【正文】 數(shù)據(jù)分析應以予規(guī)定。 顧客是否滿意關系到對質(zhì)量管理體系有效性的評價趨勢。 顧客財產(chǎn)包括哪些類別的產(chǎn)品： A．顧客提供的構成產(chǎn)品的零部件、組件或原材料 B．用于修理、維護和升級的產(chǎn) 品 C．顧客直接提供的包裝材料 D．服務作業(yè)涉及的顧客的財務，比如倉儲業(yè)儲存的顧客的物資 E．代表顧客提供的服務，如將顧客的財產(chǎn)運到第三方 F．顧客提供的設備工具 G．顧客的知識產(chǎn)權，包括提供的規(guī)范圖樣 顧客財產(chǎn)要求標識出來，要有接收的驗證，儲存和使用時的保護和維護，當丟失和損壞或不適用的時候，要記錄向顧客報告。 信息應在與供方溝通前獲得，要采取措施，保證正確性（采取審查批準的方式）。 設計和開發(fā)的輸出 形式上的要求：提出設計輸出，設計階段完整性的規(guī)定；輸出應能對照輸入驗證。 人力資源 總則 9000 標準對人力資源管的方面：從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應該具有勝任的能力（教育 、培訓、技能、經(jīng)驗） 能力、意識和培訓 確定能力的需求：崗位對能力的需求；當前人員的能力是否滿足。溝通的內(nèi)容上應圍繞著質(zhì)量管理體系的有效性來開展，溝通是為了促進質(zhì)量管理體系的有效性。 質(zhì)量方針（是實施和改進質(zhì)量體系的推動力） 質(zhì)量方針 ——由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向 質(zhì)量方針應體現(xiàn)最高管理者對一個組織開展質(zhì)量管理的主導思想（最根本的質(zhì)量方向和政策） 質(zhì)量方針是最高管理者的責任和活動。 文件控制 質(zhì)量管理體系的文件應當?shù)玫娇刂?，文件是一種指令的信息，如果不得到控制，執(zhí)行起來就會出問題。 4）確保資源和信息（必要的標準）以支持這些過程的運行和監(jiān)控； 5）監(jiān)視、測量和分析這些過程； 6）采取必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果并持續(xù)改進。 質(zhì)量保證主要關注預期的產(chǎn)品。 應用 (請看標準內(nèi)容 ) 前一個版本對質(zhì)量體系要求方面有三個模式（標準）： 900 900 9003 9001—適用于包括生產(chǎn)的全過程（包括設計） 9002—不包括設計 9003—適用于提供產(chǎn)品的過程基本上用檢驗就可以滿足顧客要求的。 2）從增值的角度考慮過程 過程有時需要策劃，過程應當是增值的，所以要避免在過程中那些不增值的勞動。比如：計劃過程的輸出就是生產(chǎn)過程的輸入。 2. 新版標準的組成 ISO9000 族標準由： 9000、 900 9004（ 19011 在 CD3 階段，未出版）組成 9000：基本 概念、基本原理、術語 9001：對質(zhì)量管理體系的要求 9004：業(yè)績改進的指南 19011：質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的指南 9004 用于達到 9001水平后，進一步想全面提高自己的管理業(yè)績（著重于質(zhì)量管理方面），這時可以運用此項指南。企業(yè)的改制、重大的產(chǎn)品方向、重大投資都是戰(zhàn)略性活動，把質(zhì)量管理體系的建設也提高到一種戰(zhàn)略性決策的角度。有的是不能經(jīng)濟的實現(xiàn)的 ,比如：鑄造。 9001 提供、滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的，保證符合顧客和適用法律法規(guī)要求，那都是企業(yè) ()大量管理資料下載 站在顧客的立場上，它只強調(diào)顧客，沒有強調(diào)同時要滿足相關方的要求 。有時提供的組合產(chǎn)品是偏重于服務的，就要把質(zhì)量管理或質(zhì)量控制的主要方面放在對服務的控制上；有時提供的組合產(chǎn)品是偏重于硬件的，就要把質(zhì)量管理或質(zhì)量控制的重點轉移到對硬件的管理上。 2 引用標準（略） 3 術語和定義 供應鏈：供方（供應商） ——組織（貫標方） ——顧客（產(chǎn)品提供的對象） 在 94 版中供方叫分承包方，組織叫供方 本標準中所出現(xiàn)的術語 “產(chǎn)品 ”，也可指 “服務 ”。 文件范圍的包括：質(zhì)量管理方面、產(chǎn)品實現(xiàn)方面（大體上是技術性的） 20xx 版的 9001 標準是否對文件的要求削弱了？ 記錄的種類有 21 種，在 21 種以外還可以考慮建立其它的。 