管理，各種藥物的研發(fā)、申報、審批、注冊、上市的相關內容。質量好的藥品，可以治病救人；劣質的藥品，輕則延誤病情，重則致人于死地，所以對藥品的質量要求，非同小可，必須達到GMP要求。 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析3.(3分)《進口藥品注冊證書》的有效期是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析7.(3分)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須取得藥品生產批準文號才能生產的藥品是（） ，各省可部分調整 、自治區(qū)、直轄市制定，經國家核準，增減品種不超過總數(shù)15% ，各省不得調整得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析11.(3分)按照藥品管理法的規(guī)定，下列屬于劣藥的是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析15.(3分)《中藥品種保護證書》的審批和核發(fā)部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析19.(3分)臨床研究用藥物，應當（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,D,E）解析9.(4分)藥事管理學科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析 6.(3分)《藥品注冊管理辦法》屬于（） 得分：0知識點：藥事管理學,