6團(tuán)代會報告(征求意見稿)999-wenkub.com
2025-09-15 17:53 本頁面
【正文】 （十）本《方案》有未盡事宜，由省局負(fù)責(zé)解釋補(bǔ)充。 （六）各市（州）局可以根據(jù)當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營企業(yè)實(shí)際情況，在不降低標(biāo)準(zhǔn)要求的基礎(chǔ)上對省局制定的《XX省藥品零售企業(yè)現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》部分條款進(jìn)行調(diào)整。 （四）省局根據(jù)新修訂gsp及5個附錄制定了《《XX省藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》和《XX省藥品零售企業(yè)現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》，全省統(tǒng)一檢查、判定標(biāo)準(zhǔn)，分片區(qū)統(tǒng)一組織檢查員培訓(xùn)，防止各地因標(biāo)準(zhǔn)掌握不一致而造成企業(yè)無法實(shí)施新修訂gsp認(rèn)證的現(xiàn)象。切實(shí)加強(qiáng)藥品監(jiān)管人員、認(rèn)證檢查員以及藥品經(jīng)營企業(yè)相關(guān)人員的培訓(xùn)，明確新修訂gsp的目標(biāo)要求和主要內(nèi)容。藥品零售連鎖企業(yè)及門店和藥品零售企業(yè)換發(fā)“兩證”收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按照《省財政廳、省發(fā)改委關(guān)于調(diào)整藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（gsp） 認(rèn)證收費(fèi)主體和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（川財綜〔2013〕25號）文件執(zhí)行。 （十四）藥品零售連鎖企業(yè)的總部和門店gsp認(rèn)證工作由其注冊地址所在地市、州局組織認(rèn)證檢查，門店需逐一檢查分別作出結(jié)論。對于零售連鎖門店轉(zhuǎn)入到其他連鎖公司、藥品零售企業(yè)加入為連鎖門店的，其企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批條件可以按不低于原審批條件執(zhí)行。藥品經(jīng)營企業(yè)從委托方采購藥品時，要加強(qiáng)供貨方審計(jì)，必須索取委托方和受托方共同開具的隨貨同行單（票），否則不得將藥品驗(yàn)收入庫。企業(yè)不經(jīng)營冷藏冷凍藥品的，可不配置冷鏈藥品經(jīng)營所需的設(shè)施設(shè)備。 （三）同一集團(tuán)內(nèi)總公司與分公司達(dá)到統(tǒng)一企業(yè)法定代表人，統(tǒng)一質(zhì)量體系，統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，統(tǒng)一采購的，各分公司倉庫面積可以按最低不少于500平方米執(zhí)行。藥品批發(fā)企業(yè)按照換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》申報資料向XX省人民政務(wù)服務(wù)中心省局窗口提交申報資料，資料經(jīng)省評審中心審查后安排現(xiàn)場檢查，審查檢查報告后交省局審批，省局在網(wǎng)站公示、公告后制作決定文件和證書。 2015年12月31日前，所有藥品經(jīng)營企業(yè)無論其“兩證”是否到期，必須通過新修訂gsp檢查。 2014年12月31日前，經(jīng)營疫苗、麻醉藥品和精神藥品以及蛋白同化制 劑和肽類激素的藥品批發(fā)企業(yè)、經(jīng)批準(zhǔn)可以接受藥品委托儲存配送的第三方物流試點(diǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合新修訂藥品gsp要求，符合條件的
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