【正文】 將電源插頭插入座內(nèi)，合上電閘。 左物右碼原則稱量， 5 克或 10 克以上的砝碼直接用鑷子夾取，其余用游碼來添加。 微生物實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證 公司規(guī)定微生物實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證每半年進(jìn)行一次，即：與衛(wèi)生防疫站等官方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)結(jié)果驗(yàn)證，將公司檢驗(yàn)結(jié)果與官方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果相比較，若細(xì)菌總數(shù)結(jié)果存在誤差，且在 1000 個(gè) /ml 以內(nèi)，則表明公司檢測(cè)結(jié)果可靠；若超出誤差范圍值，則應(yīng)以官 方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或社會(huì)微生物實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果為準(zhǔn)，進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，必要時(shí)請(qǐng)教專家，以保證檢測(cè)結(jié)果的可靠性。 推定判定 ：觀察是否有卵黃反應(yīng)，金黃色葡萄球菌在 BP 培養(yǎng)基平板上有卵黃反應(yīng)。 轉(zhuǎn)種：將 EMB 平板上典型或可疑的菌落至少挑取 2 個(gè)，移種到營(yíng)養(yǎng)瓊脂斜面上。 1℃的溫度培養(yǎng) 48177。 水的抽樣檢測(cè) 每周抽樣一次，每年為一個(gè)周期，覆蓋車間內(nèi)所有終端水管，且一個(gè)出水口作為一個(gè)樣體，每個(gè)樣體取樣不應(yīng)少于 500ml，進(jìn)行細(xì) 菌總數(shù)、大腸菌群的檢測(cè)，北京同仁堂健康藥業(yè)（遼寧）有限公司 實(shí)驗(yàn)室質(zhì) 量手冊(cè) 編號(hào)： 16 將檢驗(yàn)結(jié)果填寫入《水質(zhì)檢查結(jié)果表》中，具體執(zhí)行附錄 1《公司水質(zhì)檢測(cè)計(jì)劃》。 五、其它 刷洗消毒間內(nèi)保持清潔，儀器擺置整齊，工作結(jié)束后，檢查所有儀器、燈具是否已關(guān)閉。 三、最取 準(zhǔn)確量取所需體積的蒸餾水。實(shí)驗(yàn)室工作完畢后，詳細(xì)檢查水、電、門窗的安全后方可離開。 （ 2） 發(fā)生重大事故，發(fā)現(xiàn)人及當(dāng)事人應(yīng)及時(shí)報(bào)警、組織搶救保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，報(bào)告負(fù)責(zé)人。 （ 3） 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織日常的工作檢查，主要檢驗(yàn)數(shù)據(jù)是否正確；原始記錄是否完整；執(zhí)行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法是否自核、復(fù)核；發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)后，是否進(jìn)行儀器裝置、試劑和方法步驟的檢查，并予以正確處理。 二、 質(zhì)量方針目標(biāo)及手冊(cè)管理 方針：堅(jiān)持質(zhì)量至上的原則，提供準(zhǔn)確、快捷的檢驗(yàn)結(jié)果。 樣品管理：對(duì)每個(gè)樣品要有明確標(biāo)識(shí)。 （ 3） 劇毒、易燃、易暴的藥品要設(shè)專人保管防止發(fā)生危險(xiǎn)。 （ 5） 外來人員，未經(jīng)許可不得入內(nèi)。 對(duì)于包裝質(zhì)量相同均勻的產(chǎn)品作為一批。 四、消毒 進(jìn)入無菌室以后用 75%酒精進(jìn)行手部消毒。 引用標(biāo)準(zhǔn) 日冷公司微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：《細(xì)菌檢查の手引》 SN017092 出口食品沙門氏屬（包括亞利桑那菌）檢驗(yàn)方法。 