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正文內(nèi)容

6團(tuán)代會(huì)報(bào)告(征求意見稿)999(專業(yè)版)

  

【正文】 要嚴(yán)格按照新修訂gsp及附錄組織開展檢查工作,防止出現(xiàn)檢查松緊不一,寬嚴(yán)不一的情況。 (十三)為簡(jiǎn)化審批程序,方便企業(yè),藥品零售連鎖企業(yè)總部與共用倉(cāng)庫(kù)的藥品批發(fā)企業(yè)可以提出合并認(rèn)證申請(qǐng)。 五、其他事項(xiàng) (一)藥品批發(fā)企業(yè)原審批倉(cāng)庫(kù)面積高于 一、 二、三類地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)的,自本通知下發(fā)之日起可以申請(qǐng)變更倉(cāng)庫(kù),倉(cāng)庫(kù)面積按 一、 二、三類地區(qū)不同要求執(zhí)行。 按照省局《關(guān)于下放行政審批項(xiàng)目的通知》(川食藥監(jiān)審批〔2012〕3號(hào))文件要求,各市(州)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)(含門店)和藥品零售企業(yè)的gsp認(rèn)證組織實(shí)施和監(jiān)督管理工作,負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)gsp檢查員聘用工作,負(fù)責(zé)建立相應(yīng)的市級(jí)gsp檢查員庫(kù)并做好檢查員培訓(xùn)、考核及日常管理工作。藥品批發(fā)企業(yè)按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更許可事項(xiàng)的辦事指南向XX省人民政務(wù)服務(wù)中心省局窗口提交資料,現(xiàn)場(chǎng)檢查合格后同時(shí)變更“兩證”。 (六)對(duì)未經(jīng)營(yíng)冷藏冷凍藥品、或主動(dòng)申請(qǐng)放棄經(jīng)營(yíng)冷藏冷凍藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè),允許核減冷藏冷凍藥品的經(jīng)營(yíng)范圍,并在許可證上標(biāo)明“不得經(jīng)營(yíng)冷藏冷凍藥品”。 (十七)藥品批發(fā)企業(yè)換發(fā)“兩證”收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按照《XX省物價(jià)局、XX省財(cái)政廳關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》(川價(jià)發(fā)〔2005〕127號(hào))文件執(zhí)行。 (九)本文件執(zhí)行有效期為5年。 (三)各市(州)局應(yīng)正確認(rèn)識(shí)到實(shí)施新修訂gsp工作的重要性和緊迫性,要把實(shí)施工作放在今后幾年監(jiān)管工作的突出位置。 (九)對(duì)于達(dá)到統(tǒng)一質(zhì)量管理體系,統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng),統(tǒng)一采購(gòu)的連鎖門店在藥品采購(gòu)過程中可以適用簡(jiǎn)化采購(gòu)程序。自2016年1月1日起,未達(dá)到新修訂gsp要求的,不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。團(tuán)代會(huì)報(bào)告(征求意見稿)9919 XX省食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于貫徹新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施意見 (征求意見稿)各市(州)食品藥品監(jiān)督管理局、省評(píng)審中心: 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號(hào))》(以下簡(jiǎn)稱“gsp”)已經(jīng)于2013年6月1日起正式實(shí)施。 2015年12月31日前,所有藥品
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