【正文】 對(duì)策是教育學(xué)生應(yīng)該懂得就醫(yī)和用藥的原則意識(shí)，切實(shí)為自己的健康負(fù)起責(zé) 任，提高自我保護(hù)能力 。感染性腹瀉可加服一種全身性的抗生素 。 員工必須嚴(yán)格按照當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局所規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，藥店將嚴(yán)肅處理。 二、本藥店的溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備應(yīng)有使用記錄，記載設(shè)施設(shè)備的使用日期、使用目的、使用時(shí)間、運(yùn)轉(zhuǎn)效果及操作人。 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度 一、為保證質(zhì)量工作的規(guī)范性、跟蹤性及完整性，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)制定本項(xiàng)制度。 五、對(duì)顧客來信、來電、來訪提出的問題，應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時(shí)公正。 ⑵ 、 質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求： ① 質(zhì)量記錄格式統(tǒng)一由質(zhì)量管理人員編寫 。 醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤和不良事件報(bào)告制度 一、醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤 醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤工作由質(zhì)量管理小組組織，銷售部門協(xié)助進(jìn)行。如發(fā)現(xiàn)以下問題要停止發(fā)貨，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理：外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象 。醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后 2年。標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)是否與產(chǎn)品注冊(cè)證書規(guī)定一致 。購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄保存期不得少于三年，有效期的產(chǎn)品應(yīng)保存至超過有效期后兩年。 醫(yī)療器械陳列豐滿整潔、美觀大方、科學(xué)合理、明碼標(biāo)價(jià)、六標(biāo)齊全。 三、對(duì)顧客退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，進(jìn)行核實(shí)性驗(yàn)收，首先查閱銷售記錄，核對(duì)原銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)、注冊(cè)號(hào)、數(shù)量等是否與進(jìn)貨及記錄相符，單獨(dú)存放在退貨區(qū)內(nèi)，經(jīng)驗(yàn)證合格后，方可放入合格區(qū)內(nèi)。確保單位貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 (六 )質(zhì)量跟蹤和可疑不良事件的報(bào)告制度 。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào) (生產(chǎn)日期 )、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期 、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論，驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容 。 一、植入性材料管理制度 (一 )購(gòu)置植入性醫(yī)療器械時(shí)，必須先查驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品合格證，以及生產(chǎn)廠商 (直接或間接 )合法銷售授權(quán)書。 七、中藥配方計(jì)量數(shù)據(jù)管理 中藥配方計(jì)量準(zhǔn)確性應(yīng)符合規(guī)定要求。 。 (四 )在用計(jì)量器具必須有計(jì)量鑒定證書和合格標(biāo)記，發(fā)現(xiàn)合格證書丟失或超期，要及時(shí)查找原因，辦理補(bǔ)證手續(xù)。只有檢定合格的計(jì)量器具才能投入使用。 (七 )做好法定計(jì)量單位的管理。 (6)醫(yī)療器械產(chǎn)品的貯存堆放應(yīng)離地面大于 20㎝、距墻壁在大于 5㎝、距頂面大于 50 ㎝，行列間應(yīng)保持一定的間距。 (除必須跟臺(tái)手術(shù)的植入性材料外 )必須堅(jiān)持先入庫后出庫的原則。 (三 )醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)損、報(bào)廢的處理原則 ，并填寫 “ 報(bào)廢、報(bào)損固定資產(chǎn)審批單 ” ，經(jīng)由技術(shù)鑒定部門鑒定確認(rèn)無法修復(fù)使用的，再由醫(yī)療設(shè)備科審核 (對(duì)十萬元、二級(jí)醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設(shè)備須經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會(huì)討論同意 )，報(bào)主管院長(zhǎng)同意后，由財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)填寫《行政事業(yè)單位國(guó)有資產(chǎn)處置申報(bào)表》，報(bào)衛(wèi)生行政部門和國(guó)有資產(chǎn)管理部門審批。 (四 )醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表的填寫： 醫(yī)院臨床科室發(fā)生以上醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)負(fù)責(zé)填寫醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表，并按上述規(guī)定時(shí)限報(bào)告醫(yī)療設(shè)備科再匯總到醫(yī)院醫(yī)療器械不良事 件監(jiān)測(cè)小組，按要求報(bào)告到藥監(jiān)部門。 (十 )送外維修的儀器設(shè)備應(yīng) 由專人負(fù)責(zé)登記，修回后應(yīng)及時(shí)注銷。 三、使用階段的質(zhì)量跟蹤 對(duì)新購(gòu)入并投入使用的儀器設(shè)備要作質(zhì)量跟蹤，對(duì)故障發(fā)生的時(shí)間、現(xiàn)象、原因、檢修要作詳細(xì)的記錄。 ：產(chǎn)品樣本、使用手冊(cè)、維修手冊(cè)、線路圖及其它有關(guān)資料。 ，不得違章操作，如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞，要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療設(shè)備科及分管院長(zhǎng)，并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。 ④ 臨床驗(yàn)證 通過上述驗(yàn)收過程，驗(yàn)收合格的前提下，進(jìn)行臨床驗(yàn)證 。 (二 )查驗(yàn)醫(yī)療器械的有關(guān)合法證件。單價(jià)十萬元 (二級(jí)醫(yī)院為五萬元 )及以上的儀器設(shè)備須報(bào)寧波市政府 (或縣區(qū)級(jí)政府 )采購(gòu)辦批準(zhǔn)后執(zhí)行。設(shè)備性能檢測(cè) 。在驗(yàn)收過程中若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，利用合同中的質(zhì)量保證條款及時(shí)交涉處理。 。 ：產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、制造計(jì)量器具 許可證號(hào) (計(jì)量器具 )、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào) (無菌產(chǎn)品 )等。 。 。 (五 )遵紀(jì)守法，嚴(yán)禁在醫(yī)療器械設(shè)備購(gòu)置過程中出現(xiàn)違法行為和不正之風(fēng)，并自覺接受監(jiān)督約束。 二、醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度 (一 )審批 (醫(yī)院尚未使用過的、集中招標(biāo)目錄中沒有的 )醫(yī)療器械，使用科室需填寫申請(qǐng)表交醫(yī)療設(shè)備科，申請(qǐng)表內(nèi)容包括：醫(yī)務(wù)科門對(duì)臨床使用必要性的意見 (對(duì)一次性性醫(yī)療用品，還需有院感部門的審核意見 )，財(cái)務(wù)部門對(duì)收費(fèi)情況的意見和設(shè)備科管理部門對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入的合法性審查意見，然后經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng)審核送分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。 。 (五 )招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度，遵紀(jì)守法，照章辦事，忠于職守，廉潔自律。 。 。 (三 )使用階段的質(zhì)量跟蹤與評(píng)價(jià) 醫(yī)療器械的管理要對(duì)投入使用的醫(yī)療器械作質(zhì)量跟蹤，對(duì)發(fā)生質(zhì)量問題的產(chǎn)品、品牌、供貨單位、時(shí)間、現(xiàn)象、原因作詳細(xì)的記錄，每年對(duì)此品牌產(chǎn)品有質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告。醫(yī)療器械可疑不良事件的報(bào)告等。 (二 )急需和特殊性質(zhì)的醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)，由臨床科室填表申請(qǐng)： ，經(jīng)醫(yī)務(wù) (審核臨床必需性 )、財(cái)務(wù) (審核收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) )、設(shè)備 (審核醫(yī)療器械的準(zhǔn)入等合法性 )等部門審核，經(jīng) 醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會(huì)或院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后： (1)在政府采購(gòu)限額以上的，報(bào)政府采購(gòu)辦批準(zhǔn)后，按批準(zhǔn)意見進(jìn)行采購(gòu)。 (三 )醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收程序分到貨驗(yàn)收和技術(shù)驗(yàn)收 (即質(zhì)量驗(yàn)收 )兩部分，只有驗(yàn)收合格后，才能做財(cái)務(wù)入庫。臨床驗(yàn)證工作必須在廠商代表或設(shè)備科工程師在場(chǎng)的情況下進(jìn)行。 四、使用操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中必須做到： ，如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機(jī)，切斷電源，停止使用 。 ：操作規(guī)程、維修保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)價(jià)、計(jì)量、使用維修記錄、效益評(píng)價(jià)及調(diào)劑、報(bào)廢情況記載等。對(duì)儀器設(shè)備的性能作及時(shí)調(diào)查，從長(zhǎng)時(shí)間使用中和從大量的故障中分析得出儀器的故障規(guī)律，為今后購(gòu)買新機(jī)和訂立儀器的保修合同等提供決策依據(jù)。 (十一 )做好儀器設(shè)備安裝調(diào)試、驗(yàn)收記錄、維修記錄及個(gè)人工作量記錄。 十一、醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑管理制度 凡符合下列條件之一者可以作調(diào)劑處理： (一 )因工作變更不再使用的設(shè)備，技術(shù)指標(biāo)下降，但未達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降級(jí)使用的儀器設(shè)備 。 ，除以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。 ，無論實(shí)物是否進(jìn)入庫房存放或直接進(jìn)入使用科室，均需進(jìn)行入庫處理。 (7)保管員應(yīng)經(jīng)常巡視倉庫環(huán)境，嚴(yán)格做好醫(yī)療器械物品的效期管理。 (八 )做好計(jì)量人員的管理。 ，不得入庫并作退貨處理。 (五 )計(jì)量器具發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)計(jì)量管理員處理，各使用部門無權(quán)擅自修理計(jì)量器具。 。 八、法定計(jì)量單位管理 (一 )各種文件、處方、醫(yī) 療規(guī)范、統(tǒng)計(jì)資料等應(yīng)使用法定計(jì)量單位。 (二 )合同中產(chǎn)品的質(zhì)量保證條款 (包括保險(xiǎn)方式 )必須明確并可操作執(zhí)行，排除承諾人能力范圍之外的承諾，并將質(zhì)量保證條款以適當(dāng)形式告知病人。按照記錄能追溯到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。 (七 )文件、記錄、票據(jù)管理制度 。 二、負(fù)責(zé)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量審核。 四、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變化情況，直接拒收，填寫 “ 退貨通知單 ” 。 經(jīng)常檢查柜臺(tái)內(nèi)醫(yī)療器械的質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械包裝袋破損等必須停止銷售，請(qǐng)示質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理，不應(yīng)將有質(zhì)量問題的藥品售給顧客。 購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)根據(jù)原始票據(jù)憑證，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械的供貨單位、品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等內(nèi)容填寫購(gòu)進(jìn)記錄。說明書的適用范圍是否符合注冊(cè)證中規(guī)定的適用范圍 。 二、 醫(yī)療器械的在庫保管、養(yǎng)護(hù) 要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化，做好藥房的溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日兩次按時(shí)觀察溫、濕度的變化，認(rèn)真填寫 “ 溫濕度記錄表 ” ，并根據(jù)具體情況和醫(yī)療器械的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，保證醫(yī)療器械貯存質(zhì)量。包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落 。且應(yīng)加強(qiáng)對(duì)無菌器械的質(zhì)量跟蹤。② 質(zhì)量記錄按分工由各崗位人員填寫 。不管顧客提出的意見正確與否，都應(yīng)虛心聽取，溝通和加強(qiáng) 與顧客之間的聯(lián)系，并做好相關(guān)記錄。 二、首營(yíng)企業(yè)，應(yīng)審核 ⑴ 首營(yíng)企業(yè) (包括更改進(jìn)貨渠道、更改廠牌 )的法定資格，由對(duì)方提供加蓋紅章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《衛(wèi)生許可證》或《醫(yī)療器械 經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。 三、消防用的滅火器確保在有效期內(nèi)，壓力在合格 范圍之內(nèi)。 醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定 11 一、加強(qiáng)醫(yī)療業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)： 醫(yī)務(wù)室醫(yī)務(wù)人員在工作中應(yīng)遵從醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范，平時(shí)加強(qiáng)醫(yī)療業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)，每周一上午抽出 2小時(shí)的時(shí)間，對(duì)上周的學(xué)生疾病情況進(jìn)行小結(jié)，發(fā)現(xiàn)有學(xué)生普遍存在的疾病或傳染病、流行病等問題，及時(shí)找出預(yù)防措施，以維護(hù)全體師生的健康和安全，并形成制度。懷疑有厭氧菌感染時(shí)，可加強(qiáng)使用甲硝唑 。 (3)學(xué)生對(duì)自身的意外傷害不會(huì)處理，造成處理不當(dāng)，使損傷加重。 (2)學(xué)生在未進(jìn)行醫(yī)生診斷和指導(dǎo)的情況下，自行服藥治療，造成藥物效果不佳，甚至用錯(cuò)藥，貽誤治療時(shí)間，從而造成病情加重 。普通感染性疾病只使用一種抗生素，嚴(yán)重的呼吸道感 染可以加一種抗生素肌肉注射 。 質(zhì)管員負(fù)責(zé)《員工健康檔案》和《員工健康狀況匯總表》的建立和管理。 儀器、設(shè)備、計(jì)量器具管理制度 一、本店藥品貯存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配用設(shè)施設(shè)備應(yīng)建立設(shè)施設(shè)備檔案，檔案的內(nèi)容主要包括：儀器設(shè)備的名稱、型號(hào)、廠牌、使用說明書、操作規(guī)程、安裝調(diào)試情況、使用情況、維修養(yǎng)護(hù)情況等。在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果存檔備查。對(duì)顧客反映的意見應(yīng)及時(shí)反饋到有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，提出改進(jìn)措施，并組織實(shí)施。 記錄要求： ⑴ 、本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運(yùn)行中涉及的各種質(zhì)量記錄。 六、不合格醫(yī)療器械的處理應(yīng)嚴(yán)格按《不合格醫(yī)療器械處理程序》執(zhí)行。出庫按銷售憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。