質(zhì)量管理體系的策劃（質(zhì)量管理體系中一些通用要求的策劃） 質(zhì)量體系的策劃要實現(xiàn)質(zhì)量目標，同時還要達到 條的要求，從而實現(xiàn)質(zhì)量目標。 管理 評審的方法是通過質(zhì)量管理體系的會議：要求質(zhì)量管理體系各有關的職能和部門要有負責人參加。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 指對具體產(chǎn)品項目或合同的實現(xiàn)過程的策劃（具體策劃） 要根據(jù)具體的合同的特點，把質(zhì)量管理體系的通用要求，轉化為具體可操作的，落實責任的計劃和要求。更改的評審以及引起采取措施（意見、是否有相關的更改）要記企業(yè) ()大量管理資料下載 錄。 標識和可追溯性 三件事： 1）如果需要防止同種類產(chǎn)品混淆的時候，應采用標識的方法，在生產(chǎn)和服務的全過程都有可能需要。 測量使用的軟件初次使用前要進行確認（按 功能測試）。 判斷所采取監(jiān) 測方法是否合適和過程糾正是否有效應，以產(chǎn)品符合性和過程有效性為準則；應使用統(tǒng)計技術。 降級 —使之成為合格品，在另外的要求下成為合格品 返修 —糾正不合格，成為合格品。 過程審核的辦法或采用內(nèi)審的方式，強調(diào)開展按照一定的準則，對一定的項目開展檢查活動，如工作質(zhì)量、工藝紀律的檢查活動，有些行業(yè)直接用過程結果的測量。 5）在搬運、儲存、維護時要防止損壞。 確認的目的：以證實過程實現(xiàn)預期結果的能力。 設計和開發(fā)確認 確認的方式：顧客的驗收，產(chǎn)品的鑒定 確認的目的：確認產(chǎn)品的設計是否滿足使用的要求（在實際或模擬的使用條件下確認） 確認應在單件交付前，批產(chǎn)品的生產(chǎn)前確認 確認中不滿足要求應采取一定的措施 設計和開發(fā)更改的控制 更改應以予記錄，要對更改適當?shù)脑u審、驗證或確認。 基礎設施 識別所需的基礎設施，為達到產(chǎn)品符合要求所需要的基礎設施 范圍：建筑物、工作場所和相關設施；過程設備（工具、軟件）；支持性服務（運輸和通訊） 工作環(huán)境 指工作時所處的一種條件（物理、社會、心理、環(huán)境），特指 為了滿足產(chǎn)品符合性所處的工作條件，組織應確定需要的工作條件并加以管理。 補充： 管理評審與內(nèi)部審核的目的不同、執(zhí)行者不同、結果也不相同。 質(zhì)量目標應當是可測量的，可測量也就是可量化；可度量；可評比；可評價；可對比。 企業(yè) ()大量管理資料下載 記錄的詳細程度實際是反映了控制要求的嚴格程序。 對一般意義上的文件和記錄的控制要求不一樣，記錄不要求控制版本。 設計的本身就是將來提供給顧客的產(chǎn)品的樣子。 如果是組合性的產(chǎn)品的時候，要分清它的主要成份（也就是主導成份） 比如：汽車有硬件、軟件和服務 服務類的產(chǎn) 品不是單純的服務類，經(jīng)常是硬件和服務之間的組合。 PDCA 循環(huán)是在過程管理當中用到的一種方法。比如：要求熱處理以后，占回火的金相組織有要求，占回火的金相組織要靠工序后的檢驗就不現(xiàn)實。 第二講： 引 言 01 總則 (請看標準內(nèi)容 ) 理解： 1. 是否采用質(zhì)量管理體系需要組織作出戰(zhàn)略性決策。不過兩者可以放在一起使用，也可同時使用，它們結構相同。 企業(yè) ()大量管理資料下載 2）組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。 9001 主要是站在顧客的立場上提出要求；（要求有效性） 企業(yè) ()大量管理資料下載 9004 是站在相關方（投資者、員工、供方）的立場上提出要求。 現(xiàn)在的版本為綜合版本。 刪減的原則： 企業(yè) ()大量管理資料下載 只能刪減第七章（產(chǎn)品實現(xiàn)過程）的過程要求；刪減不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任。 符合性：產(chǎn)品固有的特性（比如：產(chǎn)品的功能、性 能、外觀等） 符合要求：除固有的特性外，還有其他賦予的特性（比如：價格等） 被外包的過程本標準的控制要求同樣要得到滿足。 有時出于積累知識的需要、法律的要求等等，作廢的文件需要保存，要采取措施防止使用。 策劃 指質(zhì)量管理體系的總策劃，形成活動通用要求，首先制定目標 質(zhì)量目標 質(zhì)量目標 ――在質(zhì)量方面追求的目標 通過質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針的頒布，提出在一段時期內(nèi)追求的目標，再展開成近期的目標。 溝通的方式：（參考 94 版標準） 1）上下左右（上級和下級，各職能、各層次） 2） 活動方式（質(zhì)量例會