6團(tuán)代會(huì)報(bào)告(征求意見稿)999-資料下載頁
2024-09-25 17:53本頁面
【正文】 2005〕127號(hào)）文件執(zhí)行。藥品零售連鎖企業(yè)及門店和藥品零售企業(yè)換發(fā)“兩證”收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按照《省財(cái)政廳、省發(fā)改委關(guān)于調(diào)整藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（gsp） 認(rèn)證收費(fèi)主體和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（川財(cái)綜〔2013〕25號(hào)）文件執(zhí)行。 六、工作要求 （一）加強(qiáng)政策引導(dǎo)以貫徹實(shí)施《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》為契機(jī)，結(jié)合醫(yī)改工作要求，爭(zhēng)取政府支持和協(xié)調(diào)有關(guān)部門，通過各項(xiàng)鼓勵(lì)政策加以引導(dǎo)，確保認(rèn)證工作按時(shí)完成。 （二）加強(qiáng)宣傳，提高認(rèn)識(shí)。要充分認(rèn)識(shí)實(shí)施修訂gsp重要意義，積極向社會(huì)宣傳新修訂gsp在保障公眾用藥安全方面的積極作用。切實(shí)加強(qiáng)藥品監(jiān)管人員、認(rèn)證檢查員以及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)人員的培訓(xùn)，明確新修訂gsp的目標(biāo)要求和主要內(nèi)容。 （三）各市（州）局應(yīng)正確認(rèn)識(shí)到實(shí)施新修訂gsp工作的重要性和緊迫性，要把實(shí)施工作放在今后幾年監(jiān)管工作的突出位置。各地要成立相應(yīng)的實(shí)施gsp工作領(lǐng)導(dǎo)小組，積極指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施新修訂gsp，切實(shí)解決企業(yè)實(shí)施過程中遇到的困難和問題。要扶持和樹立典型樣板企業(yè)，“以點(diǎn)帶面”帶動(dòng)新修訂gsp的實(shí)施工作。 （四）省局根據(jù)新修訂gsp及5個(gè)附錄制定了《《XX省藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和《XX省藥品零售企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，全省統(tǒng)一檢查、判定標(biāo)準(zhǔn)，分片區(qū)統(tǒng)一組織檢查員培訓(xùn)，防止各地因標(biāo)準(zhǔn)掌握不一致而造成企業(yè)無法實(shí)施新修訂gsp認(rèn)證的現(xiàn)象。 （五）規(guī)范程序、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。要嚴(yán)格按照新修訂gsp及附錄組織開展檢查工作，防止出現(xiàn)檢查松緊不一，寬嚴(yán)不一的情況。省局將加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施新修訂gsp的監(jiān)督檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題督促企業(yè)及時(shí)整改，防止出現(xiàn)認(rèn)證走過場(chǎng)的現(xiàn)象。 （六）各市（州）局可以根據(jù)當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)際情況，在不降低標(biāo)準(zhǔn)要求的基礎(chǔ)上對(duì)省局制定的《XX省藥品零售企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》部分條款進(jìn)行調(diào)整。 （七）具備條件的市、州可以按照新修訂gsp辦事流程、檢查標(biāo)準(zhǔn)開展新修訂gsp認(rèn)證工作。 （八）本文件執(zhí)行過程中國(guó)家總局出臺(tái)相關(guān)規(guī)定的，按國(guó)家總局相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 （九）本文件執(zhí)行有效期為5年。 （十）本《方案》有未盡事宜，由省局負(fù)責(zé)解釋補(bǔ)充。 第10頁 共10頁
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