入庫驗(yàn)收記錄必須記載：驗(yàn)收日期、供貨單位、驗(yàn)收數(shù)量、品名、規(guī)格 (型號(hào) )、生產(chǎn)廠商、批號(hào) (生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、有效期、注冊(cè)號(hào)、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。 ⑵ 核對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書，是否用使用中文 。 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合 法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。 認(rèn)真專研業(yè)務(wù)，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)、熟悉柜臺(tái)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)，關(guān)心業(yè)務(wù)進(jìn)展，能向顧客介紹醫(yī)療器械的性質(zhì)用途、用量、禁忌癥等知識(shí)。 加蓋供貨企業(yè)紅色公章的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的復(fù)印件及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的銷售人員的委托授權(quán)書原件。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位責(zé)任制 一、全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，對(duì)本單位使用全過程的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。 (五 )不合格產(chǎn)品處理程序 。 (一 )嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度，對(duì)一次性無菌器械進(jìn)行采購(gòu)和驗(yàn)收。 醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定 6 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械的管理，確保植入性材料和一次性無菌衛(wèi)生材料在使用中的安全有效，特制訂本制度。 ，可再次投入使用，把維修報(bào)告及檢定證書存檔。 。嚴(yán)禁計(jì)量器具與酸、堿等腐蝕性物質(zhì)及磨料混放。 ，首次使用前 (有出廠計(jì)量檢定證書的除外 )，應(yīng)送有資格的計(jì)量檢定部門進(jìn)行檢定。 (六 )做好計(jì)量器具的維護(hù)保養(yǎng)及維修管理，確保計(jì)量器具始終在合格的情況下使用。 (5)醫(yī)療器械庫房環(huán)境應(yīng)保持清潔、整齊，對(duì)庫存物品應(yīng)按醫(yī)療器械的分類要求分類存放、保管，有效期的產(chǎn)品應(yīng)按效期先后存放，堆放整齊。 (四 )入庫原則 、醫(yī)療器械的入庫操作必須以產(chǎn)品 驗(yàn)收合格為前提。 (二 )醫(yī)療儀器設(shè)備的報(bào)損條件 屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備由于人為或自然災(zāi)害等原因造成毀損，喪失其使用功能的，按報(bào)損處理。 ：按省、市藥監(jiān)局及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心的具體要求。 (九 )定期召開業(yè)務(wù)碰頭會(huì)，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研究、分析疑難問題，交流維修心得。在驗(yàn)收過程中若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)利用合同中的質(zhì)量保證條款及時(shí)交涉處理。 (四 )醫(yī)療儀器設(shè)備完整檔案的內(nèi)容包括： ：申請(qǐng)報(bào)告、論證表、合同、安裝調(diào)試、驗(yàn)收記錄及有關(guān)醫(yī)療器械的合法證件等。 ，科室使用的儀器不準(zhǔn)外借。 D一般設(shè)備由設(shè)備科工程師進(jìn)行測(cè)量和檢驗(yàn)。沒有書面合同的小設(shè)備應(yīng)按廠家 說明書中的技術(shù)規(guī)格、裝箱清單及采購(gòu)約定的數(shù)量和質(zhì)量要求進(jìn)行驗(yàn)收。 四、儀器設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃、審批及采購(gòu)制度 (一 )年度購(gòu)置計(jì)劃 單價(jià) 1萬元及以上的醫(yī)療儀器設(shè)備，由醫(yī)療設(shè)備科在每年年底前將各科室的需求申請(qǐng)表匯總 后 (單價(jià) 10萬元、二級(jí)醫(yī)院為五萬元以上的儀器設(shè)備還應(yīng)提交儀器設(shè)備購(gòu)置論證表 )，提交經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備管理委員會(huì)討論，提出下一年度的設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃草案，再交由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)集體討論后確定作為下一年度的采購(gòu)計(jì)劃。計(jì)量檢定 。 (二 )入庫前的檢驗(yàn) 入庫前的驗(yàn)收是確保購(gòu)入的醫(yī)療器械質(zhì)量的關(guān)鍵，一定要做到先驗(yàn)收后入庫。 (尤其是無菌醫(yī)療器械 )。 若外包裝破損，確認(rèn)此破損不會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，并經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng)簽字后方可驗(yàn)收入庫。 。 ：醫(yī)療器械注冊(cè)證、計(jì)量器具制造許可證、 3C 認(rèn)證證書等 。 (四 )做好醫(yī)療器械的信息和資料管理，了解、索取并保管好有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)、儲(chǔ)存等方面的技術(shù)資料。必要時(shí)經(jīng)醫(yī)院儀