3 小時(shí)。 培養(yǎng) ：于 177。 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn) ： 執(zhí)行 《細(xì)菌檢查の手引》 之 。 c、計(jì)數(shù)： 將所有陽(yáng)性菌落相加除以總接種量即為每 g 產(chǎn)品中的菌落數(shù)。 五、注意事項(xiàng) 天平使用前處于平衡位置。 產(chǎn)生腐蝕性氣體及大量水蒸氣的物質(zhì)不能放在快步恒溫箱內(nèi)烘干。 北京同仁堂健康藥業(yè)（遼寧）有限公司 實(shí)驗(yàn)室質(zhì) 量手冊(cè) 編號(hào)： 24 實(shí)驗(yàn)室藥 品一覽表 序號(hào) 型號(hào) 品名 序號(hào) 型號(hào) 品名 1 CM101 平板計(jì)數(shù)瓊脂 16 CM106 營(yíng)養(yǎng)肉湯 2 CM102 LST 17 CM205 三糖鐵瓊脂 3 CM202 亞硝酸鹽增菌液 18 CM1002 錠基質(zhì)試劑 4 SC 19 CM123 馬鈴薯葡萄糖瓊脂 5 CM207 Y亞硫酸鉍瓊脂 20 CM302 BairdParkev 6 CM204 膽硫乳 21 CM303 卵黃亞碲酸鉀增菌劑 7 CM212 尿素酶瓊脂 22 M002 色氨酸肉湯 8 CM220 40%尿素水溶 液 23 M080 VP半固體 9 CM1004 VP試劑（甲乙液） 24 M003 KORSE氏肉湯 10 CM103 煌綠乳糖膽鹽肉湯 25 沙門氏菌 AF群多價(jià)血清 11 CM104 EC肉湯 26 余氯試紙 12 CM105 伊紅美蘭瓊脂 27 M006 賴氨酸脫羧酶肉湯 13 CM113 MRVP 28 氫氧化鈉試劑 14 酒精 29 PH試紙 15 碘試劑 30 碘化鉀試劑 。 北京同仁堂健康藥業(yè)（遼寧）有限公司 實(shí)驗(yàn)室質(zhì) 量手冊(cè) 編號(hào)： 22 電熱恒溫箱操作規(guī)定 一、使用方法 接通地線及電源，檢查電源指示燈，然后打開排氣孔，插上溫度計(jì)，將加熱開關(guān)扳向 2 擋，讓溫度上升至所需要數(shù)值，調(diào)節(jié)自動(dòng)控制扭 在斷接點(diǎn)上，這時(shí)恒溫箱內(nèi)即可操作保持恒溫。 方法是：先將稱量容器稱重，加好指示質(zhì)量的砝碼，達(dá)到平衡為止。 1℃、 4 小時(shí)、 6 小時(shí)、 24 小時(shí)靜置并觀察。 2 小時(shí)產(chǎn)氣。 大腸桿菌檢驗(yàn)：執(zhí)行 《 出口食品中大腸菌群、糞大腸菌群和大腸桿菌檢驗(yàn)方法 》 接種：將 中所有 48177。 培養(yǎng)： 用 35177。 適用范圍 適用于本公司所有產(chǎn)品、水質(zhì)衛(wèi)生狀況及精加工車間、包裝間的與食品接觸表面消毒狀況的檢驗(yàn)。 二、消毒 在進(jìn)入無菌室之前摘去手表、戒指等飾品，洗手并消毒。 北京同仁堂健康藥業(yè)（遼寧）有限公司 實(shí)驗(yàn)室質(zhì) 量手冊(cè) 編號(hào)： 10 實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程 一、主要內(nèi)容與適用范圍 本規(guī)程適用于公司質(zhì)檢中心對(duì)原材料、半成品及成品的質(zhì)量測(cè)試。 （ 3） 屬于保密范圍內(nèi)的技術(shù)資料和文件，由有關(guān)人員傳閱和存放，不得擅自復(fù)制或私自轉(zhuǎn)借外 單位人員。 實(shí)驗(yàn)室藥品、下班儀器管理方法： （ 1） 有專用的藥品柜存放藥品，防止受潮、損壞。 實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備一覽表 序 號(hào) 儀器、設(shè)備名稱 型 號(hào) 產(chǎn) 地 數(shù) 量 01 培養(yǎng)箱 HHB11 上海 1 02 干燥箱 202 型 江蘇 1 03 冰箱 青島 1 04 壓力蒸汽消毒器 1 05 電熱恒溫水浴鍋 上海 1 06 分析天平 TG328A 上海 1 07 電爐 山東 1 08 破碎機(jī) 飛利浦 1 09 托盤天平 上海 1 10 電光分析天平 上海 1 北京同仁堂健康藥業(yè)（遼寧）有限公司