6團代會報告(征求意見稿)999-資料下載頁
2025-09-16 17:53本頁面
【正文】 2005〕127號）文件執(zhí)行。藥品零售連鎖企業(yè)及門店和藥品零售企業(yè)換發(fā)“兩證”收費標準按照《省財政廳、省發(fā)改委關(guān)于調(diào)整藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（gsp） 認證收費主體和收費標準的通知》（川財綜〔2013〕25號）文件執(zhí)行。 六、工作要求 （一）加強政策引導以貫徹實施《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》為契機，結(jié)合醫(yī)改工作要求，爭取政府支持和協(xié)調(diào)有關(guān)部門，通過各項鼓勵政策加以引導，確保認證工作按時完成。 （二）加強宣傳，提高認識。要充分認識實施修訂gsp重要意義，積極向社會宣傳新修訂gsp在保障公眾用藥安全方面的積極作用。切實加強藥品監(jiān)管人員、認證檢查員以及藥品經(jīng)營企業(yè)相關(guān)人員的培訓，明確新修訂gsp的目標要求和主要內(nèi)容。 （三）各市（州）局應(yīng)正確認識到實施新修訂gsp工作的重要性和緊迫性，要把實施工作放在今后幾年監(jiān)管工作的突出位置。各地要成立相應(yīng)的實施gsp工作領(lǐng)導小組，積極指導企業(yè)實施新修訂gsp，切實解決企業(yè)實施過程中遇到的困難和問題。要扶持和樹立典型樣板企業(yè)，“以點帶面”帶動新修訂gsp的實施工作。 （四）省局根據(jù)新修訂gsp及5個附錄制定了《《XX省藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場檢查評定標準》和《XX省藥品零售企業(yè)現(xiàn)場檢查評定標準》，全省統(tǒng)一檢查、判定標準，分片區(qū)統(tǒng)一組織檢查員培訓，防止各地因標準掌握不一致而造成企業(yè)無法實施新修訂gsp認證的現(xiàn)象。 （五）規(guī)范程序、嚴格標準。要嚴格按照新修訂gsp及附錄組織開展檢查工作，防止出現(xiàn)檢查松緊不一，寬嚴不一的情況。省局將加強對藥品經(jīng)營企業(yè)實施新修訂gsp的監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題督促企業(yè)及時整改，防止出現(xiàn)認證走過場的現(xiàn)象。 （六）各市（州）局可以根據(jù)當?shù)厮幤方?jīng)營企業(yè)實際情況，在不降低標準要求的基礎(chǔ)上對省局制定的《XX省藥品零售企業(yè)現(xiàn)場檢查評定標準》部分條款進行調(diào)整。 （七）具備條件的市、州可以按照新修訂gsp辦事流程、檢查標準開展新修訂gsp認證工作。 （八）本文件執(zhí)行過程中國家總局出臺相關(guān)規(guī)定的，按國家總局相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 （九）本文件執(zhí)行有效期為5年。 （十）本《方案》有未盡事宜，由省局負責解釋補充。 第10頁 共10頁
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