【正文】 首先。要達(dá)到“世界級”水平要求用穩(wěn)定的有計(jì)劃 的努力來進(jìn)行過程改進(jìn)循環(huán)的下一階段。 1． 分析過程 當(dāng)考慮進(jìn)行過程改進(jìn)時(shí)必須對該過程有基本的了解，為了對過程很好的理解應(yīng)回答以下問題： ? 本過程應(yīng)做什么？ ? 會(huì)出現(xiàn)什么問題？ —— 本過程會(huì)有哪些變化？ —— 我們已經(jīng)知道本過程的什么變差？ —— 哪些參數(shù)受變差的影響大？ ? 本過程正在做些什么？ —— 本過程是否在生產(chǎn)廢品或需要返工的產(chǎn)品？ —— 本過程的生產(chǎn)的產(chǎn)品是否處于統(tǒng)計(jì)控制 狀態(tài)下？ —— 本過程是否有能力？ —— 本過程是否可靠？ 為了較好地理解過程可能應(yīng)用許多技術(shù)，如小組會(huì)議，與開發(fā)或操作過程的人員（主管專家）商討，審閱過程的歷史或進(jìn)行失效模式及后果分析（ FMEA）。 如果一個(gè)過程是穩(wěn)定的并且能符合短期的要求。 4 類過程即不是受控過程又不可接受，必須減少變差的特殊原因和變通原因。（見圖 3） 過程在統(tǒng)控制 下運(yùn)行指的是僅存在造成變差的普通原因。這一點(diǎn)在早期的過程改進(jìn)中尤為重要。首先是區(qū)分普通原因和特殊原因。 4. 對輸出采取措施 如果僅限于對輸出檢測并糾正不符合規(guī)范的產(chǎn)品，而沒有分析過程中的根本原因，常常是不經(jīng)濟(jì)的。 5 有反饋的過程控制系統(tǒng)模型 過程的呼聲 人 ? 設(shè)備 ? 產(chǎn)品 材料 ? 或 方法 ? 服務(wù) 環(huán)境 ? ▲ ▲ ▲ 輸出 過程 /系統(tǒng) 輸出 顧客的呼聲 圖 1 過程控制系統(tǒng) ?統(tǒng)計(jì)方法 我們工作 的方式 / 資源的融合 識別不斷變化 的需求和期望 顧客 6 第 2 節(jié) 過程控制系統(tǒng) 一個(gè)過程控制系統(tǒng)可以稱為一個(gè)反饋 系統(tǒng)。然而，現(xiàn)有過程信息不能代替實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)； 5. 本書可看成應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法的第一步。第 II 章描述了構(gòu)造和使用計(jì)量型數(shù)據(jù)控制圖表（定量的數(shù)據(jù)，或測量）的 X— R， X— s 圖，中位數(shù)圖以X— MR（單值及移動(dòng)極差）圖。在得到 AIAG 的認(rèn)可下，允許復(fù)制本手冊的部分內(nèi)容在供方組織使用。感謝美國汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（ AIAG）對 QS9000 及其配套手冊中文譯稿進(jìn)行審閱的各位專家。 在修訂和再版過程中，我們得到了國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局標(biāo)準(zhǔn)化司石保權(quán)司長、國際合作司孔小康副司長、中國質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)肖建華秘書長、王衛(wèi)東及徐有剛部長、國家機(jī)械戒嚴(yán)局行業(yè)管理司杜芳茲調(diào)研員的支持和指導(dǎo)。在此表示誠摯的謝意。 由于時(shí)間倉促， QS9000 及其配套手冊中文本尚未達(dá)到盡善盡美，有的編譯難免有不足和不確切之處，敬請讀者批評指正。 AIAG聯(lián)系電話：（ 313） 3583570。這一章還介紹了過程能力的概 念并討論了廣泛應(yīng)用的指數(shù)及比值。它提供從經(jīng)驗(yàn)中得到的法則，這些法則在許多方面得到了應(yīng)用。統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC）是一類反饋系統(tǒng)，但也存在不是統(tǒng)計(jì)性的反饋系統(tǒng)。不幸的是如果目前的輸出不能滿足顧客的要求，可能有必要將所有的產(chǎn)品進(jìn)行分類報(bào)廢不合格品或返工。 雖然單個(gè)的測量值可能全都不同，但形成一組后它們趨于形成一 個(gè)可以描述成一個(gè)分布的圖形（見圖 2），這個(gè)分布按下列特性區(qū)別： ? 位置（典型值）； ? 分布寬度（從最小值至最大值之間的距離）； ? 形狀（變壓器差的模式 —— 是否對稱、偏斜等）。當(dāng)某人對特殊原因成功持采取適當(dāng)?shù)拇胧┖螅溆嗟膯栴}通常要求采取管理行動(dòng)而不是局部措施來解決。這樣，過程控制系統(tǒng)的一個(gè)作用是當(dāng)出現(xiàn)變差的特殊原因時(shí)提供統(tǒng)計(jì)信號，并且當(dāng)不存在特殊原因時(shí)避免錯(cuò)誤信息。 在有些情況下，顧客也許允許制造商運(yùn)行一個(gè) 3 類過程，這些情況包括： ? 顧客對規(guī)范要求之內(nèi)的變差不敏感（見第 2 章第 5 節(jié)所討論的損失函數(shù)； ? 對特殊原因采取措施所發(fā)生的成本比任何所有顧客得到的利益大，因成本原因可允 許存在的特殊原因包括刀具磨損、刀具重磨、周期的（季節(jié)的）變化等； ? 特殊原因已被識別，其記錄表明具有一致性和可預(yù)見性。緊接應(yīng)進(jìn)行另一種型式的研究。本手冊所述的控制圖也是應(yīng)使用的工具。 3． 改進(jìn)過程 到達(dá)這一點(diǎn)，已設(shè)法使過程穩(wěn)定并已維持。按計(jì)劃收集數(shù)據(jù)（附錄 A提供了這樣一個(gè)數(shù)據(jù)收庥 計(jì)劃的輸入）；然后，利用這些數(shù)據(jù)計(jì)算控制限，控制限是解釋用于統(tǒng)計(jì)控制數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)；當(dāng)過程處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，控制限可用來解釋過程能力。 使用控制圖來改進(jìn)過程是一個(gè)重復(fù)的程序，多次重復(fù)收集、控制及分析幾個(gè)基本的步驟（見圖 5）。然而，如果不能進(jìn)展到本循環(huán)的下一階段將導(dǎo)致一具明顯的競爭上的劣勢。 15 持續(xù)改進(jìn)過程循環(huán)的各個(gè)階段 1． 分析過程 2. 維護(hù)過程 ? 本過程應(yīng)做些什么？ ? 監(jiān)控過程性能 ? 會(huì)出現(xiàn)什么錯(cuò)誤？ ? 查找變差的特殊 ? 本過程正在做什么？ 原因并采取措施 ? 達(dá)到什么控制狀態(tài)？ ? 確定能力 計(jì)劃 實(shí)施 措施 研究 3 改進(jìn)過程 措施 研究 ? 改變過程從而更好地理解 普通原因變差 ? 減少普通原因變差 圖 14 過程改進(jìn)循環(huán) 實(shí)施 計(jì)劃 研究 措施 計(jì)劃 實(shí)施 16 第 6 節(jié) 過程改進(jìn)循環(huán)及過程控制 在應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)過程這一概念時(shí)，可以使用 3階段的循環(huán)（見圖 4），每一個(gè)經(jīng)歷改進(jìn)的過程都可以在這個(gè)循環(huán)中找到位置。另一個(gè)用途，有時(shí)也叫機(jī)器能力研究，是用來驗(yàn)證一個(gè)新的或經(jīng)過修改的過程實(shí)際性能是否符合工程參數(shù)。 3 類過程符合要求，可接受，但不是受控過程，需要識別變差的特殊原因并消除它。必須前面提到的變差的兩種原因 —— 特殊原因和普通原因的關(guān)系下處理好這些風(fēng)險(xiǎn)。盡管有時(shí)糾正時(shí)要求管理人員介入，介解決變差的特殊原因通常要求采取局部措施。然而，在管理任何一個(gè)過程減少變差時(shí)，都必須追究造成的原因。應(yīng)監(jiān)測采取措施后的效果，如有必要還應(yīng)進(jìn)一步分析并采取措施。并可以看成是下列問題的答案： ? 什么是過程控制系統(tǒng)？（第 2 節(jié)） ? 變差是如何影響過程輸出的？（第 3 節(jié)） ? 統(tǒng)計(jì)技術(shù)是如何區(qū)分一個(gè)問題實(shí)質(zhì)是局部的還是涉及到整個(gè)系統(tǒng)的？（第 4 節(jié)） ? 什么是統(tǒng)計(jì)受控過程？什么是有能力的過程？（第 5 節(jié)） ? 什么是持續(xù)改進(jìn)循環(huán)？過程控制對哪一部分起作用（第 6 節(jié)） ? 什么是控制圖：如何使用（第 7 節(jié)） ? 使用控制圖有什么好處？（第 8 節(jié)） 學(xué)習(xí)以上材料時(shí)，讀者可以查閱附錄 G 的術(shù)語索引對關(guān)鍵術(shù)語和符號的定義。研究讀者自己的工作場所或相似的部門中的實(shí)際例子是對本書的重要補(bǔ)充。本手冊的第 I 章闡述了過程控制和背景知識，解釋了一些重要的概念：如變差的特殊及普通原因，并介紹了控制圖，這個(gè)用來分析及監(jiān)控過程非常有效的工具。 Bruce W. Pince Task Force Coordinator Sandy Corporation Troy, Michigan December, 1991 本手冊 1991 年版本的所有權(quán)及版權(quán)由 AIAG 所有，更多的副本可從 AIAG 獲得。 這里，我們要特別感謝國家技術(shù)監(jiān)督局認(rèn) 證辦公室吳季直副司長、肖建華處長及王衛(wèi)東先生；機(jī)構(gòu)工業(yè)部科技與質(zhì)量司石堅(jiān)中副司長及閻育鎮(zhèn)處長、汽車司有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及產(chǎn)品認(rèn)證處鄭金城處長、黃學(xué)平調(diào)研員的支持和指導(dǎo)；感謝美國三大汽車公司及德爾福駐中國機(jī)構(gòu)各有關(guān)專家的協(xié)作和支持；感謝 QS9000 及其配套手冊中文本編委會(huì)全體專家和編譯人員卓有成效的工作。根據(jù)版權(quán)協(xié)議的要求和中文版發(fā)行近三年的使用情況，我們成立了修訂工作組，根據(jù)來自各有關(guān)方面的修改建議，并結(jié)合我們在 QS9000 培訓(xùn)及認(rèn)證工作中的體會(huì)，翻譯了 QS9000 質(zhì)量體系要求第三版、 質(zhì)量體系評定（ QSA）第二版和生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP）第三版，修改完善了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（ APQP）、潛在失效模式及后果分析（ FMEA）、測量系統(tǒng)分析（ MSA）和統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC）。 感謝手冊中文版 97 年版編委會(huì)中方及美方的全體成員。我們也 將本著 QS9000 持續(xù)改進(jìn)的精神，不斷提高編譯質(zhì)量和翻譯準(zhǔn)確性。 8 目錄 第 I 章 持續(xù)改進(jìn)及統(tǒng) 計(jì)過程的控制概述 第 1 節(jié) 預(yù)防與檢測 .............................................................................................. 5 第 2 節(jié) 過程控制系統(tǒng) ........................................................................................... 7 第 3 節(jié) 變差：普通及特殊原因 ............................................................................. 9 第 4 節(jié) 局部措施和對系統(tǒng)采取措施 .................................................................... 11 第 5 節(jié) 過程控制手過程能力 .............................................................................. 13 第 6 節(jié) 過程改進(jìn)循環(huán)及過程控制 ....................................................................... 17 第 7 節(jié) 控制圖：過程控制的工具 ....................................................................... 21 第 8 節(jié) 控制圖的益處 ......................................................................................... 25 第 II 章 計(jì)量型數(shù)據(jù)控制圖 ........................................................................................ 27 第 1 節(jié) 均值和極差圖（ X— R圖） ..................................................................... 29 A 收集數(shù)據(jù